- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04002505
L'essai "Commotion cérébrale ou hémorragie cérébrale"
27 mai 2026 mis à jour par: Neha P. Raukar, Mayo Clinic
Prise de décision partagée pour les patients ayant subi un traumatisme crânien mineur : l'essai "Commotion cérébrale ou saignement cérébral"
Les chercheurs tentent de comprendre l'effet de l'éducation des patients et d'encourager la prise de décision partagée sur les taux de tomodensitométrie chez les patients blessés à la tête en utilisant une application déjà développée et en observant l'effet sur le fournisseur de soins de santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
370
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 18-65 ans
- Présent au service des urgences avec un traumatisme crânien contondant au cours des dernières 24 heures
- Déterminé à faible risque par les règles canadiennes sur les têtes de tomodensitométrie (CCHR), et sont considérés pour un tomodensitogramme de la tête par le fournisseur traitant.
Critère d'exclusion:
- Patientes enceintes
- Non anglophone
- En garde à vue
- En cours d'évaluation psychiatrique
- s'est avéré avoir une intoxication à la drogue ou à l'alcool
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Sujet de blessure à la tête
Les sujets qui se présentent au service des urgences avec un traumatisme crânien contondant au cours des dernières 24 heures, jugés à faible risque par les Règles canadiennes pour les têtes CT (CCRH), et qui sont envisagés pour un CT CT par le fournisseur traitant utiliseront la décision partagée outil de création Concussion and Brain Bleed app (CBC) avec leur clinicien
|
Aide à la décision sur tablette qui encourage la prise de décision partagée dans le but d'éduquer les patients afin de réduire les tomodensitogrammes inutiles
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de tomodensitogrammes
Délai: 6 mois
|
Nombre de tomodensitogrammes effectués lors de l'utilisation de l'application Concussion and Brain Bleed
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Neha Raukar, MD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 juin 2019
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2019
Première publication (Réel)
28 juin 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-000224
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .