Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rák túlélőinek egészségét hatékonyan javító többféle viselkedési beavatkozás adaptálása (AMPLIFY)

2024. február 19. frissítette: Wendy Demark-Wahnefried, PhD, University of Alabama at Birmingham

A ráktúlélők egészségét hatékonyan javító többszörös viselkedési beavatkozások adaptálása (AMPLIFI)

Ez a kutatás azoknak az interaktív, webalapú beavatkozásoknak a hatékonyságát fogja tesztelni, amelyek javítják az étrendet, a fizikai aktivitást és a testsúlyszabályozás változásait emlő-, prosztata-, vastagbél-, méhnyálkahártya-, vese-, pajzsmirigy- és petefészekrák, valamint myeloma multiplex korai stádiumú túlélői körében. és non-Hodgkin limfóma. Az átfogó eredmények közé tartozik a fizikai funkció és teljesítmény, az izomtömeg, az életminőség és az egészségügyi szolgáltatások.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a web-alapú viselkedési beavatkozási kísérletben, amelynek célja a rák, egyéb társbetegségek és funkcionális hanyatlás kockázatának kitett egyének életmódbeli viselkedésének javítása, 652 ráktúlélő (akiknek nagy része 65 éves vagy idősebb, vidéki és kisebbségi státuszú) beiratkoznak, és véletlenszerűen besorolják a következő vizsgálati ágak egyikébe: 1) Diétás és testmozgásos beavatkozás, amely azonnal megkezdődik, és az első 6 hónapban az egészséges táplálkozási változtatások előmozdítására összpontosítanak, összhangban az Amerikai Rákkutatási Intézet iránymutatásaival, és úgy tervezték, hogy átlagosan heti egy kiló fogyásra hivatkoznak, a második 6 hónap pedig a fizikai aktivitás növelésére összpontosított. Az ebbe a karba rendelt 163 ráktúlélőt a kiinduláskor, 6, 12 és 18 hónapos korban értékelnék; 2) Egy testmozgás és diétás beavatkozás, amely azonnal elkezdődik, az első 6 hónapban a fizikai aktivitás növelésére, a második 6 hónapban pedig az egészséges táplálkozási változtatások előmozdítására összpontosítanak, összhangban az Amerikai Rákkutatási Intézet iránymutatásaival, és úgy tervezték, hogy egy átlagot idézzen elő. heti egy kiló fogyás. Az ebbe a karba rendelt 163 ráktúlélőt a kiinduláskor, 6, 12 és 18 hónapos korban értékelnék; és 3) 12 hónapos kombinált diéta és testmozgás, amely az Amerikai Rákkutatási Intézet iránymutatásaival összhangban az egészséges táplálkozási változtatások előmozdítására irányult, és a heti egy font átlagos súlycsökkenést hivatott előidézni, ugyanakkor elősegíteni a fizikai aktivitást. . Az ehhez a ághoz rendelt 326 ráktúlélő 6 hónapos késéssel kapná meg a beavatkozást, és az alapvonalon, 6, 12, 18 és 24 hónap múlva kerül kiértékelésre. A súlyállapotot, a derékbőséget, a testösszetételt, az étrend minőségét, a fizikai aktivitást, a fizikai teljesítményt, az életminőséget, a komorbiditást és az egészségügyi hasznosságokat az alapvonalon és minden egyes követési időpontban mérik, valamint a viselkedésváltozás közvetítőit, pl. támogatás, önhatékonyság és akadályok. Ezenkívül az ujjbegyekből nyert kiszáradt vérfoltokat citokinekre (IL-6 és hsCRP), valamint a glükóz- és lipidszabályozás biomarkereire, azaz a glükózra, a vérlipidekre (TG) és az inzulinra elemzik.

Feltételezhető, hogy a ráktúlélők, akiket mindhárom vizsgálati ágba besoroltak, jelentős javulást tapasztalnak a testsúly, a testösszetétel, az étrend minősége, a fizikai aktivitás, a fizikai teljesítmény és az életminőség terén. Ezek a fejlesztések alacsonyabb egészségügyi hasznossági pontszámokat is eredményeznek, és költséghatékonynak bizonyulnak. Az is várható, hogy az elemzések jelentős közvetítőket fognak feltárni, mint például az önhatékonyság, és olyan moderátorokat, mint például a program hatékonyságához kapcsolódó iskolai végzettség szintje. Végül feltételezzük, hogy bár minden vizsgálati ágban jelentős előnyök származnak majd, a szekvenált kar résztvevői (1. és 2. kar) lényegesen nagyobb eséllyel érnek el jobb diétaminőséget, fogyást és mérsékelt intenzitású, legalább 150 perces aerob fizikai aktivitást. hét gyorsulásmérővel mérve) a beavatkozás után, mint a túlélők véletlenszerűen az egyidejű karba.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

603

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38163
        • University of Tennessee Health Science Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 50 éves vagy idősebb
  • Az Egyesült Államok kontinentális részének lakója
  • Mielóma multiplex, non-Hodgkin limfóma vagy lokalizált vese- vagy petefészekrák diagnosztizáltak; vagy [lokalizált (beleértve az in situ is) regionális] mell-, vastagbél-, méhnyálkahártya-, pajzsmirigy- vagy prosztatarák.
  • Befejezett elsődleges kezelés (műtét, sugár- vagy kemoterápia). A prosztatarákban szenvedő férfiak vagy in situ ductalis karcinómában szenvedő nők aktív felügyelete elfogadható.
  • Az iskola 8. osztályának elvégzése. Tud írni és olvasni angolul.
  • Normál vérnyomásúak vagy magas vérnyomásban szenvedők, akiknek orvosi engedélyt kaptak.
  • közösségi lakás.
  • Olyan területen tartózkodjon, amely vezeték nélküli lefedettséget kap.
  • Legyen aktív e-mail címe, vagy legyen hajlandó létrehozni egyet a vizsgálathoz.
  • A jelenlegi testtömegindex legalább 25 kg/m2, de kevesebb, mint 50 kg/m2.
  • A jelenlegi fizikai aktivitás szintje kevesebb, mint heti 150 perc mérsékelt vagy erőteljes testmozgás.

Kizárási kritériumok:

  • Részvétel egy másik diétás és edzésprogramban.
  • A támogatható típusok progresszív rákjának bizonyítéka.
  • A megfelelő ráktípusok kiújulása (kivétel a prosztatarák biokémiai kiújulása).
  • Az orvos utasítást adott a jelenlegi fizikai aktivitás korlátozására.
  • Már meglévő egészségügyi állapotok, amelyek kizárják a felügyelet nélküli fogyókúrás beavatkozást (pl. terhesség, súlyos ortopédiai állapotok, közelgő csípő- vagy térdprotézis (6 hónapon belül), végstádiumú vesebetegség, bénulás, demencia, vakság, instabil angina, kezeletlen 3. stádiumú magas vérnyomás vagy közelmúltbeli szívroham, pangásos szívelégtelenség vagy olyan tüdőbetegség, amely 6 hónapon belül oxigént vagy kórházi kezelést igényelt).
  • Második primer rákos megbetegedések, kivéve a nem melanómás bőrrákot, vagy ha a kezdeti és a második rákos megbetegedések is alkalmasnak minősülnek.
  • Lakjon szakképzett ápoló vagy segítő intézményben.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. projekt: Diéta-gyakorlat
A résztvevők web-alapú foglalkozásokon vesznek részt, amelyek 6 hónapig az étrendre összpontosítanak, majd további 6 hónapig testmozgást követnek. A résztvevőket arra ösztönzik, hogy az első 6 hónapban kövessék nyomon étrendjüket és testsúlyukat, és naplózzák adataikat a beavatkozási weboldalon, a második 6 hónapban pedig fizikai aktivitási adataikat (perc és lépésszám). A weboldalon keresztül személyre szabott visszajelzéseket és céljavaslatokat adunk. A résztvevők hozzáférést kapnak a releváns viselkedési témákhoz kapcsolódó forrásokhoz is. Minden résztvevő meghívást kap, hogy vegyen részt a projekt titkos Facebook-csoportjában (bár a részvétel nem kötelező).
Viselkedési: A ráktúlélők egészségét hatékonyan javító többszörös viselkedési beavatkozások adaptálása (AMPLIFI)
Az AMPLIFI biztonságos webhelyet biztosít a résztvevők számára, ahol oktatási foglalkozásokat kapnak, és részt vesznek azokon, amelyek a beavatkozási ág számára kijelölt témáikra vannak szabva. A webhely forráskönyvtárat biztosít a statikus dokumentumokhoz, a napi tippekhez, az egészségmagatartás nyomon követéséhez és a célok kitűzéséhez.
Más nevek:
  • AiM, Tervezze meg és cselekedjen a LIFestYles szerint: erősítse meg a túlélő egészségét
Egyéb: Kombinált diéta és edzés
Kombinált diéta és edzés
Kísérleti: 2. projekt: Edzés-diéta
A résztvevők web-alapú foglalkozásokon vesznek részt, amelyek 6 hónapig az étrendre összpontosítanak, majd további 6 hónapig testmozgást követnek. A résztvevőket arra ösztönzik, hogy az első 6 hónapban kövessék nyomon étrendjüket és testsúlyukat, és naplózzák adataikat a beavatkozási weboldalon, a második 6 hónapban pedig fizikai aktivitási adataikat (perc és lépésszám). A weboldalon keresztül személyre szabott visszajelzéseket és céljavaslatokat adunk. A résztvevők hozzáférést kapnak a releváns viselkedési témákhoz kapcsolódó forrásokhoz is. Minden résztvevő meghívást kap, hogy vegyen részt a projekt titkos Facebook-csoportjában (bár a részvétel nem kötelező).
Viselkedési: A ráktúlélők egészségét hatékonyan javító többszörös viselkedési beavatkozások adaptálása (AMPLIFI)
Az AMPLIFI biztonságos webhelyet biztosít a résztvevők számára, ahol oktatási foglalkozásokat kapnak, és részt vesznek azokon, amelyek a beavatkozási ág számára kijelölt témáikra vannak szabva. A webhely forráskönyvtárat biztosít a statikus dokumentumokhoz, a napi tippekhez, az egészségmagatartás nyomon követéséhez és a célok kitűzéséhez.
Más nevek:
  • AiM, Tervezze meg és cselekedjen a LIFestYles szerint: erősítse meg a túlélő egészségét
Egyéb: Kombinált diéta és edzés
Kombinált diéta és edzés
Kísérleti: 3. projekt: Kombinált étrend és testmozgás
A résztvevők egyidejűleg kapják meg az étrendet és a testmozgás tartalmát kombinált web-alapú foglalkozásokon. A résztvevők 12 hónapig kapnak és részt vesznek web-alapú foglalkozásokon, amelyek az étrendre és a testmozgásra összpontosítanak. A résztvevőket arra ösztönzik, hogy kövessék nyomon étrendjüket, súlyukat és fizikai aktivitásukat (percek és lépések száma). A weboldalon keresztül személyre szabott visszajelzéseket és céljavaslatokat adunk. A résztvevők hozzáférést kapnak a releváns viselkedési témákhoz kapcsolódó forrásokhoz is. Minden résztvevő meghívást kap, hogy vegyen részt a projekt titkos Facebook-csoportjában (bár a részvétel nem kötelező).
Viselkedési: A ráktúlélők egészségét hatékonyan javító többszörös viselkedési beavatkozások adaptálása (AMPLIFI)
Az AMPLIFI biztonságos webhelyet biztosít a résztvevők számára, ahol oktatási foglalkozásokat kapnak, és részt vesznek azokon, amelyek a beavatkozási ág számára kijelölt témáikra vannak szabva. A webhely forráskönyvtárat biztosít a statikus dokumentumokhoz, a napi tippekhez, az egészségmagatartás nyomon követéséhez és a célok kitűzéséhez.
Más nevek:
  • AiM, Tervezze meg és cselekedjen a LIFestYles szerint: erősítse meg a túlélő egészségét
Egyéb: Diéta-Egyedzés
Diéta-Egyedzés
Egyéb: Edzés-diéta
Edzés-diéta

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az étrend minőségében és bevitelében (a beteg által közölt eredmény).
Időkeret: Alapvonal
A résztvevők két étrendi felidézést hajtanak végre (egy hétköznap és egy hétvégén)
Alapvonal
Változás az étrend minőségében és bevitelében (a beteg által közölt eredmény).
Időkeret: 6 hónap
A résztvevők két étrendi felidézést hajtanak végre (egy hétköznap és egy hétvégén)
6 hónap
Változás az étrend minőségében és bevitelében (a beteg által közölt eredmény).
Időkeret: 12 hónap
A résztvevők két étrendi felidézést hajtanak végre (egy hétköznap és egy hétvégén)
12 hónap
Változás az étrend minőségében és bevitelében (a beteg által közölt eredmény).
Időkeret: 18 hónap
A résztvevők két étrendi felidézést hajtanak végre (egy hétköznap és egy hétvégén)
18 hónap
Változás az étrend minőségében és bevitelében (a beteg által közölt eredmény).
Időkeret: 24 hónap
A résztvevők két étrendi felidézést hajtanak végre (egy hétköznap és egy hétvégén)
24 hónap
A testtömeg változása
Időkeret: Alapvonal
A résztvevő testsúlyát személyes vagy távoli (Zoom) látogatás során mérjük
Alapvonal
A testtömeg változása
Időkeret: 6 hónap
A résztvevő testsúlyát személyes vagy távoli (Zoom) látogatás során mérjük
6 hónap
A testtömeg változása
Időkeret: 12 hónap
A résztvevő testsúlyát személyes vagy távoli (Zoom) látogatás során mérjük
12 hónap
A testtömeg változása
Időkeret: 18 hónap
A résztvevő testsúlyát személyes vagy távoli (Zoom) látogatás során mérjük
18 hónap
A testtömeg változása
Időkeret: 24 hónap
A résztvevő testsúlyát személyes vagy távoli (Zoom) látogatás során mérjük
24 hónap
Változás a fizikai aktivitásban és az alvásban (aktigráfiával mérve)
Időkeret: Alapvonal
A fizikai aktivitást és az alvást objektíven mérik az üres képernyős gyorsulásmérők, amelyek kisméretű eszközök (1x2 hüvelyk), amelyeket ébrenléti órákban derékban kell viselni, és alvás közben csuklópántra kell átkapcsolni 7 napig minden értékelési ponton.
Alapvonal
Változás a fizikai aktivitásban és az alvásban (aktigráfiával mérve)
Időkeret: 6 hónap
A fizikai aktivitást és az alvást objektíven mérik az üres képernyős gyorsulásmérők, amelyek kisméretű eszközök (1x2 hüvelyk), amelyeket ébrenléti órákban derékban kell viselni, és alvás közben csuklópántra kell átkapcsolni 7 napig minden értékelési ponton.
6 hónap
Változás a fizikai aktivitásban és az alvásban (aktigráfiával mérve)
Időkeret: 12 hónap
A fizikai aktivitást és az alvást objektíven mérik az üres képernyős gyorsulásmérők, amelyek kisméretű eszközök (1x2 hüvelyk), amelyeket ébrenléti órákban derékban kell viselni, és alvás közben csuklópántra kell átkapcsolni 7 napig minden értékelési ponton.
12 hónap
Változás a fizikai aktivitásban és az alvásban (aktigráfiával mérve)
Időkeret: 18 hónap
A fizikai aktivitást és az alvást objektíven mérik az üres képernyős gyorsulásmérők, amelyek kisméretű eszközök (1x2 hüvelyk), amelyeket ébrenléti órákban derékban kell viselni, és alvás közben csuklópántra kell átkapcsolni 7 napig minden értékelési ponton.
18 hónap
Változás a fizikai aktivitásban és az alvásban (aktigráfiával mérve)
Időkeret: 24 hónap
A fizikai aktivitást és az alvást objektíven mérik az üres képernyős gyorsulásmérők, amelyek kisméretű eszközök (1x2 hüvelyk), amelyeket ébrenléti órákban derékban kell viselni, és alvás közben csuklópántra kell átkapcsolni 7 napig minden értékelési ponton.
24 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A derékbőség változása
Időkeret: Alapvonal
A derékkörfogatot jelöletlen szalagokkal mérik a köldök szintjén a személyes vagy távoli felmérés során.
Alapvonal
A derékbőség változása
Időkeret: 6 hónap
A derékbőséget egy jelöletlen szalag segítségével mérik a köldök szintjén a személyes vagy távoli felmérés során.
6 hónap
A derékbőség változása
Időkeret: 12 hónap
A derékbőséget egy jelöletlen szalag segítségével mérik a köldök szintjén személyes vagy távoli felmérés során.
12 hónap
A derékbőség változása
Időkeret: 18 hónap
A derékbőséget a személyes vagy távoli felmérés során a köldök magasságában megjelölt szalag segítségével mérik.
18 hónap
A derékbőség változása
Időkeret: 24 hónap
A derékbőséget egy jelöletlen szalag segítségével mérik a köldök szintjén a személyes vagy távoli felmérés során.
24 hónap
Izomtömeg változás (D3 kreatin hígítási módszerrel mérve)
Időkeret: Alapvonal
Az izomtömeg felmérésére a résztvevők egy deutériummal jelölt kreatint tartalmazó kapszulát vesznek be [a kreatin a fehérjetartalmú élelmiszerekben gyakran előforduló anyag, a deutérium pedig a természetben előforduló elem], amelynek beadása biztonságosnak bizonyult számos, emberek élete során a koraszülött csecsemőktől az idősekig, és 3 nappal később vizelet tesztcsíkot használnak a nap 2. napján.
Alapvonal
Izomtömeg változás (D3 kreatin hígítási módszerrel mérve)
Időkeret: 6 hónap
Az izomtömeg felmérésére a résztvevők egy deutériummal jelölt kreatint tartalmazó kapszulát vesznek be [a kreatin a fehérjetartalmú élelmiszerekben gyakran előforduló anyag, a deutérium pedig a természetben előforduló elem], amelynek beadása biztonságosnak bizonyult számos, emberek élete során a koraszülött csecsemőktől az idősekig, és 3 nappal később vizelet tesztcsíkot használnak a nap 2. napján.
6 hónap
Izomtömeg változás (D3 kreatin hígítási módszerrel mérve)
Időkeret: 12 hónap
Az izomtömeg felmérésére a résztvevők egy deutériummal jelölt kreatint tartalmazó kapszulát vesznek be [a kreatin a fehérjetartalmú élelmiszerekben gyakran előforduló anyag, a deutérium pedig a természetben előforduló elem], amelynek beadása biztonságosnak bizonyult számos, emberek élete során a koraszülött csecsemőktől az idősekig, és 3 nappal később vizelet tesztcsíkot használnak a nap 2. napján.
12 hónap
Izomtömeg változás (D3 kreatin hígítási módszerrel mérve)
Időkeret: 18 hónap
Az izomtömeg felmérésére a résztvevők egy deutériummal jelölt kreatint tartalmazó kapszulát vesznek be [a kreatin a fehérjetartalmú élelmiszerekben gyakran előforduló anyag, a deutérium pedig a természetben előforduló elem], amelynek beadása biztonságosnak bizonyult számos, emberek élete során a koraszülött csecsemőktől az idősekig, és 3 nappal később vizelet tesztcsíkot használnak a nap 2. napján.
18 hónap
Izomtömeg változás (D3 kreatin hígítási módszerrel mérve)
Időkeret: 24 hónap
Az izomtömeg felmérésére a résztvevők egy deutériummal jelölt kreatint tartalmazó kapszulát vesznek be [a kreatin a fehérjetartalmú élelmiszerekben gyakran előforduló anyag, a deutérium pedig a természetben előforduló elem], amelynek beadása biztonságosnak bizonyult számos, emberek élete során a koraszülött csecsemőktől az idősekig, és 3 nappal később vizelet tesztcsíkot használnak a nap 2. napján.
24 hónap
Változás a fizikai teljesítményben
Időkeret: Alapvonal
A résztvevők kitöltik a Senior Fitness Battery-t a személyes vagy távfelmérések során, amelyek magukban foglalják a székállást, a 3 méteres gyaloglást, a 8' fel és indulást, az egyensúlytesztet (egymás melletti, féltandem és tandem állások), elérést (nyújtást) a karok és lábak gyakorlatait, valamint a 2 perces lépéstesztet.
Alapvonal
Változás a fizikai teljesítményben
Időkeret: 6 hónap
A résztvevők kitöltik a Senior Fitness Battery-t a személyes vagy távfelmérések során, amelyek magukban foglalják a székállást, a 3 méteres gyaloglást, a 8' fel és indulást, az egyensúlytesztet (egymás melletti, féltandem és tandem állások), elérést (nyújtást) a karok és lábak gyakorlatait, valamint a 2 perces lépéstesztet.
6 hónap
Változás a fizikai teljesítményben
Időkeret: 12 hónap
A résztvevők kitöltik a Senior Fitness Battery-t a személyes vagy távfelmérések során, amelyek magukban foglalják a székállást, a 3 méteres gyaloglást, a 8' fel és indulást, az egyensúlytesztet (egymás melletti, féltandem és tandem állások), elérést (nyújtást) a karok és lábak gyakorlatait, valamint a 2 perces lépéstesztet.
12 hónap
Változás a fizikai teljesítményben
Időkeret: 18 hónap
A résztvevők kitöltik a Senior Fitness Battery-t a személyes vagy távfelmérések során, amelyek magukban foglalják a székállást, a 3 méteres gyaloglást, a 8' fel és indulást, az egyensúlytesztet (egymás melletti, féltandem és tandem állások), elérést (nyújtást) a karok és lábak gyakorlatait, valamint a 2 perces lépéstesztet.
18 hónap
Változás a fizikai teljesítményben
Időkeret: 24 hónap
A résztvevők kitöltik a Senior Fitness Battery-t a személyes vagy távfelmérések során, amelyek magukban foglalják a székállást, a 3 méteres gyaloglást, a 8' fel és indulást, az egyensúlytesztet (egymás melletti, féltandem és tandem állások), elérést (nyújtást) a karok és lábak gyakorlatait, valamint a 2 perces lépéstesztet.
24 hónap
Változás a fizikai aktivitásban (a beteg által bejelentett eredmény)
Időkeret: Alapvonal
A fizikai aktivitás mérése validált kérdőívekkel történik (például a Godin Leisure Time Physical Activity és a Global Physical Activity Questionnaires).
Alapvonal
Változás a fizikai aktivitásban (a beteg által bejelentett eredmény)
Időkeret: 3 hónap
A fizikai aktivitás mérése validált kérdőívekkel történik (például a Godin Leisure Time Physical Activity és a Global Physical Activity Questionnaires).
3 hónap
Változás a fizikai aktivitásban (a beteg által bejelentett eredmény)
Időkeret: 6 hónap
A fizikai aktivitás mérése validált kérdőívekkel történik (például a Godin Leisure Time Physical Activity és a Global Physical Activity Questionnaires).
6 hónap
Változás a fizikai aktivitásban (a beteg által bejelentett eredmény)
Időkeret: 9 hónap
A fizikai aktivitás mérése validált kérdőívekkel történik (például a Godin Leisure Time Physical Activity és a Global Physical Activity Questionnaires).
9 hónap
Változás a fizikai aktivitásban (a beteg által bejelentett eredmény)
Időkeret: 12 hónap
A fizikai aktivitás mérése validált kérdőívekkel történik (például a Godin Leisure Time Physical Activity és a Global Physical Activity Questionnaires).
12 hónap
Változás a fizikai aktivitásban (a beteg által bejelentett eredmény)
Időkeret: 15 hónap
A fizikai aktivitás mérése validált kérdőívekkel történik (például a Godin Leisure Time Physical Activity és a Global Physical Activity Questionnaires).
15 hónap
Változás a fizikai aktivitásban (a beteg által bejelentett eredmény)
Időkeret: 18 hónap
A fizikai aktivitás mérése validált kérdőívekkel történik (például a Godin Leisure Time Physical Activity és a Global Physical Activity Questionnaires).
18 hónap
Változás a fizikai aktivitásban (a beteg által bejelentett eredmény)
Időkeret: 21 hónap
A fizikai aktivitás mérése validált kérdőívekkel történik (például a Godin Leisure Time Physical Activity és a Global Physical Activity Questionnaires).
21 hónap
Változás a fizikai aktivitásban (a beteg által bejelentett eredmény)
Időkeret: 24 hónap
A fizikai aktivitás mérése validált kérdőívekkel történik (például a Godin Leisure Time Physical Activity és a Global Physical Activity Questionnaires).
24 hónap
Változás az életminőségben (a beteg által bejelentett eredmény)
Időkeret: Alapvonal
A résztvevők kérdőíveket töltenek ki (PROMIS Rákkal kapcsolatos tételbank és 12-es rövid űrlap), hogy beszámoljanak életminőségükről.
Alapvonal
Változás az életminőségben (a beteg által bejelentett eredmény)
Időkeret: 3 hónap
A résztvevők kérdőíveket töltenek ki (PROMIS Rákkal kapcsolatos tételbank és 12-es rövid űrlap), hogy beszámoljanak életminőségükről.
3 hónap
Változás az életminőségben (a beteg által bejelentett eredmény)
Időkeret: 6 hónap
A résztvevők kérdőíveket töltenek ki (PROMIS Rákkal kapcsolatos tételbank és 12-es rövid űrlap), hogy beszámoljanak életminőségükről.
6 hónap
Változás az életminőségben (a beteg által bejelentett eredmény)
Időkeret: 9 hónap
A résztvevők kérdőíveket töltenek ki (PROMIS Rákkal kapcsolatos tételbank és 12-es rövid űrlap), hogy beszámoljanak életminőségükről.
9 hónap
Változás az életminőségben (a beteg által bejelentett eredmény)
Időkeret: 12 hónap
A résztvevők kérdőíveket töltenek ki (PROMIS Rákkal kapcsolatos tételbank és 12-es rövid űrlap), hogy beszámoljanak életminőségükről.
12 hónap
Változás az életminőségben (a beteg által bejelentett eredmény)
Időkeret: 15 hónap
A résztvevők kérdőíveket töltenek ki (PROMIS Rákkal kapcsolatos tételbank és 12-es rövid űrlap), hogy beszámoljanak életminőségükről.
15 hónap
Változás az életminőségben (a beteg által bejelentett eredmény)
Időkeret: 18 hónap
A résztvevők kérdőíveket töltenek ki (PROMIS Rákkal kapcsolatos tételbank és 12-es rövid űrlap), hogy beszámoljanak életminőségükről.
18 hónap
Változás az életminőségben (a beteg által bejelentett eredmény)
Időkeret: 21 hónap
A résztvevők kérdőíveket töltenek ki (PROMIS Rákkal kapcsolatos tételbank és 12-es rövid űrlap), hogy beszámoljanak életminőségükről.
21 hónap
Változás az életminőségben (a beteg által bejelentett eredmény)
Időkeret: 24 hónap
A résztvevők kérdőíveket töltenek ki (PROMIS Rákkal kapcsolatos tételbank és 12-es rövid űrlap), hogy beszámoljanak életminőségükről.
24 hónap
Változás az egészségügyi ellátás igénybevételében (a beteg által bejelentett eredmény)
Időkeret: Alapvonal
A résztvevők kitöltenek egy egészségügyi felhasználási felmérést az orvosi és sürgősségi látogatások, valamint a kórházi kezelések rögzítésére.
Alapvonal
Változás az egészségügyi ellátás igénybevételében (a beteg által bejelentett eredmény)
Időkeret: 3 hónap
A résztvevők kitöltenek egy egészségügyi felhasználási felmérést az orvosi és sürgősségi látogatások, valamint a kórházi kezelések rögzítésére.
3 hónap
Változás az egészségügyi ellátás igénybevételében (a beteg által bejelentett eredmény)
Időkeret: 6 hónap
A résztvevők kitöltenek egy egészségügyi felhasználási felmérést az orvosi és sürgősségi látogatások, valamint a kórházi kezelések rögzítésére.
6 hónap
Változás az egészségügyi ellátás igénybevételében (a beteg által bejelentett eredmény)
Időkeret: 9 hónap
A résztvevők kitöltenek egy egészségügyi felhasználási felmérést az orvosi és sürgősségi látogatások, valamint a kórházi kezelések rögzítésére.
9 hónap
Változás az egészségügyi ellátás igénybevételében (a beteg által bejelentett eredmény)
Időkeret: 12 hónap
A résztvevők kitöltenek egy egészségügyi felhasználási felmérést az orvosi és sürgősségi látogatások, valamint a kórházi kezelések rögzítésére.
12 hónap
Változás az egészségügyi ellátás igénybevételében (a beteg által bejelentett eredmény)
Időkeret: 15 hónap
A résztvevők kitöltenek egy egészségügyi felhasználási felmérést az orvosi és sürgősségi látogatások, valamint a kórházi kezelések rögzítésére.
15 hónap
Változás az egészségügyi ellátás igénybevételében (a beteg által bejelentett eredmény)
Időkeret: 18 hónap
A résztvevők kitöltenek egy egészségügyi felhasználási felmérést az orvosi és sürgősségi látogatások, valamint a kórházi kezelések rögzítésére.
18 hónap
Változás az egészségügyi ellátás igénybevételében (a beteg által bejelentett eredmény)
Időkeret: 21 hónap
A résztvevők kitöltenek egy egészségügyi felhasználási felmérést az orvosi és sürgősségi látogatások, valamint a kórházi kezelések rögzítésére.
21 hónap
Változás az egészségügyi ellátás igénybevételében (a beteg által bejelentett eredmény)
Időkeret: 24 hónap
A résztvevők kitöltenek egy egészségügyi felhasználási felmérést az orvosi és sürgősségi látogatások, valamint a kórházi kezelések rögzítésére.
24 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A stressz szintjének változása (a beteg által jelentett eredmény)
Időkeret: alapvonal
A résztvevők kitöltik a 14 tételből álló észlelt stressz skálát
alapvonal
A stressz szintjének változása (a beteg által jelentett eredmény)
Időkeret: 6 hónap
A résztvevők kitöltik a 14 tételből álló észlelt stressz skálát
6 hónap
A stressz szintjének változása (a beteg által jelentett eredmény)
Időkeret: 12 hónap
A résztvevők kitöltik a 14 tételből álló észlelt stressz skálát
12 hónap
A stressz szintjének változása (a beteg által jelentett eredmény)
Időkeret: 18 hónap
A résztvevők kitöltik a 14 tételből álló észlelt stressz skálát
18 hónap
A stressz szintjének változása (a beteg által jelentett eredmény)
Időkeret: 24 hónap
A résztvevők kitöltik a 14 tételből álló észlelt stressz skálát
24 hónap
Változás a keringő biomarkerekben
Időkeret: alapvonal
A 12 órás koplalás után végzett ujjbegyek 5 vérfoltot gyűjtenek össze, amelyeket megszárítanak (DBS). A DBS eluenseket szakaszosan tesztelik az inzulin, glükóz, leptin, adiponektin, nagy sűrűségű lipoprotein és összkoleszterin, trigliceridek, interleukin-6, c-reaktív fehérje és tumornekrózis faktor alfa tekintetében ismert szabványok szerint.
alapvonal
Változás a keringő biomarkerekben
Időkeret: 6 hónap
A 12 órás koplalás után végzett ujjbegyek 5 vérfoltot gyűjtenek össze, amelyeket megszárítanak (DBS). A DBS eluenseket szakaszosan tesztelik az inzulin, glükóz, leptin, adiponektin, nagy sűrűségű lipoprotein és összkoleszterin, trigliceridek, interleukin-6, c-reaktív fehérje és tumornekrózis faktor alfa tekintetében ismert szabványok szerint.
6 hónap
Változás a keringő biomarkerekben
Időkeret: 12 hónap
A 12 órás koplalás után végzett ujjbegyek 5 vérfoltot gyűjtenek össze, amelyeket megszárítanak (DBS). A DBS eluenseket szakaszosan tesztelik az inzulin, glükóz, leptin, adiponektin, nagy sűrűségű lipoprotein és összkoleszterin, trigliceridek, interleukin-6, c-reaktív fehérje és tumornekrózis faktor alfa tekintetében ismert szabványok szerint.
12 hónap
Változás a keringő biomarkerekben
Időkeret: 18 hónap
A 12 órás koplalás után végzett ujjbegyek 5 vérfoltot gyűjtenek össze, amelyeket megszárítanak (DBS). A DBS eluenseket szakaszosan tesztelik az inzulin, glükóz, leptin, adiponektin, nagy sűrűségű lipoprotein és összkoleszterin, trigliceridek, interleukin-6, c-reaktív fehérje és tumornekrózis faktor alfa tekintetében ismert szabványok szerint.
18 hónap
Változás a keringő biomarkerekben
Időkeret: 24 hónap
A 12 órás koplalás után végzett ujjbegyek 5 vérfoltot gyűjtenek össze, amelyeket megszárítanak (DBS). A DBS eluenseket szakaszosan tesztelik az inzulin, glükóz, leptin, adiponektin, nagy sűrűségű lipoprotein és összkoleszterin, trigliceridek, interleukin-6, c-reaktív fehérje és tumornekrózis faktor alfa tekintetében ismert szabványok szerint.
24 hónap
Változás a komorbiditásban és a tünetekben (a beteg által jelentett eredmény)
Időkeret: alapvonal
A 43 tételes Older Americans Resources & Services (OARS) kérdőívet adják ki
alapvonal
Változás a komorbiditásban és a tünetekben (a beteg által jelentett eredmény)
Időkeret: 6 hónap
A 43 tételes Older Americans Resources & Services (OARS) kérdőívet adják ki
6 hónap
Változás a komorbiditásban és a tünetekben (a beteg által jelentett eredmény)
Időkeret: 12 hónap
A 43 tételes Older Americans Resources & Services (OARS) kérdőívet adják ki
12 hónap
Változás a komorbiditásban és a tünetekben (a beteg által jelentett eredmény)
Időkeret: 18 hónap
A 43 tételes Older Americans Resources & Services (OARS) kérdőívet adják ki
18 hónap
Változás a komorbiditásban és a tünetekben (a beteg által jelentett eredmény)
Időkeret: 24 hónap
A 43 tételes Older Americans Resources & Services (OARS) kérdőívet adják ki
24 hónap
Társadalmi támogatás, önhatékonyság és akadályok a korlátozott kalóriatartalmú diéta vagy a megnövekedett PA betartásához (a betegek által jelentett eredmények)
Időkeret: alapvonal
Sallis és munkatársai, Clark és munkatársai, Rogers és munkatársai, McAiley és munkatársai által jóváhagyott tételek
alapvonal
Társadalmi támogatás, önhatékonyság és akadályok a korlátozott kalóriatartalmú diéta vagy a megnövekedett PA betartásához (a betegek által jelentett eredmények)
Időkeret: 6 hónap
Sallis és munkatársai, Clark és munkatársai, Rogers és munkatársai, McAiley és munkatársai által jóváhagyott tételek
6 hónap
Társadalmi támogatás, önhatékonyság és akadályok a korlátozott kalóriatartalmú diéta vagy a megnövekedett PA betartásához (a betegek által jelentett eredmények)
Időkeret: 12 hónap
Sallis és munkatársai, Clark és munkatársai, Rogers és munkatársai, McAiley és munkatársai által jóváhagyott tételek
12 hónap
Társadalmi támogatás, önhatékonyság és akadályok a korlátozott kalóriatartalmú diéta vagy a megnövekedett PA betartásához (a betegek által jelentett eredmények)
Időkeret: 18 hónap
Sallis és munkatársai, Clark és munkatársai, Rogers és munkatársai, McAiley és munkatársai által jóváhagyott tételek
18 hónap
Társadalmi támogatás, önhatékonyság és akadályok a korlátozott kalóriatartalmú diéta vagy a megnövekedett PA betartásához (a betegek által jelentett eredmények)
Időkeret: 24 hónap
Sallis és munkatársai, Clark és munkatársai, Rogers és munkatársai, McAiley és munkatársai által jóváhagyott tételek
24 hónap
Életminőség, EQ-5D-5L
Időkeret: alapvonal
öt dimenzióból áll: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kényelmetlenség és szorongás/depresszió
alapvonal
Életminőség, EQ-5D-5L
Időkeret: 6 hónap
öt dimenzióból áll: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kényelmetlenség és szorongás/depresszió
6 hónap
Életminőség, EQ-5D-5L
Időkeret: 18 hónap
öt dimenzióból áll: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kényelmetlenség és szorongás/depresszió
18 hónap
Életminőség, EQ-5D-5L
Időkeret: 24 hónap
öt dimenzióból áll: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kényelmetlenség és szorongás/depresszió
24 hónap
Egészségügyi ismeretek és Egészségügyi műveltségi skálák (eHEALS)
Időkeret: alapvonal
Az eHealth Literacy Scale méri (1) a fogyasztók készségeit az információs technológia egészségügyi felhasználásában, és (2) segít meghatározni az e-egészségügyi programok és a fogyasztók közötti illeszkedést. Norman, 2006
alapvonal
Egészségügyi ismeretek és Egészségügyi műveltségi skálák (eHEALS)
Időkeret: 6 hónap
Az eHealth Literacy Scale méri (1) a fogyasztók készségeit az információs technológia egészségügyi felhasználásában, és (2) segít meghatározni az e-egészségügyi programok és a fogyasztók közötti illeszkedést. Norman, 2006
6 hónap
Egészségügyi ismeretek és Egészségügyi műveltségi skálák (eHEALS)
Időkeret: 12 hónap
Az eHealth Literacy Scale méri (1) a fogyasztók készségeit az információs technológia egészségügyi felhasználásában, és (2) segít meghatározni az e-egészségügyi programok és a fogyasztók közötti illeszkedést. Norman, 2006
12 hónap
Egészségügyi ismeretek és Egészségügyi műveltségi skálák (eHEALS)
Időkeret: 18 hónap
Az eHealth Literacy Scale méri (1) a fogyasztók készségeit az információs technológia egészségügyi felhasználásában, és (2) segít meghatározni az e-egészségügyi programok és a fogyasztók közötti illeszkedést. Norman, 2006
18 hónap
Egészségügyi ismeretek és Egészségügyi műveltségi skálák (eHEALS)
Időkeret: 24 hónap
Az eHealth Literacy Scale méri (1) a fogyasztók készségeit az információs technológia egészségügyi felhasználásában, és (2) segít meghatározni az e-egészségügyi programok és a fogyasztók közötti illeszkedést. Norman, 2006
24 hónap
Egészségügyi állapot
Időkeret: alapvonal
A kérdések a következők: dohányzás állapota, esések, súlyos egészségügyi események
alapvonal
Egészségügyi állapot
Időkeret: 6 hónap
A kérdések a következők: dohányzás állapota, esések, súlyos egészségügyi események
6 hónap
Egészségügyi állapot
Időkeret: 12 hónap
A kérdések a következők: dohányzás állapota, esések, súlyos egészségügyi események
12 hónap
Egészségügyi állapot
Időkeret: 18 hónap
A kérdések a következők: dohányzás állapota, esések, súlyos egészségügyi események
18 hónap
Egészségügyi állapot
Időkeret: 24 hónap
A kérdések a következők: dohányzás állapota, esések, súlyos egészségügyi események
24 hónap
PROMIS kognitív funkció + PROMIS kognitív képességek - 8a
Időkeret: alapvonal
A National Institutes of Health fejlesztette ki, értékelte és terjeszti az észlelt kognitív működés mérésére
alapvonal
PROMIS kognitív funkció + PROMIS kognitív képességek - 8a
Időkeret: 6 hónap
A National Institutes of Health fejlesztette ki, értékelte és terjeszti az észlelt kognitív működés mérésére
6 hónap
PROMIS kognitív funkció + PROMIS kognitív képességek - 8a
Időkeret: 12 hónap
A National Institutes of Health fejlesztette ki, értékelte és terjeszti az észlelt kognitív működés mérésére
12 hónap
PROMIS kognitív funkció + PROMIS kognitív képességek - 8a
Időkeret: 18 hónap
A National Institutes of Health fejlesztette ki, értékelte és terjeszti az észlelt kognitív működés mérésére
18 hónap
PROMIS kognitív funkció + PROMIS kognitív képességek - 8a
Időkeret: 24 hónap
A National Institutes of Health fejlesztette ki, értékelte és terjeszti az észlelt kognitív működés mérésére
24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Alabama at Birmingham

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)
University of Tennessee

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Wendy Demark-Wahnefried, PhD, RD, University of Alabama at Birmingham

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. március 4.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 25.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 19.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB-300002068
  • 1P01CA229997 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Elfogadjuk, hogy megosztunk minden fennmaradó biomintát, beleértve a plazmát, a szérumot és a buffy coat-ot (egyesek az RNAlater®-ben, mások pedig egyedül). A mintákat egy korlátozott számú, azonosítatlan résztvevői adatok kísérik, amelyekre a nyomozóknak szükségük van az elemzésekhez. Az adatmegosztás megkönnyítése érdekében egy központi archívum felépítését tervezzük, amely lehetővé teszi az adatszótárak és a korlátozott hozzáférésű anonimizált adatkészletek nyilvános elérését. Egyetlen jelszóval védett Share Point webes rendszert fejlesztünk ki, hogy minden adatszótár, dokumentáció és adatelérhetőség egységes felhasználói felülettel rendelkezzen. Minden adatkészlet meg fog felelni az egészségbiztosítási hordozhatóságról és elszámoltathatóságról szóló törvény (HIPAA) „Az egyénileg azonosítható egészségügyi információk védelmére vonatkozó szabványok” szabályának. Az adatok SAS-exportálási adatkészletként vagy tabulátorral tagolt ASCII-fájlként lesznek elérhetők.

IPD megosztási időkeret

Az adatokat és a mintákat külső nyomozók rendelkezésére bocsátják, miután a P01 összes célját és az összes elsődleges eredményről szóló dokumentumot közzétették (az NIH "időszerű mód" definíciójával összhangban). Az adat- vagy biológiai minták iránti kérelmeket eseti alapon, a P01 vezető kutatókkal (Dr. Demark-Wahnefried) és a nyomozócsoport más tagjai.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adat- vagy biológiai minták iránti kérelmeket eseti alapon, a P01 vezető kutatókkal (Dr. Demark-Wahnefried) és a nyomozócsoport más tagjai. Az adatokat és mintákat átvevő személyeknek igazolniuk kell a humán alanyokat és a HIPAA képzést. A biopéldányok átadására Humán Anyagok és Adattovábbítási Szerződések jönnek létre az UAB és a kérelmező intézmény között. A minták vagy adatok átadásából származó publikációknak jóvá kell hagyniuk a P01 támogatást. Csak az adatok esetében a kérelmező felhasználóknak adatfelhasználási megállapodást kell aláírniuk.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Veserák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel