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Coorte di diabete nell'Amazzonia francese (CoDiAm)

12 luglio 2019 aggiornato da: Centre Hospitalier de Cayenne
CoDiAm mira a raccogliere dati clinici, biologici e sociali dei pazienti diabetici nella Guyana francese.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il diabete è una malattia molto comune nella Guyana francese. Questa malattia è causata dall'incapacità del corpo di metabolizzare correttamente lo zucchero. Una dieta e un trattamento con compresse sono sufficienti per alcuni pazienti, mentre altri potrebbero aver bisogno di iniezioni di insulina. A lungo termine, livelli elevati di zucchero nel sangue possono causare problemi ai vasi sanguigni piccoli e grandi del corpo. Ciò è complicato da danni ai nervi, ai reni e alla retina, nonché da un aumento del rischio di eventi cardiaci e vascolari (come ictus o infarti). Sembra che il diabete sia più comune e più grave nella Guyana francese che in altre parti della Francia. Sembra che i tipi di diabete riscontrati qui siano più variabili rispetto a quelli riscontrati in Francia e che i pazienti tendano a essere diagnosticati in una fase successiva. Vorremmo questo capire meglio il diabete e la sua evoluzione nella Guyana francese.

Questa ricerca è rivolta ai pazienti diabetici e viene svolta presso il Centro Ospedaliero Andrée Rosemon, il Centro Ospedaliero Ouest Guyanais e altri Centri di Assistenza Primaria. Ad un certo punto in futuro, anche alcuni centri sanitari privati ​​potrebbero invitare i propri pazienti a partecipare a questo studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

3000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • French Guiana
      • Cayenne, French Guiana, Francia, 97306
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier de Cayenne
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Nadia SABBAH, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti diabetici che vivono nella Guyana francese

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diabete
  • Almeno 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Meno di 18 anni
  • Pazienti sotto tutela legale
  • Rifiuto dei pazienti a partecipare
  • Pazienti che vivono fuori dalla Guyana francese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento della cura del paziente
Lasso di tempo: 2 anni
Numero di complicazioni sanitarie nel diabete mellito ...
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 aprile 2019

Completamento primario (Anticipato)

8 aprile 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

8 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

15 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CODIAM

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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