- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03993834
Palmar Arch Insufficiency as a Risk Factor for Radial Artery Occlusion After Transradial Catheterization (PAIRAO)
Palmar Arch Insufficiency as a Risk Factor for Radial Artery Occlusion After Transradial Catheterization - a Single-Centre Observational Study
Transradial access (TRA) is commonly used in different medical fields due to the superficial position of the radial artery and related advantages. Despite its popularity, the incidence and importance of related complications, in particular, radial artery occlusion (RAO) remains unclear. Further, the only known independent predictors of the radial artery occlusion are the periprocedural anticoagulation as well as the catheter size. The effect of a variable arterial anatomy has so far not been evaluated.
In this context, most institutions prefer to evaluate the collateral circulation of the hand, i.e., the arterial palmar arch and forearm circulation before TRA. The most commonly employed tests are the modified Allen test (MAT) or the combination of pulse oximetry and plethysmography according to Barbeau.In addition, there are more precise, but still semi-quantitative non-invasive methods for palmar arterial collateral function testing.
Despite the wealth of these variably accurate and practical tests, invasive and direct hemodynamic measurement of the arterial forearm circulation and its components is lacking. Thus, the human physiologic circulatory reference at this site has been unknown so far. Further, the need of pre-procedural testing itself can be questioned in light of the reported, widely varying prevalence of RAO (1-38%) or critical ischemia (0-0.09%) after TRA.
The present study investigated in a first step the invasively obtained, pressure-derived hemodynamic function, i.e., the physiology of the human arterial palmar arch and forearm collateral circulation and in a second step the clinical consequences of the variable palmar arterial anatomy.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Bern, Svizzera, 3010
- University Hospital Inselspital, Bern
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age > 18 years
- Patient receiving transradial coronary angiography and undergoing evaluation of the palmar arterial arch circulation as a quality control
- Written informed consent to participate in the follow-up Doppler ultrasound examination
Exclusion Criteria:
- Changed anatomical conditions of the radial artery, e.g. after coronary artery bypass surgery with radial harvest
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Normal modified Allen Test
Patients undergoing transradial coronary angiography with a modified Allen-Test ≤ 15 seconds
|
Abnormal modified Allen Test
Patients undergoing transradial coronary angiography with a modified Allen-Test > 15 seconds
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Radial artery occlusion
Lasso di tempo: 3 months after transradial coronary angiography
|
Frequency of radial artery occlusion after transradial coronary angiography; assessed by Doppler ultrasound measurements
|
3 months after transradial coronary angiography
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Palmar arch collateral circulation
Lasso di tempo: Measured during transradial access of the coronary angiography, expected to be 1 minute after local anesthesia and direct after successful punctuation of the radial artery
|
Quantitatively measure of the pressure-derived function of the palmar collateral circulation during transradial catheterization.
Assessment of the collateral function by setting the invasively obtained blood pressure during external occlusion in relation to the unaffected blood pressure of the radial artery.
|
Measured during transradial access of the coronary angiography, expected to be 1 minute after local anesthesia and direct after successful punctuation of the radial artery
|
Radial artery stenosis
Lasso di tempo: 3 months after transradial coronary angiography
|
Frequency of radial artery stenosis after transradial coronary angiography; assessed by Doppler ultrasound measurements
|
3 months after transradial coronary angiography
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-00622
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Disfunsione dell'arteria coronaria
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterCompletatoSoggetti consecutivi che sono idonei per una coronaria | Angioplastica di de Novo Lesion(s) in Native Coronary | Le arterie dovrebbero essere sottoposte a screening per l'idoneità. | Un numero totale di 200 pazienti che soddisfano la selezione | Criteri e disponibilità a firmare il consenso... e altre condizioniIsraele