Cura dell'ictus coordinata, collaborativa, completa, basata sulla famiglia, integrata e abilitata dalla tecnologia (C3FIT)
23 aprile 2026 aggiornato da: Kenneth Gaines, Vanderbilt University Medical Center
C3FIT (Cura coordinata, collaborativa, completa, basata sulla famiglia, integrata, abilitata dalla tecnologia): uno studio randomizzato per l'ictus
L'ictus è la quinta principale causa di morte e la principale causa di disabilità degli adulti negli Stati Uniti (USA). L'ictus è una malattia complessa con molteplici fattori di rischio interagenti (inclusi fattori genetici, ipertensione e colesterolo e fattori dello stile di vita come fumo, dieta ed esercizio fisico) che portano a ictus iniziale e ricorrente. Fino al 90% dei sopravvissuti all'ictus presenta un deficit funzionale che ha un impatto sulla salute sia fisica che mentale.
Mancano prove scientifiche che identifichino il miglior progetto di erogazione della cura dell'ictus. Abbiamo completato un premio triennale per l'innovazione sanitaria dei Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) che ha testato un nuovo progetto di cura dell'ictus chiamato Integrated Practice Unit (IPU). Questa IPU è stata sviluppata attraverso il contributo delle parti interessate di pazienti, operatori sanitari, infermieri, specialisti di ictus, specialisti della riabilitazione, gruppi di difesa dei pazienti, pagatori e aziende tecnologiche. Questo disegno IPU è stato associato a una riduzione della durata della degenza ospedaliera, dei ricoveri e delle recidive di ictus, nonché a costi inferiori.
Sulla base dello studio CMS, è stato sviluppato uno studio più ampio e pragmatico chiamato C3FIT (Coordinated, Collaborative, Comprehensive, Family-based, Integrated, and Technology-enabled Stroke Care). C3FIT assegnerà in modo casuale 18 siti ospedalieri statunitensi per continuare la progettazione completa/primaria (CSC/PSC) certificata dalla Joint Commission o per la nuova progettazione ISPU (Integrated Stroke Practice Unit) per la cura dell'ictus. L'ISPU di C3FIT utilizza una collaborazione avanzata basata sul team (chiamata Stroke Central) e segue i pazienti dalla presentazione al Pronto Soccorso (DE) fino a 12 mesi dopo la dimissione (chiamata Stroke Mobile). Stroke Mobile include un team di infermieri e educatori sanitari laici che visitano i pazienti e gli operatori sanitari a casa o in una struttura di riabilitazione o infermieristica qualificata per valutare la funzione e la qualità della vita utilizzando la tecnologia di telemedicina per facilitare l'accesso a più fornitori. I risultati di C3FIT forniranno prove scientifiche di alta qualità per determinare il miglior progetto di cura dell'ictus che garantisca una salute positiva per i pazienti e gli operatori sanitari.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Scientific evidence that identifies the best stroke care delivery design is lacking. We completed a three-year, Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) Health Care Innovation Award that tested a new stroke care design called an Integrated Practice Unit (IPU). This IPU was developed through stakeholder input from patients, caregivers, nurses, stroke specialists, rehabilitation specialists, patient advocacy groups, payers, and technology companies. This IPU design was associated with decreased hospital length of stay, readmissions, and stroke recurrence, as well as lower cost.
Based on the CMS study, a larger, pragmatic trial was developed that is called C3FIT (Coordinated, Collaborative, Comprehensive, Family-based, Integrated, and Technology-enabled Stroke Care). C3FIT will randomly assign approximately 22 US hospital sites to continue Joint Commission-certified Comprehensive/Primary (CSC/PSC) design or to the novel Integrated Stroke Practice Unit (ISPU) design for stroke care. C3FIT's ISPU uses team-based, enhanced collaboration (called Stroke Central) and follows patients from presentation at the Emergency Department (ED) through 12-months post-discharge (called Stroke Mobile). Stroke Mobile includes a nurse and lay health educator team who visit patients and caregivers at home or at a rehabilitation or skilled nursing facility to assess function and quality of life using telehealth technology to facilitate access to multiple providers. Results from C3FIT will provide high quality scientific evidence to determine the best stroke care design that ensures positive health for patients and caregivers.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1196
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
- University of Alabama at Birmingham
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85054
- Mayo Clinic Hospital
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06102
- Hartford Hospital
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Florida
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Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
- Mayo Clinic
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30303
- Emory University/Grady Health
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Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30912
- Augusta University Medical Center
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Northwestern University
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
- University of Kansas Medical Center
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
- University of Louisville Hospital
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89128
- Intermountain
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87131
- University of New Mexico Health Sciences Center
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Ohio
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Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43214
- Ohio Health Riverside Methodist Hospital
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
State College, Pennsylvania, Stati Uniti, 16802
- Penn State
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
- Medical University of South Carolina
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Tennessee
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Johnson City, Tennessee, Stati Uniti, 37604
- Johnson City Medical Center at Ballad Health
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Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37916
- Covenant Health Fort Sanders Regional Medical Center
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Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38120
- Baptist Memorial Hospital
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Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37322
- Vanderbilt University Medical Center
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Texas
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Edinburg, Texas, Stati Uniti, 78539
- Doctors Hospital Renaissance
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53705
- University of Wisconsin Madison
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18+.
- Diagnosi clinica di ictus acuto con imaging cerebrale compatibile con emorragia intracerebrale o ictus ischemico (inclusa normale scansione cerebrale); vedere i codici ICD 10 nella Tabella 4.
- Materie di lingua inglese o spagnola.
- Paziente ricoverato entro 7 giorni dall'evento di ictus indice.
- Il paziente viene dimesso vivo e non ricoverato in hospice.
- Paziente che vive alla dimissione all'interno della geografia del reclutamento per quel sito C3FIT.
- Punteggio mRS Rankin pre-morboso di 0-1.
- Il paziente e/o il surrogato danno il consenso a partecipare dopo un processo di consenso informato.
- Sono ammissibili i pazienti che si rivolgono alla terapia riabilitativa ospedaliera o ad altre strutture assistenziali, purché risiedano nell'area geografica di reclutamento e non ricorrano all'hospice.
Criteri di esclusione:
- L'attacco ischemico transitorio clinico (TIA)38-41 è escluso anche se è presente una lesione con tomografia computerizzata (TC) o risonanza magnetica (MRI) corrispondente alla sindrome clinica alla presentazione.
- Già iscritto o previsto arruolamento in un altro studio clinico per il quale la partecipazione a C3FIT sarebbe compromessa per quanto riguarda la valutazione di follow-up degli esiti o la prosecuzione in C3FIT.
- Pazienti con ricovero programmato in hospice prima del consenso.
- Pazienti per cui non si prevede di sopravvivere per 1 anno a causa di condizioni neurologiche o di altro tipo (ad es. Cancro avanzato, cure in hospice, malattie cardiache, ecc.).
- Pazienti che secondo il ricercatore del sito non possono essere coinvolti nelle cure di follow-up.
- Incapacità o riluttanza del soggetto o del tutore/rappresentante legale a comprendere e cooperare con le procedure dello studio o a fornire il consenso informato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Unità integrata di pratica dell'ictus (ISPU)
Il personale dell'ISPU continuerà con le cure fornite secondo il progetto CSC/PSC certificato dalla Commissione congiunta, inclusa una visita clinica di 30 giorni dopo la dimissione.
Questo sarà integrato da un modello più integrato progettato per aumentare il coordinamento attraverso iniziative basate sul team attraverso il continuum dell'assistenza per l'ictus - dall'assistenza acuta e in ospedale fino a 12 mesi dopo la dimissione.
I team di assistenza seguiranno mensilmente i pazienti a casa o nella struttura infermieristica riabilitativa/specializzata per 12 visite per valutare il recupero, gestire i fattori di rischio, aumentare la comprensione e costruire un cambiamento comportamentale positivo per i pazienti e gli operatori sanitari.
Gli esiti primari saranno valutati telefonicamente a 3, 6 e 12 mesi; gli esiti secondari saranno valutati a 3, 6 e 12 mesi.
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I team di assistenza seguiranno mensilmente i pazienti a casa o nella struttura infermieristica riabilitativa/specializzata per 12 visite per valutare il recupero, gestire i fattori di rischio e aumentare la comprensione e costruire un cambiamento comportamentale positivo per i pazienti e gli operatori sanitari.
Gli esiti primari e secondari saranno valutati a 3, 6 e 12 mesi.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Centro ictus completo o primario (CSC/PSC)
Il personale CSC/PSC continuerà con l'assistenza fornita secondo il progetto CSC/PSC certificato dalla Joint Commission, inclusa una visita clinica di 30 giorni dopo la dimissione, visite cliniche di follow-up come raccomandato dal proprio fornitore ambulatoriale e altre visite cliniche avviate dal paziente quando sorgono problemi.
Gli esiti primari saranno valutati telefonicamente a 3, 6 e 12 mesi; gli esiti secondari saranno valutati a 3, 6 e 12 mesi.
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Gli esiti primari e secondari saranno valutati a 3, 6 e 12 mesi.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stroke Impact Scale (SIS) at 12-months Post-discharge
Lasso di tempo: 12 months post-stroke
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59-item questionnaire to assess aspects of patient quality of life following stroke; includes 8 dimensions assessed on a 5-point Likert scale that are summed by domain.
Scores range from 0-100, with higher scores indicating less difficulty.
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12 months post-stroke
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Modified Rankin Scale at 12 Months Post-stroke
Lasso di tempo: 12 months post-stroke
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The Modified Rankin Score (mRS) is a widely used scale to measure the degree of disability or dependence in daily activities of individuals who have suffered a stroke. Scores were categorized as 0-2 or >2. Overview of the Modified Rankin Scale
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12 months post-stroke
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stroke Impact Scale (SIS) at 3-months Post-discharge
Lasso di tempo: 3-months post-stroke
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59-item questionnaire to assess aspects of patient quality of life following stroke; includes 8 dimensions assessed on a 5-point Likert scale that are summed by domain.
Scores range from 0-100, with higher scores indicating less difficulty.
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3-months post-stroke
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Stroke Impact Scale (SIS) at 6-months Post-discharge
Lasso di tempo: 6-months post-discharge
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59-item questionnaire to assess aspects of patient quality of life following stroke; includes 8 dimensions assessed on a 5-point Likert scale that are summed by domain.
Scores range from 0-100, with higher scores indicating less difficulty.
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6-months post-discharge
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Modified Rankin Scale (mRS) at 3-months Post-discharge
Lasso di tempo: 3-months post-stroke
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The Modified Rankin Score (mRS) is a widely used scale to measure the degree of disability or dependence in daily activities of individuals who have suffered a stroke. Scores were categorized as 0-2 or >2. Overview of the Modified Rankin Scale
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3-months post-stroke
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Modified Rankin Scale (mRS) at 6-months Post-discharge
Lasso di tempo: 6-months post-discharge
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The Modified Rankin Score (mRS) is a widely used scale to measure the degree of disability or dependence in daily activities of individuals who have suffered a stroke. Scores were categorized as 0-2 or >2. Overview of the Modified Rankin Scale
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6-months post-discharge
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Stroke Risk Factors - Blood Pressure Control (BP) at 3-months Post-discharge
Lasso di tempo: 3-months post-discharge
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To assess BP control through measurement of a seated patient using a blood pressure cuff; controlled BP is 120-130/80 or below for ischemic stroke patients and 140/80 or below for hemorrhagic stroke patients.
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3-months post-discharge
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Stroke Risk Factors-Blood Pressure (BP) at 6-months Post-discharge
Lasso di tempo: 6-months post-discharge
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To assess BP control through measurement of a seated patient using a blood pressure cuff; controlled BP is 120-130/80 or below for ischemic stroke patients and 140/80 or below for hemorrhagic stroke patients.
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6-months post-discharge
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Stroke Risk Factors-BP at 12-months Post-discharge
Lasso di tempo: 12-months post-discharge
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To assess BP control through measurement of a seated patient using a blood pressure cuff; controlled BP is 120-130/80 or below for ischemic stroke patients and 140/80 or below for hemorrhagic stroke patients.
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12-months post-discharge
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Stroke Risk Factors - Cholesterol (LDL) at 3-months Post-discharge
Lasso di tempo: 3-months post-discharge
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To assess LDL/lipids control through a LDL or lipids blood draw (standard of care) for patients with elevated cholesterol at baseline (prior to hospital discharge); controlled LDL is less than/equal to 70 for stroke patients.
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3-months post-discharge
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Stroke Risk Factors - Cholesterol (LDL) at 6-months Post-discharge
Lasso di tempo: 6-months post-discharge
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To assess LDL/lipids control through a LDL or lipids blood draw (standard of care) for patients with elevated cholesterol at baseline (prior to hospital discharge); controlled LDL is less than/equal to 70 for stroke patients.
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6-months post-discharge
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Stroke Risk Factors - Cholesterol (LDL) at 12-months Post-discharge
Lasso di tempo: 12-months post-discharge
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To assess LDL/lipids control through a LDL or lipids blood draw (standard of care) for patients with elevated cholesterol at baseline (prior to hospital discharge); controlled LDL is less than/equal to 70 for stroke patients.
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12-months post-discharge
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Stroke Risk Factors - Blood Sugar (HgBA1c) at 3-months Post-discharge
Lasso di tempo: 3-months post-stroke
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To assess blood sugar control through a HgBA1c blood draw (standard of care) for patients with elevated blood sugar at baseline (prior to hospital discharge); controlled HgBA1c is less than/equal to 7% for stroke patients.
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3-months post-stroke
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Stroke Risk Factors - Blood Sugar (HgBA1c) at 6-months Post-discharge
Lasso di tempo: 6-months post-discharge
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To assess blood sugar control through a HgBA1c blood draw (standard of care) for patients with elevated blood sugar at baseline (prior to hospital discharge); controlled HgBA1c is less than/equal to 7% for stroke patients.
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6-months post-discharge
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Stroke Risk Factors - Blood Sugar (HgBA1c) at 12-months Post-discharge
Lasso di tempo: 12-months post-discharge
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To assess blood sugar control through a HgBA1c blood draw (standard of care) for patients with elevated blood sugar at baseline (prior to hospital discharge); controlled HgBA1c is less than/equal to 7% for stroke patients.
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12-months post-discharge
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Stroke Risk Factors - Body Mass Index (BMI) in kg/m^2 at 3-months Post-discharge
Lasso di tempo: 3-months post-stroke
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To assess weight status by measuring patients' weight and height and applying a formula; patients with normal weight have BMI kg/m*2=18.5-24.9
(BMI less than 18.5 kg/m^2 is underweight, and BMI 25.0 kg/m^2 or above is overweight (BMI=25.0-29.9
kg/m^2 ) or obese (BMI=30.0
kg/m^2 or above).
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3-months post-stroke
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Stroke Risk Factors - Body Mass Index (BMI) in kg/m^2 at 6-months Post-discharge
Lasso di tempo: 6-months post-stroke
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To assess weight status by measuring patients' weight and height and applying a formula; patients with normal weight have BMI kg/m*2=18.5-24.9
(BMI less than 18.5 kg/m^2 is underweight, and BMI 25.0 kg/m^2 or above is overweight (BMI=25.0-29.9
kg/m^2) or obese (BMI=30.0
kg/m2 or above).
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6-months post-stroke
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Stroke Risk Factors - Body Mass Index (BMI) in kg/m^2 at 12-months Post-discharge
Lasso di tempo: 12-months post-stroke
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To assess weight status by measuring patients' weight and height and applying a formula; patients with normal weight have BMI kg/m*2=18.5-24.9
(BMI less than 18.5 kg/m^2 is underweight, and BMI 25.0 kg/m^2 or above is overweight (BMI=25.0-29.9
kg/m^2) or obese (BMI=30.0
kg/m^2 or above).
All measures are in kg/m*2
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12-months post-stroke
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Stroke Risk Factors - Diet at 3-months Post-discharge
Lasso di tempo: 3-months post-stroke
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Participants were asked one yes/no question to measure awareness of and adherence to the DASH (Dietary Approaches to Stop Hypertension) eating plan and the Mediterranean Diet.
Total number of yes scores is provided where a yes score indicates better adherence to the dietary pattern and therefore in control and a no answer indicated poorer adherence and not in control.
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3-months post-stroke
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Stroke Risk Factors - Diet at 6-months Post-discharge
Lasso di tempo: 6-months post-stroke
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Participants were asked one yes/no question to measure awareness of and adherence to the DASH (Dietary Approaches to Stop Hypertension) eating plan and the Mediterranean Diet.
Total number of yes scores is provided where a yes score indicates better adherence to the dietary pattern and therefore in control and a no answer indicated poorer adherence and not in control.
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6-months post-stroke
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Stroke Risk Factors - Diet at 12-months Post-discharge
Lasso di tempo: 12-months post-stroke
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Participants were asked one yes/no question to measure awareness of and adherence to the DASH (Dietary Approaches to Stop Hypertension) eating plan and the Mediterranean Diet.
Total number of yes scores is provided where a yes score indicates better adherence to the dietary pattern and therefore in control and a no answer indicated poorer adherence and not in control.
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12-months post-stroke
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Stroke Risk Factors - Smoking Status/Cessation at 3-months Post-discharge
Lasso di tempo: 3-months post-stroke
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Participants who ever smoked were asked one yes/no question "Do you smoke now?" to measure compliance with the smoking cessation recommendation.
Total number of participants answering yes indicates adherence to the smoking cessation recommendation pattern and therefore in-control while a no answer indicates non-adherence and not in control.
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3-months post-stroke
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Stroke Risk Factors - Smoking Status/Cessation at 6-months Post-discharge
Lasso di tempo: 6-months post-stroke
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Participants who ever smoked were asked one yes/no question "Do you smoke now?" to measure compliance with the smoking cessation recommendation.
Total number of participants answering yes indicates adherence to the smoking cessation recommendation pattern and therefore in-control while a no answer indicates non-adherence and not in control.
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6-months post-stroke
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Stroke Risk Factors - Smoking Status/Cessation at 12-months Post-discharge
Lasso di tempo: 12-months post-stroke
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Participants who ever smoked were asked one yes/no question "Do you smoke now?" to measure compliance with the smoking cessation recommendation.
Total number of participants answering yes indicates adherence to the smoking cessation recommendation pattern and therefore in-control while a no answer indicates non-adherence and not in control.
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12-months post-stroke
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Stroke Risk Factors - Exercise at 3-months Post-discharge
Lasso di tempo: 3-months post-stroke
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To assess self-reported adherence to American Stroke Association exercise guidelines (patients with stroke or transient ischemic attack (TIA) who are capable of at least moderate-intensity aerobic activity for a minimum of 10 minutes 4x per week, or vigorous intensity activity for a minimum of 20 minutes 2x per week is indicated) except as modified by the participants physician or physical therapist, Participants were asked one yes/no question to measure awareness of and adherence to the exercise recommendations Total number of participants with a yes score indicates adherence to the exercise recommendation pattern and therefore in-control while a no answer indicates non-adherence to the recommendation and not in control. .
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3-months post-stroke
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Stroke Risk Factors - Exercise at 6-months Post-discharge
Lasso di tempo: 6-months post-stroke
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To assess self-reported adherence to American Stroke Association exercise guidelines (patients with stroke or transient ischemic attack (TIA) who are capable of at least moderate-intensity aerobic activity for a minimum of 10 minutes 4x per week, or vigorous intensity activity for a minimum of 20 minutes 2x per week is indicated) except as modified by the participants physician or physical therapist, Participants were asked one yes/no question to measure awareness of and adherence to the exercise recommendations Total number of participants with a yes score indicates adherence to the exercise recommendation pattern and therefore in-control while a no answer indicates non-adherence to the recommendation and not in control. .
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6-months post-stroke
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Stroke Risk Factors - Exercise at 12-months Post-discharge
Lasso di tempo: 12-months post-stroke
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To assess self-reported adherence to American Stroke Association exercise guidelines (patients with stroke or transient ischemic attack (TIA) who are capable of at least moderate-intensity aerobic activity for a minimum of 10 minutes 4x per week, or vigorous intensity activity for a minimum of 20 minutes 2x per week is indicated) except as modified by the participants physician or physical therapist, Participants were asked one yes/no question to measure awareness of and adherence to the exercise recommendations Total number of participants with a yes score indicates adherence to the exercise recommendation pattern and therefore in-control while a no answer indicates non-adherence to the recommendation and not in control. .
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12-months post-stroke
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Mortality at 12-months Post-discharge
Lasso di tempo: 12-months post-discharge
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Mortality following stroke will be assessed with family member, through study personnel, and/or using public sources.
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12-months post-discharge
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Rehospitalization
Lasso di tempo: 12-months post-stroke
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Rehospitalization following stroke will be assessed/confirmed with study personnel.
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12-months post-stroke
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Recurrence
Lasso di tempo: 12-months post-stroke
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Recurrence of stroke will be assessed/confirmed with study personnel.
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12-months post-stroke
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Time at Home
Lasso di tempo: 12-months post-stroke
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Time spent at home compared to institution assessed/confirmed with study personnel.
Time at home is the proportion of time the participant spent at home out of their time at risk in this study (defined as being alive and with known status).
The time at home is defined by subtracting time during hospitalization/rehabilitation/skilled nursing from the total time at risk and divided by total time at risk to get the proportion of time at home.
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12-months post-stroke
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Depression: Patient Health Questionnaire (PHQ-9) at 3-months Post-discharge
Lasso di tempo: 3-months post-discharge
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9-item questionnaire to assess presence and/or severity of patient depression (includes an additional question to assess difficulty that doesn't impact scoring); scores range from 0-27, with 0=No depression, 1-4=Minimal depression, 5-9=Mild depression, 10-14=Moderate depression, 15-19=Moderately severe depression; and 20-27=Severe depression.
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3-months post-discharge
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Depression: Patient Health Questionnaire (PHQ-9) at 6-months Post-discharge
Lasso di tempo: 6-months post-discharge
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Depression: Patient Health Questionnaire (PHQ-9) at 3-months post-discharge 9-item questionnaire to assess presence and/or severity of patient depression (includes an additional question to assess difficulty that doesn't impact scoring); scores range from 0-27, with 0=No depression, 1-4=Minimal depression, 5-9=Mild depression, 10-14=Moderate depression, 15-19=Moderately severe depression; and 20-27=Severe depression.
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6-months post-discharge
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Depression: Patient Health Questionnaire (PHQ-9) at 12-months Post-discharge
Lasso di tempo: 12-months post-discharge
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9-item questionnaire to assess presence and/or severity of patient depression (includes an additional question to assess difficulty that doesn't impact scoring); scores range from 0-27, with 0=No depression, 1-4=Minimal depression, 5-9=Mild depression, 10-14=Moderate depression, 15-19=Moderately severe depression; and 20-27=Severe depression.
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12-months post-discharge
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Modified Caregiver Strain Index (mCSI) at 3-months Post-discharge
Lasso di tempo: 3-months post-stroke
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13-item questionnaire to assess the level of strain in caregivers.
Scores can range from 0-26, with higher scores indicating increased caregiver strain.
Mean scores for each arm are provided and standard deviation of the mean.
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3-months post-stroke
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Modified Caregiver Strain Index (mCSI) at 6-months Post-discharge
Lasso di tempo: 6-months post-discharge
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13-item questionnaire to assess the level of strain in caregivers, with higher scores indicating increased caregiver strain.
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6-months post-discharge
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Modified Caregiver Strain Index (mCSI) at 12-months Post-discharge
Lasso di tempo: 12-months post-discharge
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13-item questionnaire to assess the level of strain in caregivers.
Scores can range from 0-26, with higher scores indicating increased caregiver strain.
Mean scores for each arm are provided and standard deviation of the mean.
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12-months post-discharge
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Kenneth Gaines, MD, Vanderbilt University Medical Center
- Investigatore principale: Barry Jackson
- Investigatore principale: George Howard, DrPH, University of Alabama at Birmingham
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 febbraio 2020
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 giugno 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 giugno 2019
Primo Inserito (Effettivo)
27 giugno 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Comportamento
- Aderenza e conformità al trattamento
- Comportamento sanitario
- Accettazione dell'assistenza sanitaria da parte del paziente
- Ictus ischemico
- Ictus emorragico
- Ictus
- Partecipazione del paziente
Altri numeri di identificazione dello studio
- C3FIT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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