- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04029389
Bloqueo del nervio tibial guiado por ultrasonido versus inyección local de corticosteroides en el tratamiento de la fascitis plantar recalcitrante
31 de julio de 2019 actualizado por: Mehmet Akif GÜLER, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Bloqueo del nervio tibial guiado por ultrasonido versus inyección local de corticosteroides: un estudio controlado aleatorio para la fascitis plantar recalcitrante
Un estudio controlado aleatorizado para buscar la eficacia del bloqueo del nervio tibial frente a la inyección local de corticosteroides en la fascia plantar.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se formarán tres grupos.
Después de la terapia ESWT, si los pacientes aún sufren dolor (> 5 puntos, escala analógica visual (0-10 puntos), los participantes se incluirán en el estudio.
Un grupo recibirá terapia conversacional.
El segundo grupo será tratado con inyección local de corticosteroides.
Y el tercer grupo será tratado con bloqueo del nervio tibial.
Antes del tratamiento, después de una semana, después de seis semanas y después de 3 meses se realizará una evaluación de los pacientes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
78
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Pavo, 34255
- Reclutamiento
- Gaziosmanpasa Taksim Training and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fascitis plantar recalcitrante
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Fascitis plantar recalcitrante/conservadora
Después de la terapia ESWT, los pacientes que sufren de dolor extremo recibirán solo terapia de conservación (26 pacientes)
|
Solo plantillas de ejercicio y de pie.
|
Experimental: Fascitis Plantar Recalcitrante/Local
Después de la terapia ESWT, los pacientes que sufren de dolor extremo recibirán inyecciones locales de esteroides.
|
Inyección local de corticoides
|
Experimental: Fascitis plantar recalcitrante/nervio tibial
Después de la terapia ESWT, los pacientes que sufren de dolor extremo recibirán un bloqueo del nervio tibial
|
Bloqueo del nervio tibial
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
EVA-Dolor
Periodo de tiempo: Tres meses
|
Una escala de 0-10 puntos.
0 puntos indican que no hay dolor y 10 puntos muestran el peor dolor de la historia
|
Tres meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ebru Yalçınkaya, Gaziosmanpasa Taksim Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
30 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
23 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GaziosmanpasaTREH8
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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