Adattamento di molteplici interventi comportamentali che migliorano efficacemente la salute dei sopravvissuti al cancro Salute dei sopravvissuti al cancro (AMPLIFY)

Per questo studio di intervento comportamentale basato sul web volto a migliorare i comportamenti dello stile di vita delle persone a più alto rischio di cancro, altre comorbidità e declino funzionale, 652 sopravvissuti al cancro (una grande percentuale dei quali avrà 65 anni o più, rurale e di condizione di minoranza) sarà arruolato e assegnato in modo casuale a uno dei seguenti bracci di studio: 1) Un intervento di dieta ed esercizio fisico che inizierebbe immediatamente, con i primi 6 mesi incentrati sulla promozione di cambiamenti salutari nella dieta coerenti con le linee guida dell'American Institute for Cancer Research e progettati per invocare una perdita di peso media di una libbra a settimana e i secondi 6 mesi si sono concentrati sull'aumento dell'attività fisica. I 163 sopravvissuti al cancro assegnati a questo braccio sarebbero stati valutati al basale, a 6, 12 e 18 mesi; 2) Un intervento di esercizio e dieta che inizierebbe immediatamente, con i primi 6 mesi incentrati sull'aumento dell'attività fisica e i secondi 6 mesi incentrati sulla promozione di cambiamenti salutari nella dieta in linea con le linee guida dell'American Institute for Cancer Research e progettati per invocare una media perdita di peso di un chilo a settimana. I 163 sopravvissuti al cancro assegnati a questo braccio sarebbero stati valutati al basale, a 6, 12 e 18 mesi; e 3) Un intervento combinato di dieta ed esercizio fisico di 12 mesi incentrato sulla promozione di cambiamenti salutari nella dieta coerente con le linee guida dell'American Institute for Cancer Research e progettato per invocare una perdita di peso media di un chilo a settimana, promuovendo allo stesso tempo l'attività fisica . I 326 sopravvissuti al cancro assegnati a questo braccio riceveranno l'intervento dopo un ritardo di 6 mesi e saranno valutati al basale, 6, 12, 18 e 24 mesi. Lo stato del peso, la circonferenza della vita, la composizione corporea, la qualità della dieta, l'attività fisica, le prestazioni fisiche, la qualità della vita, la comorbidità e le utilità per la salute saranno misurate al basale e in ogni punto temporale di follow-up, così come i mediatori del cambiamento comportamentale, ad es. sostegno, autoefficacia e barriere. Inoltre, le macchie di sangue essiccato ottenute dai polpastrelli saranno analizzate per citochine (IL-6 e hsCRP) e biomarcatori della regolazione del glucosio e dei lipidi, cioè glucosio, lipidi nel sangue (TG) e insulina.

Si ipotizza che i sopravvissuti al cancro assegnati a tutti e tre questi bracci di studio sperimenteranno miglioramenti significativi nello stato di peso, composizione corporea, qualità della dieta, attività fisica, prestazioni fisiche e qualità della vita. Questi miglioramenti si tradurranno anche in punteggi di utilità sanitaria inferiori e si dimostreranno convenienti. Si prevede inoltre che le analisi riveleranno mediatori significativi, come l'autoefficacia, e moderatori, come il livello di istruzione associato all'efficacia del programma. Infine, ipotizziamo che mentre tutti i bracci dello studio sperimenteranno un beneficio significativo, i partecipanti del braccio sequenziato (bracci 1 e 2) avranno probabilità significativamente maggiori di ottenere una migliore qualità della dieta, perdita di peso e attività fisica aerobica di intensità moderata di almeno 150 minuti a settimana misurata dall'accelerometro) post-intervento rispetto ai sopravvissuti randomizzati al braccio simultaneo.