- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04002505
Proces „Wstrząs mózgu lub krwawienie z mózgu”.
27 maja 2026 zaktualizowane przez: Neha P. Raukar, Mayo Clinic
Wspólne podejmowanie decyzji dla pacjentów z niewielkimi urazami głowy: próba „Wstrząs mózgu lub krwawienie z mózgu”.
Naukowcy próbują zrozumieć wpływ edukacji pacjentów i zachęcania do wspólnego podejmowania decyzji na częstość wykonywania tomografii komputerowej u pacjentów z urazami głowy, korzystając z już opracowanej aplikacji i obserwując wpływ na pracownika służby zdrowia.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
370
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-65 lat
- Zgłoś się na oddział ratunkowy z tępym urazem głowy w ciągu ostatnich 24 godzin
- Określone jako niskie ryzyko zgodnie z kanadyjskimi zasadami CT Head Rules (CCHR) i są rozważane jako CT głowy przez lekarza prowadzącego.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjentki w ciąży
- Nieanglojęzyczny
- W policyjnym areszcie
- W trakcie oceny psychiatrycznej
- Stwierdzono, że jest pod wpływem narkotyków lub alkoholu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Temat urazu głowy
Pacjenci, którzy zgłosili się na oddział ratunkowy z tępym urazem głowy w ciągu ostatnich 24 godzin, uznani za niskiego ryzyka zgodnie z kanadyjskimi zasadami CT Head Rules (CCHR), i którzy są rozważani przez lekarza prowadzącego pod kątem tomografii głowy, skorzystają ze wspólnej decyzji tworzenie aplikacji Concussion and Brain Bleed (CBC) wraz z lekarzem
|
Pomoc w podejmowaniu decyzji na tablecie, która zachęca do wspólnego podejmowania decyzji w celu edukowania pacjentów w celu ograniczenia niepotrzebnych skanów TK
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik tomografii komputerowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba tomografii komputerowej wykonanych podczas korzystania z aplikacji Wstrząs mózgu i krwawienie z mózgu
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Neha Raukar, MD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2030
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 czerwca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 czerwca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-000224
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .