Koordinovaná, kolaborativní, komplexní, rodinná, integrovaná péče o mozkové příhody s podporou technologií (C3FIT)
23. dubna 2026 aktualizováno: Kenneth Gaines, Vanderbilt University Medical Center
C3FIT (koordinovaná, kolaborativní, komplexní, rodinná, integrovaná péče s podporou technologií): Randomizovaná zkouška pro mrtvici
Cévní mozková příhoda je 5. hlavní příčinou úmrtí a hlavní příčinou invalidity dospělých ve Spojených státech (USA). Cévní mozková příhoda je komplexní onemocnění s mnoha vzájemně se ovlivňujícími rizikovými faktory (včetně genetických faktorů, vysokého krevního tlaku a cholesterolu a faktorů životního stylu, jako je kouření, strava a cvičení), které vedou k počáteční a opakované mrtvici. Až 90 % pacientů, kteří přežili mrtvici, má nějaký funkční deficit, který má dopad na fyzické i duševní zdraví.
Chybí vědecké důkazy, které by identifikovaly nejlepší způsob poskytování péče o mozkovou mrtvici. Dokončili jsme tříleté udělování cen za inovaci zdravotní péče Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS), které testovalo nový design péče o mozkovou příhodu nazvaný Integrated Practice Unit (IPU). Tento IPU byl vyvinut na základě přispění zainteresovaných stran od pacientů, pečovatelů, sester, specialistů na mrtvici, rehabilitačních specialistů, skupin prosazujících pacienty, plátců a technologických společností. Tento design IPU byl spojen se zkrácenou délkou hospitalizace, opakovanými hospitalizacemi a recidivou mrtvice a také nižšími náklady.
Na základě studie CMS byla vyvinuta větší, pragmatická studie, která se nazývá C3FIT (koordinovaná, kolaborativní, komplexní, rodinná, integrovaná a technologiemi podporovaná péče o mrtvici). C3FIT náhodně přiřadí 18 nemocničních míst v USA, aby pokračovaly v komplexním/primárním (CSC/PSC) designu certifikovaném Joint Commission nebo k novému designu Integrated Stroke Practice Unit (ISPU) pro péči o cévní mozkovou příhodu. ISPU C3FIT využívá týmovou, rozšířenou spolupráci (nazývanou Stroke Central) a sleduje pacienty od prezentace na oddělení urgentního příjmu (ED) až po 12 měsíců po propuštění (tzv. Stroke Mobile). Stroke Mobile zahrnuje tým zdravotních sester a laických zdravotníků, kteří navštěvují pacienty a pečovatele doma nebo v rehabilitačním nebo kvalifikovaném ošetřovatelském zařízení, aby zhodnotili funkci a kvalitu života pomocí technologie telehealth pro usnadnění přístupu k více poskytovatelům. Výsledky z C3FIT poskytnou vysoce kvalitní vědecké důkazy pro určení nejlepšího designu péče o cévní mozkovou příhodu, který zajistí pozitivní zdraví pacientů a pečovatelů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Scientific evidence that identifies the best stroke care delivery design is lacking. We completed a three-year, Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) Health Care Innovation Award that tested a new stroke care design called an Integrated Practice Unit (IPU). This IPU was developed through stakeholder input from patients, caregivers, nurses, stroke specialists, rehabilitation specialists, patient advocacy groups, payers, and technology companies. This IPU design was associated with decreased hospital length of stay, readmissions, and stroke recurrence, as well as lower cost.
Based on the CMS study, a larger, pragmatic trial was developed that is called C3FIT (Coordinated, Collaborative, Comprehensive, Family-based, Integrated, and Technology-enabled Stroke Care). C3FIT will randomly assign approximately 22 US hospital sites to continue Joint Commission-certified Comprehensive/Primary (CSC/PSC) design or to the novel Integrated Stroke Practice Unit (ISPU) design for stroke care. C3FIT's ISPU uses team-based, enhanced collaboration (called Stroke Central) and follows patients from presentation at the Emergency Department (ED) through 12-months post-discharge (called Stroke Mobile). Stroke Mobile includes a nurse and lay health educator team who visit patients and caregivers at home or at a rehabilitation or skilled nursing facility to assess function and quality of life using telehealth technology to facilitate access to multiple providers. Results from C3FIT will provide high quality scientific evidence to determine the best stroke care design that ensures positive health for patients and caregivers.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1196
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85054
- Mayo Clinic Hospital
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06102
- Hartford Hospital
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
- Mayo Clinic
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30303
- Emory University/Grady Health
-
Augusta, Georgia, Spojené státy, 30912
- Augusta University Medical Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Northwestern University
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
- University of Louisville Hospital
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89128
- Intermountain
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87131
- University of New Mexico Health Sciences Center
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43214
- Ohio Health Riverside Methodist Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
State College, Pennsylvania, Spojené státy, 16802
- Penn State
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, Spojené státy, 37604
- Johnson City Medical Center at Ballad Health
-
Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37916
- Covenant Health Fort Sanders Regional Medical Center
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38120
- Baptist Memorial Hospital
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37322
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Edinburg, Texas, Spojené státy, 78539
- Doctors Hospital Renaissance
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53705
- University of Wisconsin Madison
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18+.
- Klinická diagnóza akutní mrtvice se zobrazením mozku kompatibilním s intracerebrálním krvácením nebo ischemickou mrtvicí (včetně normálního skenování mozku); viz kódy ICD 10 v tabulce 4.
- Anglicky nebo španělsky mluvící předměty.
- Pacient přijat do 7 dnů od příhody indexové cévní mozkové příhody.
- Pacient je propuštěn živý a ne do hospicové péče.
- Pacient žijící při propuštění v rámci zeměpisné oblasti náboru pro toto místo C3FIT.
- Pre-morbidní mRS Rankin skóre 0-1.
- Pacient a/nebo náhradník dávají souhlas k účasti po procesu informovaného souhlasu.
- Pacienti, kteří navštěvují rehabilitační ústavní terapii nebo jiná pečovatelská zařízení, jsou způsobilí, pokud pobývají v zeměpisné oblasti, kde jsou nábory, a nechodí do hospicové péče.
Kritéria vyloučení:
- Klinická tranzitorní ischemická ataka (TIA)38-41 je vyloučena, i když existuje léze počítačová tomografie (CT) nebo magnetická rezonance (MRI) odpovídající klinickému syndromu při prezentaci.
- Již zapsaní nebo plánovaní zařazení do jiné klinické studie, pro kterou by byla účast v C3FIT ohrožena s ohledem na následné hodnocení výsledků nebo pokračování v C3FIT.
- Pacienti s plánovaným přijetím do hospicové péče před souhlasem.
- Pacienti, u kterých se neočekává, že přežijí 1 rok kvůli neurologickému nebo jinému zdravotnímu stavu (tj. pokročilá rakovina, hospicová péče, srdeční onemocnění atd.).
- Pacienti, kteří podle názoru zkoušejícího nemohou být zapojeni do následné péče.
- Neschopnost nebo neochota subjektu nebo zákonného zástupce/zástupce pochopit a spolupracovat na studijních postupech nebo poskytnout informovaný souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Integrovaná cvičná jednotka zdvihu (ISPU)
Zaměstnanci ISPU budou pokračovat v péči poskytované podle společného návrhu CSC/PSC certifikovaného Komisí, včetně 30denní návštěvy kliniky po propuštění.
To bude doplněno integrovanějším modelem navrženým ke zvýšení koordinace prostřednictvím týmových iniciativ napříč kontinuitou péče o cévní mozkovou příhodu – od akutní a nemocniční péče až po 12 měsíců po propuštění.
Pečovatelské týmy budou měsíčně sledovat pacienty v jejich domově nebo v rehabilitačním/kvalifikovaném ošetřovatelském zařízení po dobu 12 návštěv, aby zhodnotily zotavení, zvládly rizikové faktory, zvýšily porozumění a vytvořily pozitivní změnu chování pro pacienty a pečovatele.
Primární výsledky budou hodnoceny telefonicky ve 3., 6. a 12. měsíci; sekundární výsledky budou hodnoceny po 3, 6 a 12 měsících.
|
Pečovatelské týmy budou měsíčně sledovat pacienty v jejich domově nebo v rehabilitačním/kvalifikovaném ošetřovatelském zařízení po dobu 12 návštěv, aby posoudily zotavení, zvládly rizikové faktory a zvýšily porozumění a vytvořily pozitivní změnu chování pro pacienty a pečovatele.
Primární a sekundární výsledky budou hodnoceny po 3, 6 a 12 měsících.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Komplexní nebo primární centrum mrtvice (CSC/PSC)
Personál CSC/PSC bude pokračovat v péči poskytované podle návrhu CSC/PSC s certifikací Joint Commission, včetně 30denní návštěvy kliniky po propuštění, následných návštěv kliniky podle doporučení jejich ambulantního poskytovatele a dalších návštěv kliniky zahájených pacient, když nastanou problémy.
Primární výsledky budou hodnoceny telefonicky ve 3., 6. a 12. měsíci; sekundární výsledky budou hodnoceny po 3, 6 a 12 měsících.
|
Primární a sekundární výsledky budou hodnoceny po 3, 6 a 12 měsících.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stroke Impact Scale (SIS) at 12-months Post-discharge
Časové okno: 12 months post-stroke
|
59-item questionnaire to assess aspects of patient quality of life following stroke; includes 8 dimensions assessed on a 5-point Likert scale that are summed by domain.
Scores range from 0-100, with higher scores indicating less difficulty.
|
12 months post-stroke
|
|
Modified Rankin Scale at 12 Months Post-stroke
Časové okno: 12 months post-stroke
|
The Modified Rankin Score (mRS) is a widely used scale to measure the degree of disability or dependence in daily activities of individuals who have suffered a stroke. Scores were categorized as 0-2 or >2. Overview of the Modified Rankin Scale
|
12 months post-stroke
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stroke Impact Scale (SIS) at 3-months Post-discharge
Časové okno: 3-months post-stroke
|
59-item questionnaire to assess aspects of patient quality of life following stroke; includes 8 dimensions assessed on a 5-point Likert scale that are summed by domain.
Scores range from 0-100, with higher scores indicating less difficulty.
|
3-months post-stroke
|
|
Stroke Impact Scale (SIS) at 6-months Post-discharge
Časové okno: 6-months post-discharge
|
59-item questionnaire to assess aspects of patient quality of life following stroke; includes 8 dimensions assessed on a 5-point Likert scale that are summed by domain.
Scores range from 0-100, with higher scores indicating less difficulty.
|
6-months post-discharge
|
|
Modified Rankin Scale (mRS) at 3-months Post-discharge
Časové okno: 3-months post-stroke
|
The Modified Rankin Score (mRS) is a widely used scale to measure the degree of disability or dependence in daily activities of individuals who have suffered a stroke. Scores were categorized as 0-2 or >2. Overview of the Modified Rankin Scale
|
3-months post-stroke
|
|
Modified Rankin Scale (mRS) at 6-months Post-discharge
Časové okno: 6-months post-discharge
|
The Modified Rankin Score (mRS) is a widely used scale to measure the degree of disability or dependence in daily activities of individuals who have suffered a stroke. Scores were categorized as 0-2 or >2. Overview of the Modified Rankin Scale
|
6-months post-discharge
|
|
Stroke Risk Factors - Blood Pressure Control (BP) at 3-months Post-discharge
Časové okno: 3-months post-discharge
|
To assess BP control through measurement of a seated patient using a blood pressure cuff; controlled BP is 120-130/80 or below for ischemic stroke patients and 140/80 or below for hemorrhagic stroke patients.
|
3-months post-discharge
|
|
Stroke Risk Factors-Blood Pressure (BP) at 6-months Post-discharge
Časové okno: 6-months post-discharge
|
To assess BP control through measurement of a seated patient using a blood pressure cuff; controlled BP is 120-130/80 or below for ischemic stroke patients and 140/80 or below for hemorrhagic stroke patients.
|
6-months post-discharge
|
|
Stroke Risk Factors-BP at 12-months Post-discharge
Časové okno: 12-months post-discharge
|
To assess BP control through measurement of a seated patient using a blood pressure cuff; controlled BP is 120-130/80 or below for ischemic stroke patients and 140/80 or below for hemorrhagic stroke patients.
|
12-months post-discharge
|
|
Stroke Risk Factors - Cholesterol (LDL) at 3-months Post-discharge
Časové okno: 3-months post-discharge
|
To assess LDL/lipids control through a LDL or lipids blood draw (standard of care) for patients with elevated cholesterol at baseline (prior to hospital discharge); controlled LDL is less than/equal to 70 for stroke patients.
|
3-months post-discharge
|
|
Stroke Risk Factors - Cholesterol (LDL) at 6-months Post-discharge
Časové okno: 6-months post-discharge
|
To assess LDL/lipids control through a LDL or lipids blood draw (standard of care) for patients with elevated cholesterol at baseline (prior to hospital discharge); controlled LDL is less than/equal to 70 for stroke patients.
|
6-months post-discharge
|
|
Stroke Risk Factors - Cholesterol (LDL) at 12-months Post-discharge
Časové okno: 12-months post-discharge
|
To assess LDL/lipids control through a LDL or lipids blood draw (standard of care) for patients with elevated cholesterol at baseline (prior to hospital discharge); controlled LDL is less than/equal to 70 for stroke patients.
|
12-months post-discharge
|
|
Stroke Risk Factors - Blood Sugar (HgBA1c) at 3-months Post-discharge
Časové okno: 3-months post-stroke
|
To assess blood sugar control through a HgBA1c blood draw (standard of care) for patients with elevated blood sugar at baseline (prior to hospital discharge); controlled HgBA1c is less than/equal to 7% for stroke patients.
|
3-months post-stroke
|
|
Stroke Risk Factors - Blood Sugar (HgBA1c) at 6-months Post-discharge
Časové okno: 6-months post-discharge
|
To assess blood sugar control through a HgBA1c blood draw (standard of care) for patients with elevated blood sugar at baseline (prior to hospital discharge); controlled HgBA1c is less than/equal to 7% for stroke patients.
|
6-months post-discharge
|
|
Stroke Risk Factors - Blood Sugar (HgBA1c) at 12-months Post-discharge
Časové okno: 12-months post-discharge
|
To assess blood sugar control through a HgBA1c blood draw (standard of care) for patients with elevated blood sugar at baseline (prior to hospital discharge); controlled HgBA1c is less than/equal to 7% for stroke patients.
|
12-months post-discharge
|
|
Stroke Risk Factors - Body Mass Index (BMI) in kg/m^2 at 3-months Post-discharge
Časové okno: 3-months post-stroke
|
To assess weight status by measuring patients' weight and height and applying a formula; patients with normal weight have BMI kg/m*2=18.5-24.9
(BMI less than 18.5 kg/m^2 is underweight, and BMI 25.0 kg/m^2 or above is overweight (BMI=25.0-29.9
kg/m^2 ) or obese (BMI=30.0
kg/m^2 or above).
|
3-months post-stroke
|
|
Stroke Risk Factors - Body Mass Index (BMI) in kg/m^2 at 6-months Post-discharge
Časové okno: 6-months post-stroke
|
To assess weight status by measuring patients' weight and height and applying a formula; patients with normal weight have BMI kg/m*2=18.5-24.9
(BMI less than 18.5 kg/m^2 is underweight, and BMI 25.0 kg/m^2 or above is overweight (BMI=25.0-29.9
kg/m^2) or obese (BMI=30.0
kg/m2 or above).
|
6-months post-stroke
|
|
Stroke Risk Factors - Body Mass Index (BMI) in kg/m^2 at 12-months Post-discharge
Časové okno: 12-months post-stroke
|
To assess weight status by measuring patients' weight and height and applying a formula; patients with normal weight have BMI kg/m*2=18.5-24.9
(BMI less than 18.5 kg/m^2 is underweight, and BMI 25.0 kg/m^2 or above is overweight (BMI=25.0-29.9
kg/m^2) or obese (BMI=30.0
kg/m^2 or above).
All measures are in kg/m*2
|
12-months post-stroke
|
|
Stroke Risk Factors - Diet at 3-months Post-discharge
Časové okno: 3-months post-stroke
|
Participants were asked one yes/no question to measure awareness of and adherence to the DASH (Dietary Approaches to Stop Hypertension) eating plan and the Mediterranean Diet.
Total number of yes scores is provided where a yes score indicates better adherence to the dietary pattern and therefore in control and a no answer indicated poorer adherence and not in control.
|
3-months post-stroke
|
|
Stroke Risk Factors - Diet at 6-months Post-discharge
Časové okno: 6-months post-stroke
|
Participants were asked one yes/no question to measure awareness of and adherence to the DASH (Dietary Approaches to Stop Hypertension) eating plan and the Mediterranean Diet.
Total number of yes scores is provided where a yes score indicates better adherence to the dietary pattern and therefore in control and a no answer indicated poorer adherence and not in control.
|
6-months post-stroke
|
|
Stroke Risk Factors - Diet at 12-months Post-discharge
Časové okno: 12-months post-stroke
|
Participants were asked one yes/no question to measure awareness of and adherence to the DASH (Dietary Approaches to Stop Hypertension) eating plan and the Mediterranean Diet.
Total number of yes scores is provided where a yes score indicates better adherence to the dietary pattern and therefore in control and a no answer indicated poorer adherence and not in control.
|
12-months post-stroke
|
|
Stroke Risk Factors - Smoking Status/Cessation at 3-months Post-discharge
Časové okno: 3-months post-stroke
|
Participants who ever smoked were asked one yes/no question "Do you smoke now?" to measure compliance with the smoking cessation recommendation.
Total number of participants answering yes indicates adherence to the smoking cessation recommendation pattern and therefore in-control while a no answer indicates non-adherence and not in control.
|
3-months post-stroke
|
|
Stroke Risk Factors - Smoking Status/Cessation at 6-months Post-discharge
Časové okno: 6-months post-stroke
|
Participants who ever smoked were asked one yes/no question "Do you smoke now?" to measure compliance with the smoking cessation recommendation.
Total number of participants answering yes indicates adherence to the smoking cessation recommendation pattern and therefore in-control while a no answer indicates non-adherence and not in control.
|
6-months post-stroke
|
|
Stroke Risk Factors - Smoking Status/Cessation at 12-months Post-discharge
Časové okno: 12-months post-stroke
|
Participants who ever smoked were asked one yes/no question "Do you smoke now?" to measure compliance with the smoking cessation recommendation.
Total number of participants answering yes indicates adherence to the smoking cessation recommendation pattern and therefore in-control while a no answer indicates non-adherence and not in control.
|
12-months post-stroke
|
|
Stroke Risk Factors - Exercise at 3-months Post-discharge
Časové okno: 3-months post-stroke
|
To assess self-reported adherence to American Stroke Association exercise guidelines (patients with stroke or transient ischemic attack (TIA) who are capable of at least moderate-intensity aerobic activity for a minimum of 10 minutes 4x per week, or vigorous intensity activity for a minimum of 20 minutes 2x per week is indicated) except as modified by the participants physician or physical therapist, Participants were asked one yes/no question to measure awareness of and adherence to the exercise recommendations Total number of participants with a yes score indicates adherence to the exercise recommendation pattern and therefore in-control while a no answer indicates non-adherence to the recommendation and not in control. .
|
3-months post-stroke
|
|
Stroke Risk Factors - Exercise at 6-months Post-discharge
Časové okno: 6-months post-stroke
|
To assess self-reported adherence to American Stroke Association exercise guidelines (patients with stroke or transient ischemic attack (TIA) who are capable of at least moderate-intensity aerobic activity for a minimum of 10 minutes 4x per week, or vigorous intensity activity for a minimum of 20 minutes 2x per week is indicated) except as modified by the participants physician or physical therapist, Participants were asked one yes/no question to measure awareness of and adherence to the exercise recommendations Total number of participants with a yes score indicates adherence to the exercise recommendation pattern and therefore in-control while a no answer indicates non-adherence to the recommendation and not in control. .
|
6-months post-stroke
|
|
Stroke Risk Factors - Exercise at 12-months Post-discharge
Časové okno: 12-months post-stroke
|
To assess self-reported adherence to American Stroke Association exercise guidelines (patients with stroke or transient ischemic attack (TIA) who are capable of at least moderate-intensity aerobic activity for a minimum of 10 minutes 4x per week, or vigorous intensity activity for a minimum of 20 minutes 2x per week is indicated) except as modified by the participants physician or physical therapist, Participants were asked one yes/no question to measure awareness of and adherence to the exercise recommendations Total number of participants with a yes score indicates adherence to the exercise recommendation pattern and therefore in-control while a no answer indicates non-adherence to the recommendation and not in control. .
|
12-months post-stroke
|
|
Mortality at 12-months Post-discharge
Časové okno: 12-months post-discharge
|
Mortality following stroke will be assessed with family member, through study personnel, and/or using public sources.
|
12-months post-discharge
|
|
Rehospitalization
Časové okno: 12-months post-stroke
|
Rehospitalization following stroke will be assessed/confirmed with study personnel.
|
12-months post-stroke
|
|
Recurrence
Časové okno: 12-months post-stroke
|
Recurrence of stroke will be assessed/confirmed with study personnel.
|
12-months post-stroke
|
|
Time at Home
Časové okno: 12-months post-stroke
|
Time spent at home compared to institution assessed/confirmed with study personnel.
Time at home is the proportion of time the participant spent at home out of their time at risk in this study (defined as being alive and with known status).
The time at home is defined by subtracting time during hospitalization/rehabilitation/skilled nursing from the total time at risk and divided by total time at risk to get the proportion of time at home.
|
12-months post-stroke
|
|
Depression: Patient Health Questionnaire (PHQ-9) at 3-months Post-discharge
Časové okno: 3-months post-discharge
|
9-item questionnaire to assess presence and/or severity of patient depression (includes an additional question to assess difficulty that doesn't impact scoring); scores range from 0-27, with 0=No depression, 1-4=Minimal depression, 5-9=Mild depression, 10-14=Moderate depression, 15-19=Moderately severe depression; and 20-27=Severe depression.
|
3-months post-discharge
|
|
Depression: Patient Health Questionnaire (PHQ-9) at 6-months Post-discharge
Časové okno: 6-months post-discharge
|
Depression: Patient Health Questionnaire (PHQ-9) at 3-months post-discharge 9-item questionnaire to assess presence and/or severity of patient depression (includes an additional question to assess difficulty that doesn't impact scoring); scores range from 0-27, with 0=No depression, 1-4=Minimal depression, 5-9=Mild depression, 10-14=Moderate depression, 15-19=Moderately severe depression; and 20-27=Severe depression.
|
6-months post-discharge
|
|
Depression: Patient Health Questionnaire (PHQ-9) at 12-months Post-discharge
Časové okno: 12-months post-discharge
|
9-item questionnaire to assess presence and/or severity of patient depression (includes an additional question to assess difficulty that doesn't impact scoring); scores range from 0-27, with 0=No depression, 1-4=Minimal depression, 5-9=Mild depression, 10-14=Moderate depression, 15-19=Moderately severe depression; and 20-27=Severe depression.
|
12-months post-discharge
|
|
Modified Caregiver Strain Index (mCSI) at 3-months Post-discharge
Časové okno: 3-months post-stroke
|
13-item questionnaire to assess the level of strain in caregivers.
Scores can range from 0-26, with higher scores indicating increased caregiver strain.
Mean scores for each arm are provided and standard deviation of the mean.
|
3-months post-stroke
|
|
Modified Caregiver Strain Index (mCSI) at 6-months Post-discharge
Časové okno: 6-months post-discharge
|
13-item questionnaire to assess the level of strain in caregivers, with higher scores indicating increased caregiver strain.
|
6-months post-discharge
|
|
Modified Caregiver Strain Index (mCSI) at 12-months Post-discharge
Časové okno: 12-months post-discharge
|
13-item questionnaire to assess the level of strain in caregivers.
Scores can range from 0-26, with higher scores indicating increased caregiver strain.
Mean scores for each arm are provided and standard deviation of the mean.
|
12-months post-discharge
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kenneth Gaines, MD, Vanderbilt University Medical Center
- Vrchní vyšetřovatel: Barry Jackson
- Vrchní vyšetřovatel: George Howard, DrPH, University of Alabama at Birmingham
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. února 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. června 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. června 2019
První zveřejněno (Aktuální)
27. června 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Chování
- Dodržování a dodržování léčby
- Zdravotní chování
- Přijímání zdravotní péče pacientem
- Cévní mozková příhoda
- Hemoragická mrtvice
- Mrtvice
- Účast pacienta
Další identifikační čísla studie
- C3FIT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .