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Palmar Arch Insufficiency as a Risk Factor for Radial Artery Occlusion After Transradial Catheterization (PAIRAO)

26 luglio 2021 aggiornato da: University Hospital Inselspital, Berne

Palmar Arch Insufficiency as a Risk Factor for Radial Artery Occlusion After Transradial Catheterization - a Single-Centre Observational Study

Transradial access (TRA) is commonly used in different medical fields due to the superficial position of the radial artery and related advantages. Despite its popularity, the incidence and importance of related complications, in particular, radial artery occlusion (RAO) remains unclear. Further, the only known independent predictors of the radial artery occlusion are the periprocedural anticoagulation as well as the catheter size. The effect of a variable arterial anatomy has so far not been evaluated.

In this context, most institutions prefer to evaluate the collateral circulation of the hand, i.e., the arterial palmar arch and forearm circulation before TRA. The most commonly employed tests are the modified Allen test (MAT) or the combination of pulse oximetry and plethysmography according to Barbeau.In addition, there are more precise, but still semi-quantitative non-invasive methods for palmar arterial collateral function testing.

Despite the wealth of these variably accurate and practical tests, invasive and direct hemodynamic measurement of the arterial forearm circulation and its components is lacking. Thus, the human physiologic circulatory reference at this site has been unknown so far. Further, the need of pre-procedural testing itself can be questioned in light of the reported, widely varying prevalence of RAO (1-38%) or critical ischemia (0-0.09%) after TRA.

The present study investigated in a first step the invasively obtained, pressure-derived hemodynamic function, i.e., the physiology of the human arterial palmar arch and forearm collateral circulation and in a second step the clinical consequences of the variable palmar arterial anatomy.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bern, Svizzera, 3010
        • University Hospital Inselspital, Bern

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients electively referred for coronary angiography undergoing transradial access

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age > 18 years
  • Patient receiving transradial coronary angiography and undergoing evaluation of the palmar arterial arch circulation as a quality control
  • Written informed consent to participate in the follow-up Doppler ultrasound examination

Exclusion Criteria:

  • Changed anatomical conditions of the radial artery, e.g. after coronary artery bypass surgery with radial harvest

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Normal modified Allen Test
Patients undergoing transradial coronary angiography with a modified Allen-Test ≤ 15 seconds
Abnormal modified Allen Test
Patients undergoing transradial coronary angiography with a modified Allen-Test > 15 seconds

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Radial artery occlusion
Lasso di tempo: 3 months after transradial coronary angiography
Frequency of radial artery occlusion after transradial coronary angiography; assessed by Doppler ultrasound measurements
3 months after transradial coronary angiography

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Palmar arch collateral circulation
Lasso di tempo: Measured during transradial access of the coronary angiography, expected to be 1 minute after local anesthesia and direct after successful punctuation of the radial artery
Quantitatively measure of the pressure-derived function of the palmar collateral circulation during transradial catheterization. Assessment of the collateral function by setting the invasively obtained blood pressure during external occlusion in relation to the unaffected blood pressure of the radial artery.
Measured during transradial access of the coronary angiography, expected to be 1 minute after local anesthesia and direct after successful punctuation of the radial artery
Radial artery stenosis
Lasso di tempo: 3 months after transradial coronary angiography
Frequency of radial artery stenosis after transradial coronary angiography; assessed by Doppler ultrasound measurements
3 months after transradial coronary angiography

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

21 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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