Zkouška „Otřes mozku nebo krvácení do mozku“.
27. května 2026 aktualizováno: Neha P. Raukar, Mayo Clinic
Sdílené rozhodování pro pacienty s lehkým poraněním hlavy: Zkouška „Otřes mozku nebo krvácení do mozku“
Výzkumníci se snaží porozumět účinku vzdělávání pacientů a podpoře sdíleného rozhodování o míře CT skenování u pacientů s poraněním hlavy pomocí již vyvinuté aplikace a pozorováním vlivu na poskytovatele zdravotní péče.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
370
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-65 let
- Dostavte se na pohotovost s tupým poraněním hlavy během posledních 24 hodin
- Kanadská pravidla pro CT hlavy (CCHR) určili jako nízkorizikové a ošetřující poskytovatel je zvažuje pro CT hlavy.
Kritéria vyloučení:
- Pacientky, které jsou těhotné
- Neanglicky mluvící
- V policejní vazbě
- Prochází psychiatrickým vyšetřením
- Zjištěna intoxikace drogami nebo alkoholem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Předmět poranění hlavy
Subjekty, které se během posledních 24 hodin dostaví na pohotovost s tupým poraněním hlavy, které je podle kanadských pravidel CT Head Rules (CCHR) označeno za nízkorizikové a ošetřující poskytovatel u nich zvažuje CT hlavy, použijí sdílené rozhodnutí. nástroj na výrobu Concussion and Brain Bleed app (CBC) s jejich lékařem
|
Tabletová pomůcka pro rozhodování, která podporuje společné rozhodování s cílem vzdělávat pacienty, aby snížili počet zbytečných CT vyšetření
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost CT vyšetření
Časové okno: 6 měsíců
|
Počet CT vyšetření provedených při použití aplikace Concussion and Brain Bleed
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Neha Raukar, MD, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. června 2019
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. června 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. června 2019
První zveřejněno (Aktuální)
28. června 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 19-000224
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .