- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04000880
Tilpasning af flere adfærdsinterventioner, der effektivt forbedrer kræftoverlevers sundhed. (AMPLIFY)
Tilpasning af flere adfærdsinterventioner, der effektivt forbedrer (AMPLIF) kræftoverlevers sundhed
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Til dette webbaserede adfærdsinterventionsforsøg, der sigter mod at forbedre livsstilsadfærd hos individer med højere risiko for kræft, andre komorbiditeter og funktionsnedgang, 652 kræftoverlevere (hvoraf en stor del vil være 65 år eller derover, landdistrikter og minoritetsstatus) vil blive tilmeldt og tilfældigt tildelt en af følgende undersøgelsesarme: 1) En diæt- og træningsintervention, der vil begynde med det samme, med de første 6 måneder fokuseret på at fremme sunde ændringer i kosten i overensstemmelse med American Institute for Cancer Research Guidelines og designet til at påberåbe sig et gennemsnitligt vægttab på et pund om ugen, og de anden 6 måneder fokuserede på at øge den fysiske aktivitet. De 163 kræftoverlevere, der blev tildelt denne arm, ville blive evalueret ved baseline, 6-, 12- og 18-måneder; 2) En trænings- og diætintervention, der ville begynde med det samme, med de første 6 måneder fokuseret på at øge fysisk aktivitet, og de anden 6 måneder fokuseret på at fremme sunde ændringer i kosten i overensstemmelse med American Institute for Cancer Research Guidelines og designet til at påberåbe sig et gennemsnit vægttab på et pund om ugen. De 163 kræftoverlevere, der blev tildelt denne arm, ville blive evalueret ved baseline, 6-, 12- og 18-måneder; og 3) En 12-måneders kombineret diæt- og træningsintervention fokuseret på at fremme sunde ændringer i kosten i overensstemmelse med American Institute for Cancer Research Guidelines og designet til at påberåbe sig et gennemsnitligt vægttab på et pund om ugen, samtidig med at den fremmer fysisk aktivitet . De 326 kræftoverlevere, der er tildelt denne arm, vil modtage interventionen efter en 6-måneders forsinkelse og vil blive evalueret ved baseline, 6-, 12-, 18- og 24-måneders. Vægtstatus, taljeomkreds, kropssammensætning, kostkvalitet, fysisk aktivitet, fysisk ydeevne, livskvalitet, komorbiditet og sundhedsfunktioner vil blive målt ved baseline og hvert opfølgningstidspunkt, ligesom mediatorer af adfærdsændringer, f.eks. social støtte, self-efficacy og barrierer. Derudover vil tørrede blodpletter opnået fra fingerstik blive analyseret for cytokiner (IL-6 og hsCRP) og biomarkører for gluco- og lipidregulering, dvs. glukose og blodlipider (TG) og insulin.
Det er en hypotese, at kræftoverlevere, der er tildelt alle tre af disse undersøgelsesarme, vil opleve betydelige forbedringer i vægtstatus, kropssammensætning, kostkvalitet, fysisk aktivitet, fysisk ydeevne og livskvalitet. Disse forbedringer vil også udmønte sig i lavere sundhedsværdier og vise sig at være omkostningseffektive. Det forventes også, at analyser vil afdække væsentlige mediatorer, såsom self-efficacy, og moderatorer, såsom niveau af uddannelsesniveau forbundet med programmets effektivitet. Endelig antager vi, at selvom alle undersøgelsesarme vil opleve betydelige fordele, vil de sekventerede armdeltagere (arm 1 og 2) have betydeligt større odds for at opnå forbedret kostkvalitet, vægttab og moderat intensitet aerob fysisk aktivitet på mindst 150 minutter pr. uge målt ved accelerometer) efter intervention end overlevende randomiseret til den samtidige arm.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38163
- University of Tennessee Health Science Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 50 år eller ældre
- Bosat i det kontinentale USA
- Diagnosticeret med myelomatose, non-Hodgkin lymfom eller lokaliseret nyre- eller ovariecancer; eller [lokaliseret (omfatter in situ) gennem regional] bryst-, kolorektum-, endometrium-, skjoldbruskkirtel- eller prostatacancer.
- Gennemført primær behandling (kirurgi, strålebehandling eller kemoterapi). Aktiv overvågning blandt mænd med prostatacancer eller kvinder med duktalt carcinom in situ er acceptabelt.
- Afslutning af 8. klasse i skolen. Kan læse og skrive engelsk.
- Normalt blodtryk eller dem med højt blodtryk, som lægen har fået tilladelse til.
- Fællesbolig.
- Bo i et område, der modtager trådløs dækning.
- Hav en aktiv e-mailadresse eller vær villig til at få oprettet en til undersøgelsen.
- Nuværende kropsmasseindeks på mere end eller lig med 25 kg/m2, men mindre end 50 kg/m2.
- Det nuværende fysiske aktivitetsniveau er mindre end 150 minutters moderat til kraftig træning om ugen.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagelse i et andet kost- og træningsprogram.
- Bevis for progressiv kræft af de kvalificerede typer.
- Gentagelse af de berettigede cancertyper (undtagelser er biokemisk recidiv af prostatacancer).
- En læge har givet instruktion til at begrænse den aktuelle fysiske aktivitet.
- Eksisterende medicinske tilstande, der udelukker overholdelse af en uovervåget vægttabsintervention (f.eks. graviditet, alvorlige ortopædiske tilstande, forestående hofte- eller knæudskiftning (inden for 6 måneder), nyresygdom i slutstadiet, lammelse, demens, blindhed, ustabil angina, ubehandlet trin 3 hypertension, eller nyere historie med hjerteanfald, kongestiv hjertesvigt eller lungesygdomme, der krævede ilt eller hospitalsindlæggelse inden for 6 måneder).
- Anden primær kræft, med undtagelse af ikke-melanom hudkræft, eller hvis den første og anden kræftform begge anses for at være berettigede kræftformer.
- Bo i en faglært pleje- eller plejebolig.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Projekt 1: Kost-Motion
Deltagerne vil modtage og deltage i webbaserede sessioner, der fokuserer på kost i 6 måneder, efterfulgt af motion i yderligere 6 måneder.
Deltagerne vil blive opfordret til at spore deres kost og vægt i de første 6 måneder og til at logge deres data på interventionswebstedet, i løbet af de anden 6 måneder vil de blive bedt om at logge deres fysiske aktivitetsdata (minutter og skridttæller).
Skræddersyet feedback og målanbefalinger vil blive leveret via hjemmesiden.
Deltagerne får også adgang til ressourcer til relevante adfærdsmæssige emner.
Alle deltagere vil blive inviteret til at deltage i den hemmelige Facebook-gruppe for projektet (selvom deltagelse er valgfri).
|
AMPLIFI vil give deltagerne en sikker hjemmeside, hvor de modtager og deltager i undervisningssessioner, der er skræddersyet til deres tildelte emner for interventionsarmen.
Hjemmesiden vil give et ressourcebibliotek til statiske dokumenter, dagens tips, sporing af sundhedsadfærd og målsætning.
Andre navne:
Kombineret kost og motion
|
|
Eksperimentel: Projekt 2: Motion-Kost
Deltagerne vil modtage og deltage i webbaserede sessioner, der fokuserer på kost i 6 måneder, efterfulgt af motion i yderligere 6 måneder.
Deltagerne vil blive opfordret til at spore deres kost og vægt i de første 6 måneder og til at logge deres data på interventionswebstedet, i løbet af de anden 6 måneder vil de blive bedt om at logge deres fysiske aktivitetsdata (minutter og skridttæller).
Skræddersyet feedback og målanbefalinger vil blive leveret via hjemmesiden.
Deltagerne får også adgang til ressourcer til relevante adfærdsmæssige emner.
Alle deltagere vil blive inviteret til at deltage i den hemmelige Facebook-gruppe for projektet (selvom deltagelse er valgfri).
|
AMPLIFI vil give deltagerne en sikker hjemmeside, hvor de modtager og deltager i undervisningssessioner, der er skræddersyet til deres tildelte emner for interventionsarmen.
Hjemmesiden vil give et ressourcebibliotek til statiske dokumenter, dagens tips, sporing af sundhedsadfærd og målsætning.
Andre navne:
Kombineret kost og motion
|
|
Eksperimentel: Projekt 3: Kombineret kost og motion
Deltagerne vil modtage kost- og træningsindholdet samtidigt i kombinerede webbaserede sessioner.
Deltagerne vil modtage og deltage i webbaserede sessioner, der fokuserer på kost og motion i 12 måneder.
Deltagerne vil blive opfordret til at spore deres kost-, vægt- og fysiske aktivitetsdata (minutter og skridttæller).
Skræddersyet feedback og målanbefalinger vil blive leveret via hjemmesiden.
Deltagerne får også adgang til ressourcer til relevante adfærdsmæssige emner.
Alle deltagere vil blive inviteret til at deltage i den hemmelige Facebook-gruppe for projektet (selvom deltagelse er valgfri).
|
AMPLIFI vil give deltagerne en sikker hjemmeside, hvor de modtager og deltager i undervisningssessioner, der er skræddersyet til deres tildelte emner for interventionsarmen.
Hjemmesiden vil give et ressourcebibliotek til statiske dokumenter, dagens tips, sporing af sundhedsadfærd og målsætning.
Andre navne:
Kost-motion
Motion-kost
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dietary Quality (Healthy Eating Index)
Tidsramme: Pre-intervention (Baseline), 12-month post-intervention
|
Participants completed two dietary recalls (one weekday and one weekend day) via telephone using a multipass method and the Nutrition Data Systems for Research (NDSR) software.
The software averages the 2-day resulting data and calculates the Healthy Eating Index (HEI)-2015.
The HEI indicates how closely someone's diet follows the Dietary Guidelines for Americans.
The index range is 0 to 100 with an index closer to 100 indicating a healthier, well-balanced diet.
|
Pre-intervention (Baseline), 12-month post-intervention
|
|
Body Weight
Tidsramme: Pre-intervention (Baseline), 12-month post-intervention
|
Participant body weight will be measured during an in-person or remote (Zoom) visit
|
Pre-intervention (Baseline), 12-month post-intervention
|
|
Physical Activity (Measured by Actigraphy)
Tidsramme: Pre-intervention (Baseline), 12-month post-intervention
|
Physical activity will be measured objectively via blank screen accelerometers which are small devices (1x2 inches) that will be worn at the waist during waking hours and switched to a wrist band during sleep for a 7-day period at each assessment point.
|
Pre-intervention (Baseline), 12-month post-intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Waist Circumference
Tidsramme: Pre-intervention (Baseline),12-month post-intervention
|
Waist circumference will be measured using unmarked tapes at the level of the umbilicus during the in-person or remote assessments.
|
Pre-intervention (Baseline),12-month post-intervention
|
|
Muscle Mass With Spillage Correction
Tidsramme: Pre-intervention (Baseline), 12-month post-intervention
|
Participants are provided with a 30 mg capsule of D3Cr and instructed to take the capsule 3 days prior to their assessment date.
The night prior to assessment, they begin fasting and continue fasting until they produce the second urinary void of the day.
During this void, a test strip is used.
The strip is frozen (0 C or below) until analyzed.
The outcome measure indicates kg of muscle mass.
|
Pre-intervention (Baseline), 12-month post-intervention
|
|
Percentage Muscle Mass With Spillage Correction
Tidsramme: Pre-intervention (Baseline), 12-month post-intervention
|
Participants are provided with a 30 mg capsule of D3Cr and instructed to take the capsule 3 days prior to their assessment date.
The night prior to assessment, they begin fasting and continue fasting until they produce the second urinary void of the day.
During this void, a test strip is used.
The strip is frozen (0 C or below) until analyzed.
The outcome measure indicates percentage of body weight that is muscle mass.
|
Pre-intervention (Baseline), 12-month post-intervention
|
|
30 Second Chair Stand
Tidsramme: Pre-intervention (Baseline), 12-month post-intervention
|
In this physical performance test the participant is instructed to sit and stand as many times as they can while crossing their arms against their shoulders for 30 seconds. the outcomes measure is the number of times participants sit and stand in 30 seconds.
|
Pre-intervention (Baseline), 12-month post-intervention
|
|
8' Get up and go
Tidsramme: Pre-intervention (Baseline), 12-month post-intervention
|
In this performance test we instruct participants to start from a seated position, cross their arms against their shoulder, then, when instructed, they stand walk around the cone and come back to a seated position.
The outcome measure is the number of seconds from start to end of the walk
|
Pre-intervention (Baseline), 12-month post-intervention
|
|
2-minute Step Test
Tidsramme: Pre-intervention (Baseline), 12-month post-intervention
|
In this performance test, participants are instructed to step in place for 2 minutes.
The outcomes measure is the number of steps within the two minutes that reach a certain height.
This height is determined measuring first the distance from hip joint to top of knee, taking the half of that distance and applying it from the floor marking a that height on a wall or door frame with a sticker.
Assessors spot and count steps that reach or exceed the sticker mark on the wall (every other step is counted)
|
Pre-intervention (Baseline), 12-month post-intervention
|
|
Chair Sit and Reach
Tidsramme: Pre-intervention (Baseline), 12-month post-intervention
|
This physical performance test is done as follows:
|
Pre-intervention (Baseline), 12-month post-intervention
|
|
Back Scratch
Tidsramme: Pre-intervention (Baseline), 12-month post-intervention
|
This physical performance test of flexibility is done as follows: - Participant stands upright and reach one hand over the shoulder and the other up the middle of the back, attempting to touch or overlap middle fingers (both sides are tried - right over left, then left over right). Outcome measure is the distance between the closest fingers (most flexible side is recorded) Scoring: 0 inches → fingertips just touch Negative (-) → fingers do not touch (gap distance) Positive (+) → fingers overlap (amount of overlap) |
Pre-intervention (Baseline), 12-month post-intervention
|
|
Physical Activity - Godin (Patient Reported Outcome)
Tidsramme: Pre-intervention (Baseline), 12-month post-intervention
|
This physical activity outcome is measured using the Godin Leisure Time Physical Activity Questionnaire which asks frequency and duration of various levels of physical activity in a week period. The resulting outcome measure (minutes per week) is the Adjusted Godin Moderate-to-Vigorous Physical Activity (MVPA) score, calculated based on reported frequency and duration of moderate and strenuous (vigorous) leisure-time activities as follows: Adjusted Godin MVPA= (frequency * duration of moderate activity) + 2 (frequency * duration of vigorous activity) |
Pre-intervention (Baseline), 12-month post-intervention
|
|
Quality of Life - Physical
Tidsramme: Pre-intervention (Baseline), 12-month post-intervention
|
Quality of life - physical is assessed using the PROMIS global health subscales measuring self-reported overall physical health, including physical functioning, fatigue, pain, and general health perceptions. The outcome measure is the resulting T-scores, standardized to the U.S. general population Range: (0-100) Higher T-scores indicate better global physical health The Global Physical Health score is calculated by combining responses from survey questionnaire -- raw scores are converted to T-scores via scoring manuals. |
Pre-intervention (Baseline), 12-month post-intervention
|
|
Quality of Life - Mental
Tidsramme: Pre-intervention (Baseline), 12-month post-intervention
|
Quality of life - mental is assessed using the PROMIS global health subscales measuring self-reported overall mental health, including emotional distress, psychological well-being, social satisfaction, and quality of life perceptions.
The outcome measure is the resulting T-score standardized to the U.S. general population Range: (0-100) Higher T-scores indicate better global mental health
|
Pre-intervention (Baseline), 12-month post-intervention
|
|
Healthcare Utilization "Any ER or Hospital Visit" (Patient Reported Outcome)
Tidsramme: Pre-intervention (Baseline), 12-month post-intervention
|
Participants will complete a healthcare utilization survey to capture physician and emergency room visits, and hospitalizations.
|
Pre-intervention (Baseline), 12-month post-intervention
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Levels of Stress (Patient Reported Outcome)
Tidsramme: Pre-intervention (Baseline), 12-month post-intervention
|
Participants complete the 14-item Perceived Stress Scale (PSS-14), a validated self-report instrument that measures the degree to which individuals perceive their lives as unpredictable, uncontrollable, and overloaded over the past month. Each item is rated on a 5-point scale (0 = never to 4 = very often). Positively stated items are reverse scored, and item responses are summed to generate a raw total score (range: 0 to 56). The outcome measure is a T-score calculated using standard normalization procedures. Range = 0 to 100. Higher T-scores indicate greater perceived stress (worse outcome). |
Pre-intervention (Baseline), 12-month post-intervention
|
|
Circulating Biomarkers "Cholesterol"
Tidsramme: Pre-intervention (Baseline), 12-month post-intervention
|
Circulating cholesterol levels are assessed using dried blood spot (DBS) samples collected via fingerstick following a 12-hour fast. Blood spots are dried and stored according to standard protocols, and DBS eluents are batch-tested against known standards to determine cholesterol concentrations. This outcome measure is the measure of mg/dl of total cholesterol |
Pre-intervention (Baseline), 12-month post-intervention
|
|
Circulating Biomarkers "HDL"
Tidsramme: Pre-intervention (Baseline), 12-month post-intervention
|
High-density lipoprotein (HDL) cholesterol will be assessed using dried blood spot (DBS) samples collected via fingerstick following a 12-hour fast. Blood spots will be dried and stored according to standard protocols, and DBS eluents will be batch-tested against known standards to determine HDL cholesterol. Outcome measure is mg/dL of HDL Range (adults): typically, 20 to 100 mg/dL Higher HDL cholesterol indicates a better (protective) cardiovascular outcome. |
Pre-intervention (Baseline), 12-month post-intervention
|
|
Circulating Biomarkers "Triglyceride"
Tidsramme: Pre-intervention (Baseline), 12-month post-intervention
|
Triglyceride levels are assessed using dried blood spot (DBS) samples collected via fingerstick following a 12-hour fast. Blood spots are dried and stored according to standard protocols, and DBS eluents will be batch-tested against known standards to determine triglyceride concentrations. Outcome measure is mg/dL of triglyceride concentration Range:50 to 500 mg/dL (adults) Higher triglyceride levels indicate a worse (higher cardiovascular risk) outcome |
Pre-intervention (Baseline), 12-month post-intervention
|
|
Circulating Biomarkers "Glucose"
Tidsramme: Pre-intervention (Baseline), 12-month post-intervention
|
Fasting glucose levels will be assessed using dried blood spot (DBS) samples collected via fingerstick following a 12-hour fast. Blood spots will be dried and stored according to standard protocols, and DBS eluents will be batch-tested against known standards to determine glucose concentrations. Outcome measure is mg/dL of glucose concentration Range:70 to 200 mg/dL (adults) Higher fasting glucose levels indicate a worse metabolic outcome (greater risk of impaired glucose regulation or diabetes). |
Pre-intervention (Baseline), 12-month post-intervention
|
|
Circulating Biomarkers " C-reactive Protein"
Tidsramme: Pre-intervention (Baseline), 12-month post-intervention
|
C-reactive protein (CRP) levels will be assessed using dried blood spot (DBS) samples collected via fingerstick following a 12-hour fast. Blood spots will be dried and stored according to standard protocols, and DBS eluents will be batch-tested against known standards to determine CRP concentrations. Range: (0.1 to 10 mg/DL) in adults (higher values may occur with acute inflammation) Higher CRP levels indicate greater systemic inflammation and a worse health outcome |
Pre-intervention (Baseline), 12-month post-intervention
|
|
Quality of Life - EQ-5D Index
Tidsramme: Pre-intervention (Baseline), 12-month post-intervention
|
Quality of life is assessed using the EuroQol 5-Dimension 5-Level questionnaire (EQ-5D-5L), a standardized instrument that measures health status across five dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression. Each dimension is rated on 5 levels: No problems, Slight problems, Moderate problems, Severe problems and Extreme problems Responses are combined into a 5-digit health state, which is converted into a single summary index score. EQ-5D Index range: 0 to 1. Higher scores indicate better quality of life |
Pre-intervention (Baseline), 12-month post-intervention
|
|
Cognitive Function
Tidsramme: Pre-intervention (Baseline), 12-month post-intervention
|
Cognitive Function is assessed using the PROMIS Cognitive Function Short Form 4a questionnaire, which evaluates memory, attention span, and concentration Outcome measure is a T-score, standardized to the U.S. general population: Range: (0-100) Higher T-scores indicate better cognitive function |
Pre-intervention (Baseline), 12-month post-intervention
|
|
Cognitive Abilities
Tidsramme: Pre-intervention (Baseline), 12-month post-intervention
|
Cognitive Ability is measured with PROMIS Cognitive Abilities - Short Form 8a, which evaluates perceived cognitive abilities, including memory, attention, concentration, and mental acuity. Outcome measure is reported as T-scores, standardized to the U.S. general population: Range: (0-100) Higher T-scores indicate better cognitive abilities |
Pre-intervention (Baseline), 12-month post-intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wendy Demark-Wahnefried, PhD, RD, University of Alabama at Birmingham
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Pekmezi D, Fontaine K, Rogers LQ, Pisu M, Martin MY, Schoenberger-Godwin YM, Oster RA, Kenzik K, Ivankova NV, Demark-Wahnefried W. Adapting MultiPLe behavior Interventions that eFfectively Improve (AMPLIFI) cancer survivor health: program project protocols for remote lifestyle intervention and assessment in 3 inter-related randomized controlled trials among survivors of obesity-related cancers. BMC Cancer. 2022 Apr 29;22(1):471. doi: 10.1186/s12885-022-09519-y.
- Ivankova NV, Rogers LQ, Herbey II, Martin MY, Pisu M, Pekmezi D, Thompson L, Schoenberger-Godwin YM, Oster RA, Fontaine K, Anderson JL, Kenzik K, Farrell D, Demark-Wahnefried W. Features That Middle-aged and Older Cancer Survivors Want in Web-Based Healthy Lifestyle Interventions: Qualitative Descriptive Study. JMIR Cancer. 2021 Oct 6;7(4):e26226. doi: 10.2196/26226.
- Pisu M, Omairi I, Hoenemeyer T, Halilova KI, Schoenberger YM, Rogers LQ, Kenzik KM, Oster RA, Ivankova NV, Pekmezi D, Fontaine K, Demark-Wahnefried W, Martin MY. Developing a virtual assessment protocol for the AMPLIFI Randomized Controlled Trial due to COVID-19: From assessing participants' preference to preparing the team. Contemp Clin Trials. 2021 Dec;111:106604. doi: 10.1016/j.cct.2021.106604. Epub 2021 Oct 29.
- Rogers LQ, Pekmezi D, Schoenberger-Godwin YM, Fontaine KR, Ivankova NV, Kinsey AW, Hoenemeyer T, Martin MY, Pisu M, Farrell D, Wall J, Waugaman K, Oster RA, Kenzik K, Winters-Stone K, Demark-Wahnefried W. Using the TIDieR checklist to describe development and integration of a web-based intervention promoting healthy eating and regular exercise among older cancer survivors. Digit Health. 2023 Jun 26;9:20552076231182805. doi: 10.1177/20552076231182805. eCollection 2023 Jan-Dec.
- Agnew H, Kitson S, Crosbie EJ. Interventions for weight reduction in obesity to improve survival in women with endometrial cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2023 Mar 27;3(3):CD012513. doi: 10.1002/14651858.CD012513.pub3.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Genitale neoplasmer, mandlige
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Kønssygdomme, mandlige
- Prostatasygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Tarmsygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Intestinale neoplasmer
- Endetarmssygdomme
- Livmodersygdomme
- Kønssygdomme, kvindelige
- Hæmatologiske sygdomme
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Neoplasmer i hoved og hals
- Tyktarmssygdomme
- Ovariesygdomme
- Adnexale sygdomme
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Gonadale lidelser
- Hudsygdomme
- Brystsygdomme
- Lymfesygdomme
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Urologiske neoplasmer
- Lymfom
- Uterine neoplasmer
- Neoplasmer, Plasmacelle
- Hæmostatiske lidelser
- Paraproteinæmier
- Blodproteinforstyrrelser
- Hæmoragiske lidelser
- Skjoldbruskkirtelsygdomme
- Opførsel
- Hud- og bindevævssygdomme
- Hemiske og lymfatiske sygdomme
- Prostatiske neoplasmer
- Kolorektale neoplasmer
- Ovariale neoplasmer
- Brystneoplasmer
- Myelomatose
- Lymfom, Non-Hodgkin
- Endometriale neoplasmer
- Nyre-neoplasmer
- Thyroidneoplasmer
- Motorisk aktivitet
- Motorisk aktivitet
- Bevægelse
- Muskuloskeletale fysiologiske fænomener
- Muskuloskeletale og neurale fysiologiske fænomener
- Øvelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-300002068
- 1P01CA229997 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .