- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04020068
Diabetes-Kohorte im französischen Amazonasgebiet (CoDiAm)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diabetes ist in Französisch-Guayana eine sehr häufige Erkrankung. Diese Krankheit wird durch die Unfähigkeit des Körpers verursacht, Zucker richtig zu verstoffwechseln. Bei manchen Patienten reichen eine Diät und die Behandlung mit Tabletten aus, bei anderen kann es sein, dass Insulin gespritzt werden muss. Langfristig kann ein hoher Blutzuckerspiegel zu Problemen an den kleinen und großen Blutgefäßen im Körper führen. Dies wird durch Nerven-, Nieren- und Netzhautschäden sowie ein erhöhtes Risiko für Herz- und Gefäßereignisse (wie Schlaganfälle oder Herzinfarkte) erschwert. Es scheint, dass Diabetes in Französisch-Guayana häufiger und schwerwiegender ist als in anderen Teilen Frankreichs. Es scheint, dass die hier vorkommenden Diabetestypen vielfältiger sind als die in Frankreich und dass die Diagnose bei Patienten tendenziell später gestellt wird. Wir möchten Diabetes und seine Entwicklung in Französisch-Guayana besser verstehen.
Diese Forschung richtet sich an Diabetiker und wird im Andrée Rosemon Hospital Centre, im Ouest Guyanais Hospital Centre sowie in anderen primären Gesundheitszentren durchgeführt. Zu einem späteren Zeitpunkt könnten auch einige private Gesundheitszentren ihre Patienten zur Teilnahme an dieser Studie einladen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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French Guiana
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Cayenne, French Guiana, Frankreich, 97306
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier de Cayenne
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Kontakt:
- Mathieu Nacher, MD, PhD
- Telefonnummer: 5024 +594594395024
- E-Mail: mathieu.nacher@ch-cayenne.fr
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Kontakt:
- DRCI CAYENNE
- Telefonnummer: +5945945385
- E-Mail: cicec@ch-cayenne.fr
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Hauptermittler:
- Nadia SABBAH, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Diabetes
- Mindestens 18 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahre alt
- Patienten unter gesetzlicher Vormundschaft
- Teilnahmeverweigerung der Patienten
- Patienten, die außerhalb von Französisch-Guayana leben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verbesserung der Patientenversorgung
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Anzahl gesundheitlicher Komplikationen bei Diabetes mellitus ...
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2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CODIAM
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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