- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04029389
Blocco del nervo tibiale guidato da ultrasuoni vs. iniezione locale di corticosteroidi nel trattamento della fascite plantare recalcitrante
31 luglio 2019 aggiornato da: Mehmet Akif GÜLER, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Blocco del nervo tibiale guidato da ultrasuoni vs. iniezione locale di corticosteroidi: uno studio controllato randomizzato per la fascite plantare recalcitrante
Uno studio controllato randomizzato per cercare l'efficienza del blocco del nervo tibiale rispetto all'iniezione locale di corticosteroidi della fascia plantare.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si formeranno tre gruppi.
Dopo la terapia ESWT, se i pazienti soffrono ancora di dolore (> 5 punti, scala analogica visiva (0-10 punti), i partecipanti saranno inclusi nello studio.
Un gruppo riceverà terapia conversazionale.
Il secondo gruppo sarà trattato con iniezione locale di corticosteroidi.
E il terzo gruppo sarà trattato con blocco del nervo tibiale.
Prima del trattamento, dopo una settimana, dopo sei settimane e dopo 3 mesi verrà eseguita la valutazione dei pazienti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
78
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mehmet Akif A Guler, M.D.
- Numero di telefono: +905054930098
- Email: makifguler89@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Tacchino, 34255
- Reclutamento
- Gaziosmanpasa Taksim Training and Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fascite plantare recalcitrante
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Fascite plantare recalcitrante/conservativa
Dopo la terapia ESWT i pazienti che soffrono di dolore estremo riceveranno solo terapia conservativa (26 pazienti)
|
Solo esercizi e solette per i piedi
|
Sperimentale: Fascite plantare recalcitrante/Locale
Dopo la terapia ESWT, i pazienti che soffrono di dolore estremo riceveranno iniezioni locali di steroidi
|
Iniezione locale di corticosteroidi
|
Sperimentale: Fascite plantare recalcitrante/nervo tibiale
Dopo la terapia ESWT, i pazienti che soffrono di dolore estremo riceveranno un blocco del nervo tibiale
|
Blocco del nervo tibiale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
VAS-Dolore
Lasso di tempo: Tre mesi
|
Una scala su 0-10 punti.
0 punti indicano nessun dolore e 10 punti mostrano il peggior dolore di sempre
|
Tre mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Ebru Yalçınkaya, Gaziosmanpasa Taksim Training and Research Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2019
Completamento primario (Anticipato)
30 marzo 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
30 giugno 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 luglio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 luglio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
23 luglio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 luglio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GaziosmanpasaTREH8
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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