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Bloqueo del nervio tibial guiado por ultrasonido versus inyección local de corticosteroides en el tratamiento de la fascitis plantar recalcitrante

31 de julio de 2019 actualizado por: Mehmet Akif GÜLER, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Bloqueo del nervio tibial guiado por ultrasonido versus inyección local de corticosteroides: un estudio controlado aleatorio para la fascitis plantar recalcitrante

Un estudio controlado aleatorizado para buscar la eficacia del bloqueo del nervio tibial frente a la inyección local de corticosteroides en la fascia plantar.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se formarán tres grupos. Después de la terapia ESWT, si los pacientes aún sufren dolor (> 5 puntos, escala analógica visual (0-10 puntos), los participantes se incluirán en el estudio. Un grupo recibirá terapia conversacional. El segundo grupo será tratado con inyección local de corticosteroides. Y el tercer grupo será tratado con bloqueo del nervio tibial. Antes del tratamiento, después de una semana, después de seis semanas y después de 3 meses se realizará una evaluación de los pacientes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

78

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • İ̇stanbul
      • Istanbul, İ̇stanbul, Pavo, 34255
        • Reclutamiento
        • Gaziosmanpasa Taksim Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Fascitis plantar recalcitrante

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Fascitis plantar recalcitrante/conservadora
Después de la terapia ESWT, los pacientes que sufren de dolor extremo recibirán solo terapia de conservación (26 pacientes)
Solo plantillas de ejercicio y de pie.
Experimental: Fascitis Plantar Recalcitrante/Local
Después de la terapia ESWT, los pacientes que sufren de dolor extremo recibirán inyecciones locales de esteroides.
Inyección local de corticoides
Experimental: Fascitis plantar recalcitrante/nervio tibial
Después de la terapia ESWT, los pacientes que sufren de dolor extremo recibirán un bloqueo del nervio tibial
Bloqueo del nervio tibial

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
EVA-Dolor
Periodo de tiempo: Tres meses
Una escala de 0-10 puntos. 0 puntos indican que no hay dolor y 10 puntos muestran el peor dolor de la historia
Tres meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Ebru Yalçınkaya, Gaziosmanpasa Taksim Training and Research Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

30 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

23 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • GaziosmanpasaTREH8

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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