Samtidig administration af thiaminpyrophosphat og metformin ved type 2-diabetes

Kroniske ikke-smitsomme sygdomme har en større indvirkning og en højere udbredelse hver dag på verdensplan. Blandt dem skiller diabetes sig ud som den største dødsårsag som følge af degenerativ kronisk sygdom i Mexico. Diabetes påvirker ikke kun livskvaliteten, det kan også føre til alvorlige komplikationer, som har stor økonomisk betydning samt sundhedsmæssige konsekvenser for patienten og dennes familie. Nogle af komplikationerne omfatter leversvigt og hypertension. Hele dette problem kan dateres tilbage til en indledende hyperglykæmisk tilstand, der, når den ikke behandles, udvikler sig til insulinresistens, kronisk inflammation, metabolisk syndrom og diabetes. Formålet med denne undersøgelse er at stoppe denne kædereaktion, der starter med hver hyperglykæmisk patient ved at tilføje thiaminpyrophosphat til behandlingsplanen for patienter diagnosticeret med type 2-diabetes, som er dårligt håndteret med metformin monoterapi. Thiaminpyrophosphat er en form for B1-vitamin, der spiller en vigtig rolle som et coenzym i flere metaboliske ruter, herunder forbindelsen mellem glykolyse og Krebs-cyklus, fedtsyremetabolisme og forgrenet aminosyremetabolisme. Ved at gøre det forbedrer disse veje deres funktion og effektivitet og udnytter derved plasmaglucose. Dette reducerer igen dannelsen af ​​avancerede glycation slutprodukter (AGEs), som forhindrer dannelsen af ​​reaktive oxygen- og nitrogenarter, i sidste ende er der også en antioxidativ mekanisme involveret, der forbedrer den inflammatoriske tilstand patienten lever med. Vores hypotese er, at ved at tilføje thiaminpyrophosphat til behandlingen af ​​patienter, der tager metformin, vil der være vigtige fremskridt med hensyn til den inflammatoriske og metaboliske kontrol af patienter med type 2-diabetes.

Undersøgelsen vil have en varighed på cirka 4 måneder efter, at den samlede prøve er rekrutteret. I løbet af denne tid vil forsøgspersonerne først blive undersøgt for at bestemme deres egnethed i henhold til de forudfastsatte kriterier, i tilfælde af optagelse i undersøgelsen vil de underskrive et informeret samtykke efter at have læst det grundigt og efter at have besvaret alle deres spørgsmål. Baseline-laboratorier vil blive taget for hvert emne til fremtidig sammenligning. De vil derefter blive randomiseret i to parallelle grupper: en forsøgsgruppe, der vil modtage ugentlige infusioner af saltvand infunderet med 1 gram thiaminpyrophosphat eller en placebogruppe, der også vil modtage ugentlige infusioner af rent saltvand. Patienterne såvel som de læger, der behandler dem, vil blive blindet over for hver gruppes opgave. Denne model vil blive udført i en varighed på i alt 12 uger, hvor hver patient vil fortsætte deres metforminbehandling med deres tolererede dosis. Der vil være verifikation af behandlingsadhærens ved at tælle metformin-pillerne under hvert ugentlige besøg. Til vurdering af afhængige variable vil der hver måned være besøg hos en blindet læge. Disse besøg vil være til: fysisk og klinisk evaluering, evaluering af uønskede hændelser, evaluering af behandlingsoverholdelse og en undersøgelse af hjertefrekvensvariabilitet. Den første og tredje måned vil et spørgeskema om livsstil blive tilføjet besøgsplanen. Den tredje måned vil der blive udført afsluttende laboratorietests. Til sidst, en måned efter endt behandling, vil der blive planlagt et sidste besøg for en klinisk og fysisk evaluering for at sikre, at der ikke er nogen problemer.