Cuidados de AVC coordenados, colaborativos, abrangentes, baseados na família, integrados e com tecnologia (C3FIT)
23 de abril de 2026 atualizado por: Kenneth Gaines, Vanderbilt University Medical Center
C3FIT (cuidados coordenados, colaborativos, abrangentes, familiares, integrados e habilitados para tecnologia): um estudo randomizado para AVC
O AVC é a 5ª principal causa de morte e a principal causa de incapacidade em adultos nos Estados Unidos (EUA). O AVC é uma doença complexa com múltiplos fatores de risco interativos (incluindo fatores genéticos, pressão alta e colesterol, e fatores de estilo de vida como tabagismo, dieta e exercícios) que levam ao AVC inicial e recorrente. Até 90% dos sobreviventes de AVC têm algum déficit funcional que afeta a saúde física e mental.
Faltam evidências científicas que identifiquem o melhor projeto de prestação de cuidados de AVC. Concluímos um Prêmio de Inovação em Saúde dos Centros de Serviços Medicare e Medicaid (CMS) de três anos, que testou um novo projeto de tratamento de AVC chamado Unidade de Prática Integrada (IPU). Esta IPU foi desenvolvida por meio de contribuições de pacientes, cuidadores, enfermeiros, especialistas em AVC, especialistas em reabilitação, grupos de defesa de pacientes, pagadores e empresas de tecnologia. Esse projeto de UPI foi associado a menor tempo de internação, reinternações e recorrência de AVC, bem como custo mais baixo.
Com base no estudo do CMS, foi desenvolvido um estudo maior e pragmático chamado C3FIT (Cuidado de AVC Coordenado, Colaborativo, Abrangente, Familiar, Integrado e com Tecnologia). O C3FIT atribuirá aleatoriamente 18 locais hospitalares nos EUA para continuar o projeto Comprehensive/Primary (CSC/PSC) certificado pela Joint Commission ou para o novo projeto da Unidade Integrada de Prática de AVC (ISPU) para tratamento de AVC. O ISPU do C3FIT usa colaboração aprimorada baseada em equipe (chamado Stroke Central) e acompanha os pacientes desde a apresentação no Departamento de Emergência (ED) até 12 meses após a alta (chamado Stroke Mobile). O Stroke Mobile inclui uma equipe de enfermeiros e educadores de saúde leigos que visitam pacientes e cuidadores em casa ou em uma clínica de reabilitação ou enfermagem especializada para avaliar a função e a qualidade de vida usando a tecnologia de telessaúde para facilitar o acesso a vários provedores. Os resultados do C3FIT fornecerão evidências científicas de alta qualidade para determinar o melhor projeto de tratamento de AVC que garanta saúde positiva para pacientes e cuidadores.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Scientific evidence that identifies the best stroke care delivery design is lacking. We completed a three-year, Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) Health Care Innovation Award that tested a new stroke care design called an Integrated Practice Unit (IPU). This IPU was developed through stakeholder input from patients, caregivers, nurses, stroke specialists, rehabilitation specialists, patient advocacy groups, payers, and technology companies. This IPU design was associated with decreased hospital length of stay, readmissions, and stroke recurrence, as well as lower cost.
Based on the CMS study, a larger, pragmatic trial was developed that is called C3FIT (Coordinated, Collaborative, Comprehensive, Family-based, Integrated, and Technology-enabled Stroke Care). C3FIT will randomly assign approximately 22 US hospital sites to continue Joint Commission-certified Comprehensive/Primary (CSC/PSC) design or to the novel Integrated Stroke Practice Unit (ISPU) design for stroke care. C3FIT's ISPU uses team-based, enhanced collaboration (called Stroke Central) and follows patients from presentation at the Emergency Department (ED) through 12-months post-discharge (called Stroke Mobile). Stroke Mobile includes a nurse and lay health educator team who visit patients and caregivers at home or at a rehabilitation or skilled nursing facility to assess function and quality of life using telehealth technology to facilitate access to multiple providers. Results from C3FIT will provide high quality scientific evidence to determine the best stroke care design that ensures positive health for patients and caregivers.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1196
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- University of Alabama at Birmingham
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85054
- Mayo Clinic Hospital
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06102
- Hartford Hospital
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
- Emory University/Grady Health
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Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
- Augusta University Medical Center
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Medical Center
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- University of Louisville Hospital
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
- Intermountain
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
- University of New Mexico Health Sciences Center
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
- Ohio Health Riverside Methodist Hospital
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
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State College, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
- Penn State
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
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Tennessee
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Johnson City, Tennessee, Estados Unidos, 37604
- Johnson City Medical Center at Ballad Health
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Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37916
- Covenant Health Fort Sanders Regional Medical Center
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38120
- Baptist Memorial Hospital
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37322
- Vanderbilt University Medical Center
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Texas
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Edinburg, Texas, Estados Unidos, 78539
- Doctors Hospital Renaissance
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- University of Wisconsin Madison
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18+.
- Diagnóstico clínico de AVC agudo com imagem cerebral compatível com hemorragia intracerebral ou AVC isquêmico (incluindo varredura cerebral normal); consulte os códigos CID 10 na Tabela 4.
- Assuntos de língua inglesa ou espanhola.
- Paciente admitido dentro de 7 dias de seu evento de AVC índice.
- O paciente recebe alta com vida e não para cuidados paliativos.
- Paciente vivendo na alta dentro da geografia de recrutamento para aquele local C3FIT.
- Pontuação pré-mórbida de mRS Rankin de 0-1.
- O paciente e/ou substituto dá consentimento para participar após um processo de consentimento informado.
- Os pacientes que vão para terapia de internação de reabilitação ou outras instalações de atendimento são elegíveis, desde que residam na área geográfica de recrutamento e não vão para cuidados paliativos.
Critério de exclusão:
- O ataque isquêmico transitório clínico (AIT)38-41 é excluído mesmo se houver uma lesão de tomografia computadorizada (TC) ou ressonância magnética (RM) correspondente à síndrome clínica na apresentação.
- Já inscrito ou inscrito em outro ensaio clínico para o qual a participação no C3FIT seria comprometida em relação à avaliação de acompanhamento dos resultados ou continuação no C3FIT.
- Pacientes com internação planejada para cuidados paliativos antes do consentimento.
- Pacientes sem expectativa de sobrevida por 1 ano devido a estado neurológico ou outro estado médico (ou seja, câncer avançado, cuidados paliativos, doença cardíaca, etc.).
- Pacientes que, na opinião do investigador do centro, não podem ser envolvidos nos cuidados de acompanhamento.
- Incapacidade ou falta de vontade do sujeito ou responsável legal/representante para entender e cooperar com os procedimentos do estudo ou fornecer consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Unidade Integrada de Prática de AVC (ISPU)
O pessoal da ISPU continuará com os cuidados fornecidos sob o projeto CSC/PSC certificado pela Comissão Conjunta, incluindo uma visita clínica de 30 dias após a alta.
Isso será complementado por um modelo mais integrado projetado para aumentar a coordenação por meio de iniciativas baseadas em equipe em toda a continuidade do atendimento ao AVC - desde o atendimento agudo e intra-hospitalar até 12 meses após a alta.
As equipes de atendimento acompanharão os pacientes em suas casas ou instalações de reabilitação/enfermaria especializada mensalmente por 12 visitas para avaliar a recuperação, gerenciar fatores de risco, aumentar a compreensão e criar mudanças positivas de comportamento para pacientes e cuidadores.
Os resultados primários serão avaliados por telefone aos 3, 6 e 12 meses; resultados secundários serão avaliados em 3, 6 e 12 meses.
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As equipes de atendimento acompanharão os pacientes em suas casas ou instalações de reabilitação/enfermaria especializada mensalmente por 12 visitas para avaliar a recuperação, gerenciar fatores de risco e aumentar a compreensão e construir mudanças positivas de comportamento para pacientes e cuidadores.
Os resultados primários e secundários serão avaliados em 3, 6 e 12 meses.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Comprehensive ou Primary Stroke Center (CSC/PSC)
O pessoal do CSC/PSC continuará com os cuidados prestados de acordo com o projeto CSC/PSC certificado pela Comissão Conjunta, incluindo uma visita clínica de 30 dias após a alta, visitas clínicas de acompanhamento conforme recomendado por seu provedor ambulatorial e outras visitas clínicas iniciadas pelo paciente quando surgem problemas.
Os resultados primários serão avaliados por telefone aos 3, 6 e 12 meses; resultados secundários serão avaliados em 3, 6 e 12 meses.
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Os resultados primários e secundários serão avaliados em 3, 6 e 12 meses.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Stroke Impact Scale (SIS) at 12-months Post-discharge
Prazo: 12 months post-stroke
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59-item questionnaire to assess aspects of patient quality of life following stroke; includes 8 dimensions assessed on a 5-point Likert scale that are summed by domain.
Scores range from 0-100, with higher scores indicating less difficulty.
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12 months post-stroke
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Modified Rankin Scale at 12 Months Post-stroke
Prazo: 12 months post-stroke
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The Modified Rankin Score (mRS) is a widely used scale to measure the degree of disability or dependence in daily activities of individuals who have suffered a stroke. Scores were categorized as 0-2 or >2. Overview of the Modified Rankin Scale
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12 months post-stroke
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Stroke Impact Scale (SIS) at 3-months Post-discharge
Prazo: 3-months post-stroke
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59-item questionnaire to assess aspects of patient quality of life following stroke; includes 8 dimensions assessed on a 5-point Likert scale that are summed by domain.
Scores range from 0-100, with higher scores indicating less difficulty.
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3-months post-stroke
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Stroke Impact Scale (SIS) at 6-months Post-discharge
Prazo: 6-months post-discharge
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59-item questionnaire to assess aspects of patient quality of life following stroke; includes 8 dimensions assessed on a 5-point Likert scale that are summed by domain.
Scores range from 0-100, with higher scores indicating less difficulty.
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6-months post-discharge
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Modified Rankin Scale (mRS) at 3-months Post-discharge
Prazo: 3-months post-stroke
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The Modified Rankin Score (mRS) is a widely used scale to measure the degree of disability or dependence in daily activities of individuals who have suffered a stroke. Scores were categorized as 0-2 or >2. Overview of the Modified Rankin Scale
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3-months post-stroke
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Modified Rankin Scale (mRS) at 6-months Post-discharge
Prazo: 6-months post-discharge
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The Modified Rankin Score (mRS) is a widely used scale to measure the degree of disability or dependence in daily activities of individuals who have suffered a stroke. Scores were categorized as 0-2 or >2. Overview of the Modified Rankin Scale
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6-months post-discharge
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Stroke Risk Factors - Blood Pressure Control (BP) at 3-months Post-discharge
Prazo: 3-months post-discharge
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To assess BP control through measurement of a seated patient using a blood pressure cuff; controlled BP is 120-130/80 or below for ischemic stroke patients and 140/80 or below for hemorrhagic stroke patients.
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3-months post-discharge
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Stroke Risk Factors-Blood Pressure (BP) at 6-months Post-discharge
Prazo: 6-months post-discharge
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To assess BP control through measurement of a seated patient using a blood pressure cuff; controlled BP is 120-130/80 or below for ischemic stroke patients and 140/80 or below for hemorrhagic stroke patients.
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6-months post-discharge
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Stroke Risk Factors-BP at 12-months Post-discharge
Prazo: 12-months post-discharge
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To assess BP control through measurement of a seated patient using a blood pressure cuff; controlled BP is 120-130/80 or below for ischemic stroke patients and 140/80 or below for hemorrhagic stroke patients.
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12-months post-discharge
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Stroke Risk Factors - Cholesterol (LDL) at 3-months Post-discharge
Prazo: 3-months post-discharge
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To assess LDL/lipids control through a LDL or lipids blood draw (standard of care) for patients with elevated cholesterol at baseline (prior to hospital discharge); controlled LDL is less than/equal to 70 for stroke patients.
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3-months post-discharge
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Stroke Risk Factors - Cholesterol (LDL) at 6-months Post-discharge
Prazo: 6-months post-discharge
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To assess LDL/lipids control through a LDL or lipids blood draw (standard of care) for patients with elevated cholesterol at baseline (prior to hospital discharge); controlled LDL is less than/equal to 70 for stroke patients.
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6-months post-discharge
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Stroke Risk Factors - Cholesterol (LDL) at 12-months Post-discharge
Prazo: 12-months post-discharge
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To assess LDL/lipids control through a LDL or lipids blood draw (standard of care) for patients with elevated cholesterol at baseline (prior to hospital discharge); controlled LDL is less than/equal to 70 for stroke patients.
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12-months post-discharge
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Stroke Risk Factors - Blood Sugar (HgBA1c) at 3-months Post-discharge
Prazo: 3-months post-stroke
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To assess blood sugar control through a HgBA1c blood draw (standard of care) for patients with elevated blood sugar at baseline (prior to hospital discharge); controlled HgBA1c is less than/equal to 7% for stroke patients.
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3-months post-stroke
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Stroke Risk Factors - Blood Sugar (HgBA1c) at 6-months Post-discharge
Prazo: 6-months post-discharge
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To assess blood sugar control through a HgBA1c blood draw (standard of care) for patients with elevated blood sugar at baseline (prior to hospital discharge); controlled HgBA1c is less than/equal to 7% for stroke patients.
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6-months post-discharge
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Stroke Risk Factors - Blood Sugar (HgBA1c) at 12-months Post-discharge
Prazo: 12-months post-discharge
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To assess blood sugar control through a HgBA1c blood draw (standard of care) for patients with elevated blood sugar at baseline (prior to hospital discharge); controlled HgBA1c is less than/equal to 7% for stroke patients.
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12-months post-discharge
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Stroke Risk Factors - Body Mass Index (BMI) in kg/m^2 at 3-months Post-discharge
Prazo: 3-months post-stroke
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To assess weight status by measuring patients' weight and height and applying a formula; patients with normal weight have BMI kg/m*2=18.5-24.9
(BMI less than 18.5 kg/m^2 is underweight, and BMI 25.0 kg/m^2 or above is overweight (BMI=25.0-29.9
kg/m^2 ) or obese (BMI=30.0
kg/m^2 or above).
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3-months post-stroke
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Stroke Risk Factors - Body Mass Index (BMI) in kg/m^2 at 6-months Post-discharge
Prazo: 6-months post-stroke
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To assess weight status by measuring patients' weight and height and applying a formula; patients with normal weight have BMI kg/m*2=18.5-24.9
(BMI less than 18.5 kg/m^2 is underweight, and BMI 25.0 kg/m^2 or above is overweight (BMI=25.0-29.9
kg/m^2) or obese (BMI=30.0
kg/m2 or above).
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6-months post-stroke
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Stroke Risk Factors - Body Mass Index (BMI) in kg/m^2 at 12-months Post-discharge
Prazo: 12-months post-stroke
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To assess weight status by measuring patients' weight and height and applying a formula; patients with normal weight have BMI kg/m*2=18.5-24.9
(BMI less than 18.5 kg/m^2 is underweight, and BMI 25.0 kg/m^2 or above is overweight (BMI=25.0-29.9
kg/m^2) or obese (BMI=30.0
kg/m^2 or above).
All measures are in kg/m*2
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12-months post-stroke
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Stroke Risk Factors - Diet at 3-months Post-discharge
Prazo: 3-months post-stroke
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Participants were asked one yes/no question to measure awareness of and adherence to the DASH (Dietary Approaches to Stop Hypertension) eating plan and the Mediterranean Diet.
Total number of yes scores is provided where a yes score indicates better adherence to the dietary pattern and therefore in control and a no answer indicated poorer adherence and not in control.
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3-months post-stroke
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Stroke Risk Factors - Diet at 6-months Post-discharge
Prazo: 6-months post-stroke
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Participants were asked one yes/no question to measure awareness of and adherence to the DASH (Dietary Approaches to Stop Hypertension) eating plan and the Mediterranean Diet.
Total number of yes scores is provided where a yes score indicates better adherence to the dietary pattern and therefore in control and a no answer indicated poorer adherence and not in control.
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6-months post-stroke
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Stroke Risk Factors - Diet at 12-months Post-discharge
Prazo: 12-months post-stroke
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Participants were asked one yes/no question to measure awareness of and adherence to the DASH (Dietary Approaches to Stop Hypertension) eating plan and the Mediterranean Diet.
Total number of yes scores is provided where a yes score indicates better adherence to the dietary pattern and therefore in control and a no answer indicated poorer adherence and not in control.
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12-months post-stroke
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Stroke Risk Factors - Smoking Status/Cessation at 3-months Post-discharge
Prazo: 3-months post-stroke
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Participants who ever smoked were asked one yes/no question "Do you smoke now?" to measure compliance with the smoking cessation recommendation.
Total number of participants answering yes indicates adherence to the smoking cessation recommendation pattern and therefore in-control while a no answer indicates non-adherence and not in control.
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3-months post-stroke
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Stroke Risk Factors - Smoking Status/Cessation at 6-months Post-discharge
Prazo: 6-months post-stroke
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Participants who ever smoked were asked one yes/no question "Do you smoke now?" to measure compliance with the smoking cessation recommendation.
Total number of participants answering yes indicates adherence to the smoking cessation recommendation pattern and therefore in-control while a no answer indicates non-adherence and not in control.
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6-months post-stroke
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Stroke Risk Factors - Smoking Status/Cessation at 12-months Post-discharge
Prazo: 12-months post-stroke
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Participants who ever smoked were asked one yes/no question "Do you smoke now?" to measure compliance with the smoking cessation recommendation.
Total number of participants answering yes indicates adherence to the smoking cessation recommendation pattern and therefore in-control while a no answer indicates non-adherence and not in control.
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12-months post-stroke
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Stroke Risk Factors - Exercise at 3-months Post-discharge
Prazo: 3-months post-stroke
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To assess self-reported adherence to American Stroke Association exercise guidelines (patients with stroke or transient ischemic attack (TIA) who are capable of at least moderate-intensity aerobic activity for a minimum of 10 minutes 4x per week, or vigorous intensity activity for a minimum of 20 minutes 2x per week is indicated) except as modified by the participants physician or physical therapist, Participants were asked one yes/no question to measure awareness of and adherence to the exercise recommendations Total number of participants with a yes score indicates adherence to the exercise recommendation pattern and therefore in-control while a no answer indicates non-adherence to the recommendation and not in control. .
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3-months post-stroke
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Stroke Risk Factors - Exercise at 6-months Post-discharge
Prazo: 6-months post-stroke
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To assess self-reported adherence to American Stroke Association exercise guidelines (patients with stroke or transient ischemic attack (TIA) who are capable of at least moderate-intensity aerobic activity for a minimum of 10 minutes 4x per week, or vigorous intensity activity for a minimum of 20 minutes 2x per week is indicated) except as modified by the participants physician or physical therapist, Participants were asked one yes/no question to measure awareness of and adherence to the exercise recommendations Total number of participants with a yes score indicates adherence to the exercise recommendation pattern and therefore in-control while a no answer indicates non-adherence to the recommendation and not in control. .
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6-months post-stroke
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Stroke Risk Factors - Exercise at 12-months Post-discharge
Prazo: 12-months post-stroke
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To assess self-reported adherence to American Stroke Association exercise guidelines (patients with stroke or transient ischemic attack (TIA) who are capable of at least moderate-intensity aerobic activity for a minimum of 10 minutes 4x per week, or vigorous intensity activity for a minimum of 20 minutes 2x per week is indicated) except as modified by the participants physician or physical therapist, Participants were asked one yes/no question to measure awareness of and adherence to the exercise recommendations Total number of participants with a yes score indicates adherence to the exercise recommendation pattern and therefore in-control while a no answer indicates non-adherence to the recommendation and not in control. .
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12-months post-stroke
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Mortality at 12-months Post-discharge
Prazo: 12-months post-discharge
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Mortality following stroke will be assessed with family member, through study personnel, and/or using public sources.
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12-months post-discharge
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Rehospitalization
Prazo: 12-months post-stroke
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Rehospitalization following stroke will be assessed/confirmed with study personnel.
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12-months post-stroke
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Recurrence
Prazo: 12-months post-stroke
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Recurrence of stroke will be assessed/confirmed with study personnel.
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12-months post-stroke
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Time at Home
Prazo: 12-months post-stroke
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Time spent at home compared to institution assessed/confirmed with study personnel.
Time at home is the proportion of time the participant spent at home out of their time at risk in this study (defined as being alive and with known status).
The time at home is defined by subtracting time during hospitalization/rehabilitation/skilled nursing from the total time at risk and divided by total time at risk to get the proportion of time at home.
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12-months post-stroke
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Depression: Patient Health Questionnaire (PHQ-9) at 3-months Post-discharge
Prazo: 3-months post-discharge
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9-item questionnaire to assess presence and/or severity of patient depression (includes an additional question to assess difficulty that doesn't impact scoring); scores range from 0-27, with 0=No depression, 1-4=Minimal depression, 5-9=Mild depression, 10-14=Moderate depression, 15-19=Moderately severe depression; and 20-27=Severe depression.
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3-months post-discharge
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Depression: Patient Health Questionnaire (PHQ-9) at 6-months Post-discharge
Prazo: 6-months post-discharge
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Depression: Patient Health Questionnaire (PHQ-9) at 3-months post-discharge 9-item questionnaire to assess presence and/or severity of patient depression (includes an additional question to assess difficulty that doesn't impact scoring); scores range from 0-27, with 0=No depression, 1-4=Minimal depression, 5-9=Mild depression, 10-14=Moderate depression, 15-19=Moderately severe depression; and 20-27=Severe depression.
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6-months post-discharge
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Depression: Patient Health Questionnaire (PHQ-9) at 12-months Post-discharge
Prazo: 12-months post-discharge
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9-item questionnaire to assess presence and/or severity of patient depression (includes an additional question to assess difficulty that doesn't impact scoring); scores range from 0-27, with 0=No depression, 1-4=Minimal depression, 5-9=Mild depression, 10-14=Moderate depression, 15-19=Moderately severe depression; and 20-27=Severe depression.
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12-months post-discharge
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Modified Caregiver Strain Index (mCSI) at 3-months Post-discharge
Prazo: 3-months post-stroke
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13-item questionnaire to assess the level of strain in caregivers.
Scores can range from 0-26, with higher scores indicating increased caregiver strain.
Mean scores for each arm are provided and standard deviation of the mean.
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3-months post-stroke
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Modified Caregiver Strain Index (mCSI) at 6-months Post-discharge
Prazo: 6-months post-discharge
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13-item questionnaire to assess the level of strain in caregivers, with higher scores indicating increased caregiver strain.
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6-months post-discharge
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Modified Caregiver Strain Index (mCSI) at 12-months Post-discharge
Prazo: 12-months post-discharge
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13-item questionnaire to assess the level of strain in caregivers.
Scores can range from 0-26, with higher scores indicating increased caregiver strain.
Mean scores for each arm are provided and standard deviation of the mean.
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12-months post-discharge
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kenneth Gaines, MD, Vanderbilt University Medical Center
- Investigador principal: Barry Jackson
- Investigador principal: George Howard, DrPH, University of Alabama at Birmingham
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2019
Primeira postagem (Real)
27 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Comportamento
- Adesão e Cumprimento do Tratamento
- Comportamento de saúde
- Aceitação dos Cuidados de Saúde pelo Paciente
- AVC Isquêmico
- Derrame cerebral
- Derrame
- Participação do paciente
Outros números de identificação do estudo
- C3FIT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .