- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04000880
Přizpůsobení vícečetných behaviorálních intervencí, které účinně zlepšují zdraví přeživších po rakovině Zdraví přeživších po rakovině (AMPLIFY)
Přizpůsobení vícenásobných behaviorálních intervencí, které účinně zlepšují (AMPLIFI) zdraví přeživších po rakovině
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pro tuto webovou behaviorální intervenční studii zaměřenou na zlepšení životního stylu jedinců s vyšším rizikem rakoviny, jinými komorbiditami a funkčním poklesem, 652 pacientů, kteří přežili rakovinu (velká část z nich bude ve věku 65 let a více, venkovských a menšinových) budou zařazeni a náhodně přiděleni do jednoho z následujících studijních větví: 1) Dieta a cvičení, které by začalo okamžitě, s prvních 6 měsíců zaměřených na podporu zdravých změn ve stravě v souladu s pokyny Amerického institutu pro výzkum rakoviny a navržené tak, aby vyvolat průměrný úbytek hmotnosti o jednu libru za týden a druhých 6 měsíců se zaměřilo na zvýšení fyzické aktivity. 163 pacientů, kteří přežili rakovinu, přiřazených k tomuto rameni, by bylo hodnoceno na začátku, 6, 12 a 18 měsíců; 2) Cvičení a dietní intervence, která by začala okamžitě, přičemž prvních 6 měsíců se zaměřovalo na zvýšení fyzické aktivity a druhých 6 měsíců se soustředilo na podporu zdravých změn ve stravování v souladu s pokyny Amerického institutu pro výzkum rakoviny a navržené tak, aby vyvolalo průměrnou hubnutí o jednu libru za týden. 163 pacientů, kteří přežili rakovinu, přiřazených k tomuto rameni, by bylo hodnoceno na začátku, 6, 12 a 18 měsíců; a 3) 12měsíční kombinovaná dieta a cvičení zaměřená na podporu zdravých změn ve stravě v souladu s pokyny Amerického institutu pro výzkum rakoviny a navržená tak, aby vyvolala průměrný úbytek hmotnosti o 1 libru za týden a zároveň podporovala fyzickou aktivitu. . 326 pacientů, kteří přežili rakovinu, kteří byli zařazeni do této větve, by dostalo intervenci po 6měsíčním zpoždění a bude hodnoceno na začátku, 6, 12, 18 a 24 měsíců. Stav hmotnosti, obvod pasu, tělesné složení, kvalita stravy, fyzická aktivita, fyzická výkonnost, kvalita života, komorbidita a zdravotní prospěšnost budou měřeny na začátku a v každém následném časovém bodě, stejně jako mediátory změny chování, např. podpora, sebeúčinnost a bariéry. Kromě toho budou vysušené krevní skvrny získané z prstů analyzovány na cytokiny (IL-6 a hsCRP) a biomarkery gluko- a lipidové regulace, tj. glukózu a krevní lipidy (TG) a inzulín.
Předpokládá se, že pacienti, kteří přežili rakovinu zařazeni do všech tří těchto větví studie, zaznamenají významné zlepšení stavu hmotnosti, tělesného složení, kvality stravy, fyzické aktivity, fyzické výkonnosti a kvality života. Tato vylepšení se také promítnou do nižšího skóre zdravotní užitečnosti a ukážou se jako nákladově efektivní. Rovněž se očekává, že analýzy odhalí významné mediátory, jako je sebeúčinnost, a moderátory, jako je úroveň dosaženého vzdělání spojená s účinností programu. A konečně předpokládáme, že zatímco všechny skupiny studie zaznamenají významný přínos, účastníci sekvenčního ramene (paže 1 a 2) budou mít výrazně vyšší šanci na dosažení zlepšené kvality stravy, úbytku hmotnosti a střední intenzity aerobní fyzické aktivity v délce alespoň 150 minut. týden, měřeno akcelerometrem) po intervenci než přeživší randomizovaní do simultánní paže.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38163
- University of Tennessee Health Science Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 50 let nebo starší
- Obyvatel kontinentálních Spojených států
- Diagnostikován mnohočetným myelomem, non-Hodgkinským lymfomem nebo lokalizovanou rakovinou ledvin nebo vaječníků; nebo [lokalizovaný (zahrnuje in situ) prostřednictvím regionální] rakoviny prsu, kolorekta, endometria, štítné žlázy nebo prostaty.
- Dokončená primární léčba (chirurgie, ozařování nebo chemoterapie). Aktivní sledování mezi muži s rakovinou prostaty nebo ženami s duktálním karcinomem in situ je přijatelné.
- Ukončení 8. třídy školy. Umět číst a psát anglicky.
- Normální krevní tlak nebo osoby s vysokým krevním tlakem, pro které bylo uděleno povolení lékaře.
- Komunitní obydlí.
- Bydlet v oblasti, která přijímá bezdrátové pokrytí.
- Mějte aktivní e-mailovou adresu nebo buďte ochotni si ji pro studii vytvořit.
- Aktuální index tělesné hmotnosti vyšší nebo rovný 25 kg/m2, ale nižší než 50 kg/m2.
- Současná úroveň fyzické aktivity je méně než 150 minut středně silného až intenzivního cvičení týdně.
Kritéria vyloučení:
- Účast na jiném dietním a cvičebním programu.
- Důkaz progresivní rakoviny vhodných typů.
- Recidiva vhodných typů rakoviny (výjimkou je biochemická recidiva rakoviny prostaty).
- Lékař vydal pokyn k omezení současné fyzické aktivity.
- Preexistující zdravotní stavy, které vylučují dodržování intervence na hubnutí bez dozoru (např. těhotenství, těžké ortopedické stavy, hrozící náhrada kyčelního nebo kolenního kloubu (do 6 měsíců), onemocnění ledvin v konečném stádiu, paralýza, demence, slepota, nestabilní angina pectoris, neléčená hypertenze stadia 3 nebo nedávný srdeční záchvat, městnavé srdeční selhání nebo plicní stavy, které vyžadovaly kyslík nebo hospitalizaci do 6 měsíců).
- Druhá primární rakovina, s výjimkou nemelanomové rakoviny kůže, nebo pokud jsou počáteční a druhá rakovina oba považovány za způsobilé rakoviny.
- Bydlet v kvalifikovaném ošetřovatelském zařízení nebo zařízení pro asistované bydlení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Projekt 1: Dieta-cvičení
Účastníci obdrží a zúčastní se webových relací, které se zaměří na stravu po dobu 6 měsíců, po nichž bude následovat cvičení po dobu dalších 6 měsíců.
Účastníci budou vyzváni, aby prvních 6 měsíců sledovali svůj jídelníček a váhu a zaznamenávali svá data na intervenční webové stránky, během druhých 6 měsíců budou požádáni, aby zaznamenali údaje o své fyzické aktivitě (minuty a počty kroků).
Prostřednictvím webové stránky bude poskytnuta přizpůsobená zpětná vazba a doporučení cílů.
Účastníci také získají přístup ke zdrojům pro relevantní témata týkající se chování.
Všichni účastníci budou pozváni k účasti v tajné facebookové skupině projektu (ačkoli účast je nepovinná).
|
AMPLIFI poskytne účastníkům zabezpečenou webovou stránku, kde budou přijímat a účastnit se vzdělávacích setkání přizpůsobených jim přiděleným tématům pro intervenční rameno.
Webové stránky budou poskytovat knihovnu zdrojů pro statické dokumenty, tipy dne, sledování zdravotního chování a stanovování cílů.
Ostatní jména:
Kombinovaná strava a cvičení
|
|
Experimentální: Projekt 2: Cvičení-dieta
Účastníci obdrží a zúčastní se webových relací, které se zaměří na stravu po dobu 6 měsíců, po nichž bude následovat cvičení po dobu dalších 6 měsíců.
Účastníci budou vyzváni, aby prvních 6 měsíců sledovali svůj jídelníček a váhu a zaznamenávali svá data na intervenční webové stránky, během druhých 6 měsíců budou požádáni, aby zaznamenali údaje o své fyzické aktivitě (minuty a počty kroků).
Prostřednictvím webové stránky bude poskytnuta přizpůsobená zpětná vazba a doporučení cílů.
Účastníci také získají přístup ke zdrojům pro relevantní témata týkající se chování.
Všichni účastníci budou pozváni k účasti v tajné facebookové skupině projektu (ačkoli účast je nepovinná).
|
AMPLIFI poskytne účastníkům zabezpečenou webovou stránku, kde budou přijímat a účastnit se vzdělávacích setkání přizpůsobených jim přiděleným tématům pro intervenční rameno.
Webové stránky budou poskytovat knihovnu zdrojů pro statické dokumenty, tipy dne, sledování zdravotního chování a stanovování cílů.
Ostatní jména:
Kombinovaná strava a cvičení
|
|
Experimentální: Projekt 3: Kombinovaná strava a cvičení
Účastníci obdrží obsah stravy a cvičení současně v kombinovaných webových relacích.
Účastníci získají a účastní se webových relací, které se zaměřují na stravu a cvičení po dobu 12 měsíců.
Účastníci budou vyzváni, aby sledovali údaje o stravě, váze a fyzické aktivitě (minuty a počty kroků).
Prostřednictvím webové stránky bude poskytnuta přizpůsobená zpětná vazba a doporučení cílů.
Účastníci také získají přístup ke zdrojům pro relevantní témata týkající se chování.
Všichni účastníci budou pozváni k účasti v tajné facebookové skupině projektu (i když účast je nepovinná).
|
AMPLIFI poskytne účastníkům zabezpečenou webovou stránku, kde budou přijímat a účastnit se vzdělávacích setkání přizpůsobených jim přiděleným tématům pro intervenční rameno.
Webové stránky budou poskytovat knihovnu zdrojů pro statické dokumenty, tipy dne, sledování zdravotního chování a stanovování cílů.
Ostatní jména:
Dieta-Cvičení
Cvičení-dieta
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dietary Quality (Healthy Eating Index)
Časové okno: Pre-intervention (Baseline), 12-month post-intervention
|
Participants completed two dietary recalls (one weekday and one weekend day) via telephone using a multipass method and the Nutrition Data Systems for Research (NDSR) software.
The software averages the 2-day resulting data and calculates the Healthy Eating Index (HEI)-2015.
The HEI indicates how closely someone's diet follows the Dietary Guidelines for Americans.
The index range is 0 to 100 with an index closer to 100 indicating a healthier, well-balanced diet.
|
Pre-intervention (Baseline), 12-month post-intervention
|
|
Body Weight
Časové okno: Pre-intervention (Baseline), 12-month post-intervention
|
Participant body weight will be measured during an in-person or remote (Zoom) visit
|
Pre-intervention (Baseline), 12-month post-intervention
|
|
Physical Activity (Measured by Actigraphy)
Časové okno: Pre-intervention (Baseline), 12-month post-intervention
|
Physical activity will be measured objectively via blank screen accelerometers which are small devices (1x2 inches) that will be worn at the waist during waking hours and switched to a wrist band during sleep for a 7-day period at each assessment point.
|
Pre-intervention (Baseline), 12-month post-intervention
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Waist Circumference
Časové okno: Pre-intervention (Baseline),12-month post-intervention
|
Waist circumference will be measured using unmarked tapes at the level of the umbilicus during the in-person or remote assessments.
|
Pre-intervention (Baseline),12-month post-intervention
|
|
Muscle Mass With Spillage Correction
Časové okno: Pre-intervention (Baseline), 12-month post-intervention
|
Participants are provided with a 30 mg capsule of D3Cr and instructed to take the capsule 3 days prior to their assessment date.
The night prior to assessment, they begin fasting and continue fasting until they produce the second urinary void of the day.
During this void, a test strip is used.
The strip is frozen (0 C or below) until analyzed.
The outcome measure indicates kg of muscle mass.
|
Pre-intervention (Baseline), 12-month post-intervention
|
|
Percentage Muscle Mass With Spillage Correction
Časové okno: Pre-intervention (Baseline), 12-month post-intervention
|
Participants are provided with a 30 mg capsule of D3Cr and instructed to take the capsule 3 days prior to their assessment date.
The night prior to assessment, they begin fasting and continue fasting until they produce the second urinary void of the day.
During this void, a test strip is used.
The strip is frozen (0 C or below) until analyzed.
The outcome measure indicates percentage of body weight that is muscle mass.
|
Pre-intervention (Baseline), 12-month post-intervention
|
|
30 Second Chair Stand
Časové okno: Pre-intervention (Baseline), 12-month post-intervention
|
In this physical performance test the participant is instructed to sit and stand as many times as they can while crossing their arms against their shoulders for 30 seconds. the outcomes measure is the number of times participants sit and stand in 30 seconds.
|
Pre-intervention (Baseline), 12-month post-intervention
|
|
8' Get up and go
Časové okno: Pre-intervention (Baseline), 12-month post-intervention
|
In this performance test we instruct participants to start from a seated position, cross their arms against their shoulder, then, when instructed, they stand walk around the cone and come back to a seated position.
The outcome measure is the number of seconds from start to end of the walk
|
Pre-intervention (Baseline), 12-month post-intervention
|
|
2-minute Step Test
Časové okno: Pre-intervention (Baseline), 12-month post-intervention
|
In this performance test, participants are instructed to step in place for 2 minutes.
The outcomes measure is the number of steps within the two minutes that reach a certain height.
This height is determined measuring first the distance from hip joint to top of knee, taking the half of that distance and applying it from the floor marking a that height on a wall or door frame with a sticker.
Assessors spot and count steps that reach or exceed the sticker mark on the wall (every other step is counted)
|
Pre-intervention (Baseline), 12-month post-intervention
|
|
Chair Sit and Reach
Časové okno: Pre-intervention (Baseline), 12-month post-intervention
|
This physical performance test is done as follows:
|
Pre-intervention (Baseline), 12-month post-intervention
|
|
Back Scratch
Časové okno: Pre-intervention (Baseline), 12-month post-intervention
|
This physical performance test of flexibility is done as follows: - Participant stands upright and reach one hand over the shoulder and the other up the middle of the back, attempting to touch or overlap middle fingers (both sides are tried - right over left, then left over right). Outcome measure is the distance between the closest fingers (most flexible side is recorded) Scoring: 0 inches → fingertips just touch Negative (-) → fingers do not touch (gap distance) Positive (+) → fingers overlap (amount of overlap) |
Pre-intervention (Baseline), 12-month post-intervention
|
|
Physical Activity - Godin (Patient Reported Outcome)
Časové okno: Pre-intervention (Baseline), 12-month post-intervention
|
This physical activity outcome is measured using the Godin Leisure Time Physical Activity Questionnaire which asks frequency and duration of various levels of physical activity in a week period. The resulting outcome measure (minutes per week) is the Adjusted Godin Moderate-to-Vigorous Physical Activity (MVPA) score, calculated based on reported frequency and duration of moderate and strenuous (vigorous) leisure-time activities as follows: Adjusted Godin MVPA= (frequency * duration of moderate activity) + 2 (frequency * duration of vigorous activity) |
Pre-intervention (Baseline), 12-month post-intervention
|
|
Quality of Life - Physical
Časové okno: Pre-intervention (Baseline), 12-month post-intervention
|
Quality of life - physical is assessed using the PROMIS global health subscales measuring self-reported overall physical health, including physical functioning, fatigue, pain, and general health perceptions. The outcome measure is the resulting T-scores, standardized to the U.S. general population Range: (0-100) Higher T-scores indicate better global physical health The Global Physical Health score is calculated by combining responses from survey questionnaire -- raw scores are converted to T-scores via scoring manuals. |
Pre-intervention (Baseline), 12-month post-intervention
|
|
Quality of Life - Mental
Časové okno: Pre-intervention (Baseline), 12-month post-intervention
|
Quality of life - mental is assessed using the PROMIS global health subscales measuring self-reported overall mental health, including emotional distress, psychological well-being, social satisfaction, and quality of life perceptions.
The outcome measure is the resulting T-score standardized to the U.S. general population Range: (0-100) Higher T-scores indicate better global mental health
|
Pre-intervention (Baseline), 12-month post-intervention
|
|
Healthcare Utilization "Any ER or Hospital Visit" (Patient Reported Outcome)
Časové okno: Pre-intervention (Baseline), 12-month post-intervention
|
Participants will complete a healthcare utilization survey to capture physician and emergency room visits, and hospitalizations.
|
Pre-intervention (Baseline), 12-month post-intervention
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Levels of Stress (Patient Reported Outcome)
Časové okno: Pre-intervention (Baseline), 12-month post-intervention
|
Participants complete the 14-item Perceived Stress Scale (PSS-14), a validated self-report instrument that measures the degree to which individuals perceive their lives as unpredictable, uncontrollable, and overloaded over the past month. Each item is rated on a 5-point scale (0 = never to 4 = very often). Positively stated items are reverse scored, and item responses are summed to generate a raw total score (range: 0 to 56). The outcome measure is a T-score calculated using standard normalization procedures. Range = 0 to 100. Higher T-scores indicate greater perceived stress (worse outcome). |
Pre-intervention (Baseline), 12-month post-intervention
|
|
Circulating Biomarkers "Cholesterol"
Časové okno: Pre-intervention (Baseline), 12-month post-intervention
|
Circulating cholesterol levels are assessed using dried blood spot (DBS) samples collected via fingerstick following a 12-hour fast. Blood spots are dried and stored according to standard protocols, and DBS eluents are batch-tested against known standards to determine cholesterol concentrations. This outcome measure is the measure of mg/dl of total cholesterol |
Pre-intervention (Baseline), 12-month post-intervention
|
|
Circulating Biomarkers "HDL"
Časové okno: Pre-intervention (Baseline), 12-month post-intervention
|
High-density lipoprotein (HDL) cholesterol will be assessed using dried blood spot (DBS) samples collected via fingerstick following a 12-hour fast. Blood spots will be dried and stored according to standard protocols, and DBS eluents will be batch-tested against known standards to determine HDL cholesterol. Outcome measure is mg/dL of HDL Range (adults): typically, 20 to 100 mg/dL Higher HDL cholesterol indicates a better (protective) cardiovascular outcome. |
Pre-intervention (Baseline), 12-month post-intervention
|
|
Circulating Biomarkers "Triglyceride"
Časové okno: Pre-intervention (Baseline), 12-month post-intervention
|
Triglyceride levels are assessed using dried blood spot (DBS) samples collected via fingerstick following a 12-hour fast. Blood spots are dried and stored according to standard protocols, and DBS eluents will be batch-tested against known standards to determine triglyceride concentrations. Outcome measure is mg/dL of triglyceride concentration Range:50 to 500 mg/dL (adults) Higher triglyceride levels indicate a worse (higher cardiovascular risk) outcome |
Pre-intervention (Baseline), 12-month post-intervention
|
|
Circulating Biomarkers "Glucose"
Časové okno: Pre-intervention (Baseline), 12-month post-intervention
|
Fasting glucose levels will be assessed using dried blood spot (DBS) samples collected via fingerstick following a 12-hour fast. Blood spots will be dried and stored according to standard protocols, and DBS eluents will be batch-tested against known standards to determine glucose concentrations. Outcome measure is mg/dL of glucose concentration Range:70 to 200 mg/dL (adults) Higher fasting glucose levels indicate a worse metabolic outcome (greater risk of impaired glucose regulation or diabetes). |
Pre-intervention (Baseline), 12-month post-intervention
|
|
Circulating Biomarkers " C-reactive Protein"
Časové okno: Pre-intervention (Baseline), 12-month post-intervention
|
C-reactive protein (CRP) levels will be assessed using dried blood spot (DBS) samples collected via fingerstick following a 12-hour fast. Blood spots will be dried and stored according to standard protocols, and DBS eluents will be batch-tested against known standards to determine CRP concentrations. Range: (0.1 to 10 mg/DL) in adults (higher values may occur with acute inflammation) Higher CRP levels indicate greater systemic inflammation and a worse health outcome |
Pre-intervention (Baseline), 12-month post-intervention
|
|
Quality of Life - EQ-5D Index
Časové okno: Pre-intervention (Baseline), 12-month post-intervention
|
Quality of life is assessed using the EuroQol 5-Dimension 5-Level questionnaire (EQ-5D-5L), a standardized instrument that measures health status across five dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression. Each dimension is rated on 5 levels: No problems, Slight problems, Moderate problems, Severe problems and Extreme problems Responses are combined into a 5-digit health state, which is converted into a single summary index score. EQ-5D Index range: 0 to 1. Higher scores indicate better quality of life |
Pre-intervention (Baseline), 12-month post-intervention
|
|
Cognitive Function
Časové okno: Pre-intervention (Baseline), 12-month post-intervention
|
Cognitive Function is assessed using the PROMIS Cognitive Function Short Form 4a questionnaire, which evaluates memory, attention span, and concentration Outcome measure is a T-score, standardized to the U.S. general population: Range: (0-100) Higher T-scores indicate better cognitive function |
Pre-intervention (Baseline), 12-month post-intervention
|
|
Cognitive Abilities
Časové okno: Pre-intervention (Baseline), 12-month post-intervention
|
Cognitive Ability is measured with PROMIS Cognitive Abilities - Short Form 8a, which evaluates perceived cognitive abilities, including memory, attention, concentration, and mental acuity. Outcome measure is reported as T-scores, standardized to the U.S. general population: Range: (0-100) Higher T-scores indicate better cognitive abilities |
Pre-intervention (Baseline), 12-month post-intervention
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wendy Demark-Wahnefried, PhD, RD, University of Alabama at Birmingham
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Pekmezi D, Fontaine K, Rogers LQ, Pisu M, Martin MY, Schoenberger-Godwin YM, Oster RA, Kenzik K, Ivankova NV, Demark-Wahnefried W. Adapting MultiPLe behavior Interventions that eFfectively Improve (AMPLIFI) cancer survivor health: program project protocols for remote lifestyle intervention and assessment in 3 inter-related randomized controlled trials among survivors of obesity-related cancers. BMC Cancer. 2022 Apr 29;22(1):471. doi: 10.1186/s12885-022-09519-y.
- Ivankova NV, Rogers LQ, Herbey II, Martin MY, Pisu M, Pekmezi D, Thompson L, Schoenberger-Godwin YM, Oster RA, Fontaine K, Anderson JL, Kenzik K, Farrell D, Demark-Wahnefried W. Features That Middle-aged and Older Cancer Survivors Want in Web-Based Healthy Lifestyle Interventions: Qualitative Descriptive Study. JMIR Cancer. 2021 Oct 6;7(4):e26226. doi: 10.2196/26226.
- Pisu M, Omairi I, Hoenemeyer T, Halilova KI, Schoenberger YM, Rogers LQ, Kenzik KM, Oster RA, Ivankova NV, Pekmezi D, Fontaine K, Demark-Wahnefried W, Martin MY. Developing a virtual assessment protocol for the AMPLIFI Randomized Controlled Trial due to COVID-19: From assessing participants' preference to preparing the team. Contemp Clin Trials. 2021 Dec;111:106604. doi: 10.1016/j.cct.2021.106604. Epub 2021 Oct 29.
- Rogers LQ, Pekmezi D, Schoenberger-Godwin YM, Fontaine KR, Ivankova NV, Kinsey AW, Hoenemeyer T, Martin MY, Pisu M, Farrell D, Wall J, Waugaman K, Oster RA, Kenzik K, Winters-Stone K, Demark-Wahnefried W. Using the TIDieR checklist to describe development and integration of a web-based intervention promoting healthy eating and regular exercise among older cancer survivors. Digit Health. 2023 Jun 26;9:20552076231182805. doi: 10.1177/20552076231182805. eCollection 2023 Jan-Dec.
- Agnew H, Kitson S, Crosbie EJ. Interventions for weight reduction in obesity to improve survival in women with endometrial cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2023 Mar 27;3(3):CD012513. doi: 10.1002/14651858.CD012513.pub3.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění endokrinního systému
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Genitální novotvary, muži
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Onemocnění pohlavních orgánů, muž
- Onemocnění prostaty
- Mužská urogenitální onemocnění
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Střevní nemoci
- Onemocnění imunitního systému
- Novotvary podle histologického typu
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Nemoci trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Střevní novotvary
- Rektální onemocnění
- Onemocnění dělohy
- Onemocnění pohlavních orgánů, ženy
- Hematologická onemocnění
- Novotvary endokrinních žláz
- Novotvary hlavy a krku
- Onemocnění tlustého střeva
- Onemocnění vaječníků
- Adnexální onemocnění
- Genitální novotvary, ženy
- Gonadální poruchy
- Kožní choroby
- Nemoci prsu
- Lymfatická onemocnění
- Lymfoproliferativní poruchy
- Imunoproliferativní poruchy
- Urologické novotvary
- Lymfom
- Novotvary dělohy
- Novotvary, plazmatické buňky
- Hemostatické poruchy
- Paraproteinémie
- Poruchy krevních bílkovin
- Hemoragické poruchy
- Onemocnění štítné žlázy
- Chování
- Onemocnění kůže a pojivové tkáně
- Hemická a lymfatická onemocnění
- Novotvary prostaty
- Kolorektální novotvary
- Novotvary vaječníků
- Novotvary prsu
- Mnohočetný myelom
- Lymfom, Non-Hodgkin
- Novotvary endometria
- Novotvary ledvin
- Novotvary štítné žlázy
- Motorická aktivita
- Motorická aktivita
- Hnutí
- Muskuloskeletální fyziologické jevy
- Muskuloskeletální a nervové fyziologické jevy
- Cvičení
Další identifikační čísla studie
- IRB-300002068
- 1P01CA229997 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .