Ultrazvukem vedený blok tibiálního nervu vs. lokální injekce kortikosteroidů při léčbě vzdorné plantární fasciitidy
31. července 2019 aktualizováno: Mehmet Akif GÜLER, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Ultrazvukem vedený blok tibiálního nervu vs. lokální injekce kortikosteroidů: Randomizovaná kontrolovaná studie vzdorující plantární fasciitidy
Randomizovaná kontrolovaná studie k hledání účinnosti blokády tibiálního nervu vs. lokální injekce kortikosteroidů do plantární fascie.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vytvoří se tři skupiny.
Pokud po terapii ESWT pacienti stále trpí bolestí (> 5 bodů, vizuální analogová škála (0-10 bodů), účastníci budou zařazeni do studie.
Jedna skupina dostane konverzační terapii.
Druhá skupina bude léčena lokální injekcí kortikosteroidů.
A třetí skupina bude léčena blokádou tibiálního nervu.
Před léčbou, po týdnu, po šesti týdnech a po 3 měsících bude provedeno hodnocení pacientů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
78
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Krocan, 34255
- Nábor
- Gaziosmanpasa Taksim Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Odolná plantární fasciitida
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Odolná plantární fasciitida/konzervativní
Po ESWT terapii pacienti trpící extrémní bolestí dostanou pouze konzervační terapii (26 pacientů)
|
Pouze cvičení a vložky do nohou
|
|
Experimentální: Recalcitrant Plantar Fasciitis/Local
Po terapii ESWT pacienti trpí extrémní bolestí dostanou místní steroidní injekce
|
Lokální injekce kortikosteroidů
|
|
Experimentální: Odolná plantární fasciitida/tibiální nerv
Po terapii ESWT pacienti trpí extrémní bolestí dostanou blok tibiálního nervu
|
Blok tibiálního nervu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
VAS-Bolest
Časové okno: Tři měsíce
|
Stupnice 0-10 bodů.
0 bodů znamená žádnou bolest a 10 bodů ukazuje nejhorší bolest vůbec
|
Tři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ebru Yalçınkaya, Gaziosmanpasa Taksim Training and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
30. března 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
30. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. července 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. července 2019
První zveřejněno (Aktuální)
23. července 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GaziosmanpasaTREH8
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .