Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skoordynowana, oparta na współpracy, kompleksowa, oparta na rodzinie, zintegrowana, oparta na technologii opieka nad udarem mózgu (C3FIT)

23 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Kenneth Gaines, Vanderbilt University Medical Center

C3FIT (skoordynowana, oparta na współpracy, kompleksowa, rodzinna, zintegrowana opieka oparta na technologii): randomizowana próba udaru mózgu

Udar mózgu jest piątą najczęstszą przyczyną śmierci i główną przyczyną niepełnosprawności dorosłych w Stanach Zjednoczonych (USA). Udar jest złożoną chorobą, na którą wpływa wiele czynników ryzyka (w tym czynniki genetyczne, wysokie ciśnienie krwi i cholesterol oraz czynniki związane ze stylem życia, takie jak palenie tytoniu, dieta i ćwiczenia fizyczne), które prowadzą do początkowego i nawracającego udaru mózgu. Aż 90% osób, które przeżyły udar, ma pewien deficyt czynnościowy, który wpływa zarówno na zdrowie fizyczne, jak i psychiczne.

Brakuje dowodów naukowych, które identyfikowałyby najlepszy projekt leczenia udaru. Zakończyliśmy trzyletnią nagrodę Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) Health Care Innovation Award, w ramach której przetestowaliśmy nowy projekt opieki nad udarem o nazwie Integrated Practice Unit (IPU). Ten IPU został opracowany dzięki wkładowi interesariuszy pacjentów, opiekunów, pielęgniarek, specjalistów od udarów mózgu, specjalistów rehabilitacji, grup rzeczników pacjentów, płatników i firm technologicznych. Ten projekt IPU był związany ze skróceniem czasu pobytu w szpitalu, ponownych hospitalizacji i nawrotów udaru, a także niższymi kosztami.

Na podstawie badania CMS opracowano większe, pragmatyczne badanie o nazwie C3FIT (Coordinated, Collaborative, Comprehensive, Family-based, Integrated, and Technology-enabled Stroke Care). C3FIT losowo przydzieli 18 amerykańskich szpitali do kontynuacji certyfikowanego przez Joint Commission kompleksowego/podstawowego projektu (CSC/PSC) lub do nowatorskiego projektu Integrated Stroke Practice Unit (ISPU) w zakresie opieki nad udarem mózgu. ISPU C3FIT wykorzystuje wzmocnioną współpracę zespołową (zwaną Stroke Central) i śledzi pacjentów od zgłoszenia na oddziale ratunkowym (ED) do 12 miesięcy po wypisaniu ze szpitala (zwany Stroke Mobile). Stroke Mobile obejmuje pielęgniarkę i zespół edukatorów zdrowotnych, którzy odwiedzają pacjentów i opiekunów w domu lub w placówce rehabilitacyjnej lub wykwalifikowanej pielęgniarce w celu oceny funkcji i jakości życia za pomocą technologii telezdrowia w celu ułatwienia dostępu do wielu dostawców. Wyniki C3FIT dostarczą wysokiej jakości dowodów naukowych w celu określenia najlepszego projektu opieki nad pacjentem po udarze mózgu, który zapewni pozytywne zdrowie pacjentom i opiekunom.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Scientific evidence that identifies the best stroke care delivery design is lacking. We completed a three-year, Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) Health Care Innovation Award that tested a new stroke care design called an Integrated Practice Unit (IPU). This IPU was developed through stakeholder input from patients, caregivers, nurses, stroke specialists, rehabilitation specialists, patient advocacy groups, payers, and technology companies. This IPU design was associated with decreased hospital length of stay, readmissions, and stroke recurrence, as well as lower cost.

Based on the CMS study, a larger, pragmatic trial was developed that is called C3FIT (Coordinated, Collaborative, Comprehensive, Family-based, Integrated, and Technology-enabled Stroke Care). C3FIT will randomly assign approximately 22 US hospital sites to continue Joint Commission-certified Comprehensive/Primary (CSC/PSC) design or to the novel Integrated Stroke Practice Unit (ISPU) design for stroke care. C3FIT's ISPU uses team-based, enhanced collaboration (called Stroke Central) and follows patients from presentation at the Emergency Department (ED) through 12-months post-discharge (called Stroke Mobile). Stroke Mobile includes a nurse and lay health educator team who visit patients and caregivers at home or at a rehabilitation or skilled nursing facility to assess function and quality of life using telehealth technology to facilitate access to multiple providers. Results from C3FIT will provide high quality scientific evidence to determine the best stroke care design that ensures positive health for patients and caregivers.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1196

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85054
        • Mayo Clinic Hospital
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06102
        • Hartford Hospital
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
        • Mayo Clinic
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30303
        • Emory University/Grady Health
      • Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912
        • Augusta University Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • University of Louisville Hospital
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89128
        • Intermountain
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87131
        • University of New Mexico Health Sciences Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43214
        • Ohio Health Riverside Methodist Hospital
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
      • State College, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16802
        • Penn State
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37604
        • Johnson City Medical Center at Ballad Health
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37916
        • Covenant Health Fort Sanders Regional Medical Center
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38120
        • Baptist Memorial Hospital
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37322
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Edinburg, Texas, Stany Zjednoczone, 78539
        • Doctors Hospital Renaissance
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705
        • University of Wisconsin Madison

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18+.
  • Rozpoznanie kliniczne ostrego udaru za pomocą obrazowania mózgu zgodnego z krwotokiem śródmózgowym lub udarem niedokrwiennym (w tym prawidłowy skan mózgu); patrz kody ICD 10 w Tabeli 4.
  • Przedmioty anglojęzyczne lub hiszpańskie.
  • Pacjent przyjęty w ciągu 7 dni od udaru wskazującego.
  • Pacjent jest wypisywany żywy i nie pod opiekę hospicyjną.
  • Pacjent mieszkający przy wypisie w obszarze geograficznym rekrutacji dla tej placówki C3FIT.
  • Wynik przedchorobowy mRS Rankin 0-1.
  • Pacjent i/lub zastępca wyrażają zgodę na udział po procesie świadomej zgody.
  • Pacjenci, którzy udają się na rehabilitację stacjonarną lub do innych placówek opiekuńczych, są uprawnieni, o ile mieszkają w obszarze geograficznym rekrutacji i nie trafiają do opieki hospicyjnej.

Kryteria wyłączenia:

  • Kliniczny przemijający napad niedokrwienny (TIA)38-41 jest wykluczony, nawet jeśli w tomografii komputerowej (CT) lub obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego (MRI) występuje zmiana odpowiadająca zespołowi klinicznemu w momencie rozpoznania.
  • Już zapisany lub planowany włączenie do innego badania klinicznego, w przypadku którego udział w C3FIT byłby zagrożony w odniesieniu do dalszej oceny wyników lub kontynuacji w C3FIT.
  • Pacjenci z planowanym przyjęciem do opieki hospicyjnej przed wyrażeniem zgody.
  • Pacjenci, u których nie przewiduje się przeżycia 1 roku z powodu stanu neurologicznego lub innego stanu medycznego (tj. zaawansowany rak, opieka hospicyjna, choroba serca itp.).
  • Pacjenci, którzy w opinii badacza ośrodka nie mogą być objęci opieką kontrolną.
  • Niezdolność lub niechęć uczestnika lub opiekuna prawnego/przedstawiciela do zrozumienia i współpracy z procedurami badania lub wyrażenia świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zintegrowana Jednostka Praktyki Udaru (ISPU)
Personel ISPU będzie nadal zapewniał opiekę w ramach projektu CSC/PSC z certyfikatem Wspólnej Komisji, w tym 30-dniową wizytę w klinice po wypisaniu ze szpitala. Zostanie to uzupełnione bardziej zintegrowanym modelem zaprojektowanym w celu zwiększenia koordynacji poprzez inicjatywy zespołowe w całym kontinuum opieki nad udarem mózgu – od opieki doraźnej i szpitalnej do 12 miesięcy po wypisaniu ze szpitala. Zespoły opiekuńcze będą co miesiąc obserwować pacjentów w ich domu lub placówce rehabilitacyjnej/wykwalifikowanej pielęgniarce przez 12 wizyt w celu oceny powrotu do zdrowia, zarządzania czynnikami ryzyka, lepszego zrozumienia i budowania pozytywnych zmian w zachowaniu pacjentów i opiekunów. Podstawowe wyniki zostaną ocenione telefonicznie po 3, 6 i 12 miesiącach; drugorzędne wyniki zostaną ocenione po 3, 6 i 12 miesiącach.
Inny: Zintegrowana Jednostka Praktyki Udaru
Zespoły opiekuńcze będą co miesiąc obserwować pacjentów w ich domu lub placówce rehabilitacyjnej/wykwalifikowanej pielęgniarce przez 12 wizyt w celu oceny powrotu do zdrowia, zarządzania czynnikami ryzyka oraz lepszego zrozumienia i budowania pozytywnych zmian w zachowaniu pacjentów i opiekunów. Wyniki pierwszorzędowe i drugorzędowe zostaną ocenione po 3, 6 i 12 miesiącach.
Inne nazwy:
  • ISPU
Aktywny komparator: Kompleksowe lub podstawowe centrum udaru mózgu (CSC / PSC)
Personel CSC/PSC będzie kontynuował opiekę świadczoną w ramach projektu CSC/PSC certyfikowanego przez Komisję Wspólną, w tym 30-dniową wizytę w klinice po wypisaniu ze szpitala, wizyty kontrolne w klinice zgodnie z zaleceniami lekarza ambulatoryjnego oraz inne wizyty w klinice zainicjowane przez cierpliwy, gdy pojawiają się problemy. Podstawowe wyniki zostaną ocenione telefonicznie po 3, 6 i 12 miesiącach; drugorzędne wyniki zostaną ocenione po 3, 6 i 12 miesiącach.
Inny: Kompleksowe lub podstawowe centrum udaru
Wyniki pierwszorzędowe i drugorzędowe zostaną ocenione po 3, 6 i 12 miesiącach.
Inne nazwy:
  • CSC/PSC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stroke Impact Scale (SIS) at 12-months Post-discharge
Ramy czasowe: 12 months post-stroke
59-item questionnaire to assess aspects of patient quality of life following stroke; includes 8 dimensions assessed on a 5-point Likert scale that are summed by domain. Scores range from 0-100, with higher scores indicating less difficulty.
12 months post-stroke
Modified Rankin Scale at 12 Months Post-stroke
Ramy czasowe: 12 months post-stroke

The Modified Rankin Score (mRS) is a widely used scale to measure the degree of disability or dependence in daily activities of individuals who have suffered a stroke. Scores were categorized as 0-2 or >2.

Overview of the Modified Rankin Scale

  • 0: No symptoms at all
  • 1: No significant disability; able to carry out all usual activities
  • 2: Slight disability; unable to carry out all previous activities but able to look after own affairs without assistance
  • 3: Moderate disability; requiring some help, but able to walk unassisted
  • 4: Moderately severe disability; unable to walk without assistance and unable to attend to own bodily needs without assistance
  • 5: Severe disability; bedridden, incontinent, and requiring constant nursing care
  • 6: Dead
12 months post-stroke

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stroke Impact Scale (SIS) at 3-months Post-discharge
Ramy czasowe: 3-months post-stroke
59-item questionnaire to assess aspects of patient quality of life following stroke; includes 8 dimensions assessed on a 5-point Likert scale that are summed by domain. Scores range from 0-100, with higher scores indicating less difficulty.
3-months post-stroke
Stroke Impact Scale (SIS) at 6-months Post-discharge
Ramy czasowe: 6-months post-discharge
59-item questionnaire to assess aspects of patient quality of life following stroke; includes 8 dimensions assessed on a 5-point Likert scale that are summed by domain. Scores range from 0-100, with higher scores indicating less difficulty.
6-months post-discharge
Modified Rankin Scale (mRS) at 3-months Post-discharge
Ramy czasowe: 3-months post-stroke

The Modified Rankin Score (mRS) is a widely used scale to measure the degree of disability or dependence in daily activities of individuals who have suffered a stroke. Scores were categorized as 0-2 or >2.

Overview of the Modified Rankin Scale

  • 0: No symptoms at all
  • 1: No significant disability; able to carry out all usual activities
  • 2: Slight disability; unable to carry out all previous activities but able to look after own affairs without assistance
  • 3: Moderate disability; requiring some help, but able to walk unassisted
  • 4: Moderately severe disability; unable to walk without assistance and unable to attend to own bodily needs without assistance
  • 5: Severe disability; bedridden, incontinent, and requiring constant nursing care
  • 6: Dead
3-months post-stroke
Modified Rankin Scale (mRS) at 6-months Post-discharge
Ramy czasowe: 6-months post-discharge

The Modified Rankin Score (mRS) is a widely used scale to measure the degree of disability or dependence in daily activities of individuals who have suffered a stroke. Scores were categorized as 0-2 or >2.

Overview of the Modified Rankin Scale

  • 0: No symptoms at all
  • 1: No significant disability; able to carry out all usual activities
  • 2: Slight disability; unable to carry out all previous activities but able to look after own affairs without assistance
  • 3: Moderate disability; requiring some help, but able to walk unassisted
  • 4: Moderately severe disability; unable to walk without assistance and unable to attend to own bodily needs without assistance
  • 5: Severe disability; bedridden, incontinent, and requiring constant nursing care
  • 6: Dead
6-months post-discharge
Stroke Risk Factors - Blood Pressure Control (BP) at 3-months Post-discharge
Ramy czasowe: 3-months post-discharge
To assess BP control through measurement of a seated patient using a blood pressure cuff; controlled BP is 120-130/80 or below for ischemic stroke patients and 140/80 or below for hemorrhagic stroke patients.
3-months post-discharge
Stroke Risk Factors-Blood Pressure (BP) at 6-months Post-discharge
Ramy czasowe: 6-months post-discharge
To assess BP control through measurement of a seated patient using a blood pressure cuff; controlled BP is 120-130/80 or below for ischemic stroke patients and 140/80 or below for hemorrhagic stroke patients.
6-months post-discharge
Stroke Risk Factors-BP at 12-months Post-discharge
Ramy czasowe: 12-months post-discharge
To assess BP control through measurement of a seated patient using a blood pressure cuff; controlled BP is 120-130/80 or below for ischemic stroke patients and 140/80 or below for hemorrhagic stroke patients.
12-months post-discharge
Stroke Risk Factors - Cholesterol (LDL) at 3-months Post-discharge
Ramy czasowe: 3-months post-discharge
To assess LDL/lipids control through a LDL or lipids blood draw (standard of care) for patients with elevated cholesterol at baseline (prior to hospital discharge); controlled LDL is less than/equal to 70 for stroke patients.
3-months post-discharge
Stroke Risk Factors - Cholesterol (LDL) at 6-months Post-discharge
Ramy czasowe: 6-months post-discharge
To assess LDL/lipids control through a LDL or lipids blood draw (standard of care) for patients with elevated cholesterol at baseline (prior to hospital discharge); controlled LDL is less than/equal to 70 for stroke patients.
6-months post-discharge
Stroke Risk Factors - Cholesterol (LDL) at 12-months Post-discharge
Ramy czasowe: 12-months post-discharge
To assess LDL/lipids control through a LDL or lipids blood draw (standard of care) for patients with elevated cholesterol at baseline (prior to hospital discharge); controlled LDL is less than/equal to 70 for stroke patients.
12-months post-discharge
Stroke Risk Factors - Blood Sugar (HgBA1c) at 3-months Post-discharge
Ramy czasowe: 3-months post-stroke
To assess blood sugar control through a HgBA1c blood draw (standard of care) for patients with elevated blood sugar at baseline (prior to hospital discharge); controlled HgBA1c is less than/equal to 7% for stroke patients.
3-months post-stroke
Stroke Risk Factors - Blood Sugar (HgBA1c) at 6-months Post-discharge
Ramy czasowe: 6-months post-discharge
To assess blood sugar control through a HgBA1c blood draw (standard of care) for patients with elevated blood sugar at baseline (prior to hospital discharge); controlled HgBA1c is less than/equal to 7% for stroke patients.
6-months post-discharge
Stroke Risk Factors - Blood Sugar (HgBA1c) at 12-months Post-discharge
Ramy czasowe: 12-months post-discharge
To assess blood sugar control through a HgBA1c blood draw (standard of care) for patients with elevated blood sugar at baseline (prior to hospital discharge); controlled HgBA1c is less than/equal to 7% for stroke patients.
12-months post-discharge
Stroke Risk Factors - Body Mass Index (BMI) in kg/m^2 at 3-months Post-discharge
Ramy czasowe: 3-months post-stroke
To assess weight status by measuring patients' weight and height and applying a formula; patients with normal weight have BMI kg/m*2=18.5-24.9 (BMI less than 18.5 kg/m^2 is underweight, and BMI 25.0 kg/m^2 or above is overweight (BMI=25.0-29.9 kg/m^2 ) or obese (BMI=30.0 kg/m^2 or above).
3-months post-stroke
Stroke Risk Factors - Body Mass Index (BMI) in kg/m^2 at 6-months Post-discharge
Ramy czasowe: 6-months post-stroke
To assess weight status by measuring patients' weight and height and applying a formula; patients with normal weight have BMI kg/m*2=18.5-24.9 (BMI less than 18.5 kg/m^2 is underweight, and BMI 25.0 kg/m^2 or above is overweight (BMI=25.0-29.9 kg/m^2) or obese (BMI=30.0 kg/m2 or above).
6-months post-stroke
Stroke Risk Factors - Body Mass Index (BMI) in kg/m^2 at 12-months Post-discharge
Ramy czasowe: 12-months post-stroke
To assess weight status by measuring patients' weight and height and applying a formula; patients with normal weight have BMI kg/m*2=18.5-24.9 (BMI less than 18.5 kg/m^2 is underweight, and BMI 25.0 kg/m^2 or above is overweight (BMI=25.0-29.9 kg/m^2) or obese (BMI=30.0 kg/m^2 or above). All measures are in kg/m*2
12-months post-stroke
Stroke Risk Factors - Diet at 3-months Post-discharge
Ramy czasowe: 3-months post-stroke
Participants were asked one yes/no question to measure awareness of and adherence to the DASH (Dietary Approaches to Stop Hypertension) eating plan and the Mediterranean Diet. Total number of yes scores is provided where a yes score indicates better adherence to the dietary pattern and therefore in control and a no answer indicated poorer adherence and not in control.
3-months post-stroke
Stroke Risk Factors - Diet at 6-months Post-discharge
Ramy czasowe: 6-months post-stroke
Participants were asked one yes/no question to measure awareness of and adherence to the DASH (Dietary Approaches to Stop Hypertension) eating plan and the Mediterranean Diet. Total number of yes scores is provided where a yes score indicates better adherence to the dietary pattern and therefore in control and a no answer indicated poorer adherence and not in control.
6-months post-stroke
Stroke Risk Factors - Diet at 12-months Post-discharge
Ramy czasowe: 12-months post-stroke
Participants were asked one yes/no question to measure awareness of and adherence to the DASH (Dietary Approaches to Stop Hypertension) eating plan and the Mediterranean Diet. Total number of yes scores is provided where a yes score indicates better adherence to the dietary pattern and therefore in control and a no answer indicated poorer adherence and not in control.
12-months post-stroke
Stroke Risk Factors - Smoking Status/Cessation at 3-months Post-discharge
Ramy czasowe: 3-months post-stroke
Participants who ever smoked were asked one yes/no question "Do you smoke now?" to measure compliance with the smoking cessation recommendation. Total number of participants answering yes indicates adherence to the smoking cessation recommendation pattern and therefore in-control while a no answer indicates non-adherence and not in control.
3-months post-stroke
Stroke Risk Factors - Smoking Status/Cessation at 6-months Post-discharge
Ramy czasowe: 6-months post-stroke
Participants who ever smoked were asked one yes/no question "Do you smoke now?" to measure compliance with the smoking cessation recommendation. Total number of participants answering yes indicates adherence to the smoking cessation recommendation pattern and therefore in-control while a no answer indicates non-adherence and not in control.
6-months post-stroke
Stroke Risk Factors - Smoking Status/Cessation at 12-months Post-discharge
Ramy czasowe: 12-months post-stroke
Participants who ever smoked were asked one yes/no question "Do you smoke now?" to measure compliance with the smoking cessation recommendation. Total number of participants answering yes indicates adherence to the smoking cessation recommendation pattern and therefore in-control while a no answer indicates non-adherence and not in control.
12-months post-stroke
Stroke Risk Factors - Exercise at 3-months Post-discharge
Ramy czasowe: 3-months post-stroke
To assess self-reported adherence to American Stroke Association exercise guidelines (patients with stroke or transient ischemic attack (TIA) who are capable of at least moderate-intensity aerobic activity for a minimum of 10 minutes 4x per week, or vigorous intensity activity for a minimum of 20 minutes 2x per week is indicated) except as modified by the participants physician or physical therapist, Participants were asked one yes/no question to measure awareness of and adherence to the exercise recommendations Total number of participants with a yes score indicates adherence to the exercise recommendation pattern and therefore in-control while a no answer indicates non-adherence to the recommendation and not in control. .
3-months post-stroke
Stroke Risk Factors - Exercise at 6-months Post-discharge
Ramy czasowe: 6-months post-stroke
To assess self-reported adherence to American Stroke Association exercise guidelines (patients with stroke or transient ischemic attack (TIA) who are capable of at least moderate-intensity aerobic activity for a minimum of 10 minutes 4x per week, or vigorous intensity activity for a minimum of 20 minutes 2x per week is indicated) except as modified by the participants physician or physical therapist, Participants were asked one yes/no question to measure awareness of and adherence to the exercise recommendations Total number of participants with a yes score indicates adherence to the exercise recommendation pattern and therefore in-control while a no answer indicates non-adherence to the recommendation and not in control. .
6-months post-stroke
Stroke Risk Factors - Exercise at 12-months Post-discharge
Ramy czasowe: 12-months post-stroke
To assess self-reported adherence to American Stroke Association exercise guidelines (patients with stroke or transient ischemic attack (TIA) who are capable of at least moderate-intensity aerobic activity for a minimum of 10 minutes 4x per week, or vigorous intensity activity for a minimum of 20 minutes 2x per week is indicated) except as modified by the participants physician or physical therapist, Participants were asked one yes/no question to measure awareness of and adherence to the exercise recommendations Total number of participants with a yes score indicates adherence to the exercise recommendation pattern and therefore in-control while a no answer indicates non-adherence to the recommendation and not in control. .
12-months post-stroke
Mortality at 12-months Post-discharge
Ramy czasowe: 12-months post-discharge
Mortality following stroke will be assessed with family member, through study personnel, and/or using public sources.
12-months post-discharge
Rehospitalization
Ramy czasowe: 12-months post-stroke
Rehospitalization following stroke will be assessed/confirmed with study personnel.
12-months post-stroke
Recurrence
Ramy czasowe: 12-months post-stroke
Recurrence of stroke will be assessed/confirmed with study personnel.
12-months post-stroke
Time at Home
Ramy czasowe: 12-months post-stroke
Time spent at home compared to institution assessed/confirmed with study personnel. Time at home is the proportion of time the participant spent at home out of their time at risk in this study (defined as being alive and with known status). The time at home is defined by subtracting time during hospitalization/rehabilitation/skilled nursing from the total time at risk and divided by total time at risk to get the proportion of time at home.
12-months post-stroke
Depression: Patient Health Questionnaire (PHQ-9) at 3-months Post-discharge
Ramy czasowe: 3-months post-discharge
9-item questionnaire to assess presence and/or severity of patient depression (includes an additional question to assess difficulty that doesn't impact scoring); scores range from 0-27, with 0=No depression, 1-4=Minimal depression, 5-9=Mild depression, 10-14=Moderate depression, 15-19=Moderately severe depression; and 20-27=Severe depression.
3-months post-discharge
Depression: Patient Health Questionnaire (PHQ-9) at 6-months Post-discharge
Ramy czasowe: 6-months post-discharge
Depression: Patient Health Questionnaire (PHQ-9) at 3-months post-discharge 9-item questionnaire to assess presence and/or severity of patient depression (includes an additional question to assess difficulty that doesn't impact scoring); scores range from 0-27, with 0=No depression, 1-4=Minimal depression, 5-9=Mild depression, 10-14=Moderate depression, 15-19=Moderately severe depression; and 20-27=Severe depression.
6-months post-discharge
Depression: Patient Health Questionnaire (PHQ-9) at 12-months Post-discharge
Ramy czasowe: 12-months post-discharge
9-item questionnaire to assess presence and/or severity of patient depression (includes an additional question to assess difficulty that doesn't impact scoring); scores range from 0-27, with 0=No depression, 1-4=Minimal depression, 5-9=Mild depression, 10-14=Moderate depression, 15-19=Moderately severe depression; and 20-27=Severe depression.
12-months post-discharge
Modified Caregiver Strain Index (mCSI) at 3-months Post-discharge
Ramy czasowe: 3-months post-stroke
13-item questionnaire to assess the level of strain in caregivers. Scores can range from 0-26, with higher scores indicating increased caregiver strain. Mean scores for each arm are provided and standard deviation of the mean.
3-months post-stroke
Modified Caregiver Strain Index (mCSI) at 6-months Post-discharge
Ramy czasowe: 6-months post-discharge
13-item questionnaire to assess the level of strain in caregivers, with higher scores indicating increased caregiver strain.
6-months post-discharge
Modified Caregiver Strain Index (mCSI) at 12-months Post-discharge
Ramy czasowe: 12-months post-discharge
13-item questionnaire to assess the level of strain in caregivers. Scores can range from 0-26, with higher scores indicating increased caregiver strain. Mean scores for each arm are provided and standard deviation of the mean.
12-months post-discharge

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Współpracownicy

Patient-Centered Outcomes Research Institute
University of Alabama at Birmingham

Śledczy

  • Główny śledczy: Kenneth Gaines, MD, Vanderbilt University Medical Center
  • Główny śledczy: Barry Jackson
  • Główny śledczy: George Howard, DrPH, University of Alabama at Birmingham

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C3FIT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj