Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Musikk mot psykologisk smerte ved selvmord (MAPPS)

28. februar 2024 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

En kontrollert, randomisert studie som evaluerer effekten av reseptiv musikkterapi på psykologisk smerte hos suicidale pasienter

Denne studien sammenligner effekten av musikkterapi assosiert med standardbehandling versus standardbehandling alene på psykologisk smerte hos suicidale pasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Musikkterapi består i å bruke verktøyet Music Care. Hver pasient randomisert i musikkterapiarmen bør utføre 4 musikkterapiøkter på 30 minutter på 48 timer.

Før og etter hver musikkterapiøkt vil den psykologiske smerten bli målt med den analoge visuelle skalaen.

Standardbehandling består av et medisinsk og paramedisinsk intervju på 20-30 minutter. På slutten av intervjuet foreskrives en medikamentell behandling (BZD anxiolytisk og/eller hypnotisk) og pasienten legges inn på sykehus. Under sykehusinnleggelse blir pasienten jevnlig intervjuet for å evaluere hans psykologiske status.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

264

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Gjenforening
      • Saint-Paul, Gjenforening, 97460
        • Rekruttering
        • Etablissement Public de Santé Mentale de La Réunion
        • Ta kontakt med:
          • Erick GOKALSING
        • Hovedetterforsker:
          • Erick GOKALSING, MD
        • Underetterforsker:
          • Pauline MASCAREL, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient med selvmordstanker, tanker eller overlevende selvmordsforsøk
  • Pasient hvis somatiske nødbehandling varte i mindre enn 48 timer
  • Pasient som ifølge legen fortsatt er i suicidalt humør
  • Pasient innlagt i psykiatrisk innleggelse i Folkehelseinstituttet
  • Pasient med frivillig innleggelse og samtykker i å bli på sykehus fra 48-60
  • Pasient som kan skrive og lese på fransk
  • Pasient tilknyttet trygdeordning
  • Pasient som gir sitt informerte samtykke før enhver prosedyre relatert til studien

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient med selvmordsforsøk som krever somatisk behandling (intensiv, kirurgi, mageskylling...)
  • Pasient med sykehistorie med audiogen og/eller musikkogen epilepsi
  • Pasient med stor nedsatt hørselsfunksjon
  • Pasienten kan ikke støtte hodetelefonene
  • Pasient med kontraindikasjon mot BZD, hypnotika (zopiklon) eller som trenger mer beroligende og/eller psykotiske medikamenter
  • Pasient under vergemål eller under rettslig beskyttelse
  • Pasient innlagt på sykehus på forespørsel fra en tredjepart eller ex officio

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppeintervensjon
Vanlig omsorg og musikkterapi
Annen: musikkterapi
4 musikkterapiøkter i løpet av en periode på 48 timer. Hver økt varer i 30 minutter.
Ingen inngripen: Gruppekontroll
Vanlig omsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra inklusjon psykologisk smerte 48 timer etter inkludering
Tidsramme: 48 timer etter inkludering
Smerteanalogisk visuell skala (skala: fra 0 til 10) min = 0 = ingen psykisk smerte og maks = 10 = maksimal psykisk smerte
48 timer etter inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Erick GOKALSING, EPSMR

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. februar 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

11. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

29. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017/CHU/19

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Selvmordstanker

Kliniske studier på musikkterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Rwanda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere