- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04085861
Mielenterveys tanssijoissa; interventiotutkimus (MeHeDa)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
On hyvin dokumentoitu, että ammattitanssi lisää riskiä sairastua mielenterveysongelmiin, kuten syömishäiriöihin, ahdistuneisuuteen ja pakko-oireisiin, tai liittyy vahvasti niihin. Vaikka kansainvälinen urheiluyhteiskunta on tunnustanut ED:n haasteet urheilussa, sama ei päde tanssiin. ED:n pisteesiintyvyys Euroopan väestössä on noin 0,3-4,0 %. vastaava esiintyvyys ammattitanssijoiden keskuudessa on 12,0-26,5 %. Lisäksi tanssialalla suurin ED-riski on baletissa. Ei ole raportoitu esiintyvyydestä norjalaisilla tanssijoilla; Norjan kansallisbaletin talo raportoi kuitenkin 50 %:n esiintyvyydestä balettitanssijista. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että tanssijoiden ja heidän opettajiensa tietämys ja käytäntö suoritusravitsemus- ja painonsäätöstrategioista on vähäistä. Löydökset osoittavat korkean riskin alhaisesta energian saatavuudesta, mikä merkitsee suurta riskiä monille niihin liittyville kielteisille vaikutuksille fyysiseen ja henkiseen terveyteen ja suorituskykyyn. Lisäksi tutkimukset osoittavat korkeaa kehon tyytymättömyyttä, painoon liittyvää huolta, perfektionismia ja alhaista itsetuntoa sekä myös suurta ahdistusta ja masennusta.
Useissa interventiotutkimuksissa on havaittu positiivisia vaikutuksia kehon tyytymättömyyteen, häiriintyneeseen syömiskäyttäytymiseen, ravintoaineiden saantiin urheilijoilla ja myös balettitanssijilla Yhdysvalloissa ja Kanadassa. Tästä huolimatta norjalaisiin tanssijoihin ei ole toistaiseksi puututtu.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ammattitanssijoiden mielenterveyttä ja heidän tietämystään palautumisstrategioista ja ravitsemustarpeista sekä toteuttaa ja arvioida näitä näkökohtia parantavan intervention vaikutuksia. Interventiovaikutuksen ohjaajana toimii ryhmä performanssitaiteen opiskelijoita. Lisäksi tässä tutkimuksessa arvioidaan tanssijoiden tietämystä näistä aiheista ja kuinka käsitellä näitä asioita tanssinopettajien keskuudessa, ja sen tavoitteena on toteuttaa ja arvioida interventio, jonka tarkoituksena on parantaa tietämystä näistä näkökohdista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0806
- Norwegian School of Sports Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ammattitanssijat Norjan tanssin yliopistossa
- tanssinopettaja Norjan tanssin yliopistossa
- taideopiskelija Oslon National Acadmey of the Artsissa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei opiskelija tai tanssinopettaja Norjan tanssin yliopistossa tai opiskelija Oslon National Acadmey of the Artsissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Tanssijat
Rekrytoitu ryhmä ammattitanssijoita Norjan tanssin yliopistosta
|
Saat suunnitellun informatiivisen intervention (kolme 90 minuutin työpajaa kukin), joiden tarkoituksena on parantaa heidän tietojaan ja taitojaan kunnollisesta palautumisesta, suorituskyvyn ravinnosta ja mielenterveyslukutaidosta.
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Rekrytoitu ryhmä ammattitaideopiskelijoita Oslon taideakatemiasta (Norja)
|
|
Kokeellinen: Tanssin opettajat
Rekrytoitu ryhmä tanssinopettajaa Norjan tanssin yliopistosta
|
Vastaanota suunniteltu informatiivinen interventio (kolme 60 minuutin työpajaa), joiden tavoitteena on parantaa heidän tietojaan ja taitojaan tanssijaisten mielenterveys- ja ravitsemusongelmien tunnistamisessa ja käsittelemisessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos syömishäiriöiden oireissa
Aikaikkuna: Ennen interventiota, interventiota (4 kuukautta) ja seurantaa (6 kuukautta intervention jälkeen)
|
Professori Fairburnin syömishäiriötutkimuskyselylomake (EDE-q) arvioi pätevästi ED-oireiden esiintymistiheyden ja vakavuuden ED-diagnoosien tuottamiseksi DSM-5:n mukaisesti.
Se koostuu 22 pisteestä, jotka on pisteytetty Likert-asteikolla 0-6 ja 6 kohtaa, joissa tietylle syömiskäyttäytymiselle on annettu tietty määrä esiintymistiheyttä.
Kyselylomakkeen keskiarvo on globaalilla asteikolla ja 4 ala-asteikolla, joissa korkeampi arvo osoittaa korkeampaa kliinistä vakavuutta.
Maailmanlaajuinen pistemäärä, joka osoittaa syömishäiriön todennäköisyyden Norjan naisväestössä, on 2,5.
|
Ennen interventiota, interventiota (4 kuukautta) ja seurantaa (6 kuukautta intervention jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos perfektionismissa
Aikaikkuna: Ennen interventiota, interventiota (4 kuukautta) ja seurantaa (6 kuukautta intervention jälkeen)
|
Lasten ja nuorten perfektionismin asteikko (CAPS) on 22-osainen lasten ja nuorten perfektionismin mitta, jossa on kaksi alaasteikkoa. itsekeskeinen perfektionismi (12 kohdetta) ja sosiaalinen perfektionismi (10 kohtaa).
Kysymysarvot 1 (epätosi - ei ollenkaan totta) 5:een (erittäin totta minulle); siksi korkeampi arvo osoittaa korkeampaa perfektionismin tasoa.
|
Ennen interventiota, interventiota (4 kuukautta) ja seurantaa (6 kuukautta intervention jälkeen)
|
Muutos vastustuskyvyssä
Aikaikkuna: Ennen interventiota, interventiota (4 kuukautta) ja seurantaa (6 kuukautta intervention jälkeen)
|
Aikuisten resilienssiasteikkoa (RSA) voidaan käyttää mielenterveyden palauttamisen ja ylläpitämisen kannalta tärkeiden suojaavien tekijöiden olemassaolon arvioimiseen.
Se on itseraportointiväline, jolla voidaan arvioida aikuisten resilienssin kuuden suojaavaa ulottuvuutta: (1) Itsenäinen käsitys, (2) Suunniteltu tulevaisuus, (3) Sosiaalinen kompetenssi, (4) Perheen yhteenkuuluvuus, (5) Sosiaaliset resurssit, ( 6) Strukturoitu tyyli.
RSA:ssa on 33 kohdetta; kohde-vastaus vaihtelee yhdestä seitsemään; korkeammat pisteet heijastavat korkeampia vastustuskykyä suojaavia tekijöitä.
|
Ennen interventiota, interventiota (4 kuukautta) ja seurantaa (6 kuukautta intervention jälkeen)
|
Itsetunnon muutos
Aikaikkuna: Ennen interventiota, interventiota (4 kuukautta) ja seurantaa (6 kuukautta intervention jälkeen)
|
Rosenborgin itsetuntoluettelo, Rosenberg, M. (1965).
10-osainen asteikko, joka mittaa globaalia itsetuntoa mittaamalla sekä positiivisia että negatiivisia tunteita itsestä.
Asteikon uskotaan olevan yksiulotteinen.
Kaikkiin kysymyksiin vastataan nelipisteisellä Likert-asteikkomuodolla, joka vaihtelee täysin samaa mieltä ja täysin eri mieltä.
|
Ennen interventiota, interventiota (4 kuukautta) ja seurantaa (6 kuukautta intervention jälkeen)
|
Muutos kehon arvostuksessa
Aikaikkuna: Ennen interventiota, interventiota (4 kuukautta) ja seurantaa (6 kuukautta intervention jälkeen)
|
Kehon arvostusasteikko (BAS-2), Avalos et al 2005.
10-kohdan Body Appreciation Scale ) arvioi yksilöiden kehon hyväksymistä, myönteisiä mielipiteitä ja kunnioitusta sitä kohtaan.
Jokainen kohde pisteytetään Likert-asteikolla 1-5, ja yleinen pistemäärä on kohteiden 1-10 keskimääräinen pistemäärä.
|
Ennen interventiota, interventiota (4 kuukautta) ja seurantaa (6 kuukautta intervention jälkeen)
|
Muutos energian saatavuudessa
Aikaikkuna: Ennen interventiota, interventiota (4 kuukautta) ja seurantaa (6 kuukautta intervention jälkeen)
|
Matala energian saatavuus naisten kyselylomake (LEAF) ja alhainen energian saatavuus miesten kyselylomake (LEAM).
LEAF-Q kehitettiin LEA:n seulomiseen naisurheilijoilla, ja se mittaa vammojen esiintymistä, ruoansulatuskanavan toimintahäiriöitä (GD) ja kuukautiskierron epäsäännöllisyyksiä (MI), jotka liittyvät alhaiseen energian saatavuuteen.
Suositellut raja-arvot GD:lle, MI:lle ja LEAF-Q:n kokonaispistemäärälle ovat ≥2, ≥4 ja ≥8, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa kliinistä tilaa.
LEAM-q on miehille sovitettu versio kyselystä, joka on parhaillaan validointivaiheessa.
|
Ennen interventiota, interventiota (4 kuukautta) ja seurantaa (6 kuukautta intervention jälkeen)
|
Muutos masennuksessa ja ahdistuksessa
Aikaikkuna: Ennen interventiota, interventiota (4 kuukautta) ja seurantaa (6 kuukautta intervention jälkeen)
|
Hopkinsin oireiden tarkistuslistaa (SCL-10) käytetään mittaamaan psyykkistä ahdistusta nuorten ja aikuisten keskuudessa; suunniteltu mittaamaan ahdistuksen ja masennuksen oireita.
Neljä kymmenestä kysymyksestä koskee ahdistusta ja kuusi masennusta.
Kaikilla 10 kysymyksellä on 4 vastausluokkaa: 'Ei ollenkaan', 'Vähän', 'Melko vähän' ja 'Erittäin'.
Vastaukset kootaan yhteen kaikista kohteista ja keskimääräistä pistemäärää käytetään psykologisen ahdistuksen mittana.
Keskimääräistä pistemäärää ≥1,85 pidetään pätevänä raja-arvona henkisen ahdistuksen ennustamisessa.
|
Ennen interventiota, interventiota (4 kuukautta) ja seurantaa (6 kuukautta intervention jälkeen)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos väestötiedoissa
Aikaikkuna: Ennen interventiota, interventiota (4 kuukautta) ja seurantaa (6 kuukautta intervention jälkeen)
|
Ikä, paino, pituus, urheiluhistoria, tietoa ravinnosta, tietoa palautumisstrategioista
|
Ennen interventiota, interventiota (4 kuukautta) ja seurantaa (6 kuukautta intervention jälkeen)
|
Henkilökohtaiset kokemukset
Aikaikkuna: Interventio ennen ja jälkeen (4 kuukautta)
|
Yksilöhaastattelut tanssijoiden ja tanssinopettajien kanssa heidän tiedoistaan ja kokemuksistaan mielenterveydestä tanssijana/tanssijan sisällä sekä heidän lajistaan ja sen toimenpiteistä optimaalisen fyysisen ja henkisen terveyden takaamiseksi
|
Interventio ennen ja jälkeen (4 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Beate Anstensrud, MSc, Norwegian association for youth mental health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19/00770
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kehon paino
-
Avid RadiopharmaceuticalsValmisParkinsonin tauti | Primaarinen parkinsonismi | Lewy Body Parkinsonin tautiYhdysvallat, Australia
-
Swansea UniversityMedical University of South Carolina; Charles University, Czech Republic; Radboud... ja muut yhteistyökumppanitValmisOhjaustila | Body Scan -meditaatio | Loving-Kindness -meditaatio | Tietoisen hengityksen meditaatio | Tietoinen kävely meditaatioYhdistynyt kuningaskunta
-
Northwestern UniversityRekrytointiPolven nivelrikko | Polven vammat | Meniscus repeämä | Polven synoviitti | Polven nivelsiteiden vamma | Vasemman polven suulakevamma | Oikean polven suulakevaurio | Loose Body PolviYhdysvallat
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiLewyn kehon dementia, johon liittyy käyttäytymishäiriöitä | Lewy Body Parkinsonin tauti | Lewyn kehon sairausYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiParkinsonin tauti | Lewyn kehon dementia, johon liittyy käyttäytymishäiriöitä | Lewy Body Parkinsonin tauti | Parkinsonin taudin dementiaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Tanssijoiden mielenterveyslukutaito
-
Forman Christian College, PakistanSaglik Bilimleri Universitesi; doctHERsValmisTerveyslukutaitoPakistan
-
Charite University, Berlin, GermanyValmis
-
RANDNational Alliance on Mental Illness CaliforniaRekrytointiStigma, sosiaalinen | Apua etsivä käyttäytyminenYhdysvallat
-
Human Development Research Foundation, PakistanNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; World... ja muut yhteistyökumppanitValmisKäyttäytymisoireet | Emotionaalinen häiriö | ADHD | Käyttäytymisen häiriö | Emotionaalinen stressi | Masennus, ahdistus | Emotionaalinen ongelma | Käyttäytymisongelma | Emotionaalinen traumaPakistan
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...ValmisPaketti yhteisöpohjaisia mielenterveyspalveluita perinataalisten mielenterveyshäiriöiden ehkäisyynMielenterveyden häiriöBangladesh
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityHospital Authority, Hong KongValmisUnettomuus | Unettomuus, ensisijainenHong Kong
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterRobert Wood Johnson Foundation; Endowment for HealthValmisMielisairausYhdysvallat
-
University of NebraskaNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisSepelvaltimotauti | Sydämen kuntoutusYhdysvallat
-
citiesRISEAfrican Population and Health Research Center; Schizophrenia Research Foundation...Ilmoittautuminen kutsustaNuorten mielenterveysIntia, Kenia
-
University of OklahomaRekrytointiTupakoinnin lopettaminen | MielisairausYhdysvallat