Načasování chirurgické ligace PDA a neonatální výsledky

Patent ductus arteriosus (PDA) je běžný stav mezi předčasně narozenými dětmi, s odhadovaným výskytem 60 % u dětí s extrémně nízkou porodní hmotností (ELBW). K průchodnosti arteriálního vývodu u předčasně narozených novorozenců přispívá několik faktorů, jako je relativní hyposenzitivita na kyslík a zvýšená citlivost na prostaglandiny v nezralých tkáních a nedostatek duktálních mediálních svalů; v důsledku toho je míra spontánního uzávěru nepřímo úměrná gestačnímu věku (GA) Během posledních dvou desetiletí bylo přetrvávání významného systémového-plicního zkratu prostřednictvím PDA spojeno s vyšším výskytem nepříznivých klinických výsledků, včetně akutních plicních morbidit a bronchopulmonální dysplazie (BPD), intraventrikulárního krvácení (IVH), nekrotizující enterokolitidy (NEC), intolerance výživy a zvýšené úmrtnosti.

Léčba PDA u velmi předčasně narozených dětí nejprve zahrnuje podpůrnou terapii (např. omezený příjem tekutin, diuretika, zvýšení endexspiračního tlaku) a cílenou farmakologickou léčbu inhibitory cyklooxygenázy (tj. nastat. Pokud je však farmakologický uzávěr neúčinný nebo kontraindikovaný a novorozenec vyžaduje rozsáhlou respirační podporu, může být nutná chirurgická ligace. PDA ligaci lze provést na místě, buď u lůžka kojenců nebo na operačním sále, nebo mimo pracoviště, pokud není místně dostupný dětský kardiochirurgický tým. Upřednostněním jednoho přístupu před druhým může nastavení také přispět k ovlivnění načasování ligace PDA. Literatura porovnávající účinky časné vs. opožděné ligace PDA na hlavní neonatální morbidity dosud vedla k protichůdným výsledkům; optimální načasování chirurgického uzavření PDA proto zůstává předmětem debat mezi neonatology.

Tato studie si klade za cíl zhodnotit, zda rozdílné vedení chirurgického uzávěru PDA (podvaz na místě vs. odeslání do specializovaného pediatrického kardiochirurgického centra mimo pracoviště) může ovlivnit načasování intervence a hlavní neurologické, respirační a gastrointestinální klinické výsledky u předčasně narozených dětí s velmi nízkou porodní hmotností (VLBW) ze dvou terciárních jednotek intenzivní péče pro novorozence s různými možnostmi dětské kardiochirurgie. Pooperační komplikace, mortalita a délka hospitalizace budou také hodnoceny jako sekundární výstupy.

Metody Předčasně narozené děti <32. týdne těhotenství narozené na jednotce intenzivní péče pro novorozence (NICU) Cambridge University Hospital (CUH, Cambridge, UK) a St. Orsola-Malpighi Hospital (SOM, Bologna, Itálie) mezi 1. lednem 2007 a 30. června 2018 bude zahrnuto do této retrospektivní studie, pokud v důsledku selhání nebo kontraindikované medikamentózní terapie podstoupilo chirurgické uzavření PDA, které bylo posouzeno jako hemodynamicky významné (hsPDA) buď na klinickém (hypotenze, závislost na ventilátoru, příznaky srdečního selhání) nebo na echokardiografickém základě (poměr levá síň/aortální kořen >1,5, pulzující levopravý zkrat a/nebo střední rychlost v levé plicní tepně >0,6 m/s). Za vylučovací kritérium byla považována přítomnost velkých vrozených vývojových vad, včetně vrozených srdečních vad.

Echo-Dopplerovské studie každého pacienta budou přezkoumány a budou zaznamenány následující parametry z posledního předoperačního skenování: velikost PDA a charakteristiky zkratu (směr a vzor); poměr levé síně a kořene aorty; důkaz obráceného end-diastolického průtoku v sestupné aortě a/nebo ve střední nebo přední mozkové tepně (při hodnocení). Budou rovněž přezkoumány kontraindikace a nežádoucí účinky farmakologické léčby. Selhání farmakologické léčby je definováno perzistencí PDA po nejméně dvou úplných farmakologických cyklech.

Budou zaznamenány novorozenecké charakteristiky a následující předoperační a perioperační údaje: echokardiografické charakteristiky PDA, management PDA (podpůrná nebo farmakologická léčba, související nežádoucí účinky, míra reakce a recidivy), postkoncepční věk, dny života a hmotnost při chirurgický zákrok.

Neonatální výsledky zahrnují mortalitu, IVH, periventrikulární leukomalacii (PVL), NEC, sepsi (definovanou jako relevantní symptomy s pozitivní hemokulturou a/nebo C reaktivním proteinem >25 mg/l a >5 dnů antibiotické léčby), retinopatii nedonošených ( ROP, jakýkoli stupeň) a BPD (definovaná jako jakýkoli požadavek na doplňkovou kyslíkovou a/nebo přetlakovou respirační podporu ve 36. týdnu po početí). Hodnocena bude také délka hospitalizace, doba potřebná k dosažení plné enterální výživy, celková doba trvání mechanické ventilace a míra potřeby doplňkového kyslíku při propuštění z nemocnice.