- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03993834
Palmar Arch Insufficiency as a Risk Factor for Radial Artery Occlusion After Transradial Catheterization (PAIRAO)
Palmar Arch Insufficiency as a Risk Factor for Radial Artery Occlusion After Transradial Catheterization - a Single-Centre Observational Study
Transradial access (TRA) is commonly used in different medical fields due to the superficial position of the radial artery and related advantages. Despite its popularity, the incidence and importance of related complications, in particular, radial artery occlusion (RAO) remains unclear. Further, the only known independent predictors of the radial artery occlusion are the periprocedural anticoagulation as well as the catheter size. The effect of a variable arterial anatomy has so far not been evaluated.
In this context, most institutions prefer to evaluate the collateral circulation of the hand, i.e., the arterial palmar arch and forearm circulation before TRA. The most commonly employed tests are the modified Allen test (MAT) or the combination of pulse oximetry and plethysmography according to Barbeau.In addition, there are more precise, but still semi-quantitative non-invasive methods for palmar arterial collateral function testing.
Despite the wealth of these variably accurate and practical tests, invasive and direct hemodynamic measurement of the arterial forearm circulation and its components is lacking. Thus, the human physiologic circulatory reference at this site has been unknown so far. Further, the need of pre-procedural testing itself can be questioned in light of the reported, widely varying prevalence of RAO (1-38%) or critical ischemia (0-0.09%) after TRA.
The present study investigated in a first step the invasively obtained, pressure-derived hemodynamic function, i.e., the physiology of the human arterial palmar arch and forearm collateral circulation and in a second step the clinical consequences of the variable palmar arterial anatomy.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bern, Швейцария, 3010
- University Hospital Inselspital, Bern
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Age > 18 years
- Patient receiving transradial coronary angiography and undergoing evaluation of the palmar arterial arch circulation as a quality control
- Written informed consent to participate in the follow-up Doppler ultrasound examination
Exclusion Criteria:
- Changed anatomical conditions of the radial artery, e.g. after coronary artery bypass surgery with radial harvest
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Normal modified Allen Test
Patients undergoing transradial coronary angiography with a modified Allen-Test ≤ 15 seconds
|
Abnormal modified Allen Test
Patients undergoing transradial coronary angiography with a modified Allen-Test > 15 seconds
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Radial artery occlusion
Временное ограничение: 3 months after transradial coronary angiography
|
Frequency of radial artery occlusion after transradial coronary angiography; assessed by Doppler ultrasound measurements
|
3 months after transradial coronary angiography
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Palmar arch collateral circulation
Временное ограничение: Measured during transradial access of the coronary angiography, expected to be 1 minute after local anesthesia and direct after successful punctuation of the radial artery
|
Quantitatively measure of the pressure-derived function of the palmar collateral circulation during transradial catheterization.
Assessment of the collateral function by setting the invasively obtained blood pressure during external occlusion in relation to the unaffected blood pressure of the radial artery.
|
Measured during transradial access of the coronary angiography, expected to be 1 minute after local anesthesia and direct after successful punctuation of the radial artery
|
Radial artery stenosis
Временное ограничение: 3 months after transradial coronary angiography
|
Frequency of radial artery stenosis after transradial coronary angiography; assessed by Doppler ultrasound measurements
|
3 months after transradial coronary angiography
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-00622
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .