- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04085861
Duševní zdraví u tanečníků; intervenční studie (MeHeDa)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Je dobře zdokumentováno, že profesionální tanec zvyšuje riziko nebo silně souvisí s problémy duševního zdraví, jako jsou poruchy příjmu potravy, úzkost a kompulzivní obsedantní poruchy. Jakkoli mezinárodní sportovní společnost uznala výzvy ED ve sportu, totéž neplatí pro tanec. Bodová prevalence ED v běžné evropské populaci je asi 0,3–4,0 %, s odpovídající prevalencí mezi profesionálními tanečníky 12,0-26,5 %. Kromě toho bylo zjištěno, že nejvyšší riziko ED mezi tanečními disciplínami je v baletu. Neexistují žádné zprávy o prevalenci u norských tanečníků; Norský národní baletní dům však uvádí 50% celoživotní prevalenci mezi baletními tanečníky. Předchozí studie identifikovaly mezi tanečníky a jejich učiteli nízké znalosti a praxi v oblasti výkonnostní výživy a strategií regulace hmotnosti. Zjištění naznačují vysoké riziko nízké energetické dostupnosti, což znamená vysoké riziko mnoha souvisejících negativních účinků na fyzické a duševní zdraví a výkonnost. Studie navíc zjišťují vysokou míru tělesné nespokojenosti, obav o tělesnou hmotnost, perfekcionismus a nízké sebevědomí a také vysokou prevalenci úzkosti a deprese.
Několik intervenčních studií zjistilo pozitivní vliv na nespokojenost s tělem, neuspořádané stravovací chování, příjem výživy u sportovních sportovců a také u baletních tanečníků v USA a Kanadě. Nicméně zatím k žádnému zásahu do norských tanečníků nedošlo.
Cílem této studie je prozkoumat duševní zdraví profesionálních tanečníků a jejich znalosti o strategiích zotavení a nutričních potřebách a implementovat a vyhodnotit účinek intervence určené ke zlepšení těchto aspektů. Skupina studentů performance slouží jako kontrola intervenčního efektu. Kromě toho tato studie hodnotí znalost těchto problémů mezi tanečníky a jak se s těmito problémy vypořádat u učitelů tance a zaměřuje se na implementaci a vyhodnocení účinku intervence určené ke zlepšení znalostí o těchto aspektech.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Oslo, Norsko, 0806
- Norwegian School of Sports Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- profesionální tanečníci na Norské univerzitě tance
- učitel tance na Norské univerzitě tance
- student umění na Národní akademii umění v Oslu
Kritéria vyloučení:
- Ne student nebo učitel tance na Norské univerzitě tance nebo student na Národní akademii umění v Oslu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tanečníci
Rekrutovaná skupina profesionálních tanečníků z Norské univerzity tance
|
Získejte navrženou informativní intervenci (3 workshopy po 90 minutách) zaměřenou na zlepšení jejich znalostí a dovedností v oblasti správné regenerace, výkonnostní výživy a gramotnosti v oblasti duševního zdraví.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Rekrutovaná skupina profesionálních studentů umění z Oslo Academy of the Arts (Norsko)
|
|
|
Experimentální: Učitelé tance
Rekrutovaná skupina tanečních učitelů z Norské univerzity tance
|
Získejte navrženou informativní intervenci (3 workshopy po 60 minutách) zaměřenou na zlepšení jejich znalostí a dovedností, jak identifikovat a řešit problémy duševního zdraví a výživy u tanečníků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna příznaků poruch příjmu potravy
Časové okno: Před intervencí, po intervenci (4 měsíce) a následnou kontrolou (6 měsíců po intervenci)
|
Dotazník pro vyšetření poruch příjmu potravy (EDE-q) od Prof. Fairburna validně posuzuje frekvenci a závažnost projevů ED pro stanovení diagnózy ED podle DSM-5.
Tvoří 22 položek bodovaných na Likertově stupnici od 0 do 6 a 6 položek, ve kterých je uveden počet frekvencí pro dané stravovací chování.
Dotazník je zprůměrován globální škálou a 4 subškálami, ve kterých vyšší hodnota indikuje vyšší klinickou závažnost.
Hraniční skóre globálního skóre indikující pravděpodobnost poruchy příjmu potravy v norské ženské populaci je 2,5.
|
Před intervencí, po intervenci (4 měsíce) a následnou kontrolou (6 měsíců po intervenci)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v perfekcionismu
Časové okno: Před intervencí, po intervenci (4 měsíce) a následnou kontrolou (6 měsíců po intervenci)
|
Škála perfekcionismu dětí a dospívajících (CAPS) je 22položková míra perfekcionismu u dětí a dospívajících, která obsahuje dvě dílčí škály; sebeorientovaný perfekcionismus (12 položek) a sociálně orientovaný perfekcionismus (10 položek).
Otázky se hodnotí od 1 (nepravda – vůbec není pravdivá) do 5 (pro mě velmi pravdivá); proto vyšší hodnota znamená vyšší úroveň perfekcionismu.
|
Před intervencí, po intervenci (4 měsíce) a následnou kontrolou (6 měsíců po intervenci)
|
|
Změna odolnosti
Časové okno: Před intervencí, po intervenci (4 měsíce) a následnou kontrolou (6 měsíců po intervenci)
|
Škálu odolnosti pro dospělé (RSA) lze použít k posouzení přítomnosti ochranných faktorů důležitých pro znovuzískání a udržení duševního zdraví.
Je to sebehodnotící nástroj pro hodnocení šesti ochranných dimenzí odolnosti u dospělých: (1) vnímání sebe sama, (2) plánovaná budoucnost, (3) sociální kompetence, (4) soudržnost rodiny, (5) sociální zdroje, ( 6) Strukturovaný styl.
RSA má 33 položek; položka-odpověď se pohybuje od jedné do sedmi; vyšší skóre odráží vyšší úrovně ochranných faktorů odolnosti.
|
Před intervencí, po intervenci (4 měsíce) a následnou kontrolou (6 měsíců po intervenci)
|
|
Změna sebeúcty
Časové okno: Před intervencí, po intervenci (4 měsíce) a následnou kontrolou (6 měsíců po intervenci)
|
Rosenborgský inventář sebeúcty od Rosenberga, M. (1965).
10bodová stupnice, která měří globální sebehodnotu měřením pozitivních i negativních pocitů o sobě.
Předpokládá se, že měřítko je jednorozměrné.
Všechny položky jsou zodpovězeny pomocí 4bodové Likertovy škály v rozsahu od silně souhlasím po silně nesouhlasím.
|
Před intervencí, po intervenci (4 měsíce) a následnou kontrolou (6 měsíců po intervenci)
|
|
Změna ve vnímání těla
Časové okno: Před intervencí, po intervenci (4 měsíce) a následnou kontrolou (6 měsíců po intervenci)
|
Stupnice hodnocení těla (BAS-2) od Avalose et al 2005.
Desetipoložková škála hodnocení těla ) hodnotí, jak jednotlivci akceptují své tělo, kladné názory na něj a respekt k němu.
Každá položka je hodnocena na Likertově stupnici od 1 do 5 a celkové skóre je průměrné skóre pro položky 1-10.
|
Před intervencí, po intervenci (4 měsíce) a následnou kontrolou (6 měsíců po intervenci)
|
|
Změna dostupnosti energie
Časové okno: Před intervencí, po intervenci (4 měsíce) a následnou kontrolou (6 měsíců po intervenci)
|
Dotazník nízké energetické dostupnosti u žen (LEAF) a dotazník nízké energetické dostupnosti u mužů (LEAM).
LEAF-Q byl vyvinut pro screening na LEA u sportovkyň a měří výskyt zranění, gastrointestinální dysfunkce (GD) a menstruačních nepravidelností (MI) souvisejících s nízkou energetickou dostupností.
Navrhované hraniční hodnoty pro GD, IM a pro celkové skóre LEAF-Q jsou ≥2, ≥4 a ≥8, v tomto pořadí, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější klinický stav.
LEAM-q je verze dotazníku upravená pro muže, která je v současné době ve fázi ověřování.
|
Před intervencí, po intervenci (4 měsíce) a následnou kontrolou (6 měsíců po intervenci)
|
|
Změna v depresi a úzkosti
Časové okno: Před intervencí, po intervenci (4 měsíce) a následnou kontrolou (6 měsíců po intervenci)
|
Hopkinsův kontrolní seznam symptomů (SCL-10) se používá k měření psychické tísně u dospívajících a dospělých; navržený k měření příznaků úzkosti a deprese.
Čtyři z deseti otázek se týkají úzkosti a šest se týká deprese.
Všech 10 otázek má 4 kategorie odpovědí: „Vůbec ne“, „Trochu“, „Docela trochu“ a „Extrémně“.
Odpovědi jsou shrnuty napříč všemi položkami a průměrné skóre se používá jako míra psychického utrpení.
Průměrné skóre ≥1,85 je považováno za platnou hraniční hodnotu pro predikci duševní tísně.
|
Před intervencí, po intervenci (4 měsíce) a následnou kontrolou (6 měsíců po intervenci)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna demografických informací
Časové okno: Před intervencí, po intervenci (4 měsíce) a následnou kontrolou (6 měsíců po intervenci)
|
Věk, tělesná hmotnost, výška, historie se sportem, znalosti o výživě, znalosti o strategiích regenerace
|
Před intervencí, po intervenci (4 měsíce) a následnou kontrolou (6 měsíců po intervenci)
|
|
Osobní zkušenosti
Časové okno: Před a po intervenci (4 měsíce)
|
Individuální rozhovory s tanečníky a učiteli tance o jejich znalostech a zkušenostech s duševním zdravím jako tanečníkem/v rámci tanečníků a s jejich sportem a jeho opatřeními pro zajištění optimálního fyzického a duševního zdraví
|
Před a po intervenci (4 měsíce)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Beate Anstensrud, MSc, Norwegian association for youth mental health
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 19/00770
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .