- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04029389
Bloc du nerf tibial guidé par échographie vs injection locale de corticostéroïdes dans le traitement de la fasciite plantaire récalcitrante
31 juillet 2019 mis à jour par: Mehmet Akif GÜLER, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Bloc du nerf tibial échoguidé par rapport à l'injection locale de corticostéroïdes : une étude contrôlée randomisée pour la fasciite plantaire récalcitrante
Une étude contrôlée randomisée pour rechercher l'efficacité du bloc nerveux tibial par rapport à l'injection locale de corticostéroïdes du fascia plantaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Trois groupes seront constitués.
Après la thérapie ESWT, si les patients souffrent toujours de douleur (> 5 points, échelle visuelle analogique (0-10 points), les participants seront inclus dans l'étude.
Un groupe recevra une thérapie conversationnelle.
Le deuxième groupe sera traité par injection locale de corticostéroïdes.
Et le troisième groupe sera traité avec un bloc du nerf tibial.
Avant le traitement, après une semaine, après six semaines et après 3 mois, une évaluation des patients sera effectuée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
78
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Turquie, 34255
- Recrutement
- Gaziosmanpasa Taksim Training and Research Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Fasciite plantaire récalcitrante
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Fasciite plantaire récalcitrante / conservatrice
Après la thérapie ESWT, les patients souffrant de douleurs extrêmes ne recevront qu'une thérapie conservatrice (26 patients)
|
Uniquement semelles d'exercice et de pied
|
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Expérimental: Fasciite plantaire récalcitrante/locale
Après la thérapie ESWT, les patients souffrant de douleurs extrêmes recevront des injections locales de stéroïdes
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Injection locale de corticostéroïdes
|
|
Expérimental: Fasciite plantaire récalcitrante/nerf tibial
Après la thérapie ESWT, les patients souffrant de douleurs extrêmes recevront un bloc du nerf tibial
|
Bloc nerveux tibial
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
EVA-Douleur
Délai: Trois mois
|
Une échelle sur 0-10 points.
0 point indique l'absence de douleur et 10 points la pire douleur de tous les temps
|
Trois mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ebru Yalçınkaya, Gaziosmanpasa Taksim Training and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
30 mars 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2019
Première publication (Réel)
23 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GaziosmanpasaTREH8
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .