- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04000880
Adattamento di molteplici interventi comportamentali che migliorano efficacemente la salute dei sopravvissuti al cancro Salute dei sopravvissuti al cancro (AMPLIFY)
Adattamento degli interventi comportamentali multipli che migliorano efficacemente (AMPLIFI) la salute dei sopravvissuti al cancro
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Per questo studio di intervento comportamentale basato sul web volto a migliorare i comportamenti dello stile di vita delle persone a più alto rischio di cancro, altre comorbidità e declino funzionale, 652 sopravvissuti al cancro (una grande percentuale dei quali avrà 65 anni o più, rurale e di condizione di minoranza) sarà arruolato e assegnato in modo casuale a uno dei seguenti bracci di studio: 1) Un intervento di dieta ed esercizio fisico che inizierebbe immediatamente, con i primi 6 mesi incentrati sulla promozione di cambiamenti salutari nella dieta coerenti con le linee guida dell'American Institute for Cancer Research e progettati per invocare una perdita di peso media di una libbra a settimana e i secondi 6 mesi si sono concentrati sull'aumento dell'attività fisica. I 163 sopravvissuti al cancro assegnati a questo braccio sarebbero stati valutati al basale, a 6, 12 e 18 mesi; 2) Un intervento di esercizio e dieta che inizierebbe immediatamente, con i primi 6 mesi incentrati sull'aumento dell'attività fisica e i secondi 6 mesi incentrati sulla promozione di cambiamenti salutari nella dieta in linea con le linee guida dell'American Institute for Cancer Research e progettati per invocare una media perdita di peso di un chilo a settimana. I 163 sopravvissuti al cancro assegnati a questo braccio sarebbero stati valutati al basale, a 6, 12 e 18 mesi; e 3) Un intervento combinato di dieta ed esercizio fisico di 12 mesi incentrato sulla promozione di cambiamenti salutari nella dieta coerente con le linee guida dell'American Institute for Cancer Research e progettato per invocare una perdita di peso media di un chilo a settimana, promuovendo allo stesso tempo l'attività fisica . I 326 sopravvissuti al cancro assegnati a questo braccio riceveranno l'intervento dopo un ritardo di 6 mesi e saranno valutati al basale, 6, 12, 18 e 24 mesi. Lo stato del peso, la circonferenza della vita, la composizione corporea, la qualità della dieta, l'attività fisica, le prestazioni fisiche, la qualità della vita, la comorbidità e le utilità per la salute saranno misurate al basale e in ogni punto temporale di follow-up, così come i mediatori del cambiamento comportamentale, ad es. sostegno, autoefficacia e barriere. Inoltre, le macchie di sangue essiccato ottenute dai polpastrelli saranno analizzate per citochine (IL-6 e hsCRP) e biomarcatori della regolazione del glucosio e dei lipidi, cioè glucosio, lipidi nel sangue (TG) e insulina.
Si ipotizza che i sopravvissuti al cancro assegnati a tutti e tre questi bracci di studio sperimenteranno miglioramenti significativi nello stato di peso, composizione corporea, qualità della dieta, attività fisica, prestazioni fisiche e qualità della vita. Questi miglioramenti si tradurranno anche in punteggi di utilità sanitaria inferiori e si dimostreranno convenienti. Si prevede inoltre che le analisi riveleranno mediatori significativi, come l'autoefficacia, e moderatori, come il livello di istruzione associato all'efficacia del programma. Infine, ipotizziamo che mentre tutti i bracci dello studio sperimenteranno un beneficio significativo, i partecipanti del braccio sequenziato (bracci 1 e 2) avranno probabilità significativamente maggiori di ottenere una migliore qualità della dieta, perdita di peso e attività fisica aerobica di intensità moderata di almeno 150 minuti a settimana misurata dall'accelerometro) post-intervento rispetto ai sopravvissuti randomizzati al braccio simultaneo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
- University of Alabama at Birmingham
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38163
- University of Tennessee Health Science Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 50 anni o più
- Residente negli Stati Uniti continentali
- Diagnosi di mieloma multiplo, linfoma non Hodgkin o carcinoma renale o ovarico localizzato; o [localizzato (incluso in situ) attraverso regionale] carcinoma mammario, del colon-retto, dell'endometrio, della tiroide o della prostata.
- Trattamento primario completato (chirurgia, radioterapia o chemioterapia). È accettabile una sorveglianza attiva tra uomini con cancro alla prostata o donne con carcinoma duttale in situ.
- Completamento dell'ottavo anno di scuola. In grado di leggere e scrivere in inglese.
- Pressione sanguigna normale o quelli con pressione alta per i quali è stata concessa l'autorizzazione del medico.
- Abitazione comunitaria.
- Risiedere in un'area che riceve copertura wireless.
- Avere un indirizzo e-mail attivo o essere disposti a crearne uno per lo studio.
- Indice di massa corporea attuale maggiore o uguale a 25 kg/m2, ma inferiore a 50 kg/m2.
- L'attuale livello di attività fisica è inferiore a 150 minuti di esercizio da moderato a intenso a settimana.
Criteri di esclusione:
- Partecipazione a un altro programma di dieta ed esercizio fisico.
- Evidenza di cancro progressivo dei tipi ammissibili.
- Ricorrenza dei tipi di cancro ammissibili (le eccezioni sono le recidive biochimiche del cancro alla prostata).
- Un medico ha fornito istruzioni per limitare l'attività fisica in corso.
- Condizioni mediche preesistenti che precludono l'adesione a un intervento di perdita di peso senza supervisione (ad es. gravidanza, gravi condizioni ortopediche, imminente sostituzione dell'anca o del ginocchio (entro 6 mesi), malattia renale allo stadio terminale, paralisi, demenza, cecità, angina instabile, non trattata ipertensione di stadio 3, o storia recente di infarto, insufficienza cardiaca congestizia o condizioni polmonari che hanno richiesto ossigeno o ricovero entro 6 mesi).
- Secondi tumori primari, ad eccezione del tumore della pelle non melanoma, o se il tumore iniziale e il secondo tumore sono entrambi ritenuti idonei.
- Risiedere in un'assistenza infermieristica qualificata o in una struttura di residenza assistita.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Progetto 1: dieta-esercizio
I partecipanti riceveranno e parteciperanno a sessioni basate sul web incentrate sulla dieta per 6 mesi, seguite dall'esercizio fisico per altri 6 mesi.
I partecipanti saranno incoraggiati a tenere traccia della loro dieta e del loro peso per i primi 6 mesi e a registrare i propri dati nel sito web dell'intervento, durante i secondi 6 mesi verrà loro chiesto di registrare i propri dati di attività fisica (minuti e conteggio dei passi).
Feedback su misura e consigli sugli obiettivi saranno forniti attraverso il sito web.
I partecipanti avranno anche accesso a risorse per argomenti comportamentali rilevanti.
Tutti i partecipanti saranno invitati a partecipare al gruppo Facebook segreto del progetto (sebbene la partecipazione sia facoltativa).
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AMPLIFI fornirà ai partecipanti un sito web sicuro dove riceveranno e parteciperanno a sessioni educative adattate agli argomenti loro assegnati per il braccio di intervento.
Il sito Web fornirà una libreria di risorse per documenti statici, suggerimenti del giorno, monitoraggio dei comportamenti di salute e definizione degli obiettivi.
Altri nomi:
Dieta combinata ed esercizio fisico
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Sperimentale: Progetto 2: esercizio-dieta
I partecipanti riceveranno e parteciperanno a sessioni basate sul web incentrate sulla dieta per 6 mesi, seguite dall'esercizio fisico per altri 6 mesi.
I partecipanti saranno incoraggiati a tenere traccia della loro dieta e del loro peso per i primi 6 mesi e a registrare i propri dati nel sito web dell'intervento, durante i secondi 6 mesi verrà loro chiesto di registrare i propri dati di attività fisica (minuti e conteggio dei passi).
Feedback su misura e consigli sugli obiettivi saranno forniti attraverso il sito web.
I partecipanti avranno anche accesso a risorse per argomenti comportamentali rilevanti.
Tutti i partecipanti saranno invitati a partecipare al gruppo Facebook segreto del progetto (sebbene la partecipazione sia facoltativa).
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AMPLIFI fornirà ai partecipanti un sito web sicuro dove riceveranno e parteciperanno a sessioni educative adattate agli argomenti loro assegnati per il braccio di intervento.
Il sito Web fornirà una libreria di risorse per documenti statici, suggerimenti del giorno, monitoraggio dei comportamenti di salute e definizione degli obiettivi.
Altri nomi:
Dieta combinata ed esercizio fisico
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Sperimentale: Progetto 3: Dieta ed esercizio combinati
I partecipanti riceveranno la dieta e il contenuto dell'esercizio contemporaneamente in sessioni combinate basate sul web.
I partecipanti riceveranno e parteciperanno a sessioni basate sul web incentrate su dieta ed esercizio fisico per 12 mesi.
I partecipanti saranno incoraggiati a tenere traccia dei dati relativi a dieta, peso e attività fisica (minuti e conteggio dei passi).
Feedback su misura e consigli sugli obiettivi saranno forniti attraverso il sito web.
I partecipanti avranno anche accesso a risorse per argomenti comportamentali rilevanti.
Tutti i partecipanti saranno invitati a partecipare al gruppo Facebook segreto per il progetto (sebbene la partecipazione sia facoltativa).
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AMPLIFI fornirà ai partecipanti un sito web sicuro dove riceveranno e parteciperanno a sessioni educative adattate agli argomenti loro assegnati per il braccio di intervento.
Il sito Web fornirà una libreria di risorse per documenti statici, suggerimenti del giorno, monitoraggio dei comportamenti di salute e definizione degli obiettivi.
Altri nomi:
Dieta-Esercizio
Esercizio-dieta
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dietary Quality (Healthy Eating Index)
Lasso di tempo: Pre-intervention (Baseline), 12-month post-intervention
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Participants completed two dietary recalls (one weekday and one weekend day) via telephone using a multipass method and the Nutrition Data Systems for Research (NDSR) software.
The software averages the 2-day resulting data and calculates the Healthy Eating Index (HEI)-2015.
The HEI indicates how closely someone's diet follows the Dietary Guidelines for Americans.
The index range is 0 to 100 with an index closer to 100 indicating a healthier, well-balanced diet.
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Pre-intervention (Baseline), 12-month post-intervention
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Body Weight
Lasso di tempo: Pre-intervention (Baseline), 12-month post-intervention
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Participant body weight will be measured during an in-person or remote (Zoom) visit
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Pre-intervention (Baseline), 12-month post-intervention
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Physical Activity (Measured by Actigraphy)
Lasso di tempo: Pre-intervention (Baseline), 12-month post-intervention
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Physical activity will be measured objectively via blank screen accelerometers which are small devices (1x2 inches) that will be worn at the waist during waking hours and switched to a wrist band during sleep for a 7-day period at each assessment point.
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Pre-intervention (Baseline), 12-month post-intervention
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Waist Circumference
Lasso di tempo: Pre-intervention (Baseline),12-month post-intervention
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Waist circumference will be measured using unmarked tapes at the level of the umbilicus during the in-person or remote assessments.
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Pre-intervention (Baseline),12-month post-intervention
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Muscle Mass With Spillage Correction
Lasso di tempo: Pre-intervention (Baseline), 12-month post-intervention
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Participants are provided with a 30 mg capsule of D3Cr and instructed to take the capsule 3 days prior to their assessment date.
The night prior to assessment, they begin fasting and continue fasting until they produce the second urinary void of the day.
During this void, a test strip is used.
The strip is frozen (0 C or below) until analyzed.
The outcome measure indicates kg of muscle mass.
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Pre-intervention (Baseline), 12-month post-intervention
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Percentage Muscle Mass With Spillage Correction
Lasso di tempo: Pre-intervention (Baseline), 12-month post-intervention
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Participants are provided with a 30 mg capsule of D3Cr and instructed to take the capsule 3 days prior to their assessment date.
The night prior to assessment, they begin fasting and continue fasting until they produce the second urinary void of the day.
During this void, a test strip is used.
The strip is frozen (0 C or below) until analyzed.
The outcome measure indicates percentage of body weight that is muscle mass.
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Pre-intervention (Baseline), 12-month post-intervention
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30 Second Chair Stand
Lasso di tempo: Pre-intervention (Baseline), 12-month post-intervention
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In this physical performance test the participant is instructed to sit and stand as many times as they can while crossing their arms against their shoulders for 30 seconds. the outcomes measure is the number of times participants sit and stand in 30 seconds.
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Pre-intervention (Baseline), 12-month post-intervention
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8' Get up and go
Lasso di tempo: Pre-intervention (Baseline), 12-month post-intervention
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In this performance test we instruct participants to start from a seated position, cross their arms against their shoulder, then, when instructed, they stand walk around the cone and come back to a seated position.
The outcome measure is the number of seconds from start to end of the walk
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Pre-intervention (Baseline), 12-month post-intervention
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2-minute Step Test
Lasso di tempo: Pre-intervention (Baseline), 12-month post-intervention
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In this performance test, participants are instructed to step in place for 2 minutes.
The outcomes measure is the number of steps within the two minutes that reach a certain height.
This height is determined measuring first the distance from hip joint to top of knee, taking the half of that distance and applying it from the floor marking a that height on a wall or door frame with a sticker.
Assessors spot and count steps that reach or exceed the sticker mark on the wall (every other step is counted)
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Pre-intervention (Baseline), 12-month post-intervention
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Chair Sit and Reach
Lasso di tempo: Pre-intervention (Baseline), 12-month post-intervention
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This physical performance test is done as follows:
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Pre-intervention (Baseline), 12-month post-intervention
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Back Scratch
Lasso di tempo: Pre-intervention (Baseline), 12-month post-intervention
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This physical performance test of flexibility is done as follows: - Participant stands upright and reach one hand over the shoulder and the other up the middle of the back, attempting to touch or overlap middle fingers (both sides are tried - right over left, then left over right). Outcome measure is the distance between the closest fingers (most flexible side is recorded) Scoring: 0 inches → fingertips just touch Negative (-) → fingers do not touch (gap distance) Positive (+) → fingers overlap (amount of overlap) |
Pre-intervention (Baseline), 12-month post-intervention
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Physical Activity - Godin (Patient Reported Outcome)
Lasso di tempo: Pre-intervention (Baseline), 12-month post-intervention
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This physical activity outcome is measured using the Godin Leisure Time Physical Activity Questionnaire which asks frequency and duration of various levels of physical activity in a week period. The resulting outcome measure (minutes per week) is the Adjusted Godin Moderate-to-Vigorous Physical Activity (MVPA) score, calculated based on reported frequency and duration of moderate and strenuous (vigorous) leisure-time activities as follows: Adjusted Godin MVPA= (frequency * duration of moderate activity) + 2 (frequency * duration of vigorous activity) |
Pre-intervention (Baseline), 12-month post-intervention
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Quality of Life - Physical
Lasso di tempo: Pre-intervention (Baseline), 12-month post-intervention
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Quality of life - physical is assessed using the PROMIS global health subscales measuring self-reported overall physical health, including physical functioning, fatigue, pain, and general health perceptions. The outcome measure is the resulting T-scores, standardized to the U.S. general population Range: (0-100) Higher T-scores indicate better global physical health The Global Physical Health score is calculated by combining responses from survey questionnaire -- raw scores are converted to T-scores via scoring manuals. |
Pre-intervention (Baseline), 12-month post-intervention
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Quality of Life - Mental
Lasso di tempo: Pre-intervention (Baseline), 12-month post-intervention
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Quality of life - mental is assessed using the PROMIS global health subscales measuring self-reported overall mental health, including emotional distress, psychological well-being, social satisfaction, and quality of life perceptions.
The outcome measure is the resulting T-score standardized to the U.S. general population Range: (0-100) Higher T-scores indicate better global mental health
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Pre-intervention (Baseline), 12-month post-intervention
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Healthcare Utilization "Any ER or Hospital Visit" (Patient Reported Outcome)
Lasso di tempo: Pre-intervention (Baseline), 12-month post-intervention
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Participants will complete a healthcare utilization survey to capture physician and emergency room visits, and hospitalizations.
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Pre-intervention (Baseline), 12-month post-intervention
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Levels of Stress (Patient Reported Outcome)
Lasso di tempo: Pre-intervention (Baseline), 12-month post-intervention
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Participants complete the 14-item Perceived Stress Scale (PSS-14), a validated self-report instrument that measures the degree to which individuals perceive their lives as unpredictable, uncontrollable, and overloaded over the past month. Each item is rated on a 5-point scale (0 = never to 4 = very often). Positively stated items are reverse scored, and item responses are summed to generate a raw total score (range: 0 to 56). The outcome measure is a T-score calculated using standard normalization procedures. Range = 0 to 100. Higher T-scores indicate greater perceived stress (worse outcome). |
Pre-intervention (Baseline), 12-month post-intervention
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Circulating Biomarkers "Cholesterol"
Lasso di tempo: Pre-intervention (Baseline), 12-month post-intervention
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Circulating cholesterol levels are assessed using dried blood spot (DBS) samples collected via fingerstick following a 12-hour fast. Blood spots are dried and stored according to standard protocols, and DBS eluents are batch-tested against known standards to determine cholesterol concentrations. This outcome measure is the measure of mg/dl of total cholesterol |
Pre-intervention (Baseline), 12-month post-intervention
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Circulating Biomarkers "HDL"
Lasso di tempo: Pre-intervention (Baseline), 12-month post-intervention
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High-density lipoprotein (HDL) cholesterol will be assessed using dried blood spot (DBS) samples collected via fingerstick following a 12-hour fast. Blood spots will be dried and stored according to standard protocols, and DBS eluents will be batch-tested against known standards to determine HDL cholesterol. Outcome measure is mg/dL of HDL Range (adults): typically, 20 to 100 mg/dL Higher HDL cholesterol indicates a better (protective) cardiovascular outcome. |
Pre-intervention (Baseline), 12-month post-intervention
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Circulating Biomarkers "Triglyceride"
Lasso di tempo: Pre-intervention (Baseline), 12-month post-intervention
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Triglyceride levels are assessed using dried blood spot (DBS) samples collected via fingerstick following a 12-hour fast. Blood spots are dried and stored according to standard protocols, and DBS eluents will be batch-tested against known standards to determine triglyceride concentrations. Outcome measure is mg/dL of triglyceride concentration Range:50 to 500 mg/dL (adults) Higher triglyceride levels indicate a worse (higher cardiovascular risk) outcome |
Pre-intervention (Baseline), 12-month post-intervention
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Circulating Biomarkers "Glucose"
Lasso di tempo: Pre-intervention (Baseline), 12-month post-intervention
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Fasting glucose levels will be assessed using dried blood spot (DBS) samples collected via fingerstick following a 12-hour fast. Blood spots will be dried and stored according to standard protocols, and DBS eluents will be batch-tested against known standards to determine glucose concentrations. Outcome measure is mg/dL of glucose concentration Range:70 to 200 mg/dL (adults) Higher fasting glucose levels indicate a worse metabolic outcome (greater risk of impaired glucose regulation or diabetes). |
Pre-intervention (Baseline), 12-month post-intervention
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Circulating Biomarkers " C-reactive Protein"
Lasso di tempo: Pre-intervention (Baseline), 12-month post-intervention
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C-reactive protein (CRP) levels will be assessed using dried blood spot (DBS) samples collected via fingerstick following a 12-hour fast. Blood spots will be dried and stored according to standard protocols, and DBS eluents will be batch-tested against known standards to determine CRP concentrations. Range: (0.1 to 10 mg/DL) in adults (higher values may occur with acute inflammation) Higher CRP levels indicate greater systemic inflammation and a worse health outcome |
Pre-intervention (Baseline), 12-month post-intervention
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Quality of Life - EQ-5D Index
Lasso di tempo: Pre-intervention (Baseline), 12-month post-intervention
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Quality of life is assessed using the EuroQol 5-Dimension 5-Level questionnaire (EQ-5D-5L), a standardized instrument that measures health status across five dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression. Each dimension is rated on 5 levels: No problems, Slight problems, Moderate problems, Severe problems and Extreme problems Responses are combined into a 5-digit health state, which is converted into a single summary index score. EQ-5D Index range: 0 to 1. Higher scores indicate better quality of life |
Pre-intervention (Baseline), 12-month post-intervention
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Cognitive Function
Lasso di tempo: Pre-intervention (Baseline), 12-month post-intervention
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Cognitive Function is assessed using the PROMIS Cognitive Function Short Form 4a questionnaire, which evaluates memory, attention span, and concentration Outcome measure is a T-score, standardized to the U.S. general population: Range: (0-100) Higher T-scores indicate better cognitive function |
Pre-intervention (Baseline), 12-month post-intervention
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Cognitive Abilities
Lasso di tempo: Pre-intervention (Baseline), 12-month post-intervention
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Cognitive Ability is measured with PROMIS Cognitive Abilities - Short Form 8a, which evaluates perceived cognitive abilities, including memory, attention, concentration, and mental acuity. Outcome measure is reported as T-scores, standardized to the U.S. general population: Range: (0-100) Higher T-scores indicate better cognitive abilities |
Pre-intervention (Baseline), 12-month post-intervention
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Wendy Demark-Wahnefried, PhD, RD, University of Alabama at Birmingham
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Pekmezi D, Fontaine K, Rogers LQ, Pisu M, Martin MY, Schoenberger-Godwin YM, Oster RA, Kenzik K, Ivankova NV, Demark-Wahnefried W. Adapting MultiPLe behavior Interventions that eFfectively Improve (AMPLIFI) cancer survivor health: program project protocols for remote lifestyle intervention and assessment in 3 inter-related randomized controlled trials among survivors of obesity-related cancers. BMC Cancer. 2022 Apr 29;22(1):471. doi: 10.1186/s12885-022-09519-y.
- Ivankova NV, Rogers LQ, Herbey II, Martin MY, Pisu M, Pekmezi D, Thompson L, Schoenberger-Godwin YM, Oster RA, Fontaine K, Anderson JL, Kenzik K, Farrell D, Demark-Wahnefried W. Features That Middle-aged and Older Cancer Survivors Want in Web-Based Healthy Lifestyle Interventions: Qualitative Descriptive Study. JMIR Cancer. 2021 Oct 6;7(4):e26226. doi: 10.2196/26226.
- Pisu M, Omairi I, Hoenemeyer T, Halilova KI, Schoenberger YM, Rogers LQ, Kenzik KM, Oster RA, Ivankova NV, Pekmezi D, Fontaine K, Demark-Wahnefried W, Martin MY. Developing a virtual assessment protocol for the AMPLIFI Randomized Controlled Trial due to COVID-19: From assessing participants' preference to preparing the team. Contemp Clin Trials. 2021 Dec;111:106604. doi: 10.1016/j.cct.2021.106604. Epub 2021 Oct 29.
- Rogers LQ, Pekmezi D, Schoenberger-Godwin YM, Fontaine KR, Ivankova NV, Kinsey AW, Hoenemeyer T, Martin MY, Pisu M, Farrell D, Wall J, Waugaman K, Oster RA, Kenzik K, Winters-Stone K, Demark-Wahnefried W. Using the TIDieR checklist to describe development and integration of a web-based intervention promoting healthy eating and regular exercise among older cancer survivors. Digit Health. 2023 Jun 26;9:20552076231182805. doi: 10.1177/20552076231182805. eCollection 2023 Jan-Dec.
- Agnew H, Kitson S, Crosbie EJ. Interventions for weight reduction in obesity to improve survival in women with endometrial cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2023 Mar 27;3(3):CD012513. doi: 10.1002/14651858.CD012513.pub3.
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Ultimo verificato
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Parole chiave
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- Malattie urogenitali
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- Neoplasie renali
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- Attività motoria
- Attività motoria
- Movimento
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici e neurali
- Esercizio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-300002068
- 1P01CA229997 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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