- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04085861
Mental sundhed hos dansere; en interventionsundersøgelse (MeHeDa)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Det er veldokumenteret, at professionel dans øger risikoen for, eller er stærkt forbundet med, psykiske problemer som spiseforstyrrelser, angst og tvangslidelser. Så meget som det internationale idrætssamfund har anerkendt udfordringerne ved ED i sport, gælder det samme ikke for dans. Punktprævalensen af ED i den generelle europæiske befolkning er omkring 0,3-4,0 %, med en tilsvarende prævalens blandt professionelle dansere på 12,0-26,5 %. Desuden er den højeste risiko for ED blandt dansediscipliner fundet at være inden for ballet. Der er ingen rapporter om prævalens hos norske dansere; Den Norske Nationalballets hus rapporterer dog om en livstidsprævalens på 50 % blandt balletdansere. Tidligere undersøgelser har identificeret lav viden og praksis om præstationsernæring og vægtreguleringsstrategier blandt dansere og deres lærere. Resultater indikerer høj risiko for lav energitilgængelighed, hvilket indebærer en høj risiko for de mange tilknyttede negative effekter på fysisk og mental sundhed og ydeevne. Derudover viser undersøgelser høje niveauer af krops-utilfredshed, bekymring over kropsvægt, perfektionisme og lavt selvværd, og også høj forekomst af angst og depression.
Adskillige interventionsundersøgelser finder positiv effekt på krops utilfredshed, forstyrret spiseadfærd, ernæringsindtag hos sportsatleter og også hos balletdansere i USA og Canada. Ikke desto mindre har der indtil videre ikke været nogen indblanding i norske dansere.
Formålet med denne undersøgelse er at udforske mental sundhed hos professionelle dansere og deres viden om restitutionsstrategier og ernæringsbehov, og at implementere og evaluere effekten af en intervention designet til at forbedre disse aspekter. En gruppe performancekunststuderende fungerer som kontrol over interventionseffekten. Derudover evaluerer denne undersøgelse viden om disse problemer blandt dansere, og hvordan man håndterer sådanne problemer hos danselærere, og sigter mod at implementere og evaluere effekten af en intervention designet til at forbedre viden om disse aspekter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0806
- Norwegian School of Sports Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- professionelle dansere ved Norges Danseuniversitet
- danselærer ved Norges Danseuniversitet
- kunststuderende ved Oslo National Acadmey of the Arts
Ekskluderingskriterier:
- Ikke studerende eller danselærer ved Norges Danseuniversitet eller studerende ved Oslo National Acadmey of the Arts
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Dansere
Rekrutteret gruppe af professionelle dansere fra Norges Danseuniversitet
|
Modtag en designet informativ intervention (3 workshops á 90 minutter hver) rettet mod at forbedre deres viden og færdigheder om korrekt restitution, præstationsernæring og mental sundhed.
|
Ingen indgriben: Styring
Rekrutteret gruppe af professionelle kunststuderende fra Oslo Kunstakademi (Norge)
|
|
Eksperimentel: Danselærer
Rekrutteret gruppe danselærere fra Norges Danseuniversitet
|
Modtag en designet informativ intervention (3 workshops á 60 minutter hver) med det formål at forbedre deres viden og færdigheder om, hvordan man identificerer og håndterer mentale sundheds- og ernæringsproblemer hos dansere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i symptomer på spiseforstyrrelser
Tidsramme: Præ-intervention, post-intervention (4 måneder) og opfølgning (6 måneder efter intervention)
|
Spørgeskema til undersøgelse af spiseforstyrrelser (EDE-q) af prof. Fairburn vurderer gyldigt hyppigheden og sværhedsgraden af ED-træk for at frembringe ED-diagnoser i henhold til DSM-5.
Det udgør 22 punkter scoret på en Likert-skala fra 0-6 og 6 punkter, hvor der er angivet et antal frekvenser for en given spiseadfærd.
Spørgeskemaet er gennemsnittet med en global skala og 4 underskalaer, hvor en højere værdi indikerer højere klinisk sværhedsgrad.
Den globale score cut-off score, der indikerer sandsynligheden for en spiseforstyrrelse i den norske kvindelige befolkning, er 2,5.
|
Præ-intervention, post-intervention (4 måneder) og opfølgning (6 måneder efter intervention)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i perfektionisme
Tidsramme: Præ-intervention, post-intervention (4 måneder) og opfølgning (6 måneder efter intervention)
|
Børn og unges perfektionismeskala (CAPS) er et 22-element mål for perfektionisme hos børn og unge, der kompromitterer to underskalaer; selvorienteret perfektionisme (12 genstande) og socialorienteret perfektionisme (10 genstande).
Spørgsmål er fra 1 (falsk - slet ikke sandt) til 5 (meget sandt for mig); derfor indikerer en højere værdi et højere niveau af perfektionisme.
|
Præ-intervention, post-intervention (4 måneder) og opfølgning (6 måneder efter intervention)
|
Ændring i modstandsdygtighed
Tidsramme: Præ-intervention, post-intervention (4 måneder) og opfølgning (6 måneder efter intervention)
|
Resiliensskala for voksne (RSA) kan bruges til at vurdere tilstedeværelsen af beskyttende faktorer, der er vigtige for at genvinde og bevare mental sundhed.
Det er et selvrapporteringsinstrument til evaluering af seks beskyttende dimensioner af robusthed hos voksne: (1) Opfattelse af selvet, (2) Planlagt fremtid, (3) Social kompetence, (4) Familiesammenhæng, (5) Sociale ressourcer, ( 6) Struktureret stil.
RSA har 33 genstande; element-svar spænder fra et til syv; højere score afspejler højere niveauer af beskyttende faktorer af modstandsdygtighed.
|
Præ-intervention, post-intervention (4 måneder) og opfølgning (6 måneder efter intervention)
|
Ændring i selvværd
Tidsramme: Præ-intervention, post-intervention (4 måneder) og opfølgning (6 måneder efter intervention)
|
Rosenborg Selvværdsopgørelse af Rosenberg, M. (1965).
En skala med 10 punkter, der måler globalt selvværd ved at måle både positive og negative følelser om selvet.
Skalaen menes at være endimensionel.
Alle punkter besvares med et 4-punkts Likert-skalaformat, der spænder fra meget enig til meget uenig.
|
Præ-intervention, post-intervention (4 måneder) og opfølgning (6 måneder efter intervention)
|
Ændring i kropspåskønnelse
Tidsramme: Præ-intervention, post-intervention (4 måneder) og opfølgning (6 måneder efter intervention)
|
Kropsvurderingsskala (BAS-2) af Avalos et al 2005.
Kropsvurderingsskalaen med 10 punkter) vurderer individers accept af, gunstige meninger over for og respekt for deres krop.
Hvert element scores på en Likert-skala fra 1-5, og global score er den gennemsnitlige score for emnerne 1-10.
|
Præ-intervention, post-intervention (4 måneder) og opfølgning (6 måneder efter intervention)
|
Ændring i energitilgængeligheden
Tidsramme: Præ-intervention, post-intervention (4 måneder) og opfølgning (6 måneder efter intervention)
|
Lav energitilgængelighed i spørgeskema til kvinder (LEAF) og Lav energitilgængelighed i spørgeskema til mænd (LEAM).
LEAF-Q blev udviklet til at screene for LEA hos kvindelige atleter og måler forekomsten af skader, gastrointestinal dysfunktion (GD) og menstruationsuregelmæssigheder (MI) relateret til lav energitilgængelighed.
Foreslåede afskæringsværdier for GD, MI og for den samlede LEAF-Q-score er henholdsvis ≥2, ≥4 og ≥8, med højere score, der indikerer en mere alvorlig klinisk tilstand.
LEAM-q er en mandligt tilpasset version af spørgeskemaet, som i øjeblikket er under validering.
|
Præ-intervention, post-intervention (4 måneder) og opfølgning (6 måneder efter intervention)
|
Ændring i depression og angst
Tidsramme: Præ-intervention, post-intervention (4 måneder) og opfølgning (6 måneder efter intervention)
|
Hopkins symptom-tjekliste (SCL-10) bruges til at måle psykiske lidelser blandt unge og voksne; designet til at måle symptomerne på angst og depression.
Fire af de ti spørgsmål handler om angst og seks handler om depression.
Alle 10 spørgsmål har 4 svarkategorier: 'Slet ikke', 'Lidt', 'Ganske lidt' og 'Ekstremt'.
Svarene er opsummeret på tværs af alle punkter, og den gennemsnitlige score bruges som et mål for psykiske lidelser.
En gennemsnitlig score ≥1,85 anses for at være en gyldig grænseværdi for forudsigelse af psykisk lidelse.
|
Præ-intervention, post-intervention (4 måneder) og opfølgning (6 måneder efter intervention)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i demografiske oplysninger
Tidsramme: Præ-intervention, post-intervention (4 måneder) og opfølgning (6 måneder efter intervention)
|
Alder, kropsvægt, højde, historie med sport, viden om ernæring, viden om restitutionsstrategier
|
Præ-intervention, post-intervention (4 måneder) og opfølgning (6 måneder efter intervention)
|
Personlige oplevelser
Tidsramme: Før og efter intervention (4 måneder)
|
Individuelle interviews med dansere og danselærere om deres viden og erfaringer med mental sundhed som danser/inden for dansere og med deres sport og dens tiltag for at give optimal fysisk og mental sundhed
|
Før og efter intervention (4 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Beate Anstensrud, MSc, Norwegian association for youth mental health
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19/00770
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kropsvægt
-
University Hospital, GenevaVBertoniMalufAktiv, ikke rekrutterendeLean Body MassSchweiz
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetTotal Body Water AssessmentForenede Stater
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityCyprus International UniversityAfsluttetFunktionel ydeevne | Kampsport | Body BuildingKalkun
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...AfsluttetInclusion Body Myositis (IBM)Frankrig
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringParkinsons sygdom | Lewy Body demens med adfærdsforstyrrelser | Lewy Body Parkinsons sygdom | Parkinsons sygdom demensForenede Stater
-
University of Southern DenmarkCRI Collagen Research Institute GmbHRekrutteringKropssammensætning | Muskelstyrke | Lean Body Mass | MuskelkraftDanmark
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichAfsluttetInclusion Body Myositis, Sporadisk | Inclusion Body Myopati, Autosomal-recessiv | Inclusion Body Myopati, Autosomal-dominant | Medfødt grå stær, ansigtsdysmorfi og neuropatiTyskland
-
Phoenix Neurological Associates, LTDUkendt
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringLewy Body demens med adfærdsforstyrrelser | Lewy Body Parkinsons sygdom | Lewy Body sygdomForenede Stater
Kliniske forsøg med Kendskab til mental sundhed hos dansere
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuPsykisk sundhedsproblemHong Kong
-
Nereida Canosa RodríguezRekruttering
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringBørns mentale sundhedChile
-
University of MichiganNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); ACE Community... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
National Taiwan University HospitalAfsluttet
-
Forman Christian College, PakistanSaglik Bilimleri Universitesi; doctHERsAfsluttet
-
Lovisenberg Diakonale HospitalUniversity of OsloRekruttering
-
Albert Einstein College of MedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)AfsluttetNeurokognitive lidelser | Kognitiv svækkelse | Demens | Mild kognitiv svækkelseForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)AfsluttetForhøjet blodtrykForenede Stater
-
Hacettepe UniversityAfsluttetType 2 diabetesKalkun