- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04002505
Испытание «Сотрясение мозга или кровоизлияние в мозг»
27 мая 2026 г. обновлено: Neha P. Raukar, Mayo Clinic
Совместное принятие решений для пациентов с легкой травмой головы: исследование «Сотрясение мозга или кровоизлияние в мозг»
Исследователи пытаются понять влияние обучения пациентов и поощрения совместного принятия решений на частоту КТ-сканирования у пациентов с травмами головы, используя уже разработанное приложение и наблюдая за влиянием на поставщика медицинских услуг.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
370
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 18-65 лет
- Обратиться в отделение неотложной помощи с тупой травмой головы в течение последних 24 часов.
- Согласно Канадским правилам КТ головы (CCHR), они относятся к группе низкого риска, и лечащий врач рассматривает их для проведения КТ головы.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые беременны
- Не говорящий по-английски
- Под стражей в полиции
- Прохождение психиатрической экспертизы
- Установлено алкогольное или наркотическое опьянение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тема травмы головы
Субъекты, поступившие в отделение неотложной помощи с тупой травмой головы в течение последних 24 часов, с низким уровнем риска в соответствии с Канадскими правилами КТ головы (CCHR) и рассматриваемые лечащим врачом для проведения КТ головы, будут использовать совместное решение. создание инструмента Сотрясение мозга и приложение Brain Bleed (CBC) со своим врачом
|
Помощь в принятии решений на основе планшета, которая поощряет совместное принятие решений с целью обучения пациентов сокращению ненужных КТ-сканирований.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость КТ
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество КТ, выполненных при использовании приложения Concussion and Brain Bleed
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Neha Raukar, MD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 июня 2019 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июня 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июня 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 июня 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19-000224
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .