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O ensaio "Concussão ou hemorragia cerebral"

6 de maio de 2024 atualizado por: Neha P. Raukar, Mayo Clinic

Tomada de decisão compartilhada para pacientes com traumatismo craniano leve: o estudo "Concussão ou hemorragia cerebral"

Os pesquisadores estão tentando entender o efeito de educar os pacientes e incentivar a tomada de decisão compartilhada sobre as taxas de tomografia computadorizada em pacientes com traumatismo craniano, usando um aplicativo já desenvolvido e observando o efeito no profissional de saúde.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

370

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-65 anos
  • Apresentar-se ao Departamento de Emergência com um traumatismo craniano contuso nas últimas 24 horas
  • Determinado como de baixo risco pelas Regras Canadenses de TC de Cabeça (CCHR), e está sendo considerado para uma TC de cabeça pelo provedor de tratamento.

Critério de exclusão:

  • Pacientes grávidas
  • não fala inglês
  • Sob custódia da polícia
  • Em avaliação psiquiátrica
  • Encontrado para ter intoxicação por drogas ou álcool

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Assunto de Lesão na Cabeça
Sujeitos que se apresentam ao Departamento de Emergência com um traumatismo craniano contuso nas últimas 24 horas, determinado como de baixo risco pelas Regras Canadenses de TC de Cabeça (CCHR), e estão sendo considerados para uma TC de cabeça pelo provedor de tratamento usarão a decisão compartilhada ferramenta de criação do aplicativo Concussion and Brain Bleed (CBC) com seu médico
Outro: Aplicativo de concussão e hemorragia cerebral (CBB)
Auxiliar de decisão baseado em tablet que incentiva a tomada de decisão compartilhada com o objetivo de educar os pacientes para reduzir tomografias computadorizadas desnecessárias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de tomografias computadorizadas
Prazo: 6 meses
Número de tomografias computadorizadas realizadas ao usar o aplicativo Concussion and Brain Bleed
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Neha Raukar, MD, Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de junho de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

28 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 19-000224

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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