Současné podávání thiaminpyrofosfátu a metforminu u diabetu 2. typu

Chronická neinfekční onemocnění mají každý den na celém světě větší dopad a vyšší prevalenci. Mezi nimi cukrovka vyniká jako hlavní příčina úmrtí na degenerativní chronické onemocnění v Mexiku. Diabetes ovlivňuje nejen kvalitu života, ale může vést i k závažným komplikacím, které mají velký ekonomický dopad i zdravotní dopad na pacienta a jeho rodinu. Některé z komplikací zahrnují selhání jater a hypertenzi. Celý tento problém lze datovat do počátečního hyperglykemického stavu, který se při neléčení dále rozvíjí v inzulínovou rezistenci, chronický zánět, metabolický syndrom a diabetes. Účelem této studie je zastavit tuto řetězovou reakci, která začíná u každého hyperglykemického pacienta, přidáním thiaminpyrofosfátu do léčebného plánu pacientů s diagnostikovaným diabetem 2. typu, kteří jsou špatně léčeni monoterapií metforminem. Thiaminpyrofosfát je forma vitaminu B1, který hraje důležitou roli jako koenzym v mnoha metabolických cestách včetně spojení mezi glykolýzou a Krebsovým cyklem, metabolismem mastných kyselin a metabolismem aminokyselin s rozvětveným řetězcem. Tím tyto dráhy zlepšují svou funkci a účinnost a tím využívají plazmatickou glukózu. To zase snižuje tvorbu konečných produktů pokročilé glykace (AGE), které brání tvorbě reaktivních forem kyslíku a dusíku, v konečném důsledku je zde také zapojen antioxidační mechanismus, který zlepšuje zánětlivý stav, se kterým pacient žije. Naší hypotézou je, že přidáním thiaminpyrofosfátu k léčbě pacientů užívajících metformin dojde k významnému pokroku v oblasti zánětlivé a metabolické kontroly u pacientů s diabetem 2. typu.

Studie bude trvat přibližně 4 měsíce po náboru celkového vzorku. Během této doby budou subjekty nejprve vyšetřeny, aby se určila jejich způsobilost podle předem stanovených kritérií, v případě zařazení do studie podepíší informovaný souhlas po jeho důkladném přečtení a zodpovězení všech jejich otázek. Pro každý předmět budou pro budoucí srovnání odebrány základní laboratoře. Poté budou náhodně rozděleni do dvou paralelních skupin: experimentální skupina, která bude dostávat týdenní infuze fyziologického roztoku s infuzí 1 gramu thiaminpyrofosfátu, nebo skupina s placebem, která bude také dostávat týdenní infuze čistého fyziologického roztoku. Pacienti, stejně jako lékaři, kteří je ošetřují, budou zaslepeni vůči přiřazení obou skupin. Tento model bude prováděn po dobu celkem 12 týdnů, během kterých bude každý pacient pokračovat v léčbě metforminem se svou tolerovanou dávkou. Při každé týdenní návštěvě bude ověřeno dodržování léčby počítáním tablet metforminu. Pro posouzení závislých proměnných bude každý měsíc probíhat návštěva zaslepeného lékaře. Tyto návštěvy budou zaměřeny na: fyzické a klinické hodnocení, hodnocení nežádoucích účinků, hodnocení dodržování léčby a studii variability srdeční frekvence. První a třetí měsíc bude do plánu návštěv doplněn dotazník o životním stylu. Třetí měsíc proběhnou závěrečné laboratorní testy. Nakonec, jeden měsíc po dokončení léčby, bude naplánována poslední návštěva za účelem klinického a fyzického hodnocení, aby se ujistil, že neexistují žádné problémy.