- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04020068
Diabetes kohorta ve francouzské Amazonii (CoDiAm)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Diabetes je velmi časté onemocnění ve Francouzské Guyaně. Toto onemocnění je způsobeno neschopností těla správně metabolizovat cukr. Některým pacientům stačí dieta a léčba tabletami, jiní mohou potřebovat inzulínové injekce. Z dlouhodobého hlediska může vysoká hladina cukru v krvi způsobit problémy s malými a velkými krevními cévami v těle. To je komplikováno poškozením nervů, ledvin a sítnice, stejně jako zvýšeným rizikem srdečních a cévních příhod (jako jsou mrtvice nebo infarkty). Zdá se, že diabetes je častější a závažnější ve Francouzské Guyaně než v jiných částech Francie. Zdá se, že typy diabetu, které se zde vyskytují, jsou variabilnější než ty, které se vyskytují ve Francii, a že pacienti bývají diagnostikováni v pozdější fázi. Rádi bychom lépe porozuměli cukrovce a jejímu vývoji ve Francouzské Guyaně.
Tento výzkum je zaměřen na pacienty s diabetem a probíhá v nemocničním centru Andrée Rosemon, nemocničním centru Ouest Guyanais a také v dalších centrech primární zdravotní péče. Někdy v budoucnu mohou některá soukromá zdravotní střediska také pozvat své pacienty, aby se zúčastnili této studie.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
French Guiana
-
Cayenne, French Guiana, Francie, 97306
- Nábor
- Centre Hospitalier de Cayenne
-
Kontakt:
- Mathieu Nacher, MD, PhD
- Telefonní číslo: 5024 +594594395024
- E-mail: mathieu.nacher@ch-cayenne.fr
-
Kontakt:
- DRCI CAYENNE
- Telefonní číslo: +5945945385
- E-mail: cicec@ch-cayenne.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nadia SABBAH, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s cukrovkou
- Minimálně 18 let
Kritéria vyloučení:
- Méně než 18 let
- Pacienti v zákonné péči
- Odmítnutí účasti pacientů
- Pacienti žijící mimo Francouzskou Guyanu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Zlepšení péče o pacienty
Časové okno: 2 roky
|
Počet zdravotních komplikací u diabetes mellitus...
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CODIAM
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .