- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04005911
Érintés nélküli légzésszám monitorozása
2019. július 15. frissítette: Robert Thiele, MD, University of Virginia
A nem érintkező légzésszám monitorozása műtét utáni betegeknél
Ennek a tanulmánynak a célja a légzésszám termográfiai becsléseinek összehasonlítása a kézi számlálás (vizuális ellenőrzés) és a mellkasi impedancia alapú módszerekkel.
A termográfiai módszerek az orrban és a szájban bekövetkező hőmérséklet-változások észlelésén alapulnak, amelyek akkor lépnek fel, amikor a szobahőmérsékletű levegő áthalad az orron és a szájon a lélegeztetés során, és nem invazív módszert kínálnak a légzésszám mérésére anélkül, hogy a pácienssel érintkezésbe kellene lépniük.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22908
- Toborzás
- University of Virginia
-
Kapcsolatba lépni:
- Robert H Thiele, MD
- Telefonszám: 434-924-2283
- E-mail: rht7w@virginia.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Műtét utáni betegek a Virginia Egyetem PACU-jában
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Műtéten esett át a Virginiai Egyetemen
- Képes szóban hozzájárulni a vizsgálatban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- Nem tud szóbeli beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez
- Ifjúság
- Foglyok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Műtét utáni
A műtéten átesett és a PACU-ba került betegek
|
FLIR kamera segítségével termográfiai felvétel készül a páciensről légzés közben.
Ezzel egyidejűleg a kutató rögzíti a mellkasi impedancia alapú légzésszámot, valamint manuálisan számolja a légzéseket egy perc alatt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Egyetértés a manuálisan számított légzésszám és a termográfiai légzésszám között
Időkeret: 5 perc
|
Egyetértés a manuálisan számított légzésszám és a termográfiai légzésszám között a Limit of Agreement megközelítéssel
|
5 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. április 18.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2019. július 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2019. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. június 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 28.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. július 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. július 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 15.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21353
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .