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El ensayo de "conmoción cerebral o hemorragia cerebral"

1 de mayo de 2023 actualizado por: Neha P. Raukar, Mayo Clinic

Toma de decisiones compartida para pacientes con lesiones menores en la cabeza: el ensayo "Conmoción cerebral o hemorragia cerebral"

Los investigadores están tratando de comprender el efecto de educar a los pacientes y alentar la toma de decisiones compartida sobre las tasas de tomografía computarizada en pacientes con lesiones en la cabeza mediante el uso de una aplicación ya desarrollada y la observación del efecto en el proveedor de atención médica.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

370

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-65 años
  • Presentarse al Departamento de Emergencias con un traumatismo craneoencefálico cerrado en las últimas 24 horas
  • Determinado como de bajo riesgo por las Reglas canadienses de TC de la cabeza (CCHR), y el proveedor tratante lo está considerando para una TC de la cabeza.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que están embarazadas
  • No hablan inglés
  • bajo custodia policial
  • En proceso de evaluación psiquiátrica
  • Se encontró que tiene intoxicación por drogas o alcohol

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Sujeto de lesión en la cabeza
Los sujetos que se presenten en el Departamento de Emergencias con un traumatismo craneoencefálico cerrado en las últimas 24 horas, determinado como de bajo riesgo por las Reglas Canadienses de CT Head (CCHR), y que el proveedor tratante esté considerando para una CT craneal, utilizarán la decisión compartida. herramienta de creación de la aplicación Concussion and Brain Bleed (CBC) con su médico
Otro: Aplicación de conmoción cerebral y hemorragia cerebral (CBB)
Ayuda para la toma de decisiones basada en tabletas que fomenta la toma de decisiones compartida con el objetivo de educar a los pacientes para reducir las tomografías computarizadas innecesarias

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de tomografías computarizadas
Periodo de tiempo: 6 meses
Número de tomografías computarizadas realizadas al usar la aplicación Conmoción cerebral y hemorragia cerebral
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Neha Raukar, MD, Mayo Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de junio de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2030

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

28 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 19-000224

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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