- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04029389
Блокада большеберцового нерва под ультразвуковым контролем по сравнению с местной инъекцией кортикостероидов при лечении упорного подошвенного фасциита
31 июля 2019 г. обновлено: Mehmet Akif GÜLER, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Блокада большеберцового нерва под ультразвуковым контролем в сравнении с местной инъекцией кортикостероидов: рандомизированное контролируемое исследование упорного подошвенного фасциита
Рандомизированное контролируемое исследование по изучению эффективности блокады большеберцового нерва по сравнению с местной инъекцией кортикостероидов в подошвенную фасцию.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будут сформированы три группы.
После терапии ЭУВТ, если пациенты по-прежнему страдают от боли (> 5 баллов по визуальной аналоговой шкале (0-10 баллов), участники будут включены в исследование.
Одна группа получит разговорную терапию.
Вторую группу будут лечить местными инъекциями кортикостероидов.
И третью группу будут лечить блокадой большеберцового нерва.
Перед лечением, через одну неделю, через шесть недель и через 3 месяца будет проведена оценка пациентов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
78
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Турция, 34255
- Рекрутинг
- Gaziosmanpasa Taksim Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Рекальцитрантный подошвенный фасциит
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рекальцитрантный подошвенный фасциит/Консервативный
После терапии ЭУВТ пациенты, страдающие от сильной боли, будут получать только консервативную терапию (26 пациентов).
|
Только упражнения и стельки для ног
|
|
Экспериментальный: Рекальцитрантный подошвенный фасциит/локальный
После терапии ЭУВТ пациенты, страдающие от сильной боли, получат местные инъекции стероидов.
|
Местная инъекция кортикостероидов
|
|
Экспериментальный: Рекальцитрантный подошвенный фасциит/большеберцовый нерв
После терапии ЭУВТ пациенты, страдающие от сильной боли, получат блокаду большеберцового нерва.
|
Блокада большеберцового нерва
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
VAS-боль
Временное ограничение: Три месяца
|
Шкала на 0-10 баллов.
0 баллов указывают на отсутствие боли, а 10 баллов указывают на сильную боль.
|
Три месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Ebru Yalçınkaya, Gaziosmanpasa Taksim Training and Research Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 марта 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GaziosmanpasaTREH8
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .