Samtidig administrering av tiaminpyrofosfat og metformin ved type 2-diabetes

Kroniske ikke-smittsomme sykdommer har en større innvirkning og en høyere utbredelse hver dag over hele verden. Blant dem skiller diabetes seg ut som den største dødsårsaken fra degenerative kroniske sykdommer i Mexico. Diabetes påvirker ikke bare livskvaliteten, den kan også føre til alvorlige komplikasjoner som har stor økonomisk innvirkning samt helsemessige konsekvenser for pasienten og deres familie. Noen av komplikasjonene inkluderer leversvikt og hypertensjon. Hele dette problemet kan dateres tilbake til en innledende hyperglykemisk tilstand som når ubehandlet utvikler seg til insulinresistens, kronisk betennelse, metabolsk syndrom og diabetes. Hensikten med denne studien er å stoppe denne kjedereaksjonen som starter med hver hyperglykemisk pasient ved å legge tiaminpyrofosfat til behandlingsplanen til pasienter diagnostisert med type 2 diabetes som er dårlig behandlet med metformin monoterapi. Tiaminpyrofosfat er en form for B1-vitamin som spiller en viktig rolle som et koenzym i flere metabolske ruter, inkludert koblingen mellom glykolyse og Krebs-syklus, fettsyremetabolisme og forgrenet aminosyremetabolisme. Ved å gjøre det forbedrer disse banene deres funksjon og effektivitet og utnytter dermed plasmaglukose. Dette reduserer igjen dannelsen av avanserte glykeringssluttprodukter (AGEs) som forhindrer dannelsen av reaktive oksygen- og nitrogenarter, til syvende og sist er det også en antioksidativ mekanisme involvert som forbedrer den inflammatoriske tilstanden pasienten lever med. Vår hypotese er at ved å tilsette tiaminpyrofosfat til behandlingen av pasienter som tar metformin, vil det være viktig fremgang når det gjelder inflammatorisk og metabolsk kontroll av pasienter med type 2 diabetes.

Studien vil ha en varighet på ca. 4 måneder etter at totalutvalget er rekruttert. I løpet av denne tiden vil forsøkspersonene først bli undersøkt for å bestemme deres kvalifikasjoner i henhold til de forhåndsetablerte kriteriene, i tilfelle inkludering i studien vil de signere et informert samtykke etter å ha lest det grundig og etter å ha svart på alle spørsmålene deres. Baseline-laboratorier vil bli tatt for hvert emne for fremtidig sammenligning. De vil deretter bli randomisert i to parallelle grupper: en eksperimentell gruppe som vil få ukentlige infusjoner av saltvann tilsatt 1 gram tiaminpyrofosfat eller en placebogruppe som også vil motta ukentlige infusjoner av rent saltvann. Pasientene så vel som legene som behandler dem vil bli blindet for oppdraget til begge grupper. Denne modellen vil bli utført i en varighet på totalt 12 uker, hvor hver pasient vil fortsette sin metforminbehandling med sin tolererte dose. Det vil være verifisering av behandlingsoverholdelse ved å telle metformin-pillene under hvert ukentlige besøk. For vurdering av avhengige variabler vil det være et besøk hver måned hos en blindet lege. Disse besøkene vil være for: fysisk og klinisk evaluering, evaluering av uønskede hendelser, evaluering av behandlingsoverholdelse og en studie av hjertefrekvensvariabilitet. Den første og tredje måneden vil et spørreskjema om livsstil bli lagt til besøksplanen. Den tredje måneden vil det bli utført siste laboratorietester. Til slutt, en måned etter fullført behandling, vil det bli planlagt et siste besøk for en klinisk og fysisk evaluering for å sikre at det ikke er noen problemer.