Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diabetes kohorta ve francouzské Amazonii (CoDiAm)

12. července 2019 aktualizováno: Centre Hospitalier de Cayenne
CoDiAm si klade za cíl shromažďovat klinická, biologická a sociální data pacientů s diabetem ve Francouzské Guyaně.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Diabetes je velmi časté onemocnění ve Francouzské Guyaně. Toto onemocnění je způsobeno neschopností těla správně metabolizovat cukr. Některým pacientům stačí dieta a léčba tabletami, jiní mohou potřebovat inzulínové injekce. Z dlouhodobého hlediska může vysoká hladina cukru v krvi způsobit problémy s malými a velkými krevními cévami v těle. To je komplikováno poškozením nervů, ledvin a sítnice, stejně jako zvýšeným rizikem srdečních a cévních příhod (jako jsou mrtvice nebo infarkty). Zdá se, že diabetes je častější a závažnější ve Francouzské Guyaně než v jiných částech Francie. Zdá se, že typy diabetu, které se zde vyskytují, jsou variabilnější než ty, které se vyskytují ve Francii, a že pacienti bývají diagnostikováni v pozdější fázi. Rádi bychom lépe porozuměli cukrovce a jejímu vývoji ve Francouzské Guyaně.

Tento výzkum je zaměřen na pacienty s diabetem a probíhá v nemocničním centru Andrée Rosemon, nemocničním centru Ouest Guyanais a také v dalších centrech primární zdravotní péče. Někdy v budoucnu mohou některá soukromá zdravotní střediska také pozvat své pacienty, aby se zúčastnili této studie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

3000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • French Guiana
      • Cayenne, French Guiana, Francie, 97306
        • Nábor
        • Centre Hospitalier de Cayenne
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nadia SABBAH, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Diabetičtí pacienti žijící ve Francouzské Guyaně

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s cukrovkou
  • Minimálně 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Méně než 18 let
  • Pacienti v zákonné péči
  • Odmítnutí účasti pacientů
  • Pacienti žijící mimo Francouzskou Guyanu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení péče o pacienty
Časové okno: 2 roky
Počet zdravotních komplikací u diabetes mellitus...
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. dubna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

8. dubna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

8. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

15. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CODIAM

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit