Gleichzeitige Verabreichung von Thiaminpyrophosphat und Metformin bei Typ-2-Diabetes

Chronische nicht-infektiöse Krankheiten haben weltweit täglich einen größeren Einfluss und eine höhere Prävalenz. Unter ihnen sticht Diabetes hervor, der in Mexiko die häufigste Todesursache durch degenerative chronische Krankheiten ist. Diabetes beeinträchtigt nicht nur die Lebensqualität, sondern kann auch zu schweren Komplikationen führen, die sowohl große wirtschaftliche Auswirkungen als auch gesundheitliche Auswirkungen auf den Patienten und seine Familie haben. Einige der Komplikationen sind Leberversagen und Bluthochdruck. Dieses ganze Problem kann auf einen anfänglichen hyperglykämischen Zustand zurückgeführt werden, der sich, wenn er unbehandelt bleibt, weiter zu Insulinresistenz, chronischen Entzündungen, metabolischem Syndrom und Diabetes entwickelt. Der Zweck dieser Studie ist es, diese Kettenreaktion zu stoppen, die bei jedem hyperglykämischen Patienten beginnt, indem Thiaminpyrophosphat zum Behandlungsplan von Patienten hinzugefügt wird, bei denen Typ-2-Diabetes diagnostiziert wurde und die mit Metformin-Monotherapie schlecht behandelt werden. Thiaminpyrophosphat ist eine Form von B1-Vitamin, das eine wichtige Rolle als Coenzym in mehreren Stoffwechselwegen spielt, einschließlich der Verbindung zwischen Glykolyse und Krebszyklus, Fettsäurestoffwechsel und Stoffwechsel verzweigtkettiger Aminosäuren. Dadurch verbessern diese Signalwege ihre Funktion und Effizienz und nutzen dadurch Plasmaglukose. Dies wiederum verringert die Bildung von fortgeschrittenen Glykationsendprodukten (AGEs), was die Bildung von reaktiven Sauerstoff- und Stickstoffspezies verhindert, letztendlich ist auch ein antioxidativer Mechanismus beteiligt, der den Entzündungszustand des Patienten verbessert. Unsere Hypothese ist, dass durch die Zugabe von Thiaminpyrophosphat zur Behandlung von Patienten, die Metformin einnehmen, wichtige Fortschritte in Bezug auf die Entzündungs- und Stoffwechselkontrolle von Patienten mit Typ-2-Diabetes erzielt werden.

Die Studie wird eine Dauer von ungefähr 4 Monaten haben, nachdem die Gesamtstichprobe rekrutiert wurde. Während dieser Zeit werden die Probanden zunächst untersucht, um ihre Eignung gemäß den zuvor festgelegten Kriterien zu bestimmen. Im Falle der Aufnahme in die Studie unterzeichnen sie eine Einverständniserklärung, nachdem sie diese gründlich gelesen und alle ihre Fragen beantwortet haben. Für jeden Probanden werden Basislabore für zukünftige Vergleiche genommen. Sie werden dann in zwei parallele Gruppen randomisiert: eine experimentelle Gruppe, die wöchentliche Infusionen von Kochsalzlösung mit 1 Gramm Thiaminpyrophosphat erhält, oder eine Placebo-Gruppe, die ebenfalls wöchentliche Infusionen von reiner Kochsalzlösung erhält. Sowohl die Patienten als auch die sie behandelnden Ärzte werden gegenüber der Zuordnung zu beiden Gruppen verblindet. Dieses Modell wird über einen Zeitraum von insgesamt 12 Wochen durchgeführt, in denen jeder Patient seine Metformin-Behandlung mit seiner verträglichen Dosis fortsetzt. Bei jedem wöchentlichen Besuch wird die Einhaltung der Behandlung durch Zählen der Metforminpillen überprüft. Zur Erfassung der abhängigen Variablen findet monatlich eine Visite bei einem verblindeten Arzt statt. Diese Besuche dienen der körperlichen und klinischen Untersuchung, der Bewertung unerwünschter Ereignisse, der Bewertung der Therapietreue und einer Herzfrequenz-Variabilitätsstudie. Im ersten und dritten Monat wird dem Besuchsplan ein Fragebogen zum Lebensstil hinzugefügt. Im dritten Monat werden abschließende Labortests durchgeführt. Schließlich wird einen Monat nach Abschluss der Behandlung ein letzter Besuch für eine klinische und körperliche Untersuchung geplant, um sicherzustellen, dass keine Probleme vorliegen.