Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Palmar Arch Insufficiency as a Risk Factor for Radial Artery Occlusion After Transradial Catheterization (PAIRAO)

26 июля 2021 г. обновлено: University Hospital Inselspital, Berne

Palmar Arch Insufficiency as a Risk Factor for Radial Artery Occlusion After Transradial Catheterization - a Single-Centre Observational Study

Transradial access (TRA) is commonly used in different medical fields due to the superficial position of the radial artery and related advantages. Despite its popularity, the incidence and importance of related complications, in particular, radial artery occlusion (RAO) remains unclear. Further, the only known independent predictors of the radial artery occlusion are the periprocedural anticoagulation as well as the catheter size. The effect of a variable arterial anatomy has so far not been evaluated.

In this context, most institutions prefer to evaluate the collateral circulation of the hand, i.e., the arterial palmar arch and forearm circulation before TRA. The most commonly employed tests are the modified Allen test (MAT) or the combination of pulse oximetry and plethysmography according to Barbeau.In addition, there are more precise, but still semi-quantitative non-invasive methods for palmar arterial collateral function testing.

Despite the wealth of these variably accurate and practical tests, invasive and direct hemodynamic measurement of the arterial forearm circulation and its components is lacking. Thus, the human physiologic circulatory reference at this site has been unknown so far. Further, the need of pre-procedural testing itself can be questioned in light of the reported, widely varying prevalence of RAO (1-38%) or critical ischemia (0-0.09%) after TRA.

The present study investigated in a first step the invasively obtained, pressure-derived hemodynamic function, i.e., the physiology of the human arterial palmar arch and forearm collateral circulation and in a second step the clinical consequences of the variable palmar arterial anatomy.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Patients electively referred for coronary angiography undergoing transradial access

Описание

Inclusion Criteria:

  • Age > 18 years
  • Patient receiving transradial coronary angiography and undergoing evaluation of the palmar arterial arch circulation as a quality control
  • Written informed consent to participate in the follow-up Doppler ultrasound examination

Exclusion Criteria:

  • Changed anatomical conditions of the radial artery, e.g. after coronary artery bypass surgery with radial harvest

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Normal modified Allen Test
Patients undergoing transradial coronary angiography with a modified Allen-Test ≤ 15 seconds
Abnormal modified Allen Test
Patients undergoing transradial coronary angiography with a modified Allen-Test > 15 seconds

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Radial artery occlusion
Временное ограничение: 3 months after transradial coronary angiography
Frequency of radial artery occlusion after transradial coronary angiography; assessed by Doppler ultrasound measurements
3 months after transradial coronary angiography

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Palmar arch collateral circulation
Временное ограничение: Measured during transradial access of the coronary angiography, expected to be 1 minute after local anesthesia and direct after successful punctuation of the radial artery
Quantitatively measure of the pressure-derived function of the palmar collateral circulation during transradial catheterization. Assessment of the collateral function by setting the invasively obtained blood pressure during external occlusion in relation to the unaffected blood pressure of the radial artery.
Measured during transradial access of the coronary angiography, expected to be 1 minute after local anesthesia and direct after successful punctuation of the radial artery
Radial artery stenosis
Временное ограничение: 3 months after transradial coronary angiography
Frequency of radial artery stenosis after transradial coronary angiography; assessed by Doppler ultrasound measurements
3 months after transradial coronary angiography

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться