- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04002505
Het proces "Hersenschudding of hersenbloeding".
27 mei 2026 bijgewerkt door: Neha P. Raukar, Mayo Clinic
Gedeelde besluitvorming voor patiënten met licht hoofdletsel: het onderzoek "Hersenschudding of hersenbloeding".
Onderzoekers proberen het effect te begrijpen van het opleiden van patiënten en het aanmoedigen van gedeelde besluitvorming over het aantal CT-scans bij patiënten met hoofdletsel door een reeds ontwikkelde app te gebruiken en het effect op de zorgverlener te observeren.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
370
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-65 jaar oud
- Meld u in de afgelopen 24 uur aan bij de Spoedeisende Hulp met een stomp hoofdletsel
- Volgens de Canadese CT Head Rules (CCHR) een laag risico, en wordt door de behandelende zorgverlener overwogen voor een CT-scan van het hoofd.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die zwanger zijn
- Niet-Engels sprekend
- In politiehechtenis
- Psychiatrische evaluatie ondergaan
- Gevonden om drugs- of alcoholintoxicatie te hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Onderwerp hoofdletsel
Proefpersonen die zich in de afgelopen 24 uur op de afdeling spoedeisende hulp melden met een stomp hoofdletsel, volgens de Canadian CT Head Rules (CCHR) als laag risico worden aangemerkt en die door de behandelende zorgverlener in aanmerking komen voor een CT-scan van het hoofd, zullen de gedeelde beslissing gebruiken maken tool Hersenschudding en Brain Bleed app (CBC) met hun clinicus
|
Op tablets gebaseerde beslissingshulp die gedeelde besluitvorming aanmoedigt met als doel patiënten voor te lichten over het verminderen van onnodige CT-scans
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage CT-scans
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aantal uitgevoerde CT-scans bij gebruik van de app Hersenschudding en Hersenbloeding
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Neha Raukar, MD, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 juni 2019
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2030
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juni 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juni 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 juni 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19-000224
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .