- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03997084
Patent Foramen Ovale Closure Snížení u potápěčů SCUBA
24. června 2019 aktualizováno: Joanna Hlebowicz, Skane University Hospital
Bylo navrženo, že nebude zvýšené riziko DCI po uzavření interatriální komunikace, tj. patentního foramen ovale (PFO).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
9
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
všichni švédští pacienti, kteří měli katetrizační uzávěr PFO
Popis
Kritéria pro zařazení:
- katétrový uzávěr PFO kvůli DCI
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ponory
Časové okno: 2017-01-01 do 2019-01-01
|
Rozhovor založený na dotazníku s otázkami zaměřenými na potápěčské zvyky a události DCI.
|
2017-01-01 do 2019-01-01
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. června 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. června 2019
První zveřejněno (Aktuální)
25. června 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. června 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. června 2019
Naposledy ověřeno
1. června 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017-01-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Patent Foramen Ovale
-
Al-Quds UniversityDokončenoPatent Ductus Arteriosus u předčasně narozených dětí | Patent Ductus Arteriosus po předčasném porodu | Patent Ductus Arteriosus u předčasně narozených dětí | Patent Ductus Arteriosus (PDA)Palestinská území
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.MedtronicDokončenoDefekt síňového septa | Patent Foramen Ovale | Patent Ductus ArteriosusNěmecko, Švýcarsko, Francie, Irsko, Itálie
-
Assiut UniversityZatím nenabírámePatent Ductus Arteriosus (PDA)
-
PFM Medical, IncBright Research PartnersDokončeno
-
RenJi HospitalNábor
-
Abbott Medical DevicesDokončenoPatent Ductus Arteriosus (PDA)Spojené státy
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaDokončenoPatent Ductus Arteriosus | Patent Ductus Arteriosus po předčasném porodu | Patent Ductus Arteriosus - Zpožděné uzavřeníItálie, Spojené království
-
Abbott Medical DevicesJiž není k dispoziciPatent | Ductus | Arteriosus
-
Nada YoussefDokončenoPatent Ductus Arteriosus po předčasném porodu | Patent Ductus Arteriosus Conservative ManagementEgypt
Klinické studie na telefonické pohovory
-
University of Modena and Reggio EmiliaAzienda USL - IRCCS di Reggio EmiliaNáborNovotvary | Lymfom | Rakovina | Rakovina prsu | Mnohočetný myelom | Kolorektální karcinom | Rakovina prostaty | Rakovina štítné žlázyItálie