Jednoczesne podawanie pirofosforanu tiaminy i metforminy w cukrzycy typu 2

Przewlekłe choroby niezakaźne mają większy wpływ i większą częstość występowania każdego dnia na całym świecie. Wśród nich wyróżnia się cukrzyca, będąc główną przyczyną śmierci z powodu przewlekłej choroby zwyrodnieniowej w Meksyku. Cukrzyca nie tylko wpływa na jakość życia, ale może również prowadzić do poważnych powikłań, które mają ogromny wpływ ekonomiczny, a także zdrowotny na pacjenta i jego rodzinę. Niektóre z powikłań obejmują niewydolność wątroby i nadciśnienie. Cały ten problem można datować wstecz do początkowego stanu hiperglikemii, który nieleczony dalej rozwija się w insulinooporność, przewlekłe zapalenie, zespół metaboliczny i cukrzycę. Celem tego badania jest zatrzymanie tej reakcji łańcuchowej, która rozpoczyna się u każdego pacjenta z hiperglikemią, poprzez dodanie pirofosforanu tiaminy do planu leczenia pacjentów ze zdiagnozowaną cukrzycą typu 2, którzy są źle leczeni monoterapią metforminą. Pirofosforan tiaminy jest formą witaminy B1, która odgrywa ważną rolę jako koenzym w wielu szlakach metabolicznych, w tym w powiązaniu między glikolizą a cyklem Krebsa, metabolizmem kwasów tłuszczowych i metabolizmem aminokwasów rozgałęzionych. W ten sposób szlaki te poprawiają swoją funkcję i wydajność, a tym samym wykorzystują glukozę w osoczu. To z kolei zmniejsza tworzenie końcowych produktów zaawansowanej glikacji (AGE), co zapobiega tworzeniu się reaktywnych form tlenu i azotu, ostatecznie zaangażowany jest również mechanizm antyoksydacyjny, który poprawia stan zapalny, z którym żyje pacjent. Nasza hipoteza jest taka, że ​​dodanie pirofosforanu tiaminy do leczenia pacjentów przyjmujących metforminę przyniesie istotny postęp w kontroli stanu zapalnego i metabolicznego pacjentów z cukrzycą typu 2.

Badanie będzie trwało około 4 miesięcy po zrekrutowaniu całej próby. W tym czasie osoby zostaną najpierw zbadane w celu określenia ich kwalifikowalności zgodnie z wcześniej ustalonymi kryteriami, w przypadku włączenia do badania podpiszą świadomą zgodę po dokładnym ich przeczytaniu i udzieleniu odpowiedzi na wszystkie pytania. Laboratoria bazowe zostaną wykonane dla każdego przedmiotu w celu porównania w przyszłości. Następnie zostaną losowo podzieleni na dwie równoległe grupy: grupę eksperymentalną, która będzie otrzymywać cotygodniowe infuzje soli fizjologicznej z dodatkiem 1 grama pirofosforanu tiaminy lub grupę placebo, która również będzie otrzymywać cotygodniowe infuzje czystej soli fizjologicznej. Zarówno pacjenci, jak i leczący ich lekarze będą ślepi na przydział którejkolwiek z grup. Model ten będzie realizowany przez łącznie 12 tygodni, podczas których każdy pacjent będzie kontynuował leczenie metforminą w tolerowanej przez siebie dawce. Weryfikacja przestrzegania zaleceń lekarskich polega na liczeniu tabletek metforminy podczas każdej cotygodniowej wizyty. W celu oceny zmiennych zależnych odbywać się będzie co miesiąc wizyta u zaślepionego lekarza. Wizyty te będą miały na celu: ocenę fizykalną i kliniczną, ocenę zdarzeń niepożądanych, ocenę przestrzegania zaleceń lekarskich oraz badanie zmienności rytmu serca. W pierwszym i trzecim miesiącu do harmonogramu wizyt zostanie dodana ankieta dotycząca stylu życia. W trzecim miesiącu zostaną przeprowadzone końcowe badania laboratoryjne. Wreszcie, miesiąc po zakończeniu leczenia, zaplanowana zostanie wizyta końcowa w celu oceny klinicznej i fizykalnej, aby upewnić się, że nie ma żadnych problemów.