- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04001491
Zájem pozitronové emisní tomografie 18F-FDG v léčbě horeček a zánětlivých syndromů
Hodnocení zájmu pozitronové emisní tomografie 18F-FDG o léčbu nevysvětlitelných horeček a zánětlivých syndromů u starších pacientů
Pacienti ve věku 75 a více let představují heterogenní populaci s křehkými subjekty, u kterých je vyšší riziko špatné tolerance mnoha testů a zejména u nichž hrozí velké funkční ztráty v případě hospitalizace. Je tedy nutné přizpůsobit naše receptury a nevnucovat těmto pacientům vyšetření, které je zbytečné. Nebo se naopak z neznalosti neobešli bez minimálně invazivního vyšetření, které by se těmto pacientům mohlo hodit.
V této studii si výzkumníci přejí zhodnotit zájem Pet-Scanu o terapeutické řízení těchto starších pacientů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Service de Médecine Interne, diabète et maladies métaboliques - Médicale B
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient ve věku 75 let a více,
- Pacienti ošetřovaní na HUS, v nemocnici nebo na konzultaci, ve stanoveném období (od 1.5.2013 do 31.12.2018)
- Mít 18FDG-PET/TDM
- Na kontroly horečky nebo zánětlivého syndromu, bez ohledu na délku vývoje a již provedená vyšetření
- Pacient, který nevyjádřil nesouhlas s opětovným použitím svých údajů pro účely tohoto výzkumu.
Kritéria vyloučení:
- Pacient, který vyjádřil nesouhlas s účastí ve studii
- Známé vysvětlení horečky nebo zánětlivého syndromu
- Subjekty pod právní ochranou
- Předmět pod ochranou spravedlnosti
- Subjekt pod opatrovnictvím nebo opatrovnictvím
Přeloženo pomocí www.DeepL.com/Translator
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vyhodnoťte zájem Pet-Scanu o terapeutickou péči u subjektů ve věku 75 let a více s nevysvětlitelnou horečkou nebo zánětlivým syndromem.
Časové okno: 1 měsíc
|
To znamená posoudit, zda byl nebo nebyl terapeutický postup tímto vyšetřením pozměněn, což má za následek přerušení nebo zahájení lékařské, chirurgické nebo radioterapeutické léčby.
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Emmanuel ANDRES, MD, PhD, University Hospital, Strasbourg, France
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 7473
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .