Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gecoördineerde, collaboratieve, alomvattende, familiegebaseerde, geïntegreerde, door technologie ondersteunde beroertezorg (C3FIT)

23 april 2026 bijgewerkt door: Kenneth Gaines, Vanderbilt University Medical Center

C3FIT (Coordinated, Collaborative, Comprehensive, Family-based, Integrated, Technology-enabled Care): een gerandomiseerde studie voor beroerte

Beroerte is de 5e belangrijkste doodsoorzaak en de belangrijkste oorzaak van invaliditeit bij volwassenen in de Verenigde Staten (VS). Beroerte is een complexe ziekte met meerdere op elkaar inwerkende risicofactoren (waaronder genetische, hoge bloeddruk en cholesterol, en leefstijlfactoren zoals roken, dieet en lichaamsbeweging) die leiden tot een eerste en terugkerende beroerte. Tot 90% van de overlevenden van een beroerte heeft een functiebeperking die zowel de fysieke als de mentale gezondheid beïnvloedt.

Wetenschappelijk bewijs dat het beste ontwerp voor zorgverlening bij een beroerte identificeert, ontbreekt. We hebben een driejarige, Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) Health Care Innovation Award gewonnen die een nieuw ontwerp voor beroertezorg testte, een Integrated Practice Unit (IPU) genaamd. Deze IPU is ontwikkeld door input van belanghebbenden van patiënten, zorgverleners, verpleegkundigen, beroertespecialisten, revalidatiespecialisten, patiëntenbelangenorganisaties, betalers en technologiebedrijven. Dit IPU-ontwerp ging gepaard met een kortere opnameduur in het ziekenhuis, heropnames en herhaling van een beroerte, evenals lagere kosten.

Op basis van de CMS-studie werd een grotere, pragmatische studie ontwikkeld, genaamd C3FIT (Coordinated, Collaborative, Comprehensive, Family-based, Integrated, and Technology-enabled Stroke Care). C3FIT zal willekeurig 18 Amerikaanse ziekenhuislocaties toewijzen om door te gaan met het door de Joint Commission gecertificeerde Comprehensive/Primary (CSC/PSC)-ontwerp of het nieuwe Integrated Stroke Practice Unit (ISPU)-ontwerp voor beroertezorg. De ISPU van C3FIT maakt gebruik van teamgebaseerde, verbeterde samenwerking (genaamd Stroke Central) en volgt patiënten vanaf de presentatie op de afdeling spoedeisende hulp (SEH) tot 12 maanden na ontslag (genaamd Stroke Mobile). Stroke Mobile bestaat uit een team van verpleegkundigen en leken die patiënten en zorgverleners thuis of in een revalidatie- of geschoolde verpleeginrichting bezoeken om de functie en kwaliteit van leven te beoordelen met behulp van telegezondheidstechnologie om de toegang tot meerdere zorgverleners te vergemakkelijken. De resultaten van C3FIT zullen wetenschappelijk bewijs van hoge kwaliteit opleveren om het beste zorgontwerp voor een beroerte te bepalen dat een positieve gezondheid voor patiënten en zorgverleners garandeert.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Scientific evidence that identifies the best stroke care delivery design is lacking. We completed a three-year, Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) Health Care Innovation Award that tested a new stroke care design called an Integrated Practice Unit (IPU). This IPU was developed through stakeholder input from patients, caregivers, nurses, stroke specialists, rehabilitation specialists, patient advocacy groups, payers, and technology companies. This IPU design was associated with decreased hospital length of stay, readmissions, and stroke recurrence, as well as lower cost.

Based on the CMS study, a larger, pragmatic trial was developed that is called C3FIT (Coordinated, Collaborative, Comprehensive, Family-based, Integrated, and Technology-enabled Stroke Care). C3FIT will randomly assign approximately 22 US hospital sites to continue Joint Commission-certified Comprehensive/Primary (CSC/PSC) design or to the novel Integrated Stroke Practice Unit (ISPU) design for stroke care. C3FIT's ISPU uses team-based, enhanced collaboration (called Stroke Central) and follows patients from presentation at the Emergency Department (ED) through 12-months post-discharge (called Stroke Mobile). Stroke Mobile includes a nurse and lay health educator team who visit patients and caregivers at home or at a rehabilitation or skilled nursing facility to assess function and quality of life using telehealth technology to facilitate access to multiple providers. Results from C3FIT will provide high quality scientific evidence to determine the best stroke care design that ensures positive health for patients and caregivers.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1196

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85054
        • Mayo Clinic Hospital
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06102
        • Hartford Hospital
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
        • Mayo Clinic
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30303
        • Emory University/Grady Health
      • Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30912
        • Augusta University Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern University
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
        • University of Louisville Hospital
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89128
        • Intermountain
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87131
        • University of New Mexico Health Sciences Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43214
        • Ohio Health Riverside Methodist Hospital
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
      • State College, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16802
        • Penn State
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Verenigde Staten, 37604
        • Johnson City Medical Center at Ballad Health
      • Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37916
        • Covenant Health Fort Sanders Regional Medical Center
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38120
        • Baptist Memorial Hospital
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37322
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Edinburg, Texas, Verenigde Staten, 78539
        • Doctors Hospital Renaissance
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53705
        • University of Wisconsin Madison

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18+.
  • Klinische diagnose van acute beroerte met beeldvorming van de hersenen die compatibel is met intracerebrale bloeding of ischemische beroerte (inclusief normale hersenscan); zie ICD 10-codes in tabel 4.
  • Engels- of Spaanstalige onderwerpen.
  • Patiënt opgenomen binnen 7 dagen na hun indexslaggebeurtenis.
  • Patiënt wordt levend ontslagen en niet naar het hospice.
  • Patiënt die bij ontslag woont binnen de geografie van rekrutering voor die C3FIT-site.
  • Pre-morbide mRS Rankin-score van 0-1.
  • Patiënt en/of surrogaat geven toestemming voor deelname na een proces van geïnformeerde toestemming.
  • Patiënten die naar revalidatie, intramurale therapie of andere zorginstellingen gaan, komen in aanmerking, zolang ze in het geografische gebied van rekrutering wonen en niet naar hospices gaan.

Uitsluitingscriteria:

  • Klinische voorbijgaande ischemische aanval (TIA)38-41 is uitgesloten, zelfs als er een computertomografie (CT) of magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) laesie is die overeenkomt met het klinische syndroom bij presentatie.
  • Reeds ingeschreven of geplande inschrijving in een andere klinische studie waarvoor deelname aan C3FIT in het gedrang zou komen met betrekking tot de follow-upbeoordeling van de resultaten of voortzetting van C3FIT.
  • Patiënten met een geplande opname in hospicezorg voorafgaand aan toestemming.
  • Patiënten waarvan niet wordt verwacht dat ze 1 jaar zullen overleven vanwege een neurologische of andere medische status (d.w.z. kanker in een gevorderd stadium, hospicezorg, hartaandoeningen, enz.).
  • Patiënten die naar het oordeel van de locatieonderzoeker niet betrokken kunnen worden bij de nazorg.
  • Onvermogen of onwil van proefpersoon of wettelijke voogd/vertegenwoordiger om onderzoeksprocedures te begrijpen en eraan mee te werken of geïnformeerde toestemming te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Integrated Stroke Practice Unit (ISPU)
Het ISPU-personeel zal de zorg voortzetten die wordt verleend volgens het door de Joint Commission gecertificeerde CSC/PSC-ontwerp, inclusief een 30-daags bezoek aan de kliniek na ontslag. Dit zal worden aangevuld met een meer geïntegreerd model dat is ontworpen om de coördinatie te verbeteren door middel van teamgebaseerde initiatieven in het hele continuüm van zorg voor een beroerte - van acute en ziekenhuiszorg tot 12 maanden na ontslag. Zorgteams zullen patiënten maandelijks gedurende 12 bezoeken thuis of in hun revalidatie-/gespecialiseerde verpleeginrichting volgen om het herstel te beoordelen, risicofactoren te beheersen, begrip te vergroten en positieve gedragsverandering voor patiënten en zorgverleners op te bouwen. Primaire uitkomsten worden telefonisch beoordeeld na 3, 6 en 12 maanden; secundaire resultaten worden beoordeeld op 3, 6 en 12 maanden.
Ander: Geïntegreerde Stroke Practice Unit
Zorgteams zullen patiënten maandelijks gedurende 12 bezoeken thuis of in hun revalidatie-/gespecialiseerde verpleeginrichting volgen om het herstel te beoordelen, risicofactoren te beheersen, het begrip te vergroten en positieve gedragsverandering voor patiënten en zorgverleners op te bouwen. Primaire en secundaire uitkomsten worden beoordeeld na 3, 6 en 12 maanden.
Andere namen:
  • ISPU
Actieve vergelijker: Uitgebreid of primair beroertecentrum (CSC/PSC)
CSC/PSC-personeel zal de zorg voortzetten die wordt verleend onder het door de Joint Commission gecertificeerde CSC/PSC-ontwerp, inclusief een 30-daags bezoek aan de kliniek na ontslag, vervolgkliniekbezoeken zoals aanbevolen door hun poliklinische zorgverlener en andere kliniekbezoeken geïnitieerd door de geduldig als zich problemen voordoen. Primaire uitkomsten worden telefonisch beoordeeld na 3, 6 en 12 maanden; secundaire resultaten worden beoordeeld op 3, 6 en 12 maanden.
Ander: Uitgebreid of primair beroertecentrum
Primaire en secundaire uitkomsten worden beoordeeld na 3, 6 en 12 maanden.
Andere namen:
  • CSC/PSC

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stroke Impact Scale (SIS) at 12-months Post-discharge
Tijdsspanne: 12 months post-stroke
59-item questionnaire to assess aspects of patient quality of life following stroke; includes 8 dimensions assessed on a 5-point Likert scale that are summed by domain. Scores range from 0-100, with higher scores indicating less difficulty.
12 months post-stroke
Modified Rankin Scale at 12 Months Post-stroke
Tijdsspanne: 12 months post-stroke

The Modified Rankin Score (mRS) is a widely used scale to measure the degree of disability or dependence in daily activities of individuals who have suffered a stroke. Scores were categorized as 0-2 or >2.

Overview of the Modified Rankin Scale

  • 0: No symptoms at all
  • 1: No significant disability; able to carry out all usual activities
  • 2: Slight disability; unable to carry out all previous activities but able to look after own affairs without assistance
  • 3: Moderate disability; requiring some help, but able to walk unassisted
  • 4: Moderately severe disability; unable to walk without assistance and unable to attend to own bodily needs without assistance
  • 5: Severe disability; bedridden, incontinent, and requiring constant nursing care
  • 6: Dead
12 months post-stroke

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stroke Impact Scale (SIS) at 3-months Post-discharge
Tijdsspanne: 3-months post-stroke
59-item questionnaire to assess aspects of patient quality of life following stroke; includes 8 dimensions assessed on a 5-point Likert scale that are summed by domain. Scores range from 0-100, with higher scores indicating less difficulty.
3-months post-stroke
Stroke Impact Scale (SIS) at 6-months Post-discharge
Tijdsspanne: 6-months post-discharge
59-item questionnaire to assess aspects of patient quality of life following stroke; includes 8 dimensions assessed on a 5-point Likert scale that are summed by domain. Scores range from 0-100, with higher scores indicating less difficulty.
6-months post-discharge
Modified Rankin Scale (mRS) at 3-months Post-discharge
Tijdsspanne: 3-months post-stroke

The Modified Rankin Score (mRS) is a widely used scale to measure the degree of disability or dependence in daily activities of individuals who have suffered a stroke. Scores were categorized as 0-2 or >2.

Overview of the Modified Rankin Scale

  • 0: No symptoms at all
  • 1: No significant disability; able to carry out all usual activities
  • 2: Slight disability; unable to carry out all previous activities but able to look after own affairs without assistance
  • 3: Moderate disability; requiring some help, but able to walk unassisted
  • 4: Moderately severe disability; unable to walk without assistance and unable to attend to own bodily needs without assistance
  • 5: Severe disability; bedridden, incontinent, and requiring constant nursing care
  • 6: Dead
3-months post-stroke
Modified Rankin Scale (mRS) at 6-months Post-discharge
Tijdsspanne: 6-months post-discharge

The Modified Rankin Score (mRS) is a widely used scale to measure the degree of disability or dependence in daily activities of individuals who have suffered a stroke. Scores were categorized as 0-2 or >2.

Overview of the Modified Rankin Scale

  • 0: No symptoms at all
  • 1: No significant disability; able to carry out all usual activities
  • 2: Slight disability; unable to carry out all previous activities but able to look after own affairs without assistance
  • 3: Moderate disability; requiring some help, but able to walk unassisted
  • 4: Moderately severe disability; unable to walk without assistance and unable to attend to own bodily needs without assistance
  • 5: Severe disability; bedridden, incontinent, and requiring constant nursing care
  • 6: Dead
6-months post-discharge
Stroke Risk Factors - Blood Pressure Control (BP) at 3-months Post-discharge
Tijdsspanne: 3-months post-discharge
To assess BP control through measurement of a seated patient using a blood pressure cuff; controlled BP is 120-130/80 or below for ischemic stroke patients and 140/80 or below for hemorrhagic stroke patients.
3-months post-discharge
Stroke Risk Factors-Blood Pressure (BP) at 6-months Post-discharge
Tijdsspanne: 6-months post-discharge
To assess BP control through measurement of a seated patient using a blood pressure cuff; controlled BP is 120-130/80 or below for ischemic stroke patients and 140/80 or below for hemorrhagic stroke patients.
6-months post-discharge
Stroke Risk Factors-BP at 12-months Post-discharge
Tijdsspanne: 12-months post-discharge
To assess BP control through measurement of a seated patient using a blood pressure cuff; controlled BP is 120-130/80 or below for ischemic stroke patients and 140/80 or below for hemorrhagic stroke patients.
12-months post-discharge
Stroke Risk Factors - Cholesterol (LDL) at 3-months Post-discharge
Tijdsspanne: 3-months post-discharge
To assess LDL/lipids control through a LDL or lipids blood draw (standard of care) for patients with elevated cholesterol at baseline (prior to hospital discharge); controlled LDL is less than/equal to 70 for stroke patients.
3-months post-discharge
Stroke Risk Factors - Cholesterol (LDL) at 6-months Post-discharge
Tijdsspanne: 6-months post-discharge
To assess LDL/lipids control through a LDL or lipids blood draw (standard of care) for patients with elevated cholesterol at baseline (prior to hospital discharge); controlled LDL is less than/equal to 70 for stroke patients.
6-months post-discharge
Stroke Risk Factors - Cholesterol (LDL) at 12-months Post-discharge
Tijdsspanne: 12-months post-discharge
To assess LDL/lipids control through a LDL or lipids blood draw (standard of care) for patients with elevated cholesterol at baseline (prior to hospital discharge); controlled LDL is less than/equal to 70 for stroke patients.
12-months post-discharge
Stroke Risk Factors - Blood Sugar (HgBA1c) at 3-months Post-discharge
Tijdsspanne: 3-months post-stroke
To assess blood sugar control through a HgBA1c blood draw (standard of care) for patients with elevated blood sugar at baseline (prior to hospital discharge); controlled HgBA1c is less than/equal to 7% for stroke patients.
3-months post-stroke
Stroke Risk Factors - Blood Sugar (HgBA1c) at 6-months Post-discharge
Tijdsspanne: 6-months post-discharge
To assess blood sugar control through a HgBA1c blood draw (standard of care) for patients with elevated blood sugar at baseline (prior to hospital discharge); controlled HgBA1c is less than/equal to 7% for stroke patients.
6-months post-discharge
Stroke Risk Factors - Blood Sugar (HgBA1c) at 12-months Post-discharge
Tijdsspanne: 12-months post-discharge
To assess blood sugar control through a HgBA1c blood draw (standard of care) for patients with elevated blood sugar at baseline (prior to hospital discharge); controlled HgBA1c is less than/equal to 7% for stroke patients.
12-months post-discharge
Stroke Risk Factors - Body Mass Index (BMI) in kg/m^2 at 3-months Post-discharge
Tijdsspanne: 3-months post-stroke
To assess weight status by measuring patients' weight and height and applying a formula; patients with normal weight have BMI kg/m*2=18.5-24.9 (BMI less than 18.5 kg/m^2 is underweight, and BMI 25.0 kg/m^2 or above is overweight (BMI=25.0-29.9 kg/m^2 ) or obese (BMI=30.0 kg/m^2 or above).
3-months post-stroke
Stroke Risk Factors - Body Mass Index (BMI) in kg/m^2 at 6-months Post-discharge
Tijdsspanne: 6-months post-stroke
To assess weight status by measuring patients' weight and height and applying a formula; patients with normal weight have BMI kg/m*2=18.5-24.9 (BMI less than 18.5 kg/m^2 is underweight, and BMI 25.0 kg/m^2 or above is overweight (BMI=25.0-29.9 kg/m^2) or obese (BMI=30.0 kg/m2 or above).
6-months post-stroke
Stroke Risk Factors - Body Mass Index (BMI) in kg/m^2 at 12-months Post-discharge
Tijdsspanne: 12-months post-stroke
To assess weight status by measuring patients' weight and height and applying a formula; patients with normal weight have BMI kg/m*2=18.5-24.9 (BMI less than 18.5 kg/m^2 is underweight, and BMI 25.0 kg/m^2 or above is overweight (BMI=25.0-29.9 kg/m^2) or obese (BMI=30.0 kg/m^2 or above). All measures are in kg/m*2
12-months post-stroke
Stroke Risk Factors - Diet at 3-months Post-discharge
Tijdsspanne: 3-months post-stroke
Participants were asked one yes/no question to measure awareness of and adherence to the DASH (Dietary Approaches to Stop Hypertension) eating plan and the Mediterranean Diet. Total number of yes scores is provided where a yes score indicates better adherence to the dietary pattern and therefore in control and a no answer indicated poorer adherence and not in control.
3-months post-stroke
Stroke Risk Factors - Diet at 6-months Post-discharge
Tijdsspanne: 6-months post-stroke
Participants were asked one yes/no question to measure awareness of and adherence to the DASH (Dietary Approaches to Stop Hypertension) eating plan and the Mediterranean Diet. Total number of yes scores is provided where a yes score indicates better adherence to the dietary pattern and therefore in control and a no answer indicated poorer adherence and not in control.
6-months post-stroke
Stroke Risk Factors - Diet at 12-months Post-discharge
Tijdsspanne: 12-months post-stroke
Participants were asked one yes/no question to measure awareness of and adherence to the DASH (Dietary Approaches to Stop Hypertension) eating plan and the Mediterranean Diet. Total number of yes scores is provided where a yes score indicates better adherence to the dietary pattern and therefore in control and a no answer indicated poorer adherence and not in control.
12-months post-stroke
Stroke Risk Factors - Smoking Status/Cessation at 3-months Post-discharge
Tijdsspanne: 3-months post-stroke
Participants who ever smoked were asked one yes/no question "Do you smoke now?" to measure compliance with the smoking cessation recommendation. Total number of participants answering yes indicates adherence to the smoking cessation recommendation pattern and therefore in-control while a no answer indicates non-adherence and not in control.
3-months post-stroke
Stroke Risk Factors - Smoking Status/Cessation at 6-months Post-discharge
Tijdsspanne: 6-months post-stroke
Participants who ever smoked were asked one yes/no question "Do you smoke now?" to measure compliance with the smoking cessation recommendation. Total number of participants answering yes indicates adherence to the smoking cessation recommendation pattern and therefore in-control while a no answer indicates non-adherence and not in control.
6-months post-stroke
Stroke Risk Factors - Smoking Status/Cessation at 12-months Post-discharge
Tijdsspanne: 12-months post-stroke
Participants who ever smoked were asked one yes/no question "Do you smoke now?" to measure compliance with the smoking cessation recommendation. Total number of participants answering yes indicates adherence to the smoking cessation recommendation pattern and therefore in-control while a no answer indicates non-adherence and not in control.
12-months post-stroke
Stroke Risk Factors - Exercise at 3-months Post-discharge
Tijdsspanne: 3-months post-stroke
To assess self-reported adherence to American Stroke Association exercise guidelines (patients with stroke or transient ischemic attack (TIA) who are capable of at least moderate-intensity aerobic activity for a minimum of 10 minutes 4x per week, or vigorous intensity activity for a minimum of 20 minutes 2x per week is indicated) except as modified by the participants physician or physical therapist, Participants were asked one yes/no question to measure awareness of and adherence to the exercise recommendations Total number of participants with a yes score indicates adherence to the exercise recommendation pattern and therefore in-control while a no answer indicates non-adherence to the recommendation and not in control. .
3-months post-stroke
Stroke Risk Factors - Exercise at 6-months Post-discharge
Tijdsspanne: 6-months post-stroke
To assess self-reported adherence to American Stroke Association exercise guidelines (patients with stroke or transient ischemic attack (TIA) who are capable of at least moderate-intensity aerobic activity for a minimum of 10 minutes 4x per week, or vigorous intensity activity for a minimum of 20 minutes 2x per week is indicated) except as modified by the participants physician or physical therapist, Participants were asked one yes/no question to measure awareness of and adherence to the exercise recommendations Total number of participants with a yes score indicates adherence to the exercise recommendation pattern and therefore in-control while a no answer indicates non-adherence to the recommendation and not in control. .
6-months post-stroke
Stroke Risk Factors - Exercise at 12-months Post-discharge
Tijdsspanne: 12-months post-stroke
To assess self-reported adherence to American Stroke Association exercise guidelines (patients with stroke or transient ischemic attack (TIA) who are capable of at least moderate-intensity aerobic activity for a minimum of 10 minutes 4x per week, or vigorous intensity activity for a minimum of 20 minutes 2x per week is indicated) except as modified by the participants physician or physical therapist, Participants were asked one yes/no question to measure awareness of and adherence to the exercise recommendations Total number of participants with a yes score indicates adherence to the exercise recommendation pattern and therefore in-control while a no answer indicates non-adherence to the recommendation and not in control. .
12-months post-stroke
Mortality at 12-months Post-discharge
Tijdsspanne: 12-months post-discharge
Mortality following stroke will be assessed with family member, through study personnel, and/or using public sources.
12-months post-discharge
Rehospitalization
Tijdsspanne: 12-months post-stroke
Rehospitalization following stroke will be assessed/confirmed with study personnel.
12-months post-stroke
Recurrence
Tijdsspanne: 12-months post-stroke
Recurrence of stroke will be assessed/confirmed with study personnel.
12-months post-stroke
Time at Home
Tijdsspanne: 12-months post-stroke
Time spent at home compared to institution assessed/confirmed with study personnel. Time at home is the proportion of time the participant spent at home out of their time at risk in this study (defined as being alive and with known status). The time at home is defined by subtracting time during hospitalization/rehabilitation/skilled nursing from the total time at risk and divided by total time at risk to get the proportion of time at home.
12-months post-stroke
Depression: Patient Health Questionnaire (PHQ-9) at 3-months Post-discharge
Tijdsspanne: 3-months post-discharge
9-item questionnaire to assess presence and/or severity of patient depression (includes an additional question to assess difficulty that doesn't impact scoring); scores range from 0-27, with 0=No depression, 1-4=Minimal depression, 5-9=Mild depression, 10-14=Moderate depression, 15-19=Moderately severe depression; and 20-27=Severe depression.
3-months post-discharge
Depression: Patient Health Questionnaire (PHQ-9) at 6-months Post-discharge
Tijdsspanne: 6-months post-discharge
Depression: Patient Health Questionnaire (PHQ-9) at 3-months post-discharge 9-item questionnaire to assess presence and/or severity of patient depression (includes an additional question to assess difficulty that doesn't impact scoring); scores range from 0-27, with 0=No depression, 1-4=Minimal depression, 5-9=Mild depression, 10-14=Moderate depression, 15-19=Moderately severe depression; and 20-27=Severe depression.
6-months post-discharge
Depression: Patient Health Questionnaire (PHQ-9) at 12-months Post-discharge
Tijdsspanne: 12-months post-discharge
9-item questionnaire to assess presence and/or severity of patient depression (includes an additional question to assess difficulty that doesn't impact scoring); scores range from 0-27, with 0=No depression, 1-4=Minimal depression, 5-9=Mild depression, 10-14=Moderate depression, 15-19=Moderately severe depression; and 20-27=Severe depression.
12-months post-discharge
Modified Caregiver Strain Index (mCSI) at 3-months Post-discharge
Tijdsspanne: 3-months post-stroke
13-item questionnaire to assess the level of strain in caregivers. Scores can range from 0-26, with higher scores indicating increased caregiver strain. Mean scores for each arm are provided and standard deviation of the mean.
3-months post-stroke
Modified Caregiver Strain Index (mCSI) at 6-months Post-discharge
Tijdsspanne: 6-months post-discharge
13-item questionnaire to assess the level of strain in caregivers, with higher scores indicating increased caregiver strain.
6-months post-discharge
Modified Caregiver Strain Index (mCSI) at 12-months Post-discharge
Tijdsspanne: 12-months post-discharge
13-item questionnaire to assess the level of strain in caregivers. Scores can range from 0-26, with higher scores indicating increased caregiver strain. Mean scores for each arm are provided and standard deviation of the mean.
12-months post-discharge

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Medewerkers

Patient-Centered Outcomes Research Institute
University of Alabama at Birmingham

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kenneth Gaines, MD, Vanderbilt University Medical Center
  • Hoofdonderzoeker: Barry Jackson
  • Hoofdonderzoeker: George Howard, DrPH, University of Alabama at Birmingham

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 februari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • C3FIT

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren