- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04029389
Blokada nerwu piszczelowego pod kontrolą USG a miejscowe wstrzyknięcie kortykosteroidu w leczeniu opornego zapalenia powięzi podeszwowej
31 lipca 2019 zaktualizowane przez: Mehmet Akif GÜLER, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Blokada nerwu piszczelowego pod kontrolą USG a miejscowe wstrzyknięcie kortykosteroidu: randomizowane, kontrolowane badanie dotyczące opornego zapalenia powięzi podeszwowej
Randomizowane badanie kontrolowane mające na celu poszukiwanie skuteczności blokady nerwu piszczelowego w porównaniu z miejscowym wstrzyknięciem kortykosteroidu w powięź podeszwową.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Powstaną trzy grupy.
Po terapii ESWT, jeśli pacjent nadal odczuwa ból (> 5 punktów, wizualna skala analogowa (0-10 punktów), uczestnicy zostaną włączeni do badania.
Jedna grupa zostanie objęta terapią konwersacyjną.
Druga grupa będzie leczona miejscowym zastrzykiem z kortykosteroidów.
A trzecia grupa będzie leczona blokadą nerwu piszczelowego.
Przed leczeniem, po tygodniu, po sześciu tygodniach i po 3 miesiącach zostanie przeprowadzona ocena pacjentów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
78
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mehmet Akif A Guler, M.D.
- Numer telefonu: +905054930098
- E-mail: makifguler89@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Indyk, 34255
- Rekrutacyjny
- Gaziosmanpasa Taksim Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Oporne zapalenie powięzi podeszwowej
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Oporne zapalenie powięzi podeszwowej/zachowawcze
Pacjenci po terapii ESWT z silnym bólem otrzymają jedynie leczenie zachowawcze (26 pacjentów)
|
Tylko ćwiczenia i wkładki do stóp
|
Eksperymentalny: Oporne zapalenie powięzi podeszwowej/miejscowe
Po terapii ESWT pacjenci cierpiący z powodu silnego bólu otrzymają miejscowe zastrzyki sterydowe
|
Miejscowe wstrzyknięcie kortykosteroidu
|
Eksperymentalny: Oporne zapalenie powięzi podeszwowej/nerw piszczelowy
Po terapii ESWT pacjenci cierpiący na silne bóle otrzymają blokadę nerwu piszczelowego
|
Blokada nerwu piszczelowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
VAS-Ból
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
Skala od 0 do 10 punktów.
0 punktów oznacza brak bólu, a 10 punktów oznacza najgorszy ból w historii
|
Trzy miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ebru Yalçınkaya, Gaziosmanpasa Taksim Training and Research Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 marca 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lipca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GaziosmanpasaTREH8
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia zachowawcza
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
NeuroTronik Inc.NieznanyOstra niewydolność sercaPanama
-
NeuroTronik Inc.NieznanyNiewydolność serca | Ostra niewydolność sercaParagwaj
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale...Zakończony
-
Abbott Medical DevicesZakończonyMigotanie przedsionkówAustralia, Niemcy, Francja, Włochy, Portugalia, Zjednoczone Królestwo
-
Vyaire MedicalJeszcze nie rekrutacjaZespół niewydolności oddechowej noworodkaWłochy