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Ultraschallgesteuerte tibiale Nervenblockade vs. lokale Kortikosteroidinjektion bei der Behandlung widerspenstiger Plantarfasziitis

31. Juli 2019 aktualisiert von: Mehmet Akif GÜLER, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Ultraschallgesteuerte Tibianervenblockade vs. lokale Kortikosteroidinjektion: Eine randomisierte kontrollierte Studie für widerspenstige Plantarfasziitis

Eine randomisierte, kontrollierte Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit der Schienbeinnervenblockade im Vergleich zur lokalen Kortikosteroidinjektion der Plantarfaszie.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es werden drei Gruppen gebildet. Wenn die Patienten nach der ESWT-Therapie immer noch unter Schmerzen leiden (> 5 Punkte, visuelle Analogskala (0-10 Punkte), werden die Teilnehmer in die Studie aufgenommen. Eine Gruppe erhält eine Gesprächstherapie. Die zweite Gruppe wird mit einer lokalen Kortikosteroidinjektion behandelt. Und die dritte Gruppe wird mit einer Schienbeinnervenblockade behandelt. Vor der Behandlung, nach einer Woche, nach sechs Wochen und nach 3 Monaten wird eine Beurteilung der Patienten durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

78

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • İ̇stanbul
      • Istanbul, İ̇stanbul, Truthahn, 34255
        • Rekrutierung
        • Gaziosmanpasa Taksim Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Widerspenstige Plantarfasziitis

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Widerspenstige Plantarfasziitis/konservativ
Patienten, die nach der ESWT-Therapie unter extremen Schmerzen leiden, erhalten nur noch eine konservierende Therapie (26 Patienten)
Sonstiges: Konservative Therapie
Nur Übungs- und Fußeinlagen
Experimental: Widerspenstige Plantarfasziitis/lokal
Nach der ESWT-Therapie erhalten Patienten, die unter starken Schmerzen leiden, lokale Steroidinjektionen
Gerät: Injektion
Lokale Kortikosteroid-Injektion
Experimental: Widerspenstige Plantarfasziitis/Tibialnerv
Nach der ESWT-Therapie erhalten Patienten, die unter extremen Schmerzen leiden, eine Schienbeinnervenblockade
Gerät: Tibiale Nervenblockade
Tibiale Nervenblockade

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VAS-Schmerz
Zeitfenster: Drei Monate
Eine Skala von 0-10 Punkten. 0 Punkte bedeuten keine Schmerzen und 10 Punkte bedeuten die schlimmsten Schmerzen aller Zeiten
Drei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Ebru Yalçınkaya, Gaziosmanpasa Taksim Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. März 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GaziosmanpasaTREH8

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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