Bezkontaktní monitorování dechové frekvence
15. července 2019 aktualizováno: Robert Thiele, MD, University of Virginia
Vyhodnocení bezkontaktního monitoru dechové frekvence u pooperačních subjektů
Účelem této studie je porovnat termografické odhady dechové frekvence s manuálním počítáním (vizuální kontrola) a metodami založenými na hrudní impedanci.
Termografické metody spoléhají na detekci teplotních změn v nose a ústech, ke kterým dochází, když vzduch pokojové teploty prochází nosem a ústy během ventilace, a mohou nabídnout neinvazivní způsob měření dechové frekvence bez nutnosti jakéhokoli kontaktu s pacientem.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
- Nábor
- University of Virginia
-
Kontakt:
- Robert H Thiele, MD
- Telefonní číslo: 434-924-2283
- E-mail: rht7w@virginia.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pooperační pacienti na PACU na University of Virginia
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podstoupil operaci na University of Virginia
- Schopnost poskytnout ústní souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Nelze poskytnout ústní souhlas s účastí ve studii
- Mládí
- Vězni
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pooperační
Pacienti, kteří podstoupili operaci a byli přijati na PACU
|
Pomocí kamery FLIR bude pořízen termografický záznam pacienta při dýchání.
Současně výzkumný pracovník zaznamená dechovou frekvenci založenou na hrudní impedanci a ručně spočítá dech během jedné minuty.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Shoda mezi ručně vypočítanou dechovou frekvencí a termografickou dechovou frekvencí
Časové okno: 5 minut
|
Shoda mezi ručně vypočítanou dechovou frekvencí a termografickou dechovou frekvencí pomocí přístupu Limits of Agreement
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
18. dubna 2019
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. července 2019
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. září 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. června 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. června 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
2. července 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
18. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21353
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .