Echogeleide tibiale zenuwblokkade vs. lokale injectie met corticosteroïden bij recalcitrante behandeling van fasciitis plantaris
31 juli 2019 bijgewerkt door: Mehmet Akif GÜLER, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Echogeleide tibiale zenuwblokkade vs. lokale injectie met corticosteroïden: een gerandomiseerde gecontroleerde studie voor recalcitrante plantaire fasciitis
Een gerandomiseerde gecontroleerde studie om te zoeken naar de efficiëntie van tibiale zenuwblokkade versus lokale corticosteroïd-injectie van de fascia plantaris.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er worden drie groepen gevormd.
Als de patiënten na ESWT-therapie nog steeds last hebben van pijn (> 5 punten, visuele analoge schaal (0-10 punten), worden deelnemers aan het onderzoek toegevoegd.
Eén groep krijgt gesprekstherapie.
De tweede groep wordt behandeld met een lokale injectie met corticosteroïden.
En de derde groep zal worden behandeld met tibiale zenuwblokkade.
Voor de behandeling, na een week, na zes weken en na 3 maanden zal er een evaluatie van de patiënten worden uitgevoerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
78
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Kalkoen, 34255
- Werving
- Gaziosmanpasa Taksim Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Weerspannige fasciitis plantaris
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Weerspannige plantaire fasciitis/conservatief
Na ESWT-therapie krijgen patiënten met extreme pijn alleen conservatieve therapie (26 patiënten)
|
Alleen oefen- en voetzolen
|
|
Experimenteel: Weerspannige fasciitis plantaris/lokaal
Na ESWT-therapie krijgen patiënten met extreme pijn lokale injecties met corticosteroïden
|
Lokale injectie met corticosteroïden
|
|
Experimenteel: Weerspannige plantaire fasciitis/scheenbeenzenuw
Na ESWT-therapie krijgen patiënten met extreme pijn een tibiale zenuwblokkade
|
Tibiale zenuwblokkade
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
VAS-pijn
Tijdsspanne: Drie maanden
|
Een schaal op 0-10 punten.
0 punten geven geen pijn aan en 10 punten tonen de ergste pijn ooit
|
Drie maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Ebru Yalçınkaya, Gaziosmanpasa Taksim Training and Research Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 maart 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
30 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 augustus 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GaziosmanpasaTREH8
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .