- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04002505
Der „Gehirnerschütterung oder Hirnblutung“-Prozess
27. Mai 2026 aktualisiert von: Neha P. Raukar, Mayo Clinic
Gemeinsame Entscheidungsfindung für Patienten mit leichten Kopfverletzungen: Die Studie „Gehirnerschütterung oder Hirnblutung“.
Die Forscher versuchen, die Auswirkungen der Patientenaufklärung und der Förderung einer gemeinsamen Entscheidungsfindung über die Häufigkeit von CT-Scans bei kopfverletzten Patienten zu verstehen, indem sie eine bereits entwickelte App verwenden und die Auswirkungen auf den Gesundheitsdienstleister beobachten.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
370
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-65 Jahre alt
- Stellen Sie sich innerhalb der letzten 24 Stunden mit einer stumpfen Kopfverletzung in der Notaufnahme vor
- Gemäß den kanadischen CT Head Rules (CCHR) als risikoarm eingestuft und werden vom behandelnden Anbieter für eine Kopf-CT in Betracht gezogen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die schwanger sind
- Nicht englischsprachig
- In Polizeigewahrsam
- In psychiatrischer Begutachtung
- Es wurde eine Drogen- oder Alkoholvergiftung festgestellt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Thema Kopfverletzung
Probanden, die sich innerhalb der letzten 24 Stunden mit einer stumpfen Kopfverletzung in der Notaufnahme vorstellen, die gemäß den kanadischen CT Head Rules (CCHR) als geringes Risiko eingestuft wurden und vom behandelnden Anbieter für eine Kopf-CT in Betracht gezogen werden, verwenden die gemeinsame Entscheidung Making Tool Concussion and Brain Bleed App (CBC) mit ihrem Arzt
|
Tablet-basierte Entscheidungshilfe, die die gemeinsame Entscheidungsfindung fördert, mit dem Ziel, Patienten aufzuklären, unnötige CT-Scans zu reduzieren
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rate der CT-Scans
Zeitfenster: 6 Monate
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Anzahl der CT-Scans, die bei Verwendung der Concussion and Brain Bleed-App durchgeführt wurden
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Neha Raukar, MD, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. Juni 2019
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2030
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2030
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juni 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Juni 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Juni 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 19-000224
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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