Soins de l'AVC coordonnés, collaboratifs, complets, axés sur la famille, intégrés et fondés sur la technologie (C3FIT)
23 avril 2026 mis à jour par: Kenneth Gaines, Vanderbilt University Medical Center
C3FIT (Coordinated, Collaborative, Comprehensive, Family-based, Integrated, Technology-enabled Care) : Un essai randomisé pour l'AVC
L'AVC est la 5e cause de décès et la principale cause d'invalidité chez les adultes aux États-Unis (É.-U.). L'AVC est une maladie complexe avec de multiples facteurs de risque en interaction (dont la génétique, l'hypertension artérielle et le cholestérol, ainsi que des facteurs liés au mode de vie comme le tabagisme, l'alimentation et l'exercice) qui conduisent à un AVC initial et récurrent. Jusqu'à 90 % des survivants d'un AVC présentent un déficit fonctionnel qui affecte à la fois la santé physique et mentale.
Les preuves scientifiques qui identifient la meilleure conception de prestation de soins de l'AVC font défaut. Nous avons terminé un prix d'innovation en soins de santé des Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) de trois ans qui a testé une nouvelle conception de soins de l'AVC appelée unité de pratique intégrée (IPU). Cette UIP a été élaborée grâce à la contribution des parties prenantes des patients, des soignants, des infirmières, des spécialistes de l'AVC, des spécialistes de la réadaptation, des groupes de défense des patients, des payeurs et des entreprises technologiques. Cette conception de l'UIP était associée à une diminution de la durée du séjour à l'hôpital, des réadmissions et de la récidive d'AVC, ainsi qu'à une réduction des coûts.
Sur la base de l'étude CMS, un essai plus vaste et pragmatique a été développé, appelé C3FIT (Coordinated, Collaborative, Comprehensive, Family-based, Integrated, and Technology-enabled Stroke Care). C3FIT attribuera au hasard 18 sites hospitaliers américains pour poursuivre la conception globale/primaire certifiée par la Commission mixte (CSC/PSC) ou la nouvelle conception de l'unité de pratique intégrée de l'AVC (ISPU) pour les soins de l'AVC. L'ISPU de C3FIT utilise une collaboration renforcée en équipe (appelée Stroke Central) et suit les patients depuis leur présentation au service des urgences (ED) jusqu'à 12 mois après la sortie (appelée Stroke Mobile). Stroke Mobile comprend une équipe d'infirmières et d'éducateurs non professionnels en santé qui rendent visite aux patients et aux soignants à domicile ou dans un établissement de réadaptation ou de soins infirmiers qualifiés pour évaluer la fonction et la qualité de vie à l'aide de la technologie de télésanté pour faciliter l'accès à plusieurs fournisseurs. Les résultats de C3FIT fourniront des preuves scientifiques de haute qualité pour déterminer la meilleure conception de soins de l'AVC qui assure une santé positive aux patients et aux soignants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Scientific evidence that identifies the best stroke care delivery design is lacking. We completed a three-year, Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) Health Care Innovation Award that tested a new stroke care design called an Integrated Practice Unit (IPU). This IPU was developed through stakeholder input from patients, caregivers, nurses, stroke specialists, rehabilitation specialists, patient advocacy groups, payers, and technology companies. This IPU design was associated with decreased hospital length of stay, readmissions, and stroke recurrence, as well as lower cost.
Based on the CMS study, a larger, pragmatic trial was developed that is called C3FIT (Coordinated, Collaborative, Comprehensive, Family-based, Integrated, and Technology-enabled Stroke Care). C3FIT will randomly assign approximately 22 US hospital sites to continue Joint Commission-certified Comprehensive/Primary (CSC/PSC) design or to the novel Integrated Stroke Practice Unit (ISPU) design for stroke care. C3FIT's ISPU uses team-based, enhanced collaboration (called Stroke Central) and follows patients from presentation at the Emergency Department (ED) through 12-months post-discharge (called Stroke Mobile). Stroke Mobile includes a nurse and lay health educator team who visit patients and caregivers at home or at a rehabilitation or skilled nursing facility to assess function and quality of life using telehealth technology to facilitate access to multiple providers. Results from C3FIT will provide high quality scientific evidence to determine the best stroke care design that ensures positive health for patients and caregivers.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1196
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alabama
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Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
- University of Alabama at Birmingham
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Arizona
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Phoenix, Arizona, États-Unis, 85054
- Mayo Clinic Hospital
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, États-Unis, 06102
- Hartford Hospital
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Florida
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Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
- Mayo Clinic
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30303
- Emory University/Grady Health
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Augusta, Georgia, États-Unis, 30912
- Augusta University Medical Center
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern University
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Kansas
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Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
- University of Kansas Medical Center
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
- University of Louisville Hospital
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89128
- Intermountain
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87131
- University of New Mexico Health Sciences Center
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43214
- Ohio Health Riverside Methodist Hospital
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
State College, Pennsylvania, États-Unis, 16802
- Penn State
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- Medical University of South Carolina
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Tennessee
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Johnson City, Tennessee, États-Unis, 37604
- Johnson City Medical Center at Ballad Health
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Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37916
- Covenant Health Fort Sanders Regional Medical Center
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Memphis, Tennessee, États-Unis, 38120
- Baptist Memorial Hospital
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37322
- Vanderbilt University Medical Center
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Texas
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Edinburg, Texas, États-Unis, 78539
- Doctors Hospital Renaissance
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, États-Unis, 53705
- University of Wisconsin Madison
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus.
- Diagnostic clinique d'AVC aigu avec imagerie cérébrale compatible avec une hémorragie intracérébrale ou un AVC ischémique (y compris une scintigraphie cérébrale normale) ; voir les codes CIM 10 dans le tableau 4.
- Matières anglophones ou hispanophones.
- Patient admis dans les 7 jours suivant son événement d'AVC index.
- Le patient sort vivant et non vers les soins palliatifs.
- Patient vivant à la sortie dans la zone géographique de recrutement pour ce site C3FIT.
- Score mRS Rankin prémorbide de 0-1.
- Le patient et/ou la mère porteuse donnent leur consentement pour participer après un processus de consentement éclairé.
- Les patients qui suivent une thérapie hospitalière de réadaptation ou d'autres établissements de soins sont éligibles, à condition qu'ils résident dans la zone géographique de recrutement et qu'ils ne fréquentent pas les soins palliatifs.
Critère d'exclusion:
- L'accident ischémique transitoire clinique (AIT)38-41 est exclu même s'il existe une lésion de tomodensitométrie (CT) ou d'imagerie par résonance magnétique (IRM) correspondant au syndrome clinique au moment de la présentation.
- Déjà inscrit ou inscription prévue dans un autre essai clinique pour lequel la participation au C3FIT serait compromise en ce qui concerne l'évaluation de suivi des résultats ou la poursuite du C3FIT.
- Patients avec une admission planifiée en soins palliatifs avant le consentement.
- Patients qui ne devraient pas survivre pendant 1 an en raison d'un état neurologique ou d'un autre état médical (c.-à-d. cancer avancé, soins palliatifs, maladie cardiaque, etc.).
- Les patients qui, de l'avis de l'investigateur du site, ne peuvent pas être impliqués dans les soins de suivi.
- Incapacité ou refus du sujet ou du tuteur/représentant légal de comprendre et de coopérer avec les procédures d'étude ou de fournir un consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Unité de pratique intégrée de l'AVC (ISPU)
Le personnel de l'ISPU continuera à recevoir les soins fournis dans le cadre de la conception CSC/PSC certifiée par la Commission mixte, y compris une visite à la clinique de 30 jours après la sortie.
Cela sera complété par un modèle plus intégré conçu pour accroître la coordination par le biais d'initiatives en équipe tout au long du continuum de soins pour les AVC - des soins actifs et hospitaliers jusqu'aux 12 mois suivant la sortie.
Les équipes de soins suivront mensuellement les patients à leur domicile ou dans un établissement de réadaptation/de soins infirmiers qualifié pendant 12 visites pour évaluer le rétablissement, gérer les facteurs de risque, accroître la compréhension et créer un changement de comportement positif pour les patients et les soignants.
Les critères de jugement principaux seront évalués par téléphone à 3, 6 et 12 mois ; les résultats secondaires seront évalués à 3, 6 et 12 mois.
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Les équipes de soins suivront mensuellement les patients à leur domicile ou dans un établissement de réadaptation/de soins infirmiers qualifié pendant 12 visites pour évaluer le rétablissement, gérer les facteurs de risque, accroître la compréhension et créer un changement de comportement positif pour les patients et les soignants.
Les résultats primaires et secondaires seront évalués à 3, 6 et 12 mois.
Autres noms:
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Comparateur actif: Centre complet ou primaire de l'AVC (CSC/PSC)
Le personnel du CSC/PSC continuera les soins prodigués dans le cadre de la conception CSC/PSC certifiée par la Commission mixte, y compris une visite à la clinique de 30 jours après la sortie, des visites de suivi à la clinique recommandées par leur fournisseur de soins ambulatoires et d'autres visites à la clinique initiées par le patient lorsque des problèmes surviennent.
Les critères de jugement principaux seront évalués par téléphone à 3, 6 et 12 mois ; les résultats secondaires seront évalués à 3, 6 et 12 mois.
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Les résultats primaires et secondaires seront évalués à 3, 6 et 12 mois.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stroke Impact Scale (SIS) at 12-months Post-discharge
Délai: 12 months post-stroke
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59-item questionnaire to assess aspects of patient quality of life following stroke; includes 8 dimensions assessed on a 5-point Likert scale that are summed by domain.
Scores range from 0-100, with higher scores indicating less difficulty.
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12 months post-stroke
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Modified Rankin Scale at 12 Months Post-stroke
Délai: 12 months post-stroke
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The Modified Rankin Score (mRS) is a widely used scale to measure the degree of disability or dependence in daily activities of individuals who have suffered a stroke. Scores were categorized as 0-2 or >2. Overview of the Modified Rankin Scale
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12 months post-stroke
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Stroke Impact Scale (SIS) at 3-months Post-discharge
Délai: 3-months post-stroke
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59-item questionnaire to assess aspects of patient quality of life following stroke; includes 8 dimensions assessed on a 5-point Likert scale that are summed by domain.
Scores range from 0-100, with higher scores indicating less difficulty.
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3-months post-stroke
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Stroke Impact Scale (SIS) at 6-months Post-discharge
Délai: 6-months post-discharge
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59-item questionnaire to assess aspects of patient quality of life following stroke; includes 8 dimensions assessed on a 5-point Likert scale that are summed by domain.
Scores range from 0-100, with higher scores indicating less difficulty.
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6-months post-discharge
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Modified Rankin Scale (mRS) at 3-months Post-discharge
Délai: 3-months post-stroke
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The Modified Rankin Score (mRS) is a widely used scale to measure the degree of disability or dependence in daily activities of individuals who have suffered a stroke. Scores were categorized as 0-2 or >2. Overview of the Modified Rankin Scale
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3-months post-stroke
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Modified Rankin Scale (mRS) at 6-months Post-discharge
Délai: 6-months post-discharge
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The Modified Rankin Score (mRS) is a widely used scale to measure the degree of disability or dependence in daily activities of individuals who have suffered a stroke. Scores were categorized as 0-2 or >2. Overview of the Modified Rankin Scale
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6-months post-discharge
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Stroke Risk Factors - Blood Pressure Control (BP) at 3-months Post-discharge
Délai: 3-months post-discharge
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To assess BP control through measurement of a seated patient using a blood pressure cuff; controlled BP is 120-130/80 or below for ischemic stroke patients and 140/80 or below for hemorrhagic stroke patients.
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3-months post-discharge
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Stroke Risk Factors-Blood Pressure (BP) at 6-months Post-discharge
Délai: 6-months post-discharge
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To assess BP control through measurement of a seated patient using a blood pressure cuff; controlled BP is 120-130/80 or below for ischemic stroke patients and 140/80 or below for hemorrhagic stroke patients.
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6-months post-discharge
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Stroke Risk Factors-BP at 12-months Post-discharge
Délai: 12-months post-discharge
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To assess BP control through measurement of a seated patient using a blood pressure cuff; controlled BP is 120-130/80 or below for ischemic stroke patients and 140/80 or below for hemorrhagic stroke patients.
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12-months post-discharge
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Stroke Risk Factors - Cholesterol (LDL) at 3-months Post-discharge
Délai: 3-months post-discharge
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To assess LDL/lipids control through a LDL or lipids blood draw (standard of care) for patients with elevated cholesterol at baseline (prior to hospital discharge); controlled LDL is less than/equal to 70 for stroke patients.
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3-months post-discharge
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Stroke Risk Factors - Cholesterol (LDL) at 6-months Post-discharge
Délai: 6-months post-discharge
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To assess LDL/lipids control through a LDL or lipids blood draw (standard of care) for patients with elevated cholesterol at baseline (prior to hospital discharge); controlled LDL is less than/equal to 70 for stroke patients.
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6-months post-discharge
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Stroke Risk Factors - Cholesterol (LDL) at 12-months Post-discharge
Délai: 12-months post-discharge
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To assess LDL/lipids control through a LDL or lipids blood draw (standard of care) for patients with elevated cholesterol at baseline (prior to hospital discharge); controlled LDL is less than/equal to 70 for stroke patients.
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12-months post-discharge
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Stroke Risk Factors - Blood Sugar (HgBA1c) at 3-months Post-discharge
Délai: 3-months post-stroke
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To assess blood sugar control through a HgBA1c blood draw (standard of care) for patients with elevated blood sugar at baseline (prior to hospital discharge); controlled HgBA1c is less than/equal to 7% for stroke patients.
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3-months post-stroke
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Stroke Risk Factors - Blood Sugar (HgBA1c) at 6-months Post-discharge
Délai: 6-months post-discharge
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To assess blood sugar control through a HgBA1c blood draw (standard of care) for patients with elevated blood sugar at baseline (prior to hospital discharge); controlled HgBA1c is less than/equal to 7% for stroke patients.
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6-months post-discharge
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Stroke Risk Factors - Blood Sugar (HgBA1c) at 12-months Post-discharge
Délai: 12-months post-discharge
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To assess blood sugar control through a HgBA1c blood draw (standard of care) for patients with elevated blood sugar at baseline (prior to hospital discharge); controlled HgBA1c is less than/equal to 7% for stroke patients.
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12-months post-discharge
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Stroke Risk Factors - Body Mass Index (BMI) in kg/m^2 at 3-months Post-discharge
Délai: 3-months post-stroke
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To assess weight status by measuring patients' weight and height and applying a formula; patients with normal weight have BMI kg/m*2=18.5-24.9
(BMI less than 18.5 kg/m^2 is underweight, and BMI 25.0 kg/m^2 or above is overweight (BMI=25.0-29.9
kg/m^2 ) or obese (BMI=30.0
kg/m^2 or above).
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3-months post-stroke
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Stroke Risk Factors - Body Mass Index (BMI) in kg/m^2 at 6-months Post-discharge
Délai: 6-months post-stroke
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To assess weight status by measuring patients' weight and height and applying a formula; patients with normal weight have BMI kg/m*2=18.5-24.9
(BMI less than 18.5 kg/m^2 is underweight, and BMI 25.0 kg/m^2 or above is overweight (BMI=25.0-29.9
kg/m^2) or obese (BMI=30.0
kg/m2 or above).
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6-months post-stroke
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Stroke Risk Factors - Body Mass Index (BMI) in kg/m^2 at 12-months Post-discharge
Délai: 12-months post-stroke
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To assess weight status by measuring patients' weight and height and applying a formula; patients with normal weight have BMI kg/m*2=18.5-24.9
(BMI less than 18.5 kg/m^2 is underweight, and BMI 25.0 kg/m^2 or above is overweight (BMI=25.0-29.9
kg/m^2) or obese (BMI=30.0
kg/m^2 or above).
All measures are in kg/m*2
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12-months post-stroke
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Stroke Risk Factors - Diet at 3-months Post-discharge
Délai: 3-months post-stroke
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Participants were asked one yes/no question to measure awareness of and adherence to the DASH (Dietary Approaches to Stop Hypertension) eating plan and the Mediterranean Diet.
Total number of yes scores is provided where a yes score indicates better adherence to the dietary pattern and therefore in control and a no answer indicated poorer adherence and not in control.
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3-months post-stroke
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Stroke Risk Factors - Diet at 6-months Post-discharge
Délai: 6-months post-stroke
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Participants were asked one yes/no question to measure awareness of and adherence to the DASH (Dietary Approaches to Stop Hypertension) eating plan and the Mediterranean Diet.
Total number of yes scores is provided where a yes score indicates better adherence to the dietary pattern and therefore in control and a no answer indicated poorer adherence and not in control.
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6-months post-stroke
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Stroke Risk Factors - Diet at 12-months Post-discharge
Délai: 12-months post-stroke
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Participants were asked one yes/no question to measure awareness of and adherence to the DASH (Dietary Approaches to Stop Hypertension) eating plan and the Mediterranean Diet.
Total number of yes scores is provided where a yes score indicates better adherence to the dietary pattern and therefore in control and a no answer indicated poorer adherence and not in control.
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12-months post-stroke
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Stroke Risk Factors - Smoking Status/Cessation at 3-months Post-discharge
Délai: 3-months post-stroke
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Participants who ever smoked were asked one yes/no question "Do you smoke now?" to measure compliance with the smoking cessation recommendation.
Total number of participants answering yes indicates adherence to the smoking cessation recommendation pattern and therefore in-control while a no answer indicates non-adherence and not in control.
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3-months post-stroke
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Stroke Risk Factors - Smoking Status/Cessation at 6-months Post-discharge
Délai: 6-months post-stroke
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Participants who ever smoked were asked one yes/no question "Do you smoke now?" to measure compliance with the smoking cessation recommendation.
Total number of participants answering yes indicates adherence to the smoking cessation recommendation pattern and therefore in-control while a no answer indicates non-adherence and not in control.
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6-months post-stroke
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Stroke Risk Factors - Smoking Status/Cessation at 12-months Post-discharge
Délai: 12-months post-stroke
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Participants who ever smoked were asked one yes/no question "Do you smoke now?" to measure compliance with the smoking cessation recommendation.
Total number of participants answering yes indicates adherence to the smoking cessation recommendation pattern and therefore in-control while a no answer indicates non-adherence and not in control.
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12-months post-stroke
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Stroke Risk Factors - Exercise at 3-months Post-discharge
Délai: 3-months post-stroke
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To assess self-reported adherence to American Stroke Association exercise guidelines (patients with stroke or transient ischemic attack (TIA) who are capable of at least moderate-intensity aerobic activity for a minimum of 10 minutes 4x per week, or vigorous intensity activity for a minimum of 20 minutes 2x per week is indicated) except as modified by the participants physician or physical therapist, Participants were asked one yes/no question to measure awareness of and adherence to the exercise recommendations Total number of participants with a yes score indicates adherence to the exercise recommendation pattern and therefore in-control while a no answer indicates non-adherence to the recommendation and not in control. .
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3-months post-stroke
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Stroke Risk Factors - Exercise at 6-months Post-discharge
Délai: 6-months post-stroke
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To assess self-reported adherence to American Stroke Association exercise guidelines (patients with stroke or transient ischemic attack (TIA) who are capable of at least moderate-intensity aerobic activity for a minimum of 10 minutes 4x per week, or vigorous intensity activity for a minimum of 20 minutes 2x per week is indicated) except as modified by the participants physician or physical therapist, Participants were asked one yes/no question to measure awareness of and adherence to the exercise recommendations Total number of participants with a yes score indicates adherence to the exercise recommendation pattern and therefore in-control while a no answer indicates non-adherence to the recommendation and not in control. .
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6-months post-stroke
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Stroke Risk Factors - Exercise at 12-months Post-discharge
Délai: 12-months post-stroke
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To assess self-reported adherence to American Stroke Association exercise guidelines (patients with stroke or transient ischemic attack (TIA) who are capable of at least moderate-intensity aerobic activity for a minimum of 10 minutes 4x per week, or vigorous intensity activity for a minimum of 20 minutes 2x per week is indicated) except as modified by the participants physician or physical therapist, Participants were asked one yes/no question to measure awareness of and adherence to the exercise recommendations Total number of participants with a yes score indicates adherence to the exercise recommendation pattern and therefore in-control while a no answer indicates non-adherence to the recommendation and not in control. .
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12-months post-stroke
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Mortality at 12-months Post-discharge
Délai: 12-months post-discharge
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Mortality following stroke will be assessed with family member, through study personnel, and/or using public sources.
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12-months post-discharge
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Rehospitalization
Délai: 12-months post-stroke
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Rehospitalization following stroke will be assessed/confirmed with study personnel.
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12-months post-stroke
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Recurrence
Délai: 12-months post-stroke
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Recurrence of stroke will be assessed/confirmed with study personnel.
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12-months post-stroke
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Time at Home
Délai: 12-months post-stroke
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Time spent at home compared to institution assessed/confirmed with study personnel.
Time at home is the proportion of time the participant spent at home out of their time at risk in this study (defined as being alive and with known status).
The time at home is defined by subtracting time during hospitalization/rehabilitation/skilled nursing from the total time at risk and divided by total time at risk to get the proportion of time at home.
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12-months post-stroke
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Depression: Patient Health Questionnaire (PHQ-9) at 3-months Post-discharge
Délai: 3-months post-discharge
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9-item questionnaire to assess presence and/or severity of patient depression (includes an additional question to assess difficulty that doesn't impact scoring); scores range from 0-27, with 0=No depression, 1-4=Minimal depression, 5-9=Mild depression, 10-14=Moderate depression, 15-19=Moderately severe depression; and 20-27=Severe depression.
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3-months post-discharge
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Depression: Patient Health Questionnaire (PHQ-9) at 6-months Post-discharge
Délai: 6-months post-discharge
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Depression: Patient Health Questionnaire (PHQ-9) at 3-months post-discharge 9-item questionnaire to assess presence and/or severity of patient depression (includes an additional question to assess difficulty that doesn't impact scoring); scores range from 0-27, with 0=No depression, 1-4=Minimal depression, 5-9=Mild depression, 10-14=Moderate depression, 15-19=Moderately severe depression; and 20-27=Severe depression.
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6-months post-discharge
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Depression: Patient Health Questionnaire (PHQ-9) at 12-months Post-discharge
Délai: 12-months post-discharge
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9-item questionnaire to assess presence and/or severity of patient depression (includes an additional question to assess difficulty that doesn't impact scoring); scores range from 0-27, with 0=No depression, 1-4=Minimal depression, 5-9=Mild depression, 10-14=Moderate depression, 15-19=Moderately severe depression; and 20-27=Severe depression.
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12-months post-discharge
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Modified Caregiver Strain Index (mCSI) at 3-months Post-discharge
Délai: 3-months post-stroke
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13-item questionnaire to assess the level of strain in caregivers.
Scores can range from 0-26, with higher scores indicating increased caregiver strain.
Mean scores for each arm are provided and standard deviation of the mean.
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3-months post-stroke
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Modified Caregiver Strain Index (mCSI) at 6-months Post-discharge
Délai: 6-months post-discharge
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13-item questionnaire to assess the level of strain in caregivers, with higher scores indicating increased caregiver strain.
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6-months post-discharge
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Modified Caregiver Strain Index (mCSI) at 12-months Post-discharge
Délai: 12-months post-discharge
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13-item questionnaire to assess the level of strain in caregivers.
Scores can range from 0-26, with higher scores indicating increased caregiver strain.
Mean scores for each arm are provided and standard deviation of the mean.
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12-months post-discharge
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kenneth Gaines, MD, Vanderbilt University Medical Center
- Chercheur principal: Barry Jackson
- Chercheur principal: George Howard, DrPH, University of Alabama at Birmingham
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 février 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2019
Première publication (Réel)
27 juin 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Comportement
- Adhésion et conformité au traitement
- Comportement de santé
- Acceptation des soins de santé par le patient
- AVC ischémique
- AVC hémorragique
- Accident vasculaire cérébral
- Participation des patients
Autres numéros d'identification d'étude
- C3FIT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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