Koordinoitu, yhteistyökykyinen, kattava, perhekohtainen, integroitu, teknologiapohjainen aivohalvaushoito (C3FIT)
torstai 23. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Kenneth Gaines, Vanderbilt University Medical Center
C3FIT (koordinoitu, yhteistoiminnallinen, kattava, perhepohjainen, integroitu, teknologiapohjainen hoito): satunnaistettu aivohalvauskoe
Aivohalvaus on viidenneksi yleisin kuolinsyy ja yleisin aikuisten työkyvyttömyyden syy Yhdysvalloissa (USA). Aivohalvaus on monimutkainen sairaus, jossa on useita vuorovaikutuksessa olevia riskitekijöitä (mukaan lukien geneettiset, korkea verenpaine ja kolesteroli sekä elämäntapatekijät, kuten tupakointi, ruokavalio ja liikunta), jotka johtavat ensimmäiseen ja toistuvaan aivohalvaukseen. Jopa 90 %:lla aivohalvauksesta selviytyneistä on jokin toiminnallinen puute, joka vaikuttaa sekä fyysiseen että henkiseen terveyteen.
Tieteelliset todisteet, jotka osoittavat parhaan aivohalvauksen hoitosuunnitelman, puuttuvat. Saimme päätökseen kolmivuotisen Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) Health Care Innovation Award -palkinnon, jossa testattiin uutta aivohalvauksen hoitosuunnitelmaa nimeltä Integrated Practice Unit (IPU). Tämä IPU on kehitetty potilaiden, hoitajien, sairaanhoitajien, aivohalvausasiantuntijoiden, kuntoutusasiantuntijoiden, potilaiden edunvalvontaryhmien, maksajien ja teknologiayritysten panoksen perusteella. Tämä IPU-suunnittelu liittyi lyhentyneeseen sairaalahoidon kestoon, takaisinottoihin ja aivohalvauksen uusiutumiseen sekä alhaisempiin kustannuksiin.
CMS-tutkimuksen perusteella kehitettiin suurempi, käytännöllinen kokeilu, jota kutsutaan nimellä C3FIT (Coordinated, Collaborative, Comprehensive, Family-based, Integrated and Technology-enabled Stroke Care). C3FIT nimeää satunnaisesti 18 yhdysvaltalaista sairaalapaikkaa jatkamaan Joint Commissionin sertifioimaa kokonaisvaltaista/primary- (CSC/PSC) -suunnittelua tai uutta aivohalvauksen hoitoon tarkoitettua Integrated Stroke Practice Unit (ISPU) -suunnittelua. C3FITin ISPU käyttää tiimipohjaista, tehostettua yhteistyötä (nimeltään Stroke Central) ja seuraa potilaita päivystysosastolla (ED) esiintymisestä 12 kuukauden ajan kotiutuksen jälkeen (nimeltään Stroke Mobile). Stroke Mobile sisältää sairaanhoitajan ja maallikon terveyskouluttajan tiimin, joka vierailee potilaiden ja hoitajien luona kotona tai kuntoutus- tai ammattitaitoisessa hoitolaitoksessa arvioidakseen toimintaa ja elämänlaatua käyttämällä etäterveysteknologiaa helpottaen pääsyä useiden palveluntarjoajien luo. C3FIT:n tulokset tarjoavat korkealaatuista tieteellistä näyttöä parhaan aivohalvauksen hoitosuunnitelman määrittämiseksi, joka varmistaa potilaiden ja hoitajien positiivisen terveyden.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Scientific evidence that identifies the best stroke care delivery design is lacking. We completed a three-year, Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) Health Care Innovation Award that tested a new stroke care design called an Integrated Practice Unit (IPU). This IPU was developed through stakeholder input from patients, caregivers, nurses, stroke specialists, rehabilitation specialists, patient advocacy groups, payers, and technology companies. This IPU design was associated with decreased hospital length of stay, readmissions, and stroke recurrence, as well as lower cost.
Based on the CMS study, a larger, pragmatic trial was developed that is called C3FIT (Coordinated, Collaborative, Comprehensive, Family-based, Integrated, and Technology-enabled Stroke Care). C3FIT will randomly assign approximately 22 US hospital sites to continue Joint Commission-certified Comprehensive/Primary (CSC/PSC) design or to the novel Integrated Stroke Practice Unit (ISPU) design for stroke care. C3FIT's ISPU uses team-based, enhanced collaboration (called Stroke Central) and follows patients from presentation at the Emergency Department (ED) through 12-months post-discharge (called Stroke Mobile). Stroke Mobile includes a nurse and lay health educator team who visit patients and caregivers at home or at a rehabilitation or skilled nursing facility to assess function and quality of life using telehealth technology to facilitate access to multiple providers. Results from C3FIT will provide high quality scientific evidence to determine the best stroke care design that ensures positive health for patients and caregivers.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1196
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
- Mayo Clinic Hospital
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06102
- Hartford Hospital
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Mayo Clinic
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
- Emory University/Grady Health
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
- Augusta University Medical Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- University of Louisville Hospital
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
- Intermountain
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
- University of New Mexico Health Sciences Center
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43214
- Ohio Health Riverside Methodist Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
State College, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16802
- Penn State
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, Yhdysvallat, 37604
- Johnson City Medical Center at Ballad Health
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37916
- Covenant Health Fort Sanders Regional Medical Center
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38120
- Baptist Memorial Hospital
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37322
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Edinburg, Texas, Yhdysvallat, 78539
- Doctors Hospital Renaissance
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
- University of Wisconsin Madison
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18+.
- Akuutin aivohalvauksen kliininen diagnoosi aivokuvauksella, joka on yhteensopiva aivojen sisäisen verenvuodon tai iskeemisen aivohalvauksen kanssa (mukaan lukien normaali aivokuvaus); katso ICD 10 -koodit taulukosta 4.
- Englannin tai espanjankieliset aineet.
- Potilas vastaanotettiin 7 päivän sisällä aivohalvaustapahtumastaan.
- Potilas kotiutetaan elävänä, eikä sairaalahoitoon.
- Potilas, joka asuu kotiutuksen yhteydessä kyseiselle C3FIT-sivustolle rekrytointimaan alueella.
- Pre-morbid mRS Rankinin pisteet 0-1.
- Potilas ja/tai korvike antavat suostumuksensa osallistumiseen tietoisen suostumusprosessin jälkeen.
- Potilaat, jotka käyvät kuntoutusosastohoidossa tai muissa hoitolaitoksissa, ovat tukikelpoisia, kunhan he asuvat rekrytointialueella eivätkä käy saattohoidossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Kliininen ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA)38-41 suljetaan pois, vaikka tietokonetomografia (CT) tai magneettikuvaus (MRI) -leesio vastaa kliinistä oireyhtymää esityshetkellä.
- Jo ilmoittautunut tai suunnitteilla ilmoittautuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen, jonka osalta osallistuminen C3FIT-tutkimukseen vaarantuisi tulosten seuranta-arvioinnin tai C3FIT-tutkimuksen jatkamisen osalta.
- Potilaat, joille on suunniteltu pääsy saattohoitoon ennen suostumusta.
- Potilaat, joiden ei odoteta selviävän 1 vuoteen neurologisen tai muun lääketieteellisen tilan vuoksi (esim. edennyt syöpä, saattohoito, sydänsairaus jne.).
- Potilaat, jotka tutkijan näkemyksen mukaan eivät voi osallistua seurantahoitoon.
- Tutkittavan tai laillisen huoltajan/edustajan kyvyttömyys tai haluttomuus ymmärtää tutkimusmenetelmiä ja tehdä yhteistyötä niiden kanssa tai antaa tietoon perustuva suostumus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Integrated Stroke Practice Unit (ISPU)
ISPU:n henkilöstö jatkaa Joint Commissionin sertifioidun CSC/PSC-suunnitelman mukaista hoitoa, mukaan lukien 30 päivän klinikkakäynti kotiutuksen jälkeen.
Tätä täydennetään integroidulla mallilla, joka on suunniteltu lisäämään koordinaatiota tiimipohjaisilla aloitteilla aivohalvauksen hoidon jatkuvuudessa – akuutista ja sairaalahoidosta 12 kuukauteen kotiutumisen jälkeen.
Hoitotiimit seuraavat potilaita heidän kotonaan tai kuntoutus-/sairaanhoitolaitoksessaan kuukausittain 12 käynnin ajan arvioidakseen toipumista, hallitakseen riskitekijöitä, lisätäkseen ymmärrystä ja rakentaakseen positiivista käyttäytymismuutosta potilaille ja hoitajille.
Ensisijaiset tulokset arvioidaan puhelimitse 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua; toissijaiset tulokset arvioidaan 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua.
|
Hoitotiimit seuraavat potilaita heidän kotonaan tai kuntoutus-/sairaanhoitolaitoksessaan kuukausittain 12 käynnin ajan arvioidakseen toipumista, hallitakseen riskitekijöitä sekä lisätäkseen ymmärrystä ja rakentaakseen positiivista käyttäytymismuutosta potilaille ja hoitajille.
Ensisijaiset ja toissijaiset tulokset arvioidaan 3, 6 ja 12 kuukauden iässä.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kattava tai ensisijainen aivohalvauskeskus (CSC/PSC)
CSC/PSC-henkilöstö jatkaa Joint Commissionin sertifioiman CSC/PSC-suunnitelman mukaista hoitoa, mukaan lukien 30 päivän klinikkakäynti kotiutuksen jälkeen, seurantaklinikkakäynnit avohoidon tarjoajan suositteleman mukaisesti ja muut lääkärin aloittamat klinikkakäynnit. kärsivällinen, kun ongelmia ilmenee.
Ensisijaiset tulokset arvioidaan puhelimitse 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua; toissijaiset tulokset arvioidaan 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua.
|
Ensisijaiset ja toissijaiset tulokset arvioidaan 3, 6 ja 12 kuukauden iässä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stroke Impact Scale (SIS) at 12-months Post-discharge
Aikaikkuna: 12 months post-stroke
|
59-item questionnaire to assess aspects of patient quality of life following stroke; includes 8 dimensions assessed on a 5-point Likert scale that are summed by domain.
Scores range from 0-100, with higher scores indicating less difficulty.
|
12 months post-stroke
|
|
Modified Rankin Scale at 12 Months Post-stroke
Aikaikkuna: 12 months post-stroke
|
The Modified Rankin Score (mRS) is a widely used scale to measure the degree of disability or dependence in daily activities of individuals who have suffered a stroke. Scores were categorized as 0-2 or >2. Overview of the Modified Rankin Scale
|
12 months post-stroke
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stroke Impact Scale (SIS) at 3-months Post-discharge
Aikaikkuna: 3-months post-stroke
|
59-item questionnaire to assess aspects of patient quality of life following stroke; includes 8 dimensions assessed on a 5-point Likert scale that are summed by domain.
Scores range from 0-100, with higher scores indicating less difficulty.
|
3-months post-stroke
|
|
Stroke Impact Scale (SIS) at 6-months Post-discharge
Aikaikkuna: 6-months post-discharge
|
59-item questionnaire to assess aspects of patient quality of life following stroke; includes 8 dimensions assessed on a 5-point Likert scale that are summed by domain.
Scores range from 0-100, with higher scores indicating less difficulty.
|
6-months post-discharge
|
|
Modified Rankin Scale (mRS) at 3-months Post-discharge
Aikaikkuna: 3-months post-stroke
|
The Modified Rankin Score (mRS) is a widely used scale to measure the degree of disability or dependence in daily activities of individuals who have suffered a stroke. Scores were categorized as 0-2 or >2. Overview of the Modified Rankin Scale
|
3-months post-stroke
|
|
Modified Rankin Scale (mRS) at 6-months Post-discharge
Aikaikkuna: 6-months post-discharge
|
The Modified Rankin Score (mRS) is a widely used scale to measure the degree of disability or dependence in daily activities of individuals who have suffered a stroke. Scores were categorized as 0-2 or >2. Overview of the Modified Rankin Scale
|
6-months post-discharge
|
|
Stroke Risk Factors - Blood Pressure Control (BP) at 3-months Post-discharge
Aikaikkuna: 3-months post-discharge
|
To assess BP control through measurement of a seated patient using a blood pressure cuff; controlled BP is 120-130/80 or below for ischemic stroke patients and 140/80 or below for hemorrhagic stroke patients.
|
3-months post-discharge
|
|
Stroke Risk Factors-Blood Pressure (BP) at 6-months Post-discharge
Aikaikkuna: 6-months post-discharge
|
To assess BP control through measurement of a seated patient using a blood pressure cuff; controlled BP is 120-130/80 or below for ischemic stroke patients and 140/80 or below for hemorrhagic stroke patients.
|
6-months post-discharge
|
|
Stroke Risk Factors-BP at 12-months Post-discharge
Aikaikkuna: 12-months post-discharge
|
To assess BP control through measurement of a seated patient using a blood pressure cuff; controlled BP is 120-130/80 or below for ischemic stroke patients and 140/80 or below for hemorrhagic stroke patients.
|
12-months post-discharge
|
|
Stroke Risk Factors - Cholesterol (LDL) at 3-months Post-discharge
Aikaikkuna: 3-months post-discharge
|
To assess LDL/lipids control through a LDL or lipids blood draw (standard of care) for patients with elevated cholesterol at baseline (prior to hospital discharge); controlled LDL is less than/equal to 70 for stroke patients.
|
3-months post-discharge
|
|
Stroke Risk Factors - Cholesterol (LDL) at 6-months Post-discharge
Aikaikkuna: 6-months post-discharge
|
To assess LDL/lipids control through a LDL or lipids blood draw (standard of care) for patients with elevated cholesterol at baseline (prior to hospital discharge); controlled LDL is less than/equal to 70 for stroke patients.
|
6-months post-discharge
|
|
Stroke Risk Factors - Cholesterol (LDL) at 12-months Post-discharge
Aikaikkuna: 12-months post-discharge
|
To assess LDL/lipids control through a LDL or lipids blood draw (standard of care) for patients with elevated cholesterol at baseline (prior to hospital discharge); controlled LDL is less than/equal to 70 for stroke patients.
|
12-months post-discharge
|
|
Stroke Risk Factors - Blood Sugar (HgBA1c) at 3-months Post-discharge
Aikaikkuna: 3-months post-stroke
|
To assess blood sugar control through a HgBA1c blood draw (standard of care) for patients with elevated blood sugar at baseline (prior to hospital discharge); controlled HgBA1c is less than/equal to 7% for stroke patients.
|
3-months post-stroke
|
|
Stroke Risk Factors - Blood Sugar (HgBA1c) at 6-months Post-discharge
Aikaikkuna: 6-months post-discharge
|
To assess blood sugar control through a HgBA1c blood draw (standard of care) for patients with elevated blood sugar at baseline (prior to hospital discharge); controlled HgBA1c is less than/equal to 7% for stroke patients.
|
6-months post-discharge
|
|
Stroke Risk Factors - Blood Sugar (HgBA1c) at 12-months Post-discharge
Aikaikkuna: 12-months post-discharge
|
To assess blood sugar control through a HgBA1c blood draw (standard of care) for patients with elevated blood sugar at baseline (prior to hospital discharge); controlled HgBA1c is less than/equal to 7% for stroke patients.
|
12-months post-discharge
|
|
Stroke Risk Factors - Body Mass Index (BMI) in kg/m^2 at 3-months Post-discharge
Aikaikkuna: 3-months post-stroke
|
To assess weight status by measuring patients' weight and height and applying a formula; patients with normal weight have BMI kg/m*2=18.5-24.9
(BMI less than 18.5 kg/m^2 is underweight, and BMI 25.0 kg/m^2 or above is overweight (BMI=25.0-29.9
kg/m^2 ) or obese (BMI=30.0
kg/m^2 or above).
|
3-months post-stroke
|
|
Stroke Risk Factors - Body Mass Index (BMI) in kg/m^2 at 6-months Post-discharge
Aikaikkuna: 6-months post-stroke
|
To assess weight status by measuring patients' weight and height and applying a formula; patients with normal weight have BMI kg/m*2=18.5-24.9
(BMI less than 18.5 kg/m^2 is underweight, and BMI 25.0 kg/m^2 or above is overweight (BMI=25.0-29.9
kg/m^2) or obese (BMI=30.0
kg/m2 or above).
|
6-months post-stroke
|
|
Stroke Risk Factors - Body Mass Index (BMI) in kg/m^2 at 12-months Post-discharge
Aikaikkuna: 12-months post-stroke
|
To assess weight status by measuring patients' weight and height and applying a formula; patients with normal weight have BMI kg/m*2=18.5-24.9
(BMI less than 18.5 kg/m^2 is underweight, and BMI 25.0 kg/m^2 or above is overweight (BMI=25.0-29.9
kg/m^2) or obese (BMI=30.0
kg/m^2 or above).
All measures are in kg/m*2
|
12-months post-stroke
|
|
Stroke Risk Factors - Diet at 3-months Post-discharge
Aikaikkuna: 3-months post-stroke
|
Participants were asked one yes/no question to measure awareness of and adherence to the DASH (Dietary Approaches to Stop Hypertension) eating plan and the Mediterranean Diet.
Total number of yes scores is provided where a yes score indicates better adherence to the dietary pattern and therefore in control and a no answer indicated poorer adherence and not in control.
|
3-months post-stroke
|
|
Stroke Risk Factors - Diet at 6-months Post-discharge
Aikaikkuna: 6-months post-stroke
|
Participants were asked one yes/no question to measure awareness of and adherence to the DASH (Dietary Approaches to Stop Hypertension) eating plan and the Mediterranean Diet.
Total number of yes scores is provided where a yes score indicates better adherence to the dietary pattern and therefore in control and a no answer indicated poorer adherence and not in control.
|
6-months post-stroke
|
|
Stroke Risk Factors - Diet at 12-months Post-discharge
Aikaikkuna: 12-months post-stroke
|
Participants were asked one yes/no question to measure awareness of and adherence to the DASH (Dietary Approaches to Stop Hypertension) eating plan and the Mediterranean Diet.
Total number of yes scores is provided where a yes score indicates better adherence to the dietary pattern and therefore in control and a no answer indicated poorer adherence and not in control.
|
12-months post-stroke
|
|
Stroke Risk Factors - Smoking Status/Cessation at 3-months Post-discharge
Aikaikkuna: 3-months post-stroke
|
Participants who ever smoked were asked one yes/no question "Do you smoke now?" to measure compliance with the smoking cessation recommendation.
Total number of participants answering yes indicates adherence to the smoking cessation recommendation pattern and therefore in-control while a no answer indicates non-adherence and not in control.
|
3-months post-stroke
|
|
Stroke Risk Factors - Smoking Status/Cessation at 6-months Post-discharge
Aikaikkuna: 6-months post-stroke
|
Participants who ever smoked were asked one yes/no question "Do you smoke now?" to measure compliance with the smoking cessation recommendation.
Total number of participants answering yes indicates adherence to the smoking cessation recommendation pattern and therefore in-control while a no answer indicates non-adherence and not in control.
|
6-months post-stroke
|
|
Stroke Risk Factors - Smoking Status/Cessation at 12-months Post-discharge
Aikaikkuna: 12-months post-stroke
|
Participants who ever smoked were asked one yes/no question "Do you smoke now?" to measure compliance with the smoking cessation recommendation.
Total number of participants answering yes indicates adherence to the smoking cessation recommendation pattern and therefore in-control while a no answer indicates non-adherence and not in control.
|
12-months post-stroke
|
|
Stroke Risk Factors - Exercise at 3-months Post-discharge
Aikaikkuna: 3-months post-stroke
|
To assess self-reported adherence to American Stroke Association exercise guidelines (patients with stroke or transient ischemic attack (TIA) who are capable of at least moderate-intensity aerobic activity for a minimum of 10 minutes 4x per week, or vigorous intensity activity for a minimum of 20 minutes 2x per week is indicated) except as modified by the participants physician or physical therapist, Participants were asked one yes/no question to measure awareness of and adherence to the exercise recommendations Total number of participants with a yes score indicates adherence to the exercise recommendation pattern and therefore in-control while a no answer indicates non-adherence to the recommendation and not in control. .
|
3-months post-stroke
|
|
Stroke Risk Factors - Exercise at 6-months Post-discharge
Aikaikkuna: 6-months post-stroke
|
To assess self-reported adherence to American Stroke Association exercise guidelines (patients with stroke or transient ischemic attack (TIA) who are capable of at least moderate-intensity aerobic activity for a minimum of 10 minutes 4x per week, or vigorous intensity activity for a minimum of 20 minutes 2x per week is indicated) except as modified by the participants physician or physical therapist, Participants were asked one yes/no question to measure awareness of and adherence to the exercise recommendations Total number of participants with a yes score indicates adherence to the exercise recommendation pattern and therefore in-control while a no answer indicates non-adherence to the recommendation and not in control. .
|
6-months post-stroke
|
|
Stroke Risk Factors - Exercise at 12-months Post-discharge
Aikaikkuna: 12-months post-stroke
|
To assess self-reported adherence to American Stroke Association exercise guidelines (patients with stroke or transient ischemic attack (TIA) who are capable of at least moderate-intensity aerobic activity for a minimum of 10 minutes 4x per week, or vigorous intensity activity for a minimum of 20 minutes 2x per week is indicated) except as modified by the participants physician or physical therapist, Participants were asked one yes/no question to measure awareness of and adherence to the exercise recommendations Total number of participants with a yes score indicates adherence to the exercise recommendation pattern and therefore in-control while a no answer indicates non-adherence to the recommendation and not in control. .
|
12-months post-stroke
|
|
Mortality at 12-months Post-discharge
Aikaikkuna: 12-months post-discharge
|
Mortality following stroke will be assessed with family member, through study personnel, and/or using public sources.
|
12-months post-discharge
|
|
Rehospitalization
Aikaikkuna: 12-months post-stroke
|
Rehospitalization following stroke will be assessed/confirmed with study personnel.
|
12-months post-stroke
|
|
Recurrence
Aikaikkuna: 12-months post-stroke
|
Recurrence of stroke will be assessed/confirmed with study personnel.
|
12-months post-stroke
|
|
Time at Home
Aikaikkuna: 12-months post-stroke
|
Time spent at home compared to institution assessed/confirmed with study personnel.
Time at home is the proportion of time the participant spent at home out of their time at risk in this study (defined as being alive and with known status).
The time at home is defined by subtracting time during hospitalization/rehabilitation/skilled nursing from the total time at risk and divided by total time at risk to get the proportion of time at home.
|
12-months post-stroke
|
|
Depression: Patient Health Questionnaire (PHQ-9) at 3-months Post-discharge
Aikaikkuna: 3-months post-discharge
|
9-item questionnaire to assess presence and/or severity of patient depression (includes an additional question to assess difficulty that doesn't impact scoring); scores range from 0-27, with 0=No depression, 1-4=Minimal depression, 5-9=Mild depression, 10-14=Moderate depression, 15-19=Moderately severe depression; and 20-27=Severe depression.
|
3-months post-discharge
|
|
Depression: Patient Health Questionnaire (PHQ-9) at 6-months Post-discharge
Aikaikkuna: 6-months post-discharge
|
Depression: Patient Health Questionnaire (PHQ-9) at 3-months post-discharge 9-item questionnaire to assess presence and/or severity of patient depression (includes an additional question to assess difficulty that doesn't impact scoring); scores range from 0-27, with 0=No depression, 1-4=Minimal depression, 5-9=Mild depression, 10-14=Moderate depression, 15-19=Moderately severe depression; and 20-27=Severe depression.
|
6-months post-discharge
|
|
Depression: Patient Health Questionnaire (PHQ-9) at 12-months Post-discharge
Aikaikkuna: 12-months post-discharge
|
9-item questionnaire to assess presence and/or severity of patient depression (includes an additional question to assess difficulty that doesn't impact scoring); scores range from 0-27, with 0=No depression, 1-4=Minimal depression, 5-9=Mild depression, 10-14=Moderate depression, 15-19=Moderately severe depression; and 20-27=Severe depression.
|
12-months post-discharge
|
|
Modified Caregiver Strain Index (mCSI) at 3-months Post-discharge
Aikaikkuna: 3-months post-stroke
|
13-item questionnaire to assess the level of strain in caregivers.
Scores can range from 0-26, with higher scores indicating increased caregiver strain.
Mean scores for each arm are provided and standard deviation of the mean.
|
3-months post-stroke
|
|
Modified Caregiver Strain Index (mCSI) at 6-months Post-discharge
Aikaikkuna: 6-months post-discharge
|
13-item questionnaire to assess the level of strain in caregivers, with higher scores indicating increased caregiver strain.
|
6-months post-discharge
|
|
Modified Caregiver Strain Index (mCSI) at 12-months Post-discharge
Aikaikkuna: 12-months post-discharge
|
13-item questionnaire to assess the level of strain in caregivers.
Scores can range from 0-26, with higher scores indicating increased caregiver strain.
Mean scores for each arm are provided and standard deviation of the mean.
|
12-months post-discharge
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kenneth Gaines, MD, Vanderbilt University Medical Center
- Päätutkija: Barry Jackson
- Päätutkija: George Howard, DrPH, University of Alabama at Birmingham
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 25. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Käyttäytyminen
- Hoidon noudattaminen ja noudattaminen
- Terveyskäyttäytyminen
- Potilaiden terveydenhuollon hyväksyminen
- Iskeeminen aivohalvaus
- Hemorraginen aivohalvaus
- Aivohalvaus
- Potilaan osallistuminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- C3FIT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .