Hudba proti psychické bolesti při sebevraždě (MAPPS)
28. února 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Kontrolovaná, randomizovaná studie hodnotící účinnost recepční muzikoterapie na psychickou bolest u sebevražedných pacientů
Tato studie porovnává účinnost muzikoterapie spojené se standardní péčí oproti standardní péči samotné na psychickou bolest u sebevražedných pacientů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Muzikoterapie spočívá v použití nástroje Music Care. Každý pacient randomizovaný do muzikoterapeutické větve by měl během 48 hodin provést 4 muzikoterapeutická sezení po 30 minutách.
Před a po každém muzikoterapeutickém sezení bude psychická bolest měřena analogickou vizuální škálou.
Standardní péče se skládá z lékařského a nelékařského rozhovoru v délce 20-30 minut. Na konci rozhovoru je předepsána medikamentózní léčba (BZD anxiolytická a/nebo hypnotická) a pacient je hospitalizován. Během hospitalizace je pacient pravidelně vyslýchán za účelem zhodnocení jeho psychického stavu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
264
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Emilie TECHER
- Telefonní číslo: +2 62 262 90 62 89
- E-mail: emilie.techer@chu-reunion.fr
Studijní místa
-
-
-
Saint-Paul, Shledání, 97460
- Nábor
- Etablissement Public de Santé Mentale de La Réunion
-
Kontakt:
- Erick GOKALSING
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Erick GOKALSING, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Pauline MASCAREL, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient se sebevražednými myšlenkami, myšlenkami nebo přeživším pokusem o sebevraždu
- Pacient, jehož urgentní somatická léčba trvala méně než 48 hodin
- Pacient, který je podle lékaře stále v sebevražedné náladě
- Pacient přijat na psychiatrické hospitalizační oddělení Veřejného zařízení pro duševní zdraví
- Pacient s dobrovolným přijetím a souhlasí s tím, že zůstane v nemocnici od 48 do 60 hodin
- Pacient umí psát a číst ve francouzštině
- Pacient zapojený do systému sociálního zabezpečení
- Pacient, který dává svůj informovaný souhlas před jakýmkoli postupem souvisejícím se studií
Kritéria vyloučení:
- Pacient s pokusem o sebevraždu vyžadující somatickou péči (intenzivní, operace, výplach žaludku...)
- Pacient s anamnézou audiogenní a/nebo muzikogenní epilepsie
- Pacient s velkou poruchou sluchu
- Pacient nemůže podporovat sluchátka náhlavní soupravy
- Pacient s kontraindikací k BZD, hypnotiky (Zopiclone) nebo vyžadující více sedativních a/nebo psychotických léků
- Pacient v opatrovnictví nebo pod soudní ochranou
- Pacient hospitalizován na žádost třetí osoby nebo z moci úřední
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Groupe zásah
Obvyklá péče a muzikoterapie
|
4 muzikoterapeutická sezení po dobu 48 hodin.
Každé sezení trvá 30 minut.
|
|
Žádný zásah: Groupe control
Obvyklá péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna psychické bolesti z inkluze 48 hodin po zařazení
Časové okno: 48 hodin po zařazení
|
Analogická vizuální škála bolesti (rozsahy: od 0 do 10) min = 0 = žádná psychická bolest a max = 10 = maximální psychická bolest
|
48 hodin po zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Erick GOKALSING, EPSMR
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. února 2020
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. února 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. září 2019
První zveřejněno (Aktuální)
11. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
29. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017/CHU/19
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .