2型糖尿病におけるチアミンピロリン酸とメトホルミンの同時投与

慢性の非感染性疾患は、世界中で毎日大き​​な影響を与え、有病率が高くなっています。 その中でも糖尿病は、メキシコにおける慢性変性疾患による死亡原因の第 1 位であることが際立っています。 糖尿病は生活の質に影響を与えるだけでなく、重篤な合併症を引き起こす可能性があり、経済的影響や患者とその家族の健康に大きな影響を与える可能性があります。 合併症には、肝不全や高血圧などがあります。 この問題全体は、初期の高血糖状態にまでさかのぼることができ、治療せずに放置すると、インスリン抵抗性、慢性炎症、メタボリックシンドローム、および糖尿病にさらに発展します. この研究の目的は、メトホルミン単剤療法では不十分に管理されている2型糖尿病と診断された患者の治療計画にチアミンピロリン酸を追加することにより、すべての高血糖患者から始まるこの連鎖反応を止めることです. チアミンピロリン酸は、解糖とクレブス回路、脂肪酸代謝、分岐鎖アミノ酸代謝との関連を含む複数の代謝経路で補酵素として重要な役割を果たすビタミンB1の一種です。 そうすることで、これらの経路はその機能と効率を改善し、それによって血漿グルコースを利用します。 これにより、最終糖化産物 (AGE) の形成が減少し、活性酸素および窒素種の形成が防止されます。最終的には、患者が抱えている炎症状態を改善する抗酸化メカニズムも含まれます。 私たちの仮説は、メトホルミンを服用している患者の治療にチアミンピロリン酸を追加することにより、2型糖尿病患者の炎症および代謝制御に関して重要な進歩が見られるというものです.

この研究は、全サンプルが募集されてから約 4 か月間行われます。 この間、被験者は最初に事前に確立された基準に従って適格性を判断するために検査されます。研究に含まれる場合、被験者はインフォームドコンセントをよく読み、すべての質問に答えた後、インフォームドコンセントに署名します。 将来の比較のために、すべての被験者についてベースライン ラボが実施されます。 次に、1 グラムのチアミンピロリン酸を注入した生理食塩水を毎週注入する実験群、または純粋な生理食塩水を毎週注入するプラセボ群の 2 つの並行群に無作為に割り付けます。 患者と彼らを治療する医師は、どちらのグループに割り当てられているかを知らされません。 このモデルは合計 12 週間実施され、その間、すべての患者は耐用量でメトホルミン治療を継続します。 毎週の訪問中にメトホルミン錠剤を数えることにより、治療遵守の検証があります。 従属変数の評価のために、盲目の医師を毎月訪問します。 これらの訪問は、身体的および臨床的評価、有害事象の評価、治療アドヒアランスの評価、および心拍変動研究のために行われます。 1ヶ月目、3ヶ月目はライフスタイルに関するアンケートが訪問スケジュールに追加されます。 3 か月目には、最終的なラボ テストが行​​われます。 最後に、治療が完了してから1か月後に、最終的な訪問が予定され、臨床的および身体的評価が行われ、問題がないことを確認します.