Ultralydveiledet tibial nerveblokk vs. lokal kortikosteroidinjeksjon ved gjenstridig plantar fasciitt-behandling
31. juli 2019 oppdatert av: Mehmet Akif GÜLER, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Ultralyd-veiledet tibial nerveblokk vs. lokal kortikosteroidinjeksjon: en randomisert kontrollert studie for gjenstridig plantar fasciitt
En randomisert kontrollert studie for å søke etter effektiviteten av tibial nerveblokk vs lokal kortikosteroidinjeksjon av plantar fascia.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det vil bli dannet tre grupper.
Etter ESWT-behandling, dersom pasientene fortsatt lider av smerte (> 5 poeng, visuell analog skala (0-10 poeng), vil deltakerne bli inkludert i studien.
En gruppe vil få samtaleterapi.
Andre gruppe vil bli behandlet med lokal kortikosteroidinjeksjon.
Og tredje gruppe vil bli behandlet med tibial nerveblokk.
Før behandling, etter en uke, etter seks uker og etter 3 måneder vil det bli utført evaluering av pasientene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
78
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Tyrkia, 34255
- Rekruttering
- Gaziosmanpasa Taksim Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Motstridende plantar fasciitt
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Motstridende plantar fasciitt/konserverende
Etter ESWT-terapi vil pasienter som lider av ekstrem smerte kun motta konservasjonsterapi (26 pasienter)
|
Kun trening og fotinnlegg
|
|
Eksperimentell: Motstridig Plantar Fasciitis/Lokal
Etter ESWT-behandling vil pasienter som lider av ekstrem smerte få lokale steroidinjeksjoner
|
Lokal kortikosteroidinjeksjon
|
|
Eksperimentell: Gjenstridig Plantar Fasciitis/Tibial nerve
Etter ESWT-terapi vil pasienter som lider av ekstrem smerte få tibial nerveblokk
|
Tibial nerveblokk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VAS-Smerte
Tidsramme: Tre måneder
|
En skala på 0-10 poeng.
0 poeng indikerer ingen smerte, og 10 poeng viser verste smerte noensinne
|
Tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Ebru Yalçınkaya, Gaziosmanpasa Taksim Training and Research Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2019
Primær fullføring (Forventet)
30. mars 2020
Studiet fullført (Forventet)
30. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. juli 2019
Først lagt ut (Faktiske)
23. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. august 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. juli 2019
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GaziosmanpasaTREH8
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .