- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04085861
Psychische Gesundheit bei Tänzern; eine Interventionsstudie (MeHeDa)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Es ist gut dokumentiert, dass professionelles Tanzen das Risiko für psychische Gesundheitsprobleme wie Essstörungen, Angstzustände und zwanghafte Zwangsstörungen erhöht oder stark damit verbunden ist. So sehr die internationale Sportgesellschaft die Herausforderungen für ED im Sport anerkannt hat, gilt dies nicht für den Tanz. Die Punktprävalenz von ED in der allgemeinen europäischen Bevölkerung beträgt etwa 0,3-4,0 %, mit einer entsprechenden Prävalenz bei professionellen Tänzern von 12,0–26,5 %. Darüber hinaus besteht das höchste Risiko für ED unter den Tanzdisziplinen im Ballett. Es liegen keine Berichte über die Prävalenz bei norwegischen Tänzern vor; Das Haus des Norwegischen Nationalballetts berichtet jedoch von einer Lebenszeitprävalenz von 50 % unter Balletttänzern. Frühere Studien haben bei Tänzern und ihren Lehrern geringes Wissen und geringe Praxis in Bezug auf Leistungsernährung und Strategien zur Gewichtsregulierung festgestellt. Die Ergebnisse weisen auf ein hohes Risiko einer geringen Energieverfügbarkeit hin, was ein hohes Risiko für die vielen damit verbundenen negativen Auswirkungen auf die körperliche und geistige Gesundheit und Leistungsfähigkeit impliziert. Darüber hinaus finden Studien ein hohes Maß an Unzufriedenheit mit dem Körper, Bedenken hinsichtlich des Körpergewichts, Perfektionismus und geringes Selbstwertgefühl sowie eine hohe Prävalenz von Angstzuständen und Depressionen.
Mehrere Interventionsstudien zeigen eine positive Wirkung auf körperliche Unzufriedenheit, gestörtes Essverhalten, Ernährungsaufnahme bei Sportlern und auch bei Balletttänzern in den USA und Kanada. Trotzdem hat es bisher keine Intervention bei norwegischen Tänzern gegeben.
Das Ziel dieser Studie ist es, die psychische Gesundheit professioneller Tänzer und ihr Wissen über Erholungsstrategien und Ernährungsbedürfnisse zu untersuchen und die Wirkung einer Intervention zur Verbesserung dieser Aspekte zu implementieren und zu bewerten. Eine Gruppe von Performance-Art-Studenten dient als Kontrolle für den Interventionseffekt. Darüber hinaus evaluiert diese Studie das Wissen über diese Themen bei Tänzern und den Umgang mit solchen Themen bei Tanzlehrern und zielt darauf ab, die Wirkung einer Intervention zu implementieren und zu evaluieren, die darauf abzielt, das Wissen über diese Aspekte zu verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Oslo, Norwegen, 0806
- Norwegian School of Sports Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- professionelle Tänzer an der Norwegischen Tanzuniversität
- Tanzlehrerin an der Norwegischen Tanzuniversität
- Kunststudentin an der Oslo National Academy of the Arts
Ausschlusskriterien:
- Kein Student oder Tanzlehrer an der Norwegischen Tanzuniversität oder Student an der Oslo National Acadmey of the Arts
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Tänzer
Rekrutierte Gruppe professioneller Tänzer der Norwegischen Tanzuniversität
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Erhalten Sie eine konzipierte informative Intervention (3 Workshops zu je 90 Minuten), die darauf abzielt, ihr Wissen und ihre Fähigkeiten in Bezug auf richtige Erholung, Leistungsernährung und psychische Gesundheitskompetenz zu verbessern.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Rekrutierte Gruppe professioneller Kunststudenten der Oslo Academy of the Arts (Norwegen)
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Experimental: Tanzlehrer
Rekrutierte Gruppe von Tanzlehrern der Norwegischen Tanzuniversität
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Erhalten Sie eine konzipierte informative Intervention (3 Workshops zu je 60 Minuten), die darauf abzielt, ihr Wissen und ihre Fähigkeiten zu verbessern, wie sie psychische Gesundheits- und Ernährungsprobleme bei Tänzern erkennen und damit umgehen können.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Symptome von Essstörungen
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, nach dem Eingriff (4 Monate) und Nachsorge (6 Monate nach dem Eingriff)
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Der Fragebogen zur Untersuchung von Essstörungen (EDE-q) von Prof. Fairburn bewertet auf gültige Weise die Häufigkeit und Schwere von ED-Merkmalen, um ED-Diagnosen gemäß DSM-5 zu erstellen.
Es besteht aus 22 Items, die auf einer Likert-Skala von 0-6 bewertet werden, und 6 Items, in denen eine Anzahl von Häufigkeiten für ein bestimmtes Essverhalten angegeben wird.
Der Fragebogen wird mit einer globalen Skala und 4 Subskalen gemittelt, wobei ein höherer Wert einen höheren klinischen Schweregrad anzeigt.
Der globale Score-Cutoff-Score, der die Wahrscheinlichkeit einer Essstörung in der norwegischen weiblichen Bevölkerung angibt, beträgt 2,5.
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Vor dem Eingriff, nach dem Eingriff (4 Monate) und Nachsorge (6 Monate nach dem Eingriff)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Wandel im Perfektionismus
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, nach dem Eingriff (4 Monate) und Nachsorge (6 Monate nach dem Eingriff)
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Die Children and Adolescent Perfectionism Scale (CAPS) ist ein 22-Punkte-Maß für den Perfektionismus bei Kindern und Jugendlichen, das zwei Unterskalen umfasst; Selbstorientierter Perfektionismus (12 Items) und Sozialorientierter Perfektionismus (10 Items).
Fragenbewertungen von 1 (falsch – trifft überhaupt nicht zu) bis 5 (trifft für mich sehr zu); daher weist ein höherer Wert auf ein höheres Maß an Perfektionismus hin.
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Vor dem Eingriff, nach dem Eingriff (4 Monate) und Nachsorge (6 Monate nach dem Eingriff)
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Veränderung der Resilienz
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, nach dem Eingriff (4 Monate) und Nachsorge (6 Monate nach dem Eingriff)
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Die Resilienzskala für Erwachsene (RSA) kann verwendet werden, um das Vorhandensein von Schutzfaktoren zu beurteilen, die für die Wiedererlangung und Aufrechterhaltung der psychischen Gesundheit wichtig sind.
Es ist ein Selbstberichtsinstrument zur Bewertung von sechs Schutzdimensionen der Resilienz bei Erwachsenen: (1) Selbstwahrnehmung, (2) Geplante Zukunft, (3) Soziale Kompetenz, (4) Familienzusammenhalt, (5) Soziale Ressourcen, ( 6) Strukturierter Stil.
Die RSA hat 33 Artikel; Item-Response reicht von eins bis sieben; Höhere Werte spiegeln ein höheres Maß an schützenden Faktoren der Resilienz wider.
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Vor dem Eingriff, nach dem Eingriff (4 Monate) und Nachsorge (6 Monate nach dem Eingriff)
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Veränderung des Selbstwertgefühls
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, nach dem Eingriff (4 Monate) und Nachsorge (6 Monate nach dem Eingriff)
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Rosenborg Selbstwertinventar von Rosenberg, M. (1965).
Eine 10-Punkte-Skala, die das globale Selbstwertgefühl misst, indem sowohl positive als auch negative Gefühle über sich selbst gemessen werden.
Es wird angenommen, dass die Skala eindimensional ist.
Alle Items werden unter Verwendung eines 4-Punkte-Likert-Skalenformats beantwortet, das von „stimme stark zu“ bis „stimme überhaupt nicht zu“ reicht.
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Vor dem Eingriff, nach dem Eingriff (4 Monate) und Nachsorge (6 Monate nach dem Eingriff)
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Veränderung der Körperwahrnehmung
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, nach dem Eingriff (4 Monate) und Nachsorge (6 Monate nach dem Eingriff)
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Körperschätzungsskala (BAS-2) von Avalos et al. 2005.
Die 10-Punkte-Körperwertschätzungsskala ) bewertet die Akzeptanz, die positive Meinung und den Respekt von Personen für ihren Körper.
Jedes Item wird auf einer Likert-Skala von 1–5 bewertet, und die Gesamtpunktzahl ist die durchschnittliche Punktzahl für die Items 1–10.
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Vor dem Eingriff, nach dem Eingriff (4 Monate) und Nachsorge (6 Monate nach dem Eingriff)
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Änderung der Energieverfügbarkeit
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, nach dem Eingriff (4 Monate) und Nachsorge (6 Monate nach dem Eingriff)
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Niedrige Energieverfügbarkeit im Fragebogen für Frauen (LEAF) und Niedrige Energieverfügbarkeit im Fragebogen für Männer (LEAM).
Der LEAF-Q wurde für das Screening auf LEA bei Sportlerinnen entwickelt und misst das Auftreten von Verletzungen, gastrointestinaler Dysfunktion (GD) und Menstruationsunregelmäßigkeiten (MI) im Zusammenhang mit niedriger Energieverfügbarkeit.
Vorgeschlagene Grenzwerte für GD, MI und für den LEAF-Q-Gesamtwert sind ≥2, ≥4 bzw. ≥8, wobei ein höherer Wert auf einen schwereren klinischen Zustand hinweist.
Der LEAM-q ist eine für Männer angepasste Version des Fragebogens, die derzeit validiert wird.
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Vor dem Eingriff, nach dem Eingriff (4 Monate) und Nachsorge (6 Monate nach dem Eingriff)
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Veränderung bei Depressionen und Angstzuständen
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, nach dem Eingriff (4 Monate) und Nachsorge (6 Monate nach dem Eingriff)
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Die Hopkins-Symptom-Checkliste (SCL-10) wird verwendet, um die psychische Belastung bei Jugendlichen und Erwachsenen zu messen; entwickelt, um die Symptome von Angst und Depression zu messen.
Vier der zehn Fragen beziehen sich auf Angstzustände und sechs auf Depressionen.
Alle 10 Fragen haben 4 Antwortkategorien: „überhaupt nicht“, „ein wenig“, „ziemlich“ und „sehr“.
Die Antworten werden über alle Items zusammengefasst und der Mittelwert als Maß für die psychische Belastung verwendet.
Ein durchschnittlicher Wert von ≥ 1,85 gilt als gültiger Cut-off-Wert für die Vorhersage einer psychischen Belastung.
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Vor dem Eingriff, nach dem Eingriff (4 Monate) und Nachsorge (6 Monate nach dem Eingriff)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der demografischen Informationen
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, nach dem Eingriff (4 Monate) und Nachsorge (6 Monate nach dem Eingriff)
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Alter, Körpergewicht, Größe, Vorgeschichte mit Sport, Wissen über Ernährung, Wissen über Erholungsstrategien
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Vor dem Eingriff, nach dem Eingriff (4 Monate) und Nachsorge (6 Monate nach dem Eingriff)
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Persönliche Erfahrungen
Zeitfenster: Prä- und Postintervention (4 Monate)
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Einzelinterviews mit Tänzern und Tanzpädagogen zu ihrem Wissen und ihren Erfahrungen mit der psychischen Gesundheit als Tänzer/in Tänzern und mit ihrem Sport und seinen Maßnahmen für eine optimale körperliche und geistige Gesundheit
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Prä- und Postintervention (4 Monate)
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Beate Anstensrud, MSc, Norwegian association for youth mental health
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 19/00770
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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